JB/T 20114.1-2009
基本信息
标准号： JB/T 20114.1-2009
中文名称：糖浆剂瓶罐装联动线
标准类别：机械行业标准(JB)
标准状态：现行
发布日期：2009-11-17
出版语种：简体中文
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下载大小：3484925
标准分类号
关联标准
出版信息
出版社：机械工业出版社
标准价格：0.0 元
出版日期：2010-04-01
相关单位信息
起草单位：长沙楚天科技有限公司
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
发布部门：工业和信息化部
标准简介
本标准规定了糖浆剂瓶联动线的标记、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于糖浆剂瓶联动线。 JB/T 20114.1-2009 糖浆剂瓶罐装联动线 JB/T20114.1-2009 标准下载解压密码：www.bzxz.net
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标准内容
ICS11.120.30
备案号：26830—2009
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20114.1—2009
糖浆剂瓶灌装联动线
Syrupfillingcompactline
2009-11-17发布
2010-04-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布中华人民共和国工业和信息化部公告
工科【2009年】第63号
工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）：批准FZ/T73001一2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自2010年4月1日起实施。
以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版。附件：29项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国工业和信息化部二〇〇九年十一月十七日
附件：
标准编号
JB/T20007.1—2009
JB/T20007.2—2009
JB/T20007.3
—2009
JB/T20007.4—2009
JB/T20011-
JB/T20040—2009
JB/T20114.1—2009
JB/T20114.2-
—2009
JB/T20114.3
—2009
JB/T20114.4—2009
JB/T20115-
JB/T20116-
JB/T20117-2009
JB/T20118-
—2009
JB/T20119-
JB/T20120—2009
JB/T20121-
JB/T20122-
JB/T20123-
JB/T20124—
JB/T20125-
JB/T20126-
JB/T20127-
JB/T20128
JB/T20129-
JB/T20130
JB/T20131
JB/T20132—2009
JB/T200272009
29项制药装备行业标准编号及名称标准名称
口服液玻璃瓶灌装联动线
口服液玻璃瓶超声波清洗机
口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机口服液玻璃瓶灌装轧盖机
药用周转料斗式混合机
分粒型刀式粉碎机
糖浆剂瓶灌装联动线
糖浆剂瓶清洗机
糖浆剂瓶灌装机
糖浆剂瓶封口机
聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机
中药汤剂包装机
药用摇滚式混合机
三效逆流降膜蒸发器
热风循环灭菌柜
涡轮式粉碎机
药用料斗自动清洗机
药瓶沸水清洗灭菌机
药用螺旋振动流化床干燥机
药用真空带式干燥机
药用带式干燥机
超声提取设备
术语和超声性能试验方法
管道式连续逆流超声提取机
罐式超声循环提取机
微波提取罐
箱式微波真空干燥机wwW.bzxz.Net
带式微波真空干燥机
中药浸膏喷雾干燥器
滚模式软胶囊压制机
被代替标准
JB20007.12004
JB20007.2—2004
JB20007.3—2004
JB20007.4—2004
JB20011-2004
JB20040—2004
JB20027—2004
范围·
规范性引用文件
3标记…
要求……
试验方法
检验规则
JB/T20114.12009
JB/T20114.1—2009
本标准根据《药品生产质量管理规范》［（CMP)1998年修订版】、JB20067—2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和CB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》制定。
JB/T20114《糖浆剂瓶联动线》由以下四个部分组成：-JB/T20114.1《糖浆剂瓶灌装联动线》；JB/T20114.2《糖浆剂瓶清洗机》；—JB/T20114.3《糖浆剂瓶灌装机》；-JB/T20114.4《糖浆剂瓶封口机》。本部分为JB/T20114的第1部分。本部分由中国制药装备行业协会提出。本部分由全国制药装备标准化技术委员会归口。本部分起草单位：长沙楚天科技有限公司。本部分主要起草人：刘振、苏九洲、刘桂林、刘建勇、何发正。1范围
糖浆剂瓶灌装联动线
JB/T20114.1—2009
JB/T20114的本部分规定了糖浆剂瓶联动线的标记、要求、试验方法和检验规则。本部分适用于糖浆剂瓶联动线（以下简称联动线）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过JB/T20114的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T10111
