WS/T 460-2015
基本信息
标准号： WS/T 460-2015
中文名称：前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用
标准类别：卫生行业标准(WS)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准简介
WS/T 460-2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用
WS/T460-2015
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标准内容
ICS11.100
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T460—2015
前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用Clinical practice of PSA test in prostatic cancer2015-06-23发布
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-12-31实施
本标准根据GB/T1.12009给出的规则起草本标准起草单位：华中科技大学附属协和医院、北京医院、武警湖北总队医院。本标准主要起草人：吴健民、杨振华、马嵘、张继成、李一荣，WS/T460—2015
1范围
前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用本标准规定了PSA检测的临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床实验室以及研制和生产PSA试剂的单位。2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。2.1
前列腺特异性抗原prostate-specificantigen；PSAWS/T460—2015
前列腺组织中一种主要由前列腺上皮细胞合成的，具有丝氨酸蛋白酶活性的单链糖蛋白，大量存在于精液中，参与精液的液化过程。在血液中的PSA是游离态PSA与复合态PSA的总和，也称为总PSA(totalPSA,tPSA)。
游离PSAfreePSA;fPSA
血液中以未结合的形式存在的PSA为fPSA，占血液中总PSA的5%～40%。2.3
游离PSA百分比percentageoffreePSA；%fPSA游离PSA（fPSA）与总PSA（tPSA）比值（fPSA/tPSA）的百分数。2.4
复合PSAcomplexedPSA；cPSA
血液中与多种内源性蛋白酶抑制物结合的PSA为cPSA.占血液中总PSA的60%～90%。2.5
PSA年龄特异性参考区间PSAage-specificreferencerange正常血清PSA的浓度与年龄有一定的相关性。随着年龄的增长，前列腺体积随腺体增生而增大所分泌的PSA也相应增多，参考区间也将随之变化。将年龄因素和血清PSA浓度综合考虑，以期提高早期发现前列腺癌的敏感度和特异度。2.6
PSA密度PSAdensity;PSAD
血清PSA浓度（ug/L)与单位体积前列腺（cm\)的关系，以血清PSA值与前列腺体积的比值表示前列腺体积的大小经直肠超声检查（TRUS)得出。2.7
PSA速率PSAvelocity;PSAV
在一定时间内（至少2年）连续观察（至少3次）血清PSA浓度的变化，计算PSA的平均年增长速率[ug/（L：年）。前列腺癌的PSA速率显著高于前列腺增生，以此作为评估发生前列腺癌风险的种指标。PSAV计算公式见式（1）。PSAV=[(PSA2-PSA）+（PSA-PSA）/2.（1）
WS/T460—2015bZxz.net
式中：
PSA1一一第一次检测的PSA浓度；PSA一第二次检测的PSA浓度；
PSA：一第三次检测的PSA浓度。3PSA检测的临床应用
3.1PSA检测的参考区间
血清PSA检测的参考区间宜定为<4.0μg/L；暂不宜使用PSA年龄特异性参考区间。3.2前列腺癌辅助诊断
3.2.1血清PSA浓度≥4.0μg/L时，应配合做直肠指检（DRE)检查。3.2.2血清PSA浓度在4.0μg/L～10.0μg/L的灰区，若DRE阳性，则应进一步做前列腺穿刺活组织检查，以明确诊断。若DRE阴性，宜做游离PSA百分比（%fPSA)检测。若%fPSA<10%，则应考虑做前列腺穿刺活组织检查，以明确诊断。3.2.3血清PSA浓度>10.0μg/L,均宜做前列腺穿刺活组织检查，以明确诊断。3.2.4血清PSA速率加快，以≥0.75g/（L·年）的速度增长，在排除PSA检测的影响因素以后，宜做前列腺穿刺活组织检查。此项检测比较适用于PSA值较低的年轻惠者。3.2.5PSA密度检测有助于区分前列腺增生和前列腺癌引起的PSA升高，若PSA密度≥0.15时，在排除PSA检测的影响因素以后，可指导医生决定是否进行前列腺穿刺活组织检查3.2.6复合PSA（cPSA)检测尚不推荐用于临床，但可用于医学研究。3.3前列腺癌筛查
3.3.1PSA可作为前列腺癌的个体化筛查指标筛查以中、老年男性为主，筛查年龄可从55岁开始；前列腺癌高危人群，如有前列腺癌家族史的男性，可从45岁开始。3.3.2前列腺癌筛查应包括PSA检测和直肠指检检查。3.4前列腺癌分期
