JJF 1213-2008 肺功能仪校准规范 JJF1213-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本规范适用于肺功能仪的校准。

JJF1001—1998 《通用计量术语及定义》
JJF1071—2000 《国家计量校准规范编写规则》
JJF1059—1999 《测量不确定度评定与表示》
Standardizationofspirometry,1994Update,AmericanThoracicSociety.American JournalofRespiratoryandCriticalcareMedicine.1995,Vol152:1107-1136
Standardizationofspirometry,EuropeanRespiratoryJournal.2005,Vol26:319-338
使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 肺活量 (1)
3.2 用力肺活量 (1)
3.3 呼气峰值流量 (1)
3.4 最大分钟通气量 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
5.1 肺量计的技术指标 (1)
5.2 气体分析器的技术指标 (2)
6 校准条件及设备 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 校准用设备 (2)
6.3 校准用标准气体 (3)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及功能性检查 (3)
7.2 肺活量 (3)
7.3 用力肺活量 (4)
7.4 呼气峰值流量 (4)
7.5 最大分钟通气量 (5)
7.6 气体分析器的校准 (5)
7.7 气体分析器测量重复性 (6)
8 复校时间间隔 (6)
附录A 校准原始记录格式 (7)
附录B 校准证书(内页)格式 (9)

中华人民共和国国家计量技术规范JJF1213—2008
肺功能仪校准规范
Calibration Specification for thePulmonary Function Measuring Instrument2008 - 09 —27 发布
2009-01 01实施
国家质量监督检验检疫总局发布JJF 1213—2008
肺功能仪校准规范
Calibration Specification forthe Pulmonary Function Measuring InstrumentJJF1213—2008
本规范经国家质量监督检验检疫总局2008年9月27日批准，并自2009年1月1日起施行。
归口单位：全国物理化学计量技术委员会起草单位：中国航人员科研训练中心中国计量科学研究院
中国测试技术研究院
本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：
IJF1213—2008
王怀玲（中国航天员科研训练中心）李春瑛（中国计量科学研究院）张从华（中国测试技术研究院）参加起草人：
林瑞初（中国航天员科研训练中心）龚岚（中国测试技术研究院）
了军平（中国航天员科研训练中心）杨
勇（中国测试技术研究院）
范围·
引H文献
3术语和计量单位·
3.1帅活量·
3. 2用力肺活量
呼汽峰值流量·
最人分钟遇气量
概述·
计量特性
肺计的技术指标
气体分析器的技术指标
6校准条件及设备
6.1环境条件-.
6.2校推旧设备
6.3校雅用标准气体
7校准项目租校准方法
7.1外观及功能性检查-
7. 2肺活量-
用力肺活量·
呼气峰值流量
7.5最大分钟通气量·.
7.6气体分析器的校谁，
7.7气体分析器测量重复性
8复校时间间隔·
附录A、校准原始记录格式
附录3校准证书（内贞）格式
JJF 1213—2008
（1）
（1）
（1）
（2）
（2）
（3）
1范围
JJ1213—2008
肺功能仪校准规范
本规范适用于肺功能仪的校准
2引用文献
JF1001-1998《通用计友STH
JF1071-2300《国家量校准规范编写规则JF10591999测量不确定度评定与表示》Standardiza.icnobspiromery
1994Update,
Journal of Respirars
and Critic
Standardizafos bf spirometryeare Medicine
FhoracicScciety.American
Imerican
iropeanRespiratoryJournal
使用本规活时，应注意使用
上还引用文献的
有现行有效版本
3术语和计量单位
yitalcapactity，写v)
1107-1136
Vol26:319-338
尺点开始，从肺内呼中的最大气量，或者是深呼气后的最大吸人量，单位：从深吸
升（L）。
3.2用力磨画量（forced vital capactity，确写vC）深吸气信用力呼气时所能呼出菌最大气量，单位：升（L）。3.3呼气峰量（peakexpiratoflow缩写：PEF）指用力时气多最大流量，单仁：秒
3.4最人分钟通
气量（maxinmalvolunaryventilaion，缩写：/MV）反复努力呼整勇间，在特定时间内的最大呼气量，单位y分（L/min)。4概述
肺功能仪主要由肺量计体分析器等部件经成通过它们的组合可测出呼吸生理的大多数指标，如肺活量，用与肺活前E囊民分钟通气量、支气管扩张试验和呼吸气检查等功能，肺功能仪的肺量计部分按工作原理可分为容量测定型肺量计和流量测定型肺量计。呼吸气体分析部分的气体分析器按工作原理可分为顺磁法，电化学法和非色散红外法，质谱法及色谱法等气体分析器。肺功能仪具有较为全面的肺功能检查功能，能给使用者提供相应的分析数据供临床诊断和研究使用。5计量特性
5.工-肺量计的技术指标
肺量计的技术指标如表！所示。项目
(0.5-~8)1.
