JB/T 20154-2013
基本信息
标准号： JB/T 20154-2013
中文名称：药用双管板换热器
标准类别：机械行业标准(JB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
JB/T 20154-2013 药用双管板换热器
JB/T20154-2013
标准压缩包解压密码：www.bzxz.net
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标准内容
ICS 11.120.30
备案号：40339—2013
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20154—2013
药用双管板换热器
Pharmaccutical double tube-sheet heat exchanger2013-04-25发布
2013-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
中华人民共和国工业和信息化部公告
2013年第23号
工业和信息化部批准《袋式除尘器用电磁脉冲阀》等948项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）及6项有色金属行业标准样品（标准样品目录及成分含量表见附件2和附件3），其中：机械行业标准377项、制药装备行业标准8项、船行业标准98项、汽车行业标准71项、航空行业标准34项、化工行业标准3项、冶金行业标准49项、有色金属行业标准45项、建材行业标准64项、稀土行业标准5项、黄金行业标准6项、包装行业标准5项，、电子行业标准4项通信行业标准179项，现予以公告。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，制药装备、汽车、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，化工行业标准由化工出版社出版，治金行业标准由冶金工业出版社出版，有色金属、稀土、黄金行业标准由中国标准出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。
附件：8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇二一三年四月二十五日
附件：
8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期标准编号
JB/T20151—2013
JB/T20152—2013
JB/T20153—2013
JB/T20154—2013
JB/T20015—2013
JB/T20025—2013
JB/T20035—2013
JB/T20075—2013www.bzxz.net
标准名称
塑料安制瓶灌装封口一体机
行星式混合机
玻璃输液瓶大容量注射剂异物白动检查机
药用双管板换热器
湿法混合制粒机
全自动硬胶囊充填机
除粉筛
振动式药物超微粉碎机
被代替标准编号
JB20015—2004
JB20025—2004
JB20035—2004
JB/T20075—2005
起始实施日期
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
规范性引用文件
术语和定义
分类和标记·
试验方法
检验规则
标志，使用说明书、包装、运输和储存目
JB/T20154—2013
JB/T20154--2013
本标准是根据《药品生产质量管理规范》（2010版）的相关要求和GB1.1--2009《标准化T作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行制定。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准出全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口，本标准起草单位：济南西斯普换热系统有限公司。本标准主要起草人：宋有星、孙岩、王守鸿。1范围
药用双管板换热器
JB/T20154—2013
本标准规定了药用双管板换热器的分类和标记要求，试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于药用双管板换热器（以下简称换热器）2规范性引用文件
下列文件对丁本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注口期的版本适用于本文件：凡是不注日期的引用文件，具最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。CB150.2~150.4-—2011压力容器GB151—1999
管壳式换热器
GB/T191