血清PSA浓度的高低与前列腺癌临床分期相关，但单独PSA浓度不是很好的前列腺癌分期指标血清PSA浓度和病理分级（Gleason评分）再结合临床分期可将前列腺癌分为低危、中危、高危三类：a）PSA浓度<10μg/L，Gleason评分≤6，临床分期T，为低危级；b）PSA浓度10μg/L~20μg/L.Gleason评分7.临床分期T2b，为中危级；c）PSA浓度>20μg/L，Gleason评分≥8，临床分期≥Tze，为高危级。3.5前列腺癌疗效和复发监测
3.5.1血清PSA测定有助于监测前列腺癌患者对治疗的反应。前列腺癌根除手术4周～6周后，血清PSA浓度下降到检出限以下，表示手术有效；若血清PSA浓度仅有部分下降，表示手术不彻底，有残留病灶或已有前列腺瘤转移病灶。3.5.2血清PSA测定对监测前列腺癌复发有参考价值。3.5.3前列腺癌根除手术后的前2年内，宜每3个月检测一次血清PSA，2年后宜每6个月检测一次，5年后每年检测一次。在监测中，若连续2次血清PSA浓度升高，提示前列腺癌生化复发。cahaiK
4PSA分析前注意事项
4.1PSA检测的影响因素
WS/T460—2015
4.1.1诊疗因素：如前列腺按摩、前列腺穿刺活检、直肠指检、导尿和膀胱镜检查等可引起血清PSA浓度升高。故静脉采血应在各种医学检查前进行，或在前列腺穿刺后1个月，前列腺按摩后1周，直肠指检、膀胱镜检查、导尿等操作后48h进行。4.1.2射精：可使血液中PSA升高。测定应在射精后24h采血。4.1.3前列腺炎：会使血液中PSA升高。测定应在前列腺炎消退后儿周再采血。4.1.4药物因素：某些雄激素拮抗药物，可使血液中PSA水平下降。4.2血液标本的采集和保存
血液标本应在采集后2h～3h内分离血清并置2℃～8℃冰箱冷藏.冷藏不超过24h，特别是游离PSA（fPSA），因其半衰期短，不够稳定，应及时测定。不能在24h内检测的标本，应贮存于一20℃冰箱内，需长期保存的标本应置于一70℃冰箱。5PSA检测的注意事项和质量控制5.1PSA检测的方法很多，包括放射免疫测定法、酶联免疫测定法、化学发光免疫测定法等。采用的检测方法不同、试剂不同，结果会有差异。在PSA连续检测、判断疗效或复发时应使用同一检测系统进行，以保证测定结果的可比性。5.2PSA测定使用的仪器和试剂应获得国家食品药品监督管理局（SFDA)的批准。5.3PSA测定应按照制造厂商提供的说明书进行规范化操作。5.4PSA测定的变异系数（CV)宜为：批内CV<5%，批间CV<10%。5.5为保证PSA检测结果的质量，实验室要做好室内质控。室内质控应包括低值和高值质控物，并坚持做室内质控图。
PSA检测后报告的注意事项
6.1实验室应告知临床医生，单一血清PSA浓度升高，不能作为前列腺癌是否存在的证据，而应与其他检查相结合。并告知不同方法、不同试剂，检测结果会有差异，故不同检测方法之间的结果不能互换6.2单次PSA检测结果升高不能用于前列腺癌复发的诊断，应在一个月内再检测一次。6.3PSA的检测报告应包括以下信息：a）检测项目和实验室的名称；
b）本实验室PSA检测的参考区间；c）标本类型、标本采集时间；
d）PSA检测的仪器和方法；
e）若临床需要，应告知本实验室PSA的最低检测限。因为PSA检测在前列腺癌治疗后复发的监测方面具有重要意义。
WS/T460—2015
参考文献
[1BabaianR,et al.NCCNProstateCancer EarlyDetection.ClinicPracticeGuidelines inOncologyV.1.NationalComprehensiveCancerNetwork,2004[2]Fleisher M,Dnistrian AM.Sturgeon CM,et al.Practice guidelines and recommendationsforusetumormarkers intheclinic.WashingtonDC:AACCPress,20o2[3]SemjonowA,AlbrechtW,BialkP,et al.Tumormarkers in prostate cancerEGTM recom-mendations.Anticancer Res,1999.19.2799-801[4]Wang MC,Valenzuela IA,Murphy GP,et al.Purification of a human prostate specificantigen.InvestUrol.1979.17:159-63[5]DuffyMJ,McGingP,McSweeneyJ.GuidelinesfortheUseofTumorMarkers,Produced onbehalf of theScientificCommitteeof theACBI,Second edition,September2ooo[6]OesterlingJE.Jacobsen SJ,ChuteCG,et al.Serum prostate-specific antigen ina communitybased population of healthy menEstablishment of age-specific reference ranges.JAMA,1993.270:860-864
