本标准规定了甲型病毒性肝炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。为临床医生和其他的相关工作人员提供严格的参考标准。 WS 298-2008 甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net

ICS11.020
备案号：25521-2009
中华人民共和国卫生行业标准
WS298-2008
甲型病毒性肝炎诊断标准
Diagnostic criteria of viral hepatitis A2008-12-11发布
人民生生食康
2009-06-15实施
华人民共和国开部发布
根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。S2982008
按照国家质检总局，国家标准委公告（2005年第146号），GB17010-1997《甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的附录A为规范性附录,附录B和附录C为资料性附录。本标准由卫生部传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准本标准起草单位：上海市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：袁政安、李燕婷、康来仪、巫善明、张曦、徐伟民，1范围
甲型病毒性肝炎诊断标准
本标准规定了甲型病毒性肝炎的诊断依据诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用手全国各级医疗卫生机构及其工作人员对甲型病毒性肝炎的诊断、报告2术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。2. 1
viralhepatitisA
甲型病毒性肝炎
wS298--2008
简称甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒（hcpatitisAvirus,AV)引起的以肝脏病变为主的急性传染病。
3缩略语
HAV.甲型肝炎病毒。
ALT:丙氨酸氨基转移酶。
HRP:辣根过氧化物酶。
TBIL：血清总胆红素。
TMB:四甲基联苯胺。
抗-HAV：甲型肝炎病毒总抗体，主要为IgG抗体。抗-HAVIgM:甲型肝炎病毒IgM抗体。4诊断依据
4. 1 流行病学史(参见附录 C的 C. 2)发病前2周～7周内有不洁饮食史或不洁饮水史，或与甲型肝炎急性患者有密切接触史：或当地出现甲型肝炎暴发或流行；或有甲型肝炎流行区旅行史4. 2临床表现(详见附录 C的 C. 3)4-2.形发热、乏力和纳差，恶心假叶或者腹胀、便秘等消化道症状。肝脏肿大，伴有触痛或即痛4.2.2有巩膜、皮肤黄染并排除其他疾病所致黄病者：4.3实验室检查(见附录A、附录B)4.3.！血清丙氨酸氨基转移酶ALT)明显升高。4.3.2血清总胆红素(TBIL)大于正常上限数值-倍以上和（或）尿胆红素阳性。4.3.3血清学检测：抗-HAVIgM阳性或抗-HAVIgG双份血清呈4倍升高。5诊断原则
根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等进行综合分析和诊断。因为甲型肝炎的临床表现与其他急性病毒性肝炎极其相似，确诊依赖丁特异性的血清学检查。6诊断标准
甲型肝炎分为急性无黄疽型和急性黄疽型。WS298-2008
6.1临床诊断病例
6. 1.1甲型肝炎
符合下列一条即可诊断：
6. 1. 1. 14. 1 和 1. 2 和 4. 3. 1 ;6. 1. 1.24.1和4. 2和4. 3. 1和4.3.26.1.1.34.2和4.3.1:
6. 1. 1. 44.2利4. 3.1利4. 3. 26.1.2急性甲型肝炎(无黄疽型)
符合下列“条即可诊断：
6. 1. 2. 14. 1 和4. 2. 1;
6. 1. 2. 2
6. 1. 2. 3
4.1和4.3.1
4.21和4.3
6.1.3急性甲型肝炎（黄疽型
符合下列－条即可
6. 1. 3. 1
6. 1. 3. 2
6. 1. 3. 34. 2.
6.2确诊病例
6.2.1甲型肝
11.2.2租
和4.3.1利4
2. 2 和4. 3. 1
病例4.3.3。
临床诊断
6.2.2急性用bzxz.net
日型时炎（无黄疤型）
临床诊晰病例
6.2.3急性甲型肝炎（黄疽型）
病例霜
14.3.3。
临床诊断
鉴别诊断
发病早期宁吸道感染、肠道感染和关节炎等区别,同时需与其他型别萨病毒性肝炎、药物性肝炎，中毒性肝炎、传染干核细胞增多症、钩端螺旋体病、巨细胞病毒性肝炭和阻塞性黄疤区别。S
A.1标本的采集、运送和保存
附录A
（规范性附录）
甲型病毒性肝炎抗体的检测
WS 298-2008
采案思者急性期和恢复期的血清于密闭螺旋口小管中，置冰内送至实验室或一20℃低温冻存待检。
A.2急性甲型病毒性肝炎的血清
以抗体辅提酶联免疫吸
品监督管理局批准的生
A.2.1原理
本方法衰用抗
人的HAV抗原制
拉 HAV IgM.