GB/T9969
GB/T10111
包装储运图示标志
工业产品使用说明书总则
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序CB/T13306标牌
CB/T13384机电产品包装通用技术条件GB16749—1997压力容器波形膨胀节JIB/T4730.2—2005承压设备无损检测第2部分：射线检测TSCR0004—2009固定式压力容器安全技术监察规程中华人民共和国药典（2010年版）国家药典委员会3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
doubletube-sheetheatexchanger双管板换热器
两端各有两块管板的列管式换热设备。GB/T15692—2008定义3.6.2.5]3.2
管程数numberoftubepasses
指介质沿换热管长度方向往返的次数。3.3
泄漏检测区leakdetection slots同一端两块管板间的开放区域。1
JB/T20154-2013
4分类和标记
4.1分类
换热器按管程数分为单管程、双管程或多管程。4.2标记
4.2.1型号编制
换热器的型号由功能代号、型式代号、特征代号和规格代号组成R
规格代号：以换热面积(m)表示
特征代号管程数用阿拉伯数字表示，单管程不标注，双管程2，三管程3.…型式代号：双管板式
功能代号：换热器
4.2.2标记示例。
示例1：RS-2型，表示换热面积为2m2的单管程双管板换热器示例2：RS2-1.2型，表示换热面积为1.2m2的双管程双管板换热器。5要求
5.1设计制造
换热器的设计、制造应符合GB150.3~150.4—2011、GB151-1999、CB167491997和TSCR0004一2009的有关规定，设计和制造单位应具有相应的资质证书。5.2材料
5.2.1换热器与料液直接接触的金属材料应无持，耐高温，耐腐蚀、不脱落微粒，不发生化学反应不吸附或释放物质。受压元件的材料还应符合CB150.2-—2011及GB151—1999中的有关规定。5.2.2密封件应采用无声、无味、无析出物、耐高温蒸汽灭菌的材料。5.3表面质量
5.3.1换热器的外观表面应光洁平整。5.3.2换热器的焊接表面不得有裂纹、气孔、弧坑、飞溅物和咬边等缺陷。5.3.3管程内表面粗糙度Ra值应不大于0.4，壳程外表面粗糙度Ra值应不大于0.85.4性能
5.4.1换热器的泄漏检测区和其他各连接部位应密封可靠，无渗漏5.4.2换热器管程应无死角和言管，应易于排空。5.4.3换热器与料液直接接触的部分应易于清洗和火菌。5.4.4换热器的传热系数（K值）应符合表1的规定。2
换热器使用工况
用于冷却
用于加热
6试验方法
6.1设计制造试验
传热系数K值
流量,Vh
JB/T201542013
传热系数，W/m.℃
查验设计和制造单位相应的资格证书及按GB151—1999第6章，CB150.3~150.4-2011,GB16749—1997TSGR0004—2009.JB/T4730.2-2005有关规定的相关质量检验证明材料。6.2材料试验
6.2.1查验材料的材质证明书。当不能证明材质时，应按相应材料的标准进行检验。6.2.2查验换热器所用密封件的材质证明书：6.3表面质量试验
6.3.1目测检验换热器的外观质量。6.3.2目测检验焊接表面质量。
6.3.3用表面粗糙度测定仪检测壳程和管程内表面及壳程外表面粗糙度。6.4性能试验
6.4.1换热器密封试验。
6.4.1.1试验条件。
a）试验用物料：饮用水，其氯离子含量不超过25mg/L；b)
试验温度：水温不低于15℃
试验压力：1.25倍的设计压力：6.4.1.2试验程序。
管程。将换热器水平放置，封闭管程出口；向换热器管程内部充满水，缓慢升压至设计压a)
力，确认无渗漏后继续升压至规定的试验压力，保压30nin，查验各接口处有无渗漏。然后降至设计压力，保压15min.查验各接口处有无渗漏。b）壳程。将换热器水平放置，封闭壳程出口；间换热器壳程内部充满水，按上述管程密封试验步骤进行试验，查验壳程有无渗漏。心）泄漏检测区。查验泄漏检测区有无渗漏。6.4.2管程排空试验：
以换热器底面为基准，用水平仪校正，封闭管程出口，计量进水量由管程进口注满水，然后排水至无水排出后，将换热器向管程出口方向倾斜2”，查验剩水量不超过注水量的0.5%为合格，6.4.3清洗和灭菌试验。
换热器需安装于使用系统中或连接带有测温传感器，压力表、安全阀等的清洗和灭菌的试验装3
JB/T20154—2013
a）清洗试验：向管程注人1%浓度的氧氧化钠溶液，15rrin后排空，再以压力不小于0.25MPa纯化水注人管程冲洗15min后，用洁净量杯在排放取样500mL，按《中华人民共和国药典》（2010版）附录A中的紫外-可见光光度法检验清洗液中的残留物。b）灭菌试验：先用饮用水冲洗5min，打儿蒸汽阀，向管程连续通入纯蒸汽，当温度传感器显示温度达到121°C后，计时30min，关闭蒸汽阀，然后接道注射用水，冲洗2min后取样，按《中华人民共和国药典》（2010版）附录XH《无菌检查法》检测，微牛物存活概率不大于10-°6.4.4换热性能试验。