E7] Paul R,Breul J,Hartung R.Prostate-specific antigen density and age-specific prostatespecific antigen values:the solution of prostate cancer screeningEurUrol1995,27:286-291[8]Schmid HP:Prostate specific antigen doubling time in diagnosis and follow-up of patientswithprostatecancer.TumourMarkerUpdate,1996.8:71-77[9]Amico AV.Chen MH.RoehlKA.etal.PreoperativePSAvelocityand therisk of death fromprostate cancerafter radical prostatectomy.NEngl JMed,2004,351(2):125-135io]Bangma CH.Kranse R.Blijenberg BG.The value of screening tests in the detection ofprostate cancer.Part II :Retrospective analysis of free/total prostate-specific analysis ratio,age-specificreference ranges,andPSAdensity.Urology.1995,46:779-784[ll]Catalona WJ,Smith DS,Wolfert RL,et al.Evaluation of percentage of free serum prostatespecificantigen toimprove specificityofprostate cancer screening.JAMA1995,274:1214-1220[12]Catalona WJ,Partin AW,Slawin KM,et al.Use of the percentage of free prostate-specificantigen to enhance differentiation of prostate cancer from benign prostatic disease.JAMA,1998,279:1542-1547
[13] Collins M.Prostate Cancer: Staging of Prostate Cancer,Contemporary Issues in ProstateCancer:ANursing Perspective,2002l14BrawerMK.How to usePSAin the early detection or screening for prostate carcinoma.CACancerJClin.1995,45:148-64
[15] Thomas L.Clinical laboratory diagnostics.Frankfurt Germany:TH-Books Verlagsgesellschaft mbH.1998
[16Sokoll LJ,Bruzek DJDua R.et al.Short-term stability of the molecular forms of prostatespecific antigen and effect on percent complexed prostate-specific antigen and percent free prostatespecific antigen.Urology2002;60:24-3017Paus E,Nilsson O,Bormer OP.Stability of free and total prostate specific antigen in serumfrom patients with prostate carcinoma and benign hyperplasia.J Urol,1998,159:1599-1605iiacaalKc
WS/T460—2015
[18]SturgeonC.DatiF,DuffyMJ,etal.QualityrequirementsandcontrolEGTMrecommendations.AnticancerRes1999.19:2791-419]NCCLS.PrimaryReferencePreparationsUsed to Standardize Calibration of ImmunochemicalAssays for Serum Prostate Specific Antigen (PSA);Approved Guideline:NCCLSdocumentI/LA19-A(ISBN1-56238-323-X).NCCLS,Pennsylvania19087.1997[2o]Catharine M.Sturgeon and Eleftherios Diamandis.Use of Tumor Markers in TesticularProstate,Colorectal.Breast.and Ovarian Cancers.Laboratory Medicine Practice Guidelines.The American Association for Clinical Chemistry.2009[21]中华医学会泌尿外科学分会.前列腺癌诊断治疗指南，中华现代外科学杂志，2006（22）：1839-1856
[22]Carter HB,Albertsen PC,Barry MJ,et al.Early Detection of Prostate Cancer:AUAGuideline.JUrol.2013May6.Pii:S0022-5347(13)04308-5[23]那彦群、叶章群、孙颖浩，等.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2014版），北京：人民卫生出版社，2013.12，P.62-64
