ICS 11.100
CCS C 04
DB33
浙江省地方标准
DB33/T 2540—2022

生物安全实验室管理评价规范
Specification for the evaluation of biosafety laboratory management

2022-09-30 发布
2022-10-30 实施
浙江省市场监督管理局发布

前言
本标准按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。
本标准由浙江省卫生健康委员会提出、归口并组织实施。
本标准起草单位：浙江省医学科技教育发展中心、中国疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、浙江省产品与工程标准化协会、杭州市疾病预防控制中心、温州市疾病预防控制中心、衢州市疾病预防控制中心、台州市疾病预防控制中心、萧山区第一人民医院、杭州科华实验设备有限公司、浙江省卫康检测科技有限责任公司。
本标准主要起草人：顾华、翁景清、魏强、胡薇薇、李婵、邓铭庭、岑斌、张琪峰、林梅芬、陈卫国、裘丹红、杨振莉、蒋征刚、高颜超、章日春、杨再峰、朱青、包华清、王恩民。

1 范围
本标准规定了生物安全实验室管理评价的方法、内容、程序、结果判定和应用。
本标准适用于从事人感染病原微生物研究、教学、检测、诊断实验活动的二级生物安全实验室（bio-safety level 2，以下简称BSL-2）管理的内部或外部评价。一级生物安全实验室（bio-safety level 1，以下简称BSL-1）可参照使用。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
GB 19489 实验室生物安全通用要求
GB 27421 移动式实验室生物安全要求
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则
WS 589 病原微生物实验室生物安全标识
国家环境保护总局令第27号 废弃危险化学品污染环境防治办法
中国民用航空局令第216号 危险物品航空安全运输技术细则
卫科教发〔2006〕15号 人间传染的病原微生物名录

3 术语和定义
GB 19489界定的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1
实验室生物安全 laboratory biosafety
实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
[来源：GB 19489—2008，2.13]

3.2
生物安全实验室 biosafety laboratory
通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的病原微生物实验室。
[来源：WS 233—2017，2.8]

3.3
加强型生物安全二级实验室 enhanced biosafety level 2 laboratory