6.4.4.1按换热器加热或冷却使用工况，可选定a）或b）一种换热情况进行性能试验，按5.4.4评价。
6.4.4.2试验条件。
试验用介质
a）料液加热工况：管程用纯化水（常温），壳程用蒸汽（0.3MPa）。b）料液冷却工况：管程用纯化水（85℃±5℃）壳程用冷却水（20℃5℃）试验装置：将换热器安装于使用系统中或接至带有测温传感器、压力表、安全阀、转子流量计等的试验装置。
6.4.4.3试验程序
a）加热工况：换热器管程通入纯化水，壳程道人0.3MPa的蒸汽，正常运行15min后，读取并记录下列数据：转子流量计测量壳程蒸汽流量（M）：测温仪蒸汽进口温度（T）、蒸汽出口温度（T）：管程纯化水进口温度（t）出口温度（t）。上述数据每隔15min记录1次，共记录3次，取其平均值。按式（1)计算传热系数。K=%- CM(T -T)-m[ (T, -5)(T, -1AA7
式中：
K传热系数(W/m2：)：
Q——换热量(kW)；
A—换热器传热面积（m）
AT对数温差(℃);
A(T,-t)-(T,-t)l
C管程纯化水比热容（kJ/kg·‘C）;M-壳程蒸汽流量（ke/h）；
壳程蒸汽进口温度（C）：
T——壳程蒸汽出口温度（(C);
管程纯化水进口温度（℃）；
管程纯化水出口温度（C）
b）冷却工况：换热器管程通入纯化水，壳程通人冷却水，正常运行15min后，读取并记录下列数据：转子流量计测量管程纯化水流量（M）；测温仪测量管程纯化水进口温度（t）、出口温度（）壳程冷却水进口温度（T）出口温度（T）4
JB/T20154—2013
上述数据每隔15min记录1次，共记录3次，取其平均值：按式(2)计算冷却况传热系数。Q_CM(6-) -In[ (t-T) /(t-T))
A[(t) - T,) -(t2 - T)]
式中：
一传热系数（W/m2。℃）;
-换热量(kw)；
换热器传热面积（m）：
对数温差（℃）；
管程纯化水比热容（kJ/kg·C）：管程纯化水流量（kg/h）；
管程纯化水进口温度（℃）；
管程纯化水出口温度（℃）：
壳程冷却水进口温度（℃）：
壳程冷却水出口温度（℃）。
检验规则
检验分类
换热器的检验分出广检验和型式检验7.2出厂检验
每台换热器需经制造单位质量检验部门按表2中的检验项目检验合格后，并签发合格证书方可出厂
项日类别
设计、制造
表面质量
7.3型式检验
7.3.1型式检验条件。
有下列情况之一若，应进行型式检验：新产品试制定型或投产鉴定时；a
出厂检验项目
要求条款
5.4.1~5.4.2
产品在结构、工艺、材料下有较大改进,可能影响性能时；b）
产品停产年后，恢复生产时；
d）国家质量监督机构提山进行型式试验要求时；试验方法条款
6.4.1-6.4.2
JB/T201542013
e）出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时，7.3.2型式检验项口
型式检验按本标准全部内容进行检验。若制造厂不具备试验条件的项目，允许在用户生产现场进行。
7.3.3抽样规则。
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的规定抽取10%，应不少于3台，检验1台。
7.3.4判定规则。
型式检验中，若5.1项不合格，即判该产品型式检验不合格。其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判该产品型式检验不合格8标志、使用说明书、包装、运输和储存8.1标志
8.1.1应在换热器的明显部位固定产品标牌，标牌应符合TSGR00042009附件C和GB/T13306的有关规定。
8.1.2包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。应有防止重压、碰撞、审动、剧烈振动、雨淋及化学物品侵蚀的标志。
8.2使用说明书
换热器的使用说明书应符合CB/T9969的有关规定。8.3包装
8.3.1包装应符合GB/T13384的有关规定。8.3.2包装箱内应附有下列文件：a）产品合格证；
b）产品使用说明书；
(）装箱单；
d）本标准规定的材质证明书。
8.4运输
产品在运输过程中应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。8.5储存
产品应储存在通风干燥、无易燃和腐蚀性物质的室内。6
S/N:1580242.080
911580241208009
中华人民共和国制药机械行业标准药用双管板换热器
JB/T20151—2013
中国计划出版社出版
网t：jhpress.com
地址：北京市产城区木棍地北县甲川号国宏大厦C座层邮歧编码：100038电话：（010）63906433（发行部）新华书店北京发行所发行