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中华人民共和国卫生行业标准
WS/T460—2015
前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用Clinical practice of PSA test in prostatic cancer2015-06-23发布
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-12-31实施
本标准根据GB/T1.12009给出的规则起草本标准起草单位：华中科技大学附属协和医院、北京医院、武警湖北总队医院。本标准主要起草人：吴健民、杨振华、马嵘、张继成、李一荣，WS/T460—2015
1范围
前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用本标准规定了PSA检测的临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床实验室以及研制和生产PSA试剂的单位。2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。2.1
前列腺特异性抗原prostate-specificantigen；PSAWS/T460—2015
前列腺组织中一种主要由前列腺上皮细胞合成的，具有丝氨酸蛋白酶活性的单链糖蛋白，大量存在于精液中，参与精液的液化过程。在血液中的PSA是游离态PSA与复合态PSA的总和，也称为总PSA(totalPSA,tPSA)。
游离PSAfreePSA;fPSA
血液中以未结合的形式存在的PSA为fPSA，占血液中总PSA的5%～40%。2.3
游离PSA百分比percentageoffreePSA；%fPSA游离PSA（fPSA）与总PSA（tPSA）比值（fPSA/tPSA）的百分数。2.4
复合PSAcomplexedPSA；cPSA
血液中与多种内源性蛋白酶抑制物结合的PSA为cPSA.占血液中总PSA的60%～90%。2.5
PSA年龄特异性参考区间PSAage-specificreferencerange正常血清PSA的浓度与年龄有一定的相关性。随着年龄的增长，前列腺体积随腺体增生而增大所分泌的PSA也相应增多，参考区间也将随之变化。将年龄因素和血清PSA浓度综合考虑，以期提高早期发现前列腺癌的敏感度和特异度。2.6
PSA密度PSAdensity;PSAD
血清PSA浓度（ug/L)与单位体积前列腺（cm\)的关系，以血清PSA值与前列腺体积的比值表示前列腺体积的大小经直肠超声检查（TRUS)得出。2.7
PSA速率PSAvelocity;PSAV
在一定时间内（至少2年）连续观察（至少3次）血清PSA浓度的变化，计算PSA的平均年增长速率[ug/（L：年）。前列腺癌的PSA速率显著高于前列腺增生，以此作为评估发生前列腺癌风险的种指标。PSAV计算公式见式（1）。PSAV=[(PSA2-PSA）+（PSA-PSA）/2.（1）
WS/T460—2015bZxz.net
式中：
PSA1一一第一次检测的PSA浓度；PSA一第二次检测的PSA浓度；
PSA：一第三次检测的PSA浓度。3PSA检测的临床应用
3.1PSA检测的参考区间
血清PSA检测的参考区间宜定为<4.0μg/L；暂不宜使用PSA年龄特异性参考区间。3.2前列腺癌辅助诊断
3.2.1血清PSA浓度≥4.0μg/L时，应配合做直肠指检（DRE)检查。3.2.2血清PSA浓度在4.0μg/L～10.0μg/L的灰区，若DRE阳性，则应进一步做前列腺穿刺活组织检查，以明确诊断。若DRE阴性，宜做游离PSA百分比（%fPSA)检测。若%fPSA<10%，则应考虑做前列腺穿刺活组织检查，以明确诊断。3.2.3血清PSA浓度>10.0μg/L,均宜做前列腺穿刺活组织检查，以明确诊断。3.2.4血清PSA速率加快，以≥0.75g/（L·年）的速度增长，在排除PSA检测的影响因素以后，宜做前列腺穿刺活组织检查。此项检测比较适用于PSA值较低的年轻惠者。3.2.5PSA密度检测有助于区分前列腺增生和前列腺癌引起的PSA升高，若PSA密度≥0.15时，在排除PSA检测的影响因素以后，可指导医生决定是否进行前列腺穿刺活组织检查3.2.6复合PSA（cPSA)检测尚不推荐用于临床，但可用于医学研究。3.3前列腺癌筛查
3.3.1PSA可作为前列腺癌的个体化筛查指标筛查以中、老年男性为主，筛查年龄可从55岁开始；前列腺癌高危人群，如有前列腺癌家族史的男性，可从45岁开始。3.3.2前列腺癌筛查应包括PSA检测和直肠指检检查。3.4前列腺癌分期
血清PSA浓度的高低与前列腺癌临床分期相关，但单独PSA浓度不是很好的前列腺癌分期指标血清PSA浓度和病理分级（Gleason评分）再结合临床分期可将前列腺癌分为低危、中危、高危三类：a）PSA浓度<10μg/L，Gleason评分≤6，临床分期T，为低危级；b）PSA浓度10μg/L~20μg/L.Gleason评分7.临床分期T2b，为中危级；c）PSA浓度>20μg/L，Gleason评分≥8，临床分期≥Tze，为高危级。3.5前列腺癌疗效和复发监测
