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YY/T 0698.8-2009

基本信息

标准号: YY/T 0698.8-2009

中文名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

发布日期:2009-06-16

出版语种:简体中文

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标准分类号

标准ICS号:11.080.040

中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

关联标准

采标情况:EN 868-8:2007,IDT

出版信息

出版社:中国标准出版社

页数:16页

标准价格:18.0 元

出版日期:2010-12-01

相关单位信息

起草人:进方、吴平、桑永刚、王洪敏

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

提出单位:全国医用输液器具标准化技术委员会

发布部门:国家食品药品监督管理局

主管部门:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准简介

YY/T0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本部分所规定的容器预期用作医疗器械在符合EN2852)的蒸汽灭菌器中灭菌时的包装系统,然后用于器械的运输和贮存。 YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 YY/T0698.8-2009 标准下载解压密码:www.bzxz.net