兰河富华印刷包装布限公司印刷880mm×1230mm1/160.75印张8千字2013年8月第1版2013年8月1次印刷统—书号：1580242·080
定价：12.00元
版权所有侵权必究
侵权举报电话：（010）63906404如有印反量问题，请寄去在品版部调换
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中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20154—2013
药用双管板换热器
Pharmaccutical double tube-sheet heat exchanger2013-04-25发布
2013-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
中华人民共和国工业和信息化部公告
2013年第23号
工业和信息化部批准《袋式除尘器用电磁脉冲阀》等948项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）及6项有色金属行业标准样品（标准样品目录及成分含量表见附件2和附件3），其中：机械行业标准377项、制药装备行业标准8项、船行业标准98项、汽车行业标准71项、航空行业标准34项、化工行业标准3项、冶金行业标准49项、有色金属行业标准45项、建材行业标准64项、稀土行业标准5项、黄金行业标准6项、包装行业标准5项，、电子行业标准4项通信行业标准179项，现予以公告。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，制药装备、汽车、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，化工行业标准由化工出版社出版，治金行业标准由冶金工业出版社出版，有色金属、稀土、黄金行业标准由中国标准出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。
附件：8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇二一三年四月二十五日
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8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期标准编号
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JB/T20035—2013
JB/T20075—2013www.bzxz.net
标准名称
塑料安制瓶灌装封口一体机
行星式混合机
玻璃输液瓶大容量注射剂异物白动检查机
药用双管板换热器
湿法混合制粒机
全自动硬胶囊充填机
除粉筛
振动式药物超微粉碎机
被代替标准编号
JB20015—2004
JB20025—2004
JB20035—2004
JB/T20075—2005
起始实施日期
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
2013-09-01
规范性引用文件
术语和定义
分类和标记·
试验方法
检验规则
标志，使用说明书、包装、运输和储存目
JB/T20154—2013
JB/T20154--2013
本标准是根据《药品生产质量管理规范》（2010版）的相关要求和GB1.1--2009《标准化T作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行制定。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准出全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口，本标准起草单位：济南西斯普换热系统有限公司。本标准主要起草人：宋有星、孙岩、王守鸿。1范围
药用双管板换热器
JB/T20154—2013
本标准规定了药用双管板换热器的分类和标记要求，试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于药用双管板换热器（以下简称换热器）2规范性引用文件
下列文件对丁本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注口期的版本适用于本文件：凡是不注日期的引用文件，具最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。CB150.2~150.4-—2011压力容器GB151—1999
管壳式换热器
GB/T191
GB/T9969
GB/T10111
包装储运图示标志