后血清抗HAVIgM,采用的试剂盒应有国家食品药u链）包被塑
待检血清的抗HAVIgM结合，再与加料微孔反应板，与加人
生结合，以辣根过
氨化物酶
Ag、HRP抗NAV复合物
加硫酸(H2SO)
中反应后蓝色即变
为黄色
形成复合物，经
HRP)标
的抗HAV抗体为示踪物，形成抗人IgM，U甲基联苯胺（TMB）作片后呈现蓝色反应，与
底物四
为阳性
度物作用后不显色，即为阴性结果A.2.2操作步骤和结果判断
反之.待检血清中无扰HAVTgM时，则不其体操作
时要式剂盒说明对加样，洗板，显色和级止等步骤进行操作，并判断结果，A.2.3检测抗-HAVIgM的意义
抗-HAV
断依据。
是HAV急性感染的而清学标志血清抗-HAVIaM阳性可作为急性甲型肝炎的诊G
甲型肝炎病毒急抗体（抗-HAV)的检测本标准要求以
抑制酶联免疫吸附法检测HAV感染后血清抗-IAV来用的试剂盒有国家食品药品监督管理局批生产文号。A.3.1基本原理
本方法采用抗HAN
包被塑料微孔板，与加人的HAVAg结合，然后加人的待检血清和如待检血消中有抗-HAV时，即形成/HAV-Ag.抗-TIAV复合物，经HRP抗-HAV竞争结合HA
与底物作用后呈现无色反虚为陷中果当待检血清中无抗-HAV时
则形感HAVAg、IIRP-抗HA、复合物，经与底物TM3作用后，品现蓝色反应,加硫酸(H2S())中止反应后蓝色即变为黄色、为阴性结果，A.3.2操作步骤和结果判断
具外只作时按试剂盒说明对加样、洗板、显色和终止等步骤进行操作，并判断结案。4.3.3检测抗-IIAV的意义
抗-HAV是HAV感染后产生的总抗体，主要为抗-HAVIgG.对HAV感染有免疫力。抗-HAV阳性，表明有HAV既往感染史或免疫史，如果恢复期抗-HAV滴度比急性期高4倍以上：为HAV现疝感染的依据，
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B.1甲型肝炎病毒分离
B.1.1样本的采集和保存
附录B
【资料性附录】
甲型病毒性肝炎病毒分离及病毒核糖核酸检测采集潜优期或急性期早期的患者便，血清或其他样本于密闭塑料器中，置冰壶内送至实验室或-20℃~：80低温冻存符检。
B.1.2样本处理
粪使及其他国体样本10g用pI17.4的PRS(0.0lmol/L)或用Hanks液制成20%的悬液，反复冻融3次后离心，取上消液进行无菌过滤，处理后的样本-20℃以下低温保存。血清样本无菌过滤后：20以下低温保存：. 1. 3病毒分离
最常用的是组织培养分离法。般选用肺二倍体细胞或非洲绿猴肾纫胞(FRHK4)B.1.3.1敢新近生长成单层的25mL.正常细胞培养管，弃培养液，用不含牛血清的培养液清洗细跑。B.1.3.2接经处理的样本，每管细胞接种0.5mL，37℃吸附1h后，加人细胞维持液，37培养。同时设置细跑对照，逐日观察细胞，一殿不产让病变作用。每周换-一次维持液。培养至3时，收获细胞悬液，鉴定可用中和试验检测病毒，间接免疫爱光法检測抗原，或用PCR方法检测病毒的核酸、若病毒、抗原为阳性、或检测到病毒核酸，可判断病毒分离阳性，B.1.3.3第-代细胞培养为阴性的样本,需传一代，荐鉴定后仍为阴性结果，可报告为卡分离到病毒。
B. 1. 4病毒分离的意义
在粪使中分离到病毒·表明患者仍具有排奇坐：在血液中检测到病毒，表明患者点有病而血症，为HAV感染的依据。
I3.2逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测甲型肝炎病毒核糖核酸(HAV-R.VA)PCR的基本原理是利用双链说核糖核酸(DNA)在高温下发生解链（变性），变为单链DNA的热变性现象，在体外模拟DNA聚合存在下伪DNA复制过程。B.2.1样本的菜集、保存和运送
采集患者潜伏期或急性期的粪便、其他烊本十密闭螺旋口管中，置冰壶内送至实验室或一20℃一一80℃低温冻存，
B. 2. 2 逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)基本原理将样本制备成晨浮液，反复冻溶·高速离心后，取上清液。提病毒的尺NA核酸。应用RNA反转录技术产正与RNA病毒组与补的cDNA基因组，作为PCR的模板扩增A的长度由两个寡核升酸引物所决定，选择HA基因架守区含成引物，两端的引物必刻与相对DNA的核苦酸互补。首先以高于解链温度的温度使双链DNA（模板）变性，随后在低于解链温度的温度下两段寡核甘酸引物与变性模板单链退火（复性），再丁适当的温度出耐热DNA聚合酶（TagTNA聚合酶）化合成DNA新链，如此反复循环，使冠轮循环所合成的DNA链重新作为下轮反应的模板，使VA分了不断倍增经过充分的扩增后，通过电泳可检测PCR产物。B.2.3实时荧光PCR基本原理