(0.5--*8)1.
JJF 1213—2008
表 肺繁计的技术指标
最大示值误券
土3%或者+0.0501取其大者
十3%或当+0.0501，收其大者
最重复
(0～11)1/s上10%或者=0.301./s，取其大者5%或者0.151/5.取其大者
2501./min±10%或者15L/min：取其大省5.2气体分析器的技术指标
气体分析器的技术指标如表2所示。表 2气体分析器的技术指标
氧分析器
二氧化碳分析器
0--305
最大示值误差
以上指标不是用于合格性判别，仅提供参号。标准条件及设备
6.1坏境条件
6.1.1环境温度：（17~-40)℃：6.1.2柑对湿度：30%~~95%：
6.1. 3人气压力：(80~~106)kPa;测试信号
24ATS波
26ATS波
正弦波
测量重复性
6.1.4供电电源：单交流（220士22)V，50Hz，带良好接地线的电源：6.1.5无强电磁场干扰、无震动、无对流风、活净无灰尘。6.2校准川设备
校准用设备计量性能如表3所示。表 3 校准用设备性能表
大汽压方表
温度计
湿度计
标准呼吸模拟器
测量范围
(80--106)kPa
(0-50)℃
30%~-100%RI
体积(0~-10)L
呼气峰值流量（2~[4）1./8
最人允许误差
+0.5%（大于等于21.)
120ml（小于 21)
*采用美国胸腔协会
（AT5）推荐的标准波形（24个FVC波形、26个PEF波形）。2
JIF 1213—2008
校准过程中所使川的校准设备均应经计量检定校准合格，并在有效期内方可6.2.23
使用。
6.3校准标准气体
表4校准用标准气体
标准气体T
称推气体Ⅱ
标准气体Ⅲ
20%量程点的氧气、二氧化綫，其余为氮气50%最程点的氧气、二氧化碳，其余为氮气80路基程点的氨气、三氧化碳，其余为氮气不确定度
1.0%，k—2
注：标准气体药成分及浓度根据仪器说明书的技术指标表示的具体数据而定、以上仅供参考。7校准项目和校准方法
7.1外观及功能性检查
7.1.1仪器应附有制造厂的使川说明书，应标明仪器名称、制造单位名称，仪器型号、仪器制造序列号及制造年月。
7.1.2仪器外观应整洁、无明屁损伤，文字和标记应清晰可见，7.1.3仪器的控制调节机构应灵活、紧固部位无松动，开关动作可靠。仪器开机经预热直至正常工作后，各指示器应正常工作，数字显示器应显示清71.4
7.2肺活量
测量装置连接示意图如图1所示。图1测量装置连接示意图
1.-肺功能仪的测至头：2·肿功能仪卡机：3一标准呼吸模拟器；4-导线按照图1，将标谁呼吸模拟器的输山口和肺功能仪的测量头的口套接头连接好，使呼吸管路和输出口在一条直线上，不能弯曲。用密封圈封好，防止漏气。7.2.2记录大气压力计、温度计、湿度计的读数。7.2.3开启的肺功能仪（以下简称仪器）使之处于检测肺活量预备状态。7.2.1启动标准呼吸模拟器，输山模拟呼吸状态，同时启动仪器，检测肺活鼠，7.2.5选择3个测量点，每个测量点测量3次。记下测量点对应的仪器示值Yvc.：其3
JJF1213-2008
中=1~3。其测量点的标准值为Yvc。计算测量点对应的仪器示值平均值Y7.2.6示值误差
按公式（）计算肺活量相对示值误差6vYve-Yve×100%
按公式（2）计算肺活量绝对示值误差8：oe-Ye-Yr
7.3用力肺活量
7.3,1连接方式见7.2.1，开启仅器之处学程测用力脑活量的预备状态。7.3.2选择用力肺活量模拟波形（指定波形号14、16524其余的波形号任选1个）的顺序。依次启动标准时吸模拟器，输出模拟呼吸状态，检迎用力肺活量。每个波形号重复测量次，记下用方肺活量指示值YV号对应的标准值为
7.3.3示值误差
按公式（3）
