中华人民共和国制药机械行业标准 JB20030-2004 多效蒸馏水机 发布日期：2004-02-05 实施日期：2004-06-01 发布单位：国家发展和改革委员会 前言 本标准依据GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和缩写规则》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》，对YY0229-1995《多效蒸馏水机》进行了修订，自实施之日起代替YY0229-1995。主要技术变化包括： a) 更新引用标准，采用最新版本。 b) 保留表1中的1500 L/h过渡规格以满足生产需求。 c) 蒸馏水机必须以纯化水作为原料水，并在试验条件前处理系统中增加氯化物监控。 d) 电气安全性能严格贯彻GB5226.1-2002规定，确保设备安全运行及操作人员安全。 本标准由中国制药装备行业协会提出，由制药装备行业标准化技术委员会归口。 起草单位：上海远东制药机械总厂 主要起草人：林筱华、刘瑜风 历次发布情况：GB10643-1989、YY0229-1995 1 范围 本标准规定了多效蒸馏水机的分类、标记、技术要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装和运输。本标准适用于以蒸汽为热源的列管式、盘管式多效蒸馏水机（以下简称蒸馏水机）。 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过引用成为本标准条款： - CB150-1998 钢制压力容器 - GB151-1999 管壳式换热器 - GB/T191 包装储运图示标志 - GB/T1220 不锈钢棒 - GB/T3280 不锈钢冷轧钢板 - GB/T4237 不锈钢热轧钢板 - GB/T4272-1992 设备及管道保温技术通则 - GB5226.1-2002 机械安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件 - GB/T9969.1 工业产品使用说明书总则 - GB/T10111 随机抽样方法 - GB/T13306 标牌 - GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 - GB/T14976 流体输送用不锈钢无缝钢管 - GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 - JB4730 压力容器无损检测 - HG20584-1998 钢制化工容器制造技术要求 - YY/T0216 制药机械产品型号编制方法 - 压力容器安全技术监察规程（1999版） - 《中华人民共和国药典》(2000版) 国家药典委员会 3 分类和标记 3.1 型式 多效蒸馏水机由蒸馏塔、预热器、冷凝器以及原料水管、蒸汽管、凝结水管和冷却水管道组成。 3.2 型号 3.2.1 型号编制应符合YY/T0216规定。 3.2.2 型号标记包括： - 改进设计顺序号(A、B) - 效数 - 产量 - 二次蒸汽分离方式(S-丝网分离，N-内螺旋分离，W-外螺旋分离，可不标注) - 产品功能代号(LD-列管式多效蒸馏水机，PD-盘管式多效蒸馏水机) 3.2.3 标记示例：LDN 3.3 规格系列 蒸馏水机规格系列及对应产量（L/h）： - 200 - 300 - 500 - 1000 - (1500) 注：括号内数值为过渡规格，不推荐采用 - 2000 - 3000 - 4000 - 5000 4 要求 4.1 注射用水水质要求 蒸馏水机应确保所制取的注射用水符合相关质量标准，满足制药生产要求。