工业产品使用说明书总则
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序CB/T13306标牌
CB/T13384机电产品包装通用技术条件GB16749—1997压力容器波形膨胀节JIB/T4730.2—2005承压设备无损检测第2部分：射线检测TSCR0004—2009固定式压力容器安全技术监察规程中华人民共和国药典（2010年版）国家药典委员会3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
doubletube-sheetheatexchanger双管板换热器
两端各有两块管板的列管式换热设备。GB/T15692—2008定义3.6.2.5]3.2
管程数numberoftubepasses
指介质沿换热管长度方向往返的次数。3.3
泄漏检测区leakdetection slots同一端两块管板间的开放区域。1
JB/T20154-2013
4分类和标记
4.1分类
换热器按管程数分为单管程、双管程或多管程。4.2标记
4.2.1型号编制
换热器的型号由功能代号、型式代号、特征代号和规格代号组成R
规格代号：以换热面积(m)表示
特征代号管程数用阿拉伯数字表示，单管程不标注，双管程2，三管程3.…型式代号：双管板式
功能代号：换热器
4.2.2标记示例。
示例1：RS-2型，表示换热面积为2m2的单管程双管板换热器示例2：RS2-1.2型，表示换热面积为1.2m2的双管程双管板换热器。5要求
5.1设计制造
换热器的设计、制造应符合GB150.3~150.4—2011、GB151-1999、CB167491997和TSCR0004一2009的有关规定，设计和制造单位应具有相应的资质证书。5.2材料
5.2.1换热器与料液直接接触的金属材料应无持，耐高温，耐腐蚀、不脱落微粒，不发生化学反应不吸附或释放物质。受压元件的材料还应符合CB150.2-—2011及GB151—1999中的有关规定。5.2.2密封件应采用无声、无味、无析出物、耐高温蒸汽灭菌的材料。5.3表面质量
5.3.1换热器的外观表面应光洁平整。5.3.2换热器的焊接表面不得有裂纹、气孔、弧坑、飞溅物和咬边等缺陷。5.3.3管程内表面粗糙度Ra值应不大于0.4，壳程外表面粗糙度Ra值应不大于0.85.4性能
5.4.1换热器的泄漏检测区和其他各连接部位应密封可靠，无渗漏5.4.2换热器管程应无死角和言管，应易于排空。5.4.3换热器与料液直接接触的部分应易于清洗和火菌。5.4.4换热器的传热系数（K值）应符合表1的规定。2
换热器使用工况
用于冷却
用于加热
6试验方法
6.1设计制造试验
传热系数K值
流量,Vh
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传热系数，W/m.℃
查验设计和制造单位相应的资格证书及按GB151—1999第6章，CB150.3~150.4-2011,GB16749—1997TSGR0004—2009.JB/T4730.2-2005有关规定的相关质量检验证明材料。6.2材料试验
6.2.1查验材料的材质证明书。当不能证明材质时，应按相应材料的标准进行检验。6.2.2查验换热器所用密封件的材质证明书：6.3表面质量试验
6.3.1目测检验换热器的外观质量。6.3.2目测检验焊接表面质量。
6.3.3用表面粗糙度测定仪检测壳程和管程内表面及壳程外表面粗糙度。6.4性能试验
6.4.1换热器密封试验。
6.4.1.1试验条件。
a）试验用物料：饮用水，其氯离子含量不超过25mg/L；b)
试验温度：水温不低于15℃
试验压力：1.25倍的设计压力：6.4.1.2试验程序。
管程。将换热器水平放置，封闭管程出口；向换热器管程内部充满水，缓慢升压至设计压a)
力，确认无渗漏后继续升压至规定的试验压力，保压30nin，查验各接口处有无渗漏。然后降至设计压力，保压15min.查验各接口处有无渗漏。b）壳程。将换热器水平放置，封闭壳程出口；间换热器壳程内部充满水，按上述管程密封试验步骤进行试验，查验壳程有无渗漏。心）泄漏检测区。查验泄漏检测区有无渗漏。6.4.2管程排空试验：
以换热器底面为基准，用水平仪校正，封闭管程出口，计量进水量由管程进口注满水，然后排水至无水排出后，将换热器向管程出口方向倾斜2”，查验剩水量不超过注水量的0.5%为合格，6.4.3清洗和灭菌试验。
换热器需安装于使用系统中或连接带有测温传感器，压力表、安全阀等的清洗和灭菌的试验装3
JB/T20154—2013
a）清洗试验：向管程注人1%浓度的氧氧化钠溶液，15rrin后排空，再以压力不小于0.25MPa纯化水注人管程冲洗15min后，用洁净量杯在排放取样500mL，按《中华人民共和国药典》（2010版）附录A中的紫外-可见光光度法检验清洗液中的残留物。b）灭菌试验：先用饮用水冲洗5min，打儿蒸汽阀，向管程连续通入纯蒸汽，当温度传感器显示温度达到121°C后，计时30min，关闭蒸汽阀，然后接道注射用水，冲洗2min后取样，按《中华人民共和国药典》（2010版）附录XH《无菌检查法》检测，微牛物存活概率不大于10-°6.4.4换热性能试验。
