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WS 293-2008

基本信息

标准号: WS 293-2008

中文名称:艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准

标准类别:卫生行业标准(WS)

标准状态:现行

发布日期:2008-02-28

实施日期:2008-09-01

出版语种:简体中文

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标准分类号

标准ICS号:医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合

中标分类号:>>>>C59

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出版信息

出版社:中国标准出版社

页数:18

标准价格:15.0 元

出版日期:2008-09-01

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发布部门:中华人民共和国卫生部

标准简介

WS 293-2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net

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标准内容

ICS 11.020
23229-2008
中华人民共和国卫生行业标准
WS293—2008
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准Diagnostic criteria for HIV/AIDS2008-02-28发布
盛民品生燕您福
高水测关
2008-09-01实施
中华人民共和国卫生都发布
术语和定义
缩略语
诊断依据
诊断原则
诊断标雅
HIV 感染和艾滋病的临床分期
附录A(规范性附录)
HIV实验室检測技术
KAoNrKAca-
wS 293—-2008
根据《中华人民共和国传染病防治法制定本标准。本标准的附录 A 是规范性附录。本标推由卫生部传染病标推专业委员会提出。术标准巾中华人民共和国卫生部批准。WS293--2008
本标准起草单位:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心北京协和医院、中国医科大学军事医学科学院北京地坛医院、北京佑安医院、北京山人境检验检疫局。本标准主要起草人:邵一鸣.康来仪、汪宁、张福杰、李太生、尚红、钟平、李云、朱关福、郑锅文、蒋岩、赵红心、吴昊、朱红、张晓燕、朱红。1范围
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准本标雅规定了艾滋病和女滋病病藓感染的诊断标,TKAONTKAca-
wWS 293--2008
本标准适用于全国各级医疗卫生机构和人员对艾滋病和艾滋病病毒感染的诊断和报告。2术语和定义
下列术语和定义适用十本标准。2. 1艾滋病病毒,人免疫缺陷病毒hunan immunodeficiency virusHIV是导致艾滋病的病原体。
2.2艾滋病,获得性免疫缺陷综合征acquiredimmunodeficiency syndromeAIDS是指油HIV感染引起的以人体CD4!T淋凹细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷,继发各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾忠。2.3HIV感染者HIVinfecledperson感染HIV后尚未发展到艾滋病阶段的患者。2. 4艾滋病患者AIDS patient
感染 IIIV 后发展到艾滋病阶段的患者。2, 5 潜伏期 incubation period从HIV感染到出现艾滋病临床症状和体征的时间。平均潜伏期(50%的HIV感染者进展到艾滋病期的时间)为7 年~-8 年。
