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YY/T 0616.3-2018

基本信息

标准号: YY/T 0616.3-2018

中文名称:一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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标准简介

标准号:YY/T 0616.3-2018
标准名称:一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
英文名称:Medical gloves for single use-Part 3: Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions
标准格式:PDF
发布时间:2018-11-07
实施时间:2019-11-01
标准大小:305K
标准介绍:YY/T0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。
本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套注:这些手套在本标准发布时已经在市场上销售,没有之前的实际时间老化数据可得,且作为最终产品在典型仓贮件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套(包括可能不再制造的手套)的实际时间老化数据,以验证估计的失效日期。YY/T06162中描述了货架寿命的加速老化。