实时荧光FCR技术，足指在PCR反应休察巾加人光基团利用荧光信号积累实时监测整个ICR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量或定性分析的方法B.2.4操作步骤和结果判断
参考试剂盒说明书进行操作和判断结果。B. 2. 5检测 HAV RVA 的意义
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粪使中HAVRNA阳性表明患者仍且有非性，在血液检测到HAVRA衣明患者具有病毒血症,为HAV感染的依据。
WS 2982008
C.1病原学
附录℃
【资料性附录】
甲型病毒性肝炎病原学、流行病学及临床特点甲型F炎病毒（HAV）属小核糖核酸病毒科嗜肝病毒属。病毒直径27nm～32mm，无包膜·量球形十面体，含单股正链RNA，由7500个核节酸组成中型肝炎病毒为同一血消型，可分为？个某因型，不同声株基因组之间的核节酸序列差异为5元～10%。HAV的敏感动物为城猴和黑猩，在多种人或猴细胞中可以生长复制和传代，如洲绿猴肾细5
细胞、人用癌传代细胞等。甲型肝炎病毒在细胞中生长缓胞、猴肺细胞、人胚肺一二倍体细跑每外培养进程中不引起明显的细胞病变细胞可以齿病毒生存，并慢，接种后数周才可检出抗原
可传代分裂繁殖。
甲型肝炎病毒在体外底抗力较强，耐。60℃6h才能完全少活℃5min
h-48h仍
威、乙醚和热
在PH2
部灭活：
美（牡蛎）
3保持稳定1.5mg/L
大至数月，置于4℃冰箱
能迅速火活：4000的降72h可使其失去感染性而环乙髓不能灭活病
10之间稳定，20
等）中HA在水中能存活数
1h仍存活，5%~8%甲醛和70%乙醇保留免疫
人感染HAV.其
更在肝细胞的胞浆内复制
往往发
有短暂的病毒血靠，病基通过胆汁从类便中排出，排毒早于情
ALT值升高，其高峰出现在潜伏期末或急性尽期：一般发病后1周内有45%忠者排毒，发病2周
占10%~-15%
发病后3周很少在类便中检出，传染期量从潜伏期末全发病尽期。人体感染后在明症状时可从血液中检出抗HAVI-M，在发病后3周其滴度可达高峰，随即下降，可维持6个月九右。
抗-HAVTgG比JgM出现晚，其滴度高峰见丁起病后312个几内，可维持多年。
C.2流行病学
甲型肝炎在我国
的发病存在差异，生活、卫生条件较差的农村地区为中型服炎高流行区，存在明显的季节性和周期
中城市为甲型肝炎低流行
宁区，季节性
和周期性不明显，任时有暴发流行的可能，如1988年上海地因摄食HAV污染的毛蜡引起甲型肝象大流行，适成3余万人罹患甲型肝炎
C.2.传染源
包括急性临床患者和亚临快型感急性患者排素量人，尤其在黄疤出现之前传染性最强；虽然亚临床型感染者的排毒量不及临床患①因其活动不受限制前者与后者的比例为（3-J0）：1。C.2.2传播途径
主要是粪一口途径：通过口常生活接触、水和食物二种方式传播。日常牛活接触传播是纤持一个地区中型肝炎地方性流行的方式。水和食物传播HAV.在我国西南地区较常见，常引起不同程度的暴发流行，我国东部利沿海地区出现食用不洁贝类水生动物而造成的暴发流行。C.2.3人群易感性
人群对甲型肝炎病毒普遍易感，幼年儿童的业临床型感染比例要比成年人高，中型旧炎病毒感染后可获得持久免疫力：
C.3临床表现
甲型肝炎病断潜伏期为14d～49d.平均为30d临床分为期：黄疽前期、黄疽期和恢复期。人多急心
wS 2982008
性起病.典型总者有发热畏寒、灰食纳减，乏力，恶心，呕吐，关节酸痛及上腹适等症状，持续数口率2周。土要体征有肝区压痛，肝肿人。少数有皮疹，等麻疹，出血倾向心率异常。大药发病后 1周,尿色血深,巩膜、皮肤出现黄染,肝功能检测主要为血清ALT升高、而清总胆红素增高：常增加至正常带上限数值一倍以上，黄期持续时问为2周以上。如非典型患者，L述症状不明混或缺如，过不出现奠症，逛娠好女忠甲型肝炎一般不加重病情惑延长疯穆，不发母婴亲自传播，也不影响正常好娠和分娩，但奸娠晚期除外，中型肝炎惠名恢复快,病程般在3周~1周、人多于3个月内恢复健康，-般不转为慢生。甲、乙型非炎病毒重迭感染患者可加重病情·至出现腹水和肝功能衰竭,延长病程。个别免疫力低下或服用免疫抑制剂的甲型肝炎忠者，其病程刊延长至半年甚至一年以上。
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