JB 20038-2004提取罐

中华人民共和国制药机械行业标准 JB20038—2004 提取罐 1 范围 本标准规定了提取罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。本标准适用于静态式、动态式提取罐。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB150—1998 钢制压力容器 GB/T191 包装储运图示标志 GB3836.1 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：通用要求 GB/T6060.4 表面粗糙度比较样块抛光加工表面 GB/T9969.1 工业产品使用说明书总则 GB5226.1 机械安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T10111 利用随机数法进行随机抽样的方法 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 YY/T0216 制药机械型号编制方法 中华人民共和国药典（2000版） 国家药典委员会 药品生产质量管理规范（1998修订版） 国家药品监督管理局 压力容器安全技术监察规程（1999版） 国家质量技术监督管理局 3 分类和标记 3.1 分类 提取罐的型式有静态式和动态式两种。提取罐按外形结构分为正锥式、斜锥式、无锥式、蘑菇式四种。提取罐按出渣方式分为上开门式和下开门式两种。 3.2 标记 3.2.1 提取罐型号应符合YY/T0216的规定。 3.2.2 型号编制 规格代号：用设备容积（m³）表示；结构特征代号：Z—正锥式，X—斜锥式，W—无锥式，M—蘑菇式；型号代号：静态式不做标示，动态式用D表示；产品功能代号：提取筛。 标记示例：TDZ3.0型表示设备容积为3m³的动态正锥式提取罐。 4 要求 4.1 材料要求 4.1.1 提取罐的受压元件应符合GB150—1998中4.1的规定，材料必须具有质量证明书。 4.1.2 凡与药物接触的零部件材料，应采用无毒耐腐蚀、不与物料发生化学反应或吸附物料的材料。 4.1.3 提取罐上的密封件材料应符合《药品生产质量管理规范》（1998修订版）中第三十二条的规定。 4.1.4 提取罐的外表面应平整、光滑，镀（涂敷）层色泽一致，应符合相关技术要求。