2. 6 CI4+T淋巴细胞 CD4+ [ymphocyle表达CD4分子的辅助性T淋巴细胞。2.7机会性感染opportunisticinfections在免疫功能低下时发生的感染性疾病。2.8血清阳转seroconversion
在初次感染 HIV 后,机体血清中的 HIV抗体由阴性转为阳性的过程。2.9窗口期windowperiud
指从 HIV侵人机体到血清 HIV 抗休转为阳性的时间,在窗口期内检测不出 HIV抗体。2. 10病毒载量viral Inad
指患者血浆(清)中 HIV RNA的数量,属 IITV核酸定量检测的指标,检测结果J每毫升血浆(清)中 HIV RNA 的拷贝数或国际单位来表示(c/mT.或 IU/mIL)2.11HIV抗体筛查试验HIVantibodyscreeningtest是一类为初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法,检测得出HIV抗体阳性或阴性的结果。常旧的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA).免疫凝集试验、金标免疫纸条层析或斑点渗滤试验等方法。
2.12S/C0值S/COvalue
指ELISA试验测定得到的样本的 IITV 抗体光密度值与试剂检测的临界值(cut off valuc)之比,是抗体反应强度的指标,在一定范围内 S/CO值越大,说明反应强度越高。2.13HIV抗体确证试验HIV antibody confirmator lest是一种确定患者血液或体液中有无HIV抗体的检测方汰,可做山HJV抗体阳性、性或不确定的WS293—2008
诊断。常用的试验有免疫印迹法。2.14高效抗逆转录病毒治疗highlyactiveanti-retroviraltherapy,HAART使用高效抗HIV药物对艾滋病患者进行抗病毒治疗的方法。规范的疗法为同时使用三种或三种以上的药物进行联合治疗。
2.15急性HIV感染综合征acuteHIVinfection syndrome在初次感染HIV时可出现的发热、咽痛、皮疹、肌肉关节痛、淋巴结肿大、头痛、腹泻、恶心、呕吐等一组临床表现。
2.16持续性全身性淋巴腺病persistentgeneralizedlymphoadenopthy,PGL不明原因的腹股沟以外两处或两处以上的淋巴结肿大,直径大于1cm,持续3个月以上2.17HIV消耗综合征HIVwastingsyndromeHIV患者在半年内出现体重减少超过10%,伴有持续发热超过一个月,或者持续腹泻超过一个月(一天最少两次),食欲差,体虚无力等症状和体征。2.18HIV脑病HIVeneephalopathy由感染HIV所引起的感知和运动神经元的异常,影响日常工作,表现为健忘,注意力难以集中,思维缓慢、抑郁、细微运动功能损害等2.19儿童HIV脑病infantHIVencephalopathy感染HIV的儿童出现无其他原因的以下症状之一:大脑发育障碍或萎缩、智力障碍、对称性运动障碍、轻瘫、共济失调或步态紊乱。2.20职业暴露史occupational exposurehistory指在从事HI感染者或者滋病患者的防治和管理等公务活动中,有过可能造成HIV意外感染的接触史。
2.21医源性感染史
有过不安全注射
2.22临床表现
nosocomial infection history穿刺或手术史,或者接受过未经HIV检测的血液、血制品、组织或器官史。clinical manifestation
本诊断标准所提及的临床表现包括症状、体征和HIV感染相关疾病,3缩略语
人免疫缺陷病毒
艾滋病
高效抗逆转录病毒治疗
持续性全身性淋巴腺病
3.5CD4细胞CD4+T淋巴细胞
病毒载量
4诊断依据
流行病学史
患有性病或有性病史
4.1.2有不安全性生活史(包括同性和异性性接触),4.1.3有共用注射器吸毒史。
4.1.4有医源性感染史。
有职业暴露史。
HIV感染者或艾滋病患者的配偶或性伴侣。HIV感染母亲所生子女。
4.2临床表现
4.2.1急性HIV感染综合征。
4.2.2持续性全身性淋巴腺病。
4.2.3HIV感染中后期临床表现
4.2.3.1成人及15岁(含15岁)以上青少年4.2.3.1.1A组临床表现
a)不明原因体重减轻不超过原体重10%:b)反复发作的上呼吸道感染,近6个月内≥2次SNG HCUSE
c)带状疱疹;
d)口角炎、唇炎;
e)反复发作的口腔溃疡,近
