中华人民共和国制药机械行业标准 JB20039.20040—2004 JB/T20041~20043—2004 锤式粉碎机 刀式分粒型粉碎机 往复式切药机 洗药机 旋转式切药机 2004-02-05发布 2004-06-01实施 国家发展和改革委员会发布 ICS 11.120.30 C93 代替 YY0228—1995 刀式分粒型粉碎机 本标准由中国制药装备行业协会提出，由制药装备行业标准化技术委员会归口，天津市中药机械厂起草，主要起草人：唐恒光、未丽华。 前言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》和 GB/T 1.1—2000、GB/T 1.2—2002 标准化工作导则的要求，对 YY0228—1995《分粒型粉碎机》进行的修订。本标准自实施之日起代替 YY0228—1995。本标准与 YY0228—1995 相比，主要技术内容变化如下： 1. 删除了 YY0228—1995 中的主要章、条：产品分类(3.1a.b.c.d)、技术要求(4.2.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.7)、试验方法(5.4, 5.4.1, 5.4.2, 5.4.3)、检验规则(6.2.2.1)、包装（7.2.2）。 2. 修订了 YY0228—1995 中的主要章、条：范围(第1章)、引用文件（第2章）、产品分类（第3章）、技术要求(4.1.1, 4.2.3, 4.3)、试验方法(5.4.4, 5.4.5)、检验规则(6.2.2.3)、标志(7.1.2)。 3. 增加的主要章、条：引用文件（见第2章）、术语和定义（见第3章）、分类和标记（见4.2.2）、要求(见5.1.1, 5.3.3, 5.4.1, 5.5.4~5.5.8)、试验方法（见6.1.1, 6.3, 6.4.2）、检验规则（见7.2.3）、标志(见8.1.3.8.2.3)。 1 范围 本标准规定了刀式分粒型粉碎机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。适用于力式分粒型粉碎机的系列产品，以下简称粉碎机。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 - GB/T 191 包装储运图示标志 - GB/T 6388 运输收发货标志 - GB/T 9969.1 工业产品使用说明书总则 - GB/T 13306 标牌 - GR/T 13384 - GB/T 16769 金属切机床噪声声压级测量方法 - YY/T 0216 制药机械产品型号编制方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 分粒 (separating) 粉碎物不经过筛网而达到的出粉功能。 4 分类和标记 4.1 分类 粉碎机按结构分为普通型和水冷型两种。 4.2 型号 粉碎机型号编制应符合 YY/T 0216 的规定。 4.2.1 型号标记 4.2.2 标记示例 改进设计顺序号：以 A、B、C 为序 规格代号：用粉碎室直径（mm）表示 结构特征代号：水冷型以 S 表示，普通型不做表示 型式代号：分粒 产品功能代号：刀式粉碎机 DLS700A 型：表示经过第一次改进设计，粉碎室直径 700mm 的分粒水冷型刀式粉碎机。 5 要求 5.1 材料 粉碎机凡与药物接触的零部件材料应采用无毒、耐腐蚀、不与物料发生化学变化或吸附物料的材质制造。 5.2 工作条件 5.2.1 工作电压：粉碎机所接触电源电压波动范围应在额定电压的±5%。 5.2.2 工作环境：温度为 -5℃~40℃。 5.3 外观质量 5.3.1 粉碎机非加工表面喷漆后，涂层应坚实，光亮、色泽一致，不得有气孔、起皱、划痕等影响外观之缺陷，并与非涂漆表面界限分明。 5.3.2 板金