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T16769-2008金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T17449
CB/T17876
BB/T0034
BB/T0048
YBB0008
YBB0009
YBB0027
包装玻璃容器螺纹瓶口尺寸
包装容器塑料防盗瓶盖
包装容器扭断式铝防盗瓶盖
组合式防伪瓶盖
口服液体药用聚内烯瓶（试行）口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）钠钙玻璃药瓶（试行）
YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法中华人民共和国药典（2005年版二部）3标记
3.1型号编制
按YY/T0216—1995的规定编制。OO
3.2标记示例
国家药典委员会
规格代号：灌装头数/瓶子规格（mL）型式代号：联动线
功能代号：糖浆剂机械
TLX8/30~500型，表示8个灌装头、适用瓶子规格为30mL~500mL的糖浆剂瓶灌装联动线。1
JB/T20114.12009
4要求
4.1联动线单机
联动线由以下单机组成，各单机应符合相应标准规定。a）清洗机应符合JB/T20114.2的规定；灌装机应符合JB/T20114.3的规定；b)
c）封口机应符合JB/T20114.4的规定。4.2联动线系统连接
4.2.1各单机接口的输瓶装置轨道应平滑，连接处传输应平稳。4.2.2各单机的工作台面应有垂直高度调节装置。4.3联动性能
4.3.1联动线中各单机联动运行的速度应协调、匹配。瓶子应准确进入各单机工位、运转流畅、无卡阻。
4.3.2联动线负载运转噪声应不大于80dB（A）。4.3.3联锁控制，下列情况应停机报警：一卡瓶、缺瓶和堆瓶时；
一任一工位出现故障时。
4.4电气安全
联动线应符合各单机的电气安全性能要求。4.5成品质量
成品合格率不小于95%。
5试验方法
5.1各单机性能的检验
按联动线各单机标准的规定检验。5.2系统连接性能试验
5.2.1单机接口连接处传输试验：在各单机接口的传输轨道上布满瓶子，启动运行，目测观察瓶子能否稳定平移通过机器接口，瓶子是否有倒瓶、破瓶现象。5.2.2工作台面垂直高度调节试验：查验垂直高度的调节功能。5.3联动性能试验
5.3.1联动线以额定生产速度，用空瓶连续运行20min，观察各单机之间运行和动作是否协调，速度是否匹配。观察瓶子能否准确进入各单机工位，运行是否流畅，完成工步要求。5.3.2联动线负载运转噪声按GB/T16769—2008规定的方法进行测试。5.3.3联锁控制试验：装载空瓶运行，各单机衔接联动生产正常后，模拟卡瓶、缺瓶和堆瓶故障，观察各单机联动时卡瓶是否报警，缺瓶和堆瓶是否停机；模拟各工位故障，观察是否停机报警。5.4电气安全性能试验
按各单机的电气安全性能要求试验。2
5.5成品质量试验
5.5.1试验条件：
JB/T20114.1—2009
试验介质：清洗水采用符合《中华人民共和国药典》（2005年版二部）中规定的纯化水，水压a）
力不小于0.2MPa；当清洗液循环使用时，应配置相应的回收、过滤装置；b)
包装材料：瓶子应符合CB/T17449、YBB0008、YBB0009、YBB0027的规定，瓶盖应符合GB/T17876、BB/T0034、BB/T0048的规定；用饮用水代替灌装药液。
成品合格率试验：联动线负载正常运行后，统计30min的进瓶总数和各单机不合格品数，按5.5.2
式(1)计算成品合格率：
成品合格率=进瓶总数-各单机不合格品总数×100%.进瓶总数
6检验规则
6.1检验分类
联动线检验分为出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
6.2.1由制造单位质量检验部门按表1规定的项目检验，合格的方能出厂，并出具产品合格证。6.2.2联动线在检验过程中，如发现不合格项时，允许退回修整，修整后再提交复验，如仍不合格则判为不合格品。
出厂检验项目
检验项目
联动线单机
系统连接
联动性能
电气安全性能
6.3型式检验
型式检验条件。
有下列情况之一时，应进行型式检验：新产品定型或投产鉴定时；
“要求”的章条号
产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时；c)
产品停产1年后，恢复生产时；
出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时：国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；质量认证或质量仲裁需要时。
型式检验项目。
“试验方法”的章条号
JB/T20114.1—2009
型式检验项目为本部分中的全部要求。若制造单位不具备测试条件，允许在产品使用现场进行。
6.3.3抽样。
型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中至少抽取3条联动线，检测1条联动线。6.3.4判定规则。
型式检验中，各项检验结果都符合本部分的要求时，判定该型式检验合格。在检验中，若电气安全性能的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他性能有一项不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格的则判定该产品型式检验不合格。
S/N:1580177.284
9158017728408>
中华人民共和国制药机械行业标准糖浆剂瓶灌装联动线