\)结节性痒疹;
g)脂溢性皮炎:
h)甲癣。
4.2.3.1.2B组临床表现
a)不明原因体重减轻,超过原体重10%;b)不明原因的腹泻,持续超过1个月,c)不明原因的发热,间歇性或持续性超过1个月;d)持续性口腔念珠菌感染;
e)口腔黏膜毛获自斑;
(现症的);
f)肺结核病
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g)严重的细
菌感染(如肺炎、体腔或内脏脓肿、脓性肌炎、骨和关节感染、脑膜炎、菌血症);h)急性坏死性溃疡性牙龈炎、牙周炎或口腔炎,i)不明原因的
贫(血红蛋白<80g/L)和中性粒细胞减少(中性粒细胞数<0.5×10%/L)或血小板减少(血小板数一50×10%/L),时间持续超过1个月4.2.3.1.3C组临床表现
该组临床表现为艾滋病指征性疾病。包括:a)HIV消耗综合征,
b)肺孢子菌肺炎,
c)食管念珠菌感染;
d)播散性真菌病(球孢子菌病或组织胞浆菌病);e)反复发生的细菌性肺炎,近6个月内≥2次:f)慢性单纯疱疹病毒感染(口唇生殖器或肛门直肠)超过1个月;)任何的内脏器官单纯疱疹病毒感染,h)巨细胞病毒感染性疾病(除肝、脾、淋巴结以外);i)肺外结核病;
i)播散性非结核分枝杆菌病;
k)反复发生的非伤寒沙门菌败血症;1)慢性隐孢子虫病(伴腹泻,持续>1个月);rm)慢性等孢子虫病:
n)非典型性播散性利什曼病;
0)卡波西肉瘤;
p)脑或B细胞非霍奇金淋巴瘤;3
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()浸润性宫颈疵;
r)弓形虫脑病;
s)肺外隐球菌病,包括隐球菌脑膜炎;t)进行性多灶性脑白质病:
uIV脑病;
v)有症状的HIV相炎性心肌病或肾病。4. 2. 3.215 岁以下儿童
4.2.3.2.1D组临床表现
a)不明原因的肝脾肿大;
b)结节性痒疹;
ce)反复发作或持续性上呼吸道感染:d)带状疱疹;
)广泛的疣病毒感染;
1)广泛的传染性软疣感染:
g)线形齿龈红斑,
h)口角炎,唇炎;
i)反复发作的几腔溃疡;
i)不明原因的持续的腮腺肿大;k)甲。
4.2.3.2.2F组临床表现
a)不明原因的中度营养不良;
b)不明原因的持续性腹泻:
e)不明原因的发热(>37.5C),反复或持续1个月以1d)口咽部念珠菌感染(出生6~8 周内除外);e)口腔黏膜毛状白斑;
f)急性坏死性溃疡性牙龈炎、牙周炎或口腔炭;)淋巴结结核:
h)肺结核病;
i)反复发作的严重细菌性肺炎:j)有症状的淋巴性间质性肺炎;k)慢性HIV相美性肺病,包括支气管扩张;1)不明原因的贫血(血红蛋白80g/L)和中性粒细胞减少(中性粒细胞数0.5×10*/L)和(或)慢性血小板减少(血小板数<50×10°/L)。4.2.3.2.3F组临床表现
该组临床表现为艾滋病指征性疾病。包括:a)不明原因的严重消瘦,发育或营养不良:h)肺孢了菌肺炎;
c)食管、气管、支气管或肺念珠菌感染;山)播散性真菌病(组织胞浆菌病或球孢子菌病);e)反复发作的严重细菌性感染,如脑膜炎、骨或关节感染、体腔或内脏器官脓肿、脓性肌炎(肺炎除外);
f)肺外结核病;
g)播救性非结核分枝杆菌感染;h)慢性单纯疱疹病毒感染(「[屏或皮肤),持续1个月以上:i征何的内脏器官单纯疱糁病毒感染:i)巨细胞病毒感染,包括视网膜炎及其他器官的感染(新生儿期除外),k)慢性隐孢了虫病(伴腹泻):1)慢性等孢子虫病;
m)有症状的HIV相关性心肌病或好病;n)波西肉瘤;
c)脑或B细胞非霏奇金淋巴瘤:p)弓形出脑病(新牛儿期除外);(1)肺外隐球菌病,包括隐球菌脑膜炎;r)进行性多灶性脑白质病;
s)HIV脑病。
4.3实验室诊断(各项HIV实验室检测技术具体说明,见附录A)4. 3. 1 血清学检测[见 A. 1]
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血清学检测是检测机体对HIV产生的抗休的检测方法,适用于从[IIV感染窗口期后至艾滋病患者死亡的整个病程中的抗体检测,是最常川的艾滋病实验案诊断方法。由丁母体抗体的干扰,该方法不适用于18个月以下的娶幼儿。血清学检测法分为筛查试验和确证试验两大类,每一类义包括实验原埋不同的多种方法,初筛试验的待检样本也可采用睡液或者尿液进行,具体操作按《全国艾滋病检测技术规范执行。