计算用力肺活量示值平均值Yw：算用力肺活量相对示值误差：
Ye-Yarue
五算用力肺活量绝对示值误差
按公式（4）
7.4呼气峰值
中-1-3，其波形
7.4.1连接方四7.2.1，开启仪器便之处于稳谢呼气峰值流量预备状态或者检测用力肺括量的预备态
7.4.2选择呼气峰值流量模拟波形指定波形启5、11、12，其余的波形号任选1个）的顾序。依次启动惊呼吸模拟器：模拟呼吸，检测呼气峰流量。每个波形号测量3次，记录对应的解气峰值流量指示值Y啡店=1-3。其波
计算呼气障值流量平均值。
形号对应的标准值为
7.4.3示值误差
按公式（5）计算呼气峰值流量相对示值误差：AWETROOOGY
按公式（6）计算呼气峰值流量绝对示值英差OE=YPEE-YEE
7.44测量重复性
通过以上测量的数据，按公式（7）计算示值绝对极差：ArerYpuFoa-Ypermt
式中：YEE.max
Y联中最大示值：
YpEEmin
中最小示值，
按公式（8）计算相对极差APEE：B
7.5最大分钟通气量
JJE1213---2008
Am×100%
7.5.1连接方式见7.2.1，开启的仪器使之处于检测最大分钟通气量预备状态。（8)
7.5.2选择运行模式（见表5），开启标准呼吸模拟器，向仪器输入标准气体，其流速近似正弦波分布，测量（12～15）s。每组测量2次。表5标准呼吸模式
模式号
MVV标准值/（L/min）
单次排出体积/
速度/（次分
2.5.3记录仪器的每组对应示值1MW示值误金
按公式
计算相对示值误差
6）计算绝对示值馍
按公司
计算示值平均值
7.6气体#析器的校准
测量装置连接如图2所示
减压限
记录标准值YMVV.。
气体分析器
流量计
图2淘量装置连接示意图
7.6.2开启的仪器使之处于侧量气体分析器的运你理序，通人混合气体标准物质，每联术平均值A，按式（11）进行示值误差点重复测量3次，待示值稳定后读数AA的计算
AA-A-Asx100%
式中：A仪器读数的算术平均值：Ao标准气体的标准值。
7.6.3依次选择表4中的校准用标准气体(11)
7.6.4重新进人仪器气体分析器的定标程序，重复7.6.1～7.6.2的步骤，进行不同气体浓度的测量，待示值稳定后即读数记录，计算示值误差。5
7.7气体分析器测量重复性
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通入浓度约为景程50%左右的标准气体，重复7.6.1的测试步骤6次，待示值稳定后读值，按式（12）计算仪器气体分析器的重复性。复性以6次测结果的相对标谁偏差RSD来表示。
（A.—A)2
式中：A.--第次仪器显示的数值A6次读数的平均慎；
n测量次数。
8复校时间间隔
复校时问问陋由用户自定，一般推荐复校时间问隔不超过1年，复校时应附带上次的校准证书。
附录A
送检单位：
仪器名称：
证书编号：
环境温度：
外观及功能性检查：
肺活量（VC）
测点 Yv-/1
川力肺活量（FVC)
测量点YF/L
呼气峰值流量（PEF)
测晟点Y/L
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校准原始记录格式
（推荐性表格）
校准日期：
制造厂：
出厂编号：
相对湿度：Www.bzxZ.net
大气压力：
最大分钟通气量（MVV）
测量模式
气体介析器示值误差
标准气体浓度
气体分析器
标准气体浓度
E重复性
JJF1213-2008
仪器素
Ymwy/(i./min)
仪器示值
Smww/CL/nin)
示值误差/%
平均值
量重复性%
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