3.5.1血清PSA测定有助于监测前列腺癌患者对治疗的反应。前列腺癌根除手术4周～6周后，血清PSA浓度下降到检出限以下，表示手术有效；若血清PSA浓度仅有部分下降，表示手术不彻底，有残留病灶或已有前列腺瘤转移病灶。3.5.2血清PSA测定对监测前列腺癌复发有参考价值。3.5.3前列腺癌根除手术后的前2年内，宜每3个月检测一次血清PSA，2年后宜每6个月检测一次，5年后每年检测一次。在监测中，若连续2次血清PSA浓度升高，提示前列腺癌生化复发。cahaiK
4PSA分析前注意事项
4.1PSA检测的影响因素
WS/T460—2015
4.1.1诊疗因素：如前列腺按摩、前列腺穿刺活检、直肠指检、导尿和膀胱镜检查等可引起血清PSA浓度升高。故静脉采血应在各种医学检查前进行，或在前列腺穿刺后1个月，前列腺按摩后1周，直肠指检、膀胱镜检查、导尿等操作后48h进行。4.1.2射精：可使血液中PSA升高。测定应在射精后24h采血。4.1.3前列腺炎：会使血液中PSA升高。测定应在前列腺炎消退后儿周再采血。4.1.4药物因素：某些雄激素拮抗药物，可使血液中PSA水平下降。4.2血液标本的采集和保存
血液标本应在采集后2h～3h内分离血清并置2℃～8℃冰箱冷藏.冷藏不超过24h，特别是游离PSA（fPSA），因其半衰期短，不够稳定，应及时测定。不能在24h内检测的标本，应贮存于一20℃冰箱内，需长期保存的标本应置于一70℃冰箱。5PSA检测的注意事项和质量控制5.1PSA检测的方法很多，包括放射免疫测定法、酶联免疫测定法、化学发光免疫测定法等。采用的检测方法不同、试剂不同，结果会有差异。在PSA连续检测、判断疗效或复发时应使用同一检测系统进行，以保证测定结果的可比性。5.2PSA测定使用的仪器和试剂应获得国家食品药品监督管理局（SFDA)的批准。5.3PSA测定应按照制造厂商提供的说明书进行规范化操作。5.4PSA测定的变异系数（CV)宜为：批内CV<5%，批间CV<10%。5.5为保证PSA检测结果的质量，实验室要做好室内质控。室内质控应包括低值和高值质控物，并坚持做室内质控图。
PSA检测后报告的注意事项
6.1实验室应告知临床医生，单一血清PSA浓度升高，不能作为前列腺癌是否存在的证据，而应与其他检查相结合。并告知不同方法、不同试剂，检测结果会有差异，故不同检测方法之间的结果不能互换6.2单次PSA检测结果升高不能用于前列腺癌复发的诊断，应在一个月内再检测一次。6.3PSA的检测报告应包括以下信息：a）检测项目和实验室的名称；
b）本实验室PSA检测的参考区间；c）标本类型、标本采集时间；
d）PSA检测的仪器和方法；
e）若临床需要，应告知本实验室PSA的最低检测限。因为PSA检测在前列腺癌治疗后复发的监测方面具有重要意义。
WS/T460—2015
参考文献
[1BabaianR,et al.NCCNProstateCancer EarlyDetection.ClinicPracticeGuidelines inOncologyV.1.NationalComprehensiveCancerNetwork,2004[2]Fleisher M,Dnistrian AM.Sturgeon CM,et al.Practice guidelines and recommendationsforusetumormarkers intheclinic.WashingtonDC:AACCPress,20o2[3]SemjonowA,AlbrechtW,BialkP,et al.Tumormarkers in prostate cancerEGTM recom-mendations.Anticancer Res,1999.19.2799-801[4]Wang MC,Valenzuela IA,Murphy GP,et al.Purification of a human prostate specificantigen.InvestUrol.1979.17:159-63[5]DuffyMJ,McGingP,McSweeneyJ.GuidelinesfortheUseofTumorMarkers,Produced onbehalf of theScientificCommitteeof theACBI,Second edition,September2ooo[6]OesterlingJE.Jacobsen SJ,ChuteCG,et al.Serum prostate-specific antigen ina communitybased population of healthy menEstablishment of age-specific reference ranges.JAMA,1993.270:860-864
E7] Paul R,Breul J,Hartung R.Prostate-specific antigen density and age-specific prostatespecific antigen values:the solution of prostate cancer screeningEurUrol1995,27:286-291[8]Schmid HP:Prostate specific antigen doubling time in diagnosis and follow-up of patientswithprostatecancer.TumourMarkerUpdate,1996.8:71-77[9]Amico AV.Chen MH.RoehlKA.etal.PreoperativePSAvelocityand therisk of death fromprostate cancerafter radical prostatectomy.NEngl JMed,2004,351(2):125-135io]Bangma CH.Kranse