4.3.1.1HIV抗体筛查试验
筛查试验结果阳性,提示TIIV抗体阳性,需进一步做复核或确证试验证实。试验结果阴性,报告IIIV抗体例性,
4.3.1.2HIV抗体确证试验
确证试验结果阳性,报告HIIV抗体阳性;试验结果阴性,报告 IIIV抗体阴性;试验结果不确定,报告HIV感染不确定,并应建议个月后次进行检测。4.3.2病原学检测
病原学检测尼直接检测HIV的方法,包括分离病毒、检测病毒核酸,主要用于HIV感染窗I1期时的早期诊断和18个月以内婴幼儿的诊断。4.3.2.1HIV分离(见A.2)
试验结果阳性报告TITV感染,明性不能排除HIV感染。4.3.2.2HIV核酸检测(见A.3)
试验结果阳性提示HIV感染,阴性不能排除HIV感染。4.3.3CD4细胞检测(见A.4)
CD4细胞是HIV/AII)S诊断、判断疗效皮预后的主要免疫学检测指标,检测分绝对计数和相对计数两类,5岁以下儿童使用机对计数。4.3.3.1CD4细胞绝对计数
在成人及5岁以上儿童和臂少年CIM细胞500/mrn,提示无免疫抑制;350~499/mm,提示轻度免疫抑制;200~349/mm.提示中度免疫抑制;200/mm,提示重度免疫抑制。4.3.3.2CD4细胞相对计数
在5岁以下儿童CD1细胞百分比>35%(11月龄),或>30%(12月龄~35月龄).或>25%(36月龄~-59月龄),提示无免疫抑制:30%~35%(11几龄),或25%~30%(12月龄~-35月龄),或20%~-25%(36月龄~~59月龄)提轻度免疫抑制;25%~29%(11刀龄),或20%~~24%(12月龄~35月龄),或15%~19%(36月龄~~59月龄),提示中度免疫抑制;25为(.11月龄),或.20%5
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(12月龄~35月龄)或≤15%(36月龄~59月龄),提示重度免疫抑制5诊断原则
艾滋病和HIV感染是因感染HIV引起人体产生以免疫缺陷为主要特征的慢性综合病症,流行病学资料有一定的参考价值,临床表现特异性不强,需与其他病因引起的类似症状相鉴别,但有些特殊的机会性感染和肿瘤可作为诊断和临床分期的指征。HIV/AIDS的诊断原则是以实验室检测为依据,结合临床表现和参考流行病学资料综合进行。6诊断标准
(食多及在RASE
6.1HIV感染者
符合下列—项者即可诊断:
a)HIV抗体确证试验阳性或血液中分离出HIV毒株;b)有急性HIV感染综合征或流行病学史,且不同时间的两次HIV核酸检测结果均为阳性。6.1.215岁以下儿童
符合下列一项者即可诊断:
a)小于18个月龄,为HIV感染母亲所生,同时HIV分离式验结果阳性,或不同时间的两次HITV核酸检测均为随性(第二次检测需在出生4周后进行):b)大于18个月龄:诊断与成人相同6.2艾滋病病例
符合下列一项者即可诊断:免费标准bzxz.net
6.2.1成人及15岁(含15岁)以上青少年a)HIV感染和D4细胞<200/mm;
b)HIV感染和至少一种成人艾滋病指征性族病(C组临床表现)。6.2.215岁以下儿童
a)IIV感染和CP4细胞<25%(11月龄),或20%(12月龄~35月龄),或15%(36月龄~59月龄),或200%mm(5岁~14岁);b)HIV感染和至少伴有
-种小儿艾滋病指征性疾病(F组临床表现)7HIV感染和艾滋病的临床分期
从HIV感染到出现艾滋病症状需经过漫长的潜伏期,平均时间为7年~8年,患者的临床表现从没有或仅有少量的症状逐步发展到多系统和多器官的综合病症。正确了解HIV感染的临床分期,对掌握整体疫情动态和采取预防干预措施,以及开展个体临床诊断和治疗工作均有指导意义。本标准按时间顺序对HIV感染各阶段进行临床分期,并根据各期的临床表现和实验室检测指标的不同设定了临床各期的标准。7.1成人及15岁(含15岁)以上青少年7.1.1I期(原发感染期)
此期为HIV初次感染人体时引发机体产生的一系列反应,按时间顺序可分为以下两个阶段:第阶段是由高病毒血症引起的急性HIV感染综合征,持续1周~3周后自愈,部分感染者可以无临床症状。此期血液中尚无抗HIV抗体,但可检测到很高的HIV病毒载量。第二阶段为机体对HIV感染的反应由急性期转人慢性期的演变过程,持续时间约为6个月~12个月,此时患者出现血清阳转,病毒载量从峰值下降至一相对稳定的水平,临床上可无症状或仅有全身性持续性淋巴腺病。7. 1. 1. 1T -A期
