标准号：YY/T 0616.4-2018
标准名称：一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法
英文名称：Medical glove for single-Part 4: Test method for the puncturation resistance
标准格式：PDF
发布时间：2018-12-20
实施时间：2020-01-01
标准大小：958K
标准介绍：YY/T0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。
本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价注：本部分给出的方法未设计成评价抗锐器(如注射针)穿刺的能力。
YY/T0616《一次性使用医用手套》，由以下部分组成：
第1部分：生物学评价要求与试验；
第2部分：测定货架寿命的要求和试验；
第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法；
第4部分：抗穿刺试验方法。
本部分为YY/T0616的第4部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。
本部分起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、石家庄鸿锐集团有限公司、蓝帆医疗股份有限公司。
本部分主要起草人：张博、刘贵喜、刘文静、梁金奎、刘伟。