标准分类号
标准ICS号:11.120.30
中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C91原料药加工机械与设备
出版信息
出版社:中国计划出版社
页数:9页
标准价格:14.0 元
出版日期:2004-06-01
相关单位信息
起草人:查丽文
起草单位:常熟制药机械厂有限公司
提出单位:中国制药装备行业协会
发布部门:国家发展和改革委员会
标准简介
本标准规定了真空浓缩罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于静态式、动态式真空浓缩罐。 JB 20037-2004 真空浓缩罐 JB20037-2004
标准内容
中华人民共和国制药机械行业标准 JB20037—2004 真空浓缩罐
1 范围
本标准规定了真空浓缩罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输和贮存。适用于静态式、动态式真空浓缩罐(以下简称浓缩罐)。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB150—1998 钢制压力容器
GB/T191 包装储送图示标志
GB3836.1 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分:通用要求
GB/T4272—1992 设备及管道保温技术通则
GB/T6060.4 表面粗糙度比较样块抛光加工表面
GB/T9969.1 工业产品使用说明书总则
YY/T0216 制药机械型号编制方法
药品生产质量管理规范(1998修订版)
3 分类和标记
3.1 型式
浓缩罐的型式有静态式和动态式两种。
3.2 型号
3.2.1 浓缩罐型号编制应符合YY/T0216的规定。
3.2.2 型号标记:
ZN 型号示例
改进设计顺序号(A、B、C)
主要参数:蒸发量(kg/h)
产品型式代号:静态式不做表示,动态式以D表示
产品功能代号:蒸发设备
如:ZND160型表示蒸发量为160kg/h的动态式真空浓缩罐。
3.3 浓缩罐基本参数应符合表1的规定。
表1 基本参数
产品型号 设备容积(L) 蒸发量(kg/h) 设备内允许真空度(MPa) 夹套内工作压力(MPa) 加热面积(m²) 蒸汽耗量/蒸发量(kg/h) 冷却水耗量/蒸发量(L/h)
ZN40 100 40 0.46
ZN60 200 60 0.66
ZN80 300 80 1.13
ZN100 500 100 0.15 1.3 1.15
ZN130 700 130 1.7
ZN160 1000 160 3.2
ZN350 2000 350 5.5
注:表中蒸发量是以软水为介质时测得。
4 要求
4.1 材料要求
4.1.1 与物料接触的零部件应采用不与物料发生化学变化、不吸附物料的材料制造。
4.1.2 所用密封件材料应采用无毒、耐腐蚀,并符合药品生产质量管理要求。
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