符合下列一项者即可诊断:
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a)急性HIV感染综合征和不同时间进行的两次HIV核酸试验均为阳性,兼有HIV抗体阴性或不确定;
b)近1个月内有流行病学史和不同时间的两次HIV核酸检测均为阳性,兼有HIV抗体阴性或不确定。
7. 1. 1. 2 I-B期
符合下列一项者即可诊断:
a)最近6个月~12个月出现血清阳转和D4≥500/mm*:b)HIV感染和流行病学资料证实6个月~12个月内的HIV暴露史,和CD4≥500/mm:c)HIV感染和无临床症状或伴有持续性全身性淋巴腺病。7.1.2Ⅱ期(HIV感染中期)
此期为机体免疫系统与HIV处于相持的阶段,平均时间为6年~7.5年,特点是患者的免疫功能逐步降低但尚未严重缺损,惠者伴有部分感染性和非感染性疾病的临床表现在早期较少,后期较多,但无艾滋病指征性疾病。
7.1.2.1I-A期
符合下列一项者即可诊断:
a)HIV感染和A组临床表现之一项;b)HIV感染和CDA细胞≥350/mm
7. 1.2.2I-B期
符合下列一项者即可诊断:
a)HIV感染和B组临床表现之
b)HIV感染和CD4细胞200~349/mm7.1.3Ⅲ期(HIV感染晚期,艾滋病期)此期为感染HIV后疾病进展的最终阶段,患者因免疫系统严重缺损,出现各种艾滋病的指征性疾病,在本标准归纳为C组临床表现,包括严重HIV消耗综合征,严重的机会性感染,HIV相关性肿瘤和中枢神经系统病变等病症。该期患者的诊断同诊断标准中6.2.1所列条款。7.1.4HIV/AIDS临床分期特征表(表1表1
临床分期
成人及15岁(含15岁)以上青少年IIIV/AIDS的临床分期及其分期标准CD4细胞数
(个数/mm)
HIV抗体检测
0或士
>500或一过性
200-349
血清阳转或+十
HIV核酸检测
主要临床表现
急性HIV感染综
合征或无症状
无症状或PGI
无症状或A组临
床表现
B组临床表现
C组临床表现
-般持续时间
6个月~12个月
1周~3周
6个月~12个月
6年~7.5年
2年~3年
注:本表是根据多数HIV/AIDS患者的实验室检测指标和临床表现进行归纳的,不排除少数HIV/AIDS患者的例外情况。本表仅作为判断HIV/AIDS临床分期的依据,进行HIV感染和艾滋病的诊断时应参考本标准的正文6.1.1和6.2.1列出的指标。HIV抗体和HIV核酸检测的结果以阻性(十)、阴性(一)和不确定(士)来表示一般持续时间为多数HIV感染者在无高效抗逆转录病毒治疗(HIAART)的自然条件下经历各期所需的时间,不包括HAART治疗病人和少数特殊人群如快速进展者和长期不进展者。7
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7. 2 小于 15 岁以下儿童
7.2.1期(HIV感染早期)
符介下列一项者邸可诊断:
a)IIIV感染和无临床症状或伴有持续性全身性淋巴腺病;b)HIV感染和CD1细胞35%(<11月龄),或>30%(12月龄~35H龄),或25%(36月龄59月龄).或500/trmm(5岁-14岁)。7.2.2Ⅱ期(HIV感染中期)
此期为机体免疫系统与HIV处丁相持的阶段,特点是患儿的免疫功能逐少降低但尚末严-重缺损,伴有部分感染性和非感染性疾病的临床表现,在早期较少,后期较多.但无艾滋病指征性疾病,7. 2. 2. 1IL -A 期
符合下列一项者可诊断:
a)IIV感染利)纽临床表现之一项;b)HIV感染和CI)1细胞30%-~35%(11月龄),或 25%~~30%(12月龄~~35月龄),或20% ~25%(36月龄-~59月龄).或350/mm~~99/mm(5岁~14岁)。7.2. 2.2I[-B期
符合下列一项者即可诊断:
a)HIV感染和E组临床表现之-项;b)HIV感染和CI4细卵胞25%~29%(11几龄),或20%~24%(12月龄~35月龄),或15%-~19%(36月龄~-5§ 月龄),或200/mm2~~349/mm(5岁~-14岁)。7.2. 3亚期[EIIV感染晚期,艾滋病期】此期为感染TIIV后疾病进展的最终阶段,患者因免疫系统严重缺损山现各种艾滋病指征性疾病在本标准归纳为F组怖床表现,包括严重HIV消耗综合征,严重的机会性感染,HIV相关性肿瘤和儿量HIV脑病等。该期患儿的诊断同6.2.2,7.2.4IIIV/AILS临床分期特征表(见表2)表 215岁以下儿童 IIIV/AIDS 临床分期及其分期标准C4织脑
临床分期
11月龄
305%~-3%
35月龄
36月龄~
59月龄
25%~30% 20%-~25%
500/mm
499/mmm
25%-~29%
20%-~2:% 15%~-15% 200/m ~
319/frim
200/nm3
或13%
IIV抗体
血消阳转成一
IV核酸
主要临床表现
无症状或 PGI。
D红临床表现
E组临床长现
F组临床表现
注:本表尼根据多数HIV/AIL患者的实验率检洲指标和临床表现贵行门纳的:不非除少数患儿的例外情况。本表仅作为州册HIV/AILS临床分期的参考,进行HIIV/AIL的诊断E应参考本标准的正文 6, 1.2和6.%2 列出的指标。。HIV 抗体和IIIV 梭酸检测,结果以阳性(1)和阴性(~米表示。附录A
(规范性附录)
HIV实验室检测技术
-TYKAONIKACa
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所在操作应符介全国变滋病检测工作管理办汰》中对实验案人员、建筑设施利设备等条件的要求:并在按规定经过验收或备案的实验室内进行。应符合(B19489对生物安个实验空的要求。实验室安全防护和质量保证符合全国艾滋病检测技术规范(2004年)规定:A.2项须在生物安全川级实验室进行,其他 A.项、A.3项和 A.4项,可在生物安全Ⅱ级实验案进行。A.1HIV-1/2抗体检测
HIV抗体检测方法包括筛查试验和确证试验。A.1.1TIIV抗体筛查试验
A. 1. 1. 1 筛查试剂
应根据检测自的选用筛查试剂:应使用经国家食品药品蓝臀管理局注职批雅在有效期内的试剂推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。A.1.1.2初筛试验
A.1.1.2.1操作求:试验开始前将试剂科样品置牢温(18%~23℃)平衡,按S)P要求准备试剂,待检样品利外部对照质控血清:须严格按照试剂盒说明书以及质量控制和安全防扩要求操作,A.1.1.2.2结果处理:对HIV抗体初筛试验呈阿性反应者.可由实施检测的实验牵IJi具“HIV抗体阻性(一)\报告,填写\HIV抗休初筛报告单\(见表A.1)。对初筛试验是阳性反应者,不能向变检者出具IIV抗体阳性报告,可由实施检测的实验牢山具“HIV抗体得复检”报估,填马“IIIV抗体初筛报告单”(见表A.1)送艾滋病检测确证实验率进行确证试验。A. 1. 2HIV抗体确证试验
A.1.2.1确证试剂
应使用经国家食品药品监督管埋局注册批准、在有效期内的试剂。A.1.2.2确证试验方法
确证试验通常采免疫印迹法(W),也川采用线性免疫印迹利问接免疫荧光(FA)等力法。A. 1. 2.3WB确证试验流程
应使用 HIV 1/2混合型免疫印迹试剂进行检测。出现 IIIV 2 型特异性条带者,需进一步做 IIIV2抗体确证试验。
A.1.2.4WB确证试验结果判定标准a)HIV-1抗体性(+(同时符合以下2条标准可判为HIIV-1抗体阳性):)至少有2条env带(B4l和gp160/gp120)出现,或至少1条env带和p24带同时出现;②符合试剂盒提供的阳件判定条件和标推。
b)HIV-2抗体血清学性(+)(同时符合以下2条标准):①至少有2条env带(gp36和gpl40/gp105);@符合试剂盒提供的阳性判定条件和标准。c)TIIV抗体阴性():无TIV抗体特异条带。d)IIIV扰体不确定(土):有HIV抗体特异条带,但不满正附性判定标准。4. 1.2.5确证试验结果报告
a)满足HIV-1抗休阴性判定标准者,报告IITV-1抗体}性;满足HTV-1抗体阳性判定标准者,摄告 IHIV 1抗休阳性;出现 HIV-1 特异性条带,但不满足阳性判定标准者,报告 HIV-1抗体不确定。
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