JB/T20114.1-2009
中国计划出版社出版
（地址：北京市西城区木梯地北里甲11号国宏大厦C座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381）新华书店北京发行所发行
三河富华印刷包装有限公司印刷880×1230毫米1/160.5印张12千字2010年1月第1版2010年1月第1次印刷印数1-600册
统一书号：1580177·284
版权专有
侵权必究
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备案号：26830—2009
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20114.1—2009
糖浆剂瓶灌装联动线
Syrupfillingcompactline
2009-11-17发布
2010-04-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布中华人民共和国工业和信息化部公告
工科【2009年】第63号
工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）：批准FZ/T73001一2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自2010年4月1日起实施。
以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版。附件：29项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国工业和信息化部二〇〇九年十一月十七日
附件：
标准编号
JB/T20007.1—2009
JB/T20007.2—2009
JB/T20007.3
—2009
JB/T20007.4—2009
JB/T20011-
JB/T20040—2009
JB/T20114.1—2009
JB/T20114.2-
—2009
JB/T20114.3
—2009
JB/T20114.4—2009
JB/T20115-
JB/T20116-
JB/T20117-2009
JB/T20118-
—2009
JB/T20119-
JB/T20120—2009
JB/T20121-
JB/T20122-
JB/T20123-
JB/T20124—
JB/T20125-
JB/T20126-
JB/T20127-
JB/T20128
JB/T20129-
JB/T20130
JB/T20131
JB/T20132—2009
JB/T200272009
29项制药装备行业标准编号及名称标准名称
口服液玻璃瓶灌装联动线
口服液玻璃瓶超声波清洗机
口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机口服液玻璃瓶灌装轧盖机
药用周转料斗式混合机
分粒型刀式粉碎机
糖浆剂瓶灌装联动线
糖浆剂瓶清洗机
糖浆剂瓶灌装机
糖浆剂瓶封口机
聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机
中药汤剂包装机
药用摇滚式混合机
三效逆流降膜蒸发器
热风循环灭菌柜
涡轮式粉碎机
药用料斗自动清洗机
药瓶沸水清洗灭菌机
药用螺旋振动流化床干燥机
药用真空带式干燥机
药用带式干燥机
超声提取设备
术语和超声性能试验方法
管道式连续逆流超声提取机
罐式超声循环提取机
微波提取罐
箱式微波真空干燥机wwW.bzxz.Net
带式微波真空干燥机
中药浸膏喷雾干燥器
滚模式软胶囊压制机
被代替标准
JB20007.12004
JB20007.2—2004
JB20007.3—2004
JB20007.4—2004
JB20011-2004
JB20040—2004
JB20027—2004
范围·
规范性引用文件
3标记…
要求……
试验方法
检验规则
JB/T20114.12009
JB/T20114.1—2009
本标准根据《药品生产质量管理规范》［（CMP)1998年修订版】、JB20067—2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和CB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》制定。
JB/T20114《糖浆剂瓶联动线》由以下四个部分组成：-JB/T20114.1《糖浆剂瓶灌装联动线》；JB/T20114.2《糖浆剂瓶清洗机》；—JB/T20114.3《糖浆剂瓶灌装机》；-JB/T20114.4《糖浆剂瓶封口机》。本部分为JB/T20114的第1部分。本部分由中国制药装备行业协会提出。本部分由全国制药装备标准化技术委员会归口。本部分起草单位：长沙楚天科技有限公司。本部分主要起草人：刘振、苏九洲、刘桂林、刘建勇、何发正。1范围
糖浆剂瓶灌装联动线
JB/T20114.1—2009
JB/T20114的本部分规定了糖浆剂瓶联动线的标记、要求、试验方法和检验规则。本部分适用于糖浆剂瓶联动线（以下简称联动线）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过JB/T20114的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T10111
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T16769-2008金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T17449
CB/T17876
BB/T0034
BB/T0048
YBB0008
YBB0009
YBB0027