6.4.4.1按换热器加热或冷却使用工况，可选定a）或b）一种换热情况进行性能试验，按5.4.4评价。
6.4.4.2试验条件。
试验用介质
a）料液加热工况：管程用纯化水（常温），壳程用蒸汽（0.3MPa）。b）料液冷却工况：管程用纯化水（85℃±5℃）壳程用冷却水（20℃5℃）试验装置：将换热器安装于使用系统中或接至带有测温传感器、压力表、安全阀、转子流量计等的试验装置。
6.4.4.3试验程序
a）加热工况：换热器管程通入纯化水，壳程道人0.3MPa的蒸汽，正常运行15min后，读取并记录下列数据：转子流量计测量壳程蒸汽流量（M）：测温仪蒸汽进口温度（T）、蒸汽出口温度（T）：管程纯化水进口温度（t）出口温度（t）。上述数据每隔15min记录1次，共记录3次，取其平均值。按式（1)计算传热系数。K=%- CM(T -T)-m[ (T, -5)(T, -1AA7
式中：
K传热系数(W/m2：)：
Q——换热量(kW)；
A—换热器传热面积（m）
AT对数温差(℃);
A(T,-t)-(T,-t)l
C管程纯化水比热容（kJ/kg·‘C）;M-壳程蒸汽流量（ke/h）；
壳程蒸汽进口温度（C）：
T——壳程蒸汽出口温度（(C);
管程纯化水进口温度（℃）；
管程纯化水出口温度（C）
b）冷却工况：换热器管程通入纯化水，壳程通人冷却水，正常运行15min后，读取并记录下列数据：转子流量计测量管程纯化水流量（M）；测温仪测量管程纯化水进口温度（t）、出口温度（）壳程冷却水进口温度（T）出口温度（T）4
JB/T20154—2013
上述数据每隔15min记录1次，共记录3次，取其平均值：按式(2)计算冷却况传热系数。Q_CM(6-) -In[ (t-T) /(t-T))
A[(t) - T,) -(t2 - T)]
式中：
一传热系数（W/m2。℃）;
-换热量(kw)；
换热器传热面积（m）：
对数温差（℃）；
管程纯化水比热容（kJ/kg·C）：管程纯化水流量（kg/h）；
管程纯化水进口温度（℃）；
管程纯化水出口温度（℃）：
壳程冷却水进口温度（℃）：
壳程冷却水出口温度（℃）。
检验规则
检验分类
换热器的检验分出广检验和型式检验7.2出厂检验
每台换热器需经制造单位质量检验部门按表2中的检验项目检验合格后，并签发合格证书方可出厂
项日类别
设计、制造
表面质量
7.3型式检验
7.3.1型式检验条件。
有下列情况之一若，应进行型式检验：新产品试制定型或投产鉴定时；a
出厂检验项目
要求条款
5.4.1~5.4.2
产品在结构、工艺、材料下有较大改进,可能影响性能时；b）
产品停产年后，恢复生产时；
d）国家质量监督机构提山进行型式试验要求时；试验方法条款
6.4.1-6.4.2
JB/T201542013
e）出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时，7.3.2型式检验项口
型式检验按本标准全部内容进行检验。若制造厂不具备试验条件的项目，允许在用户生产现场进行。
7.3.3抽样规则。
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的规定抽取10%，应不少于3台，检验1台。
7.3.4判定规则。
型式检验中，若5.1项不合格，即判该产品型式检验不合格。其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判该产品型式检验不合格8标志、使用说明书、包装、运输和储存8.1标志
8.1.1应在换热器的明显部位固定产品标牌，标牌应符合TSGR00042009附件C和GB/T13306的有关规定。
8.1.2包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。应有防止重压、碰撞、审动、剧烈振动、雨淋及化学物品侵蚀的标志。
8.2使用说明书
换热器的使用说明书应符合CB/T9969的有关规定。8.3包装
8.3.1包装应符合GB/T13384的有关规定。8.3.2包装箱内应附有下列文件：a）产品合格证；
b）产品使用说明书；
(）装箱单；
d）本标准规定的材质证明书。
8.4运输
产品在运输过程中应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。8.5储存
产品应储存在通风干燥、无易燃和腐蚀性物质的室内。6
S/N:1580242.080
911580241208009
中华人民共和国制药机械行业标准药用双管板换热器
JB/T20151—2013
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