DB32/T5054—2025
企业生物医药实验室安全管理规范
Specification for safety management of enterprise biomedical laboratory
发布日期：2025-02-21
实施日期：2025-03-21
发布机构：江苏省市场监督管理局
出版机构：中国标准出版社

前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意，本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省应急管理厅提出并组织实施。本文件由江苏省安全生产标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：南京市应急管理局、南京江北新区生命健康产业发展管理办公室、南京江北新区应急管理局、江苏中安科技服务有限公司。
本文件主要起草人：郭燕秋、许双华、俞晓飞、傅瑞、雷海、陈洪、王然、张勇、施建军、吴昊、吕爽、蒋曙、陈丽芳、陈洋、丁乃同、刘晓舟、耿骁、孙皓然、梅震华、李超、荣铁渝、夏晨曦、张平、叶纲跃。

目次
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 建设项目安全设施管理
5 实验室基础安全管理
5.1 安全管理机构及人员
5.2 安全生产责任制
5.3 安全生产规章制度与操作规程
5.4 安全生产教育和培训
5.5 风险辨识评估与管控
5.6 安全检查和隐患排查
5.7 危险作业
5.8 劳动防护用品
5.9 相关方管理
5.10 事故/事件管理
5.11 应急管理
6 场所与环境安全管理
7 设备设施安全管理
7.1 一般要求
7.2 电气设施
7.3 消防设施
7.4 报警系统
7.5 通排风系统
7.6 特种设备
8 研发实验过程安全管理
9 危险化学品安全管理
9.1 一般要求
9.2 采购
9.3 储存
9.4 使用
10 危险废物安全管理
11 生物安全管理
12 辐射安全管理
附录A（资料性）至附录I（资料性）
参考文献

附录内容摘要：
附录A（资料性）建设项目安全生产条件和设施综合分析报告主要内容
附录B（资料性）建设项目安全设施竣工验收报告主要内容
附录C（资料性）风险矩阵分析法（LS法）
附录D（资料性）生物医药实验室风险辨识参考清单
附录E（资料性）实验室通用安全检查表
附录F（资料性）生物医药实验室应急物资配备参考表
附录G（资料性）生物医药实验室应急处置卡示例
附录H（资料性）研发实验活动安全风险评估表
附录I（资料性）可相容化学品存储组示例

1 范围
本文件规定了企业生物医药实验室建设项目安全设施管理、实验室基础安全管理、场所与环境安全管理、设备设施安全管理、研发实验过程安全管理、危险化学品安全管理、危险废物安全管理、生物安全管理和辐射安全管理等要求。
本文件适用于企业生物医药实验室的安全管理。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件：
GB2893 安全色
GB2894 安全标志及其使用导则
GB15577 粉尘防爆安全规程
GB15603 危险化学品仓库储存通则
GB18597 危险废物贮存污染控制标准
GB18871 实验室生物安全通用要求
GB19489 建筑消防设施的维护管理
GB25201 个体防护装备配备规范
GB/T27476.6 检测实验室安全 第6部分：电离辐射因素
GB/T29639 实验室废弃化学品收集技术规范
GB/T31190 气瓶搬运、装卸、储存和使用安全规定
GB/T34525 个体防护装备安全管理规范
GB39800.1 建筑设计防火规范（2018年版）
GB50016 供配电系统设计规范
GB50052 低压配电设计规范
GB50054 建筑物防雷设计规范
GB50057 爆炸危险环境电力装置设计规范
GB50058 建筑内部装修设计防火规范
GB50222 生物安全实验室建筑技术规范
GB50346 建筑防火通用规范
GB55037 剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求
AQ6111 易制爆危险化学品储存场所治安防范要求
GA1002 危险废物收集、贮存、运输技术规范
GA1511 特种设备使用管理规则
HJ2025 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则