包装玻璃容器螺纹瓶口尺寸
包装容器塑料防盗瓶盖
包装容器扭断式铝防盗瓶盖
组合式防伪瓶盖
口服液体药用聚内烯瓶（试行）口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）钠钙玻璃药瓶（试行）
YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法中华人民共和国药典（2005年版二部）3标记
3.1型号编制
按YY/T0216—1995的规定编制。OO
3.2标记示例
国家药典委员会
规格代号：灌装头数/瓶子规格（mL）型式代号：联动线
功能代号：糖浆剂机械
TLX8/30~500型，表示8个灌装头、适用瓶子规格为30mL~500mL的糖浆剂瓶灌装联动线。1
JB/T20114.12009
4要求
4.1联动线单机
联动线由以下单机组成，各单机应符合相应标准规定。a）清洗机应符合JB/T20114.2的规定；灌装机应符合JB/T20114.3的规定；b)
c）封口机应符合JB/T20114.4的规定。4.2联动线系统连接
4.2.1各单机接口的输瓶装置轨道应平滑，连接处传输应平稳。4.2.2各单机的工作台面应有垂直高度调节装置。4.3联动性能
4.3.1联动线中各单机联动运行的速度应协调、匹配。瓶子应准确进入各单机工位、运转流畅、无卡阻。
4.3.2联动线负载运转噪声应不大于80dB（A）。4.3.3联锁控制，下列情况应停机报警：一卡瓶、缺瓶和堆瓶时；
一任一工位出现故障时。
4.4电气安全
联动线应符合各单机的电气安全性能要求。4.5成品质量
成品合格率不小于95%。
5试验方法
5.1各单机性能的检验
按联动线各单机标准的规定检验。5.2系统连接性能试验
5.2.1单机接口连接处传输试验：在各单机接口的传输轨道上布满瓶子，启动运行，目测观察瓶子能否稳定平移通过机器接口，瓶子是否有倒瓶、破瓶现象。5.2.2工作台面垂直高度调节试验：查验垂直高度的调节功能。5.3联动性能试验
5.3.1联动线以额定生产速度，用空瓶连续运行20min，观察各单机之间运行和动作是否协调，速度是否匹配。观察瓶子能否准确进入各单机工位，运行是否流畅，完成工步要求。5.3.2联动线负载运转噪声按GB/T16769—2008规定的方法进行测试。5.3.3联锁控制试验：装载空瓶运行，各单机衔接联动生产正常后，模拟卡瓶、缺瓶和堆瓶故障，观察各单机联动时卡瓶是否报警，缺瓶和堆瓶是否停机；模拟各工位故障，观察是否停机报警。5.4电气安全性能试验
按各单机的电气安全性能要求试验。2
5.5成品质量试验
5.5.1试验条件：
JB/T20114.1—2009
试验介质：清洗水采用符合《中华人民共和国药典》（2005年版二部）中规定的纯化水，水压a）
力不小于0.2MPa；当清洗液循环使用时，应配置相应的回收、过滤装置；b)
包装材料：瓶子应符合CB/T17449、YBB0008、YBB0009、YBB0027的规定，瓶盖应符合GB/T17876、BB/T0034、BB/T0048的规定；用饮用水代替灌装药液。
成品合格率试验：联动线负载正常运行后，统计30min的进瓶总数和各单机不合格品数，按5.5.2
式(1)计算成品合格率：
成品合格率=进瓶总数-各单机不合格品总数×100%.进瓶总数
6检验规则
6.1检验分类
联动线检验分为出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
6.2.1由制造单位质量检验部门按表1规定的项目检验，合格的方能出厂，并出具产品合格证。6.2.2联动线在检验过程中，如发现不合格项时，允许退回修整，修整后再提交复验，如仍不合格则判为不合格品。
出厂检验项目
检验项目
联动线单机
系统连接
联动性能
电气安全性能
6.3型式检验
型式检验条件。
有下列情况之一时，应进行型式检验：新产品定型或投产鉴定时；
“要求”的章条号
产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时；c)
产品停产1年后，恢复生产时；
出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时：国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；质量认证或质量仲裁需要时。
型式检验项目。
“试验方法”的章条号
JB/T20114.1—2009
型式检验项目为本部分中的全部要求。若制造单位不具备测试条件，允许在产品使用现场进行。
6.3.3抽样。
型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中至少抽取3条联动线，检测1条联动线。6.3.4判定规则。
型式检验中，各项检验结果都符合本部分的要求时，判定该型式检验合格。在检验中，若电气安全性能的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他性能有一项不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格的则判定该产品型式检验不合格。
S/N:1580177.284
9158017728408>
中华人民共和国制药机械行业标准糖浆剂瓶灌装联动线
JB/T20114.1-2009
中国计划出版社出版
（地址：北京市西城区木梯地北里甲11号国宏大厦C座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381）新华书店北京发行所发行
三河富华印刷包装有限公司印刷880×1230毫米1/160.5印张12千字2010年1月第1版2010年1月第1次印刷印数1-600册
统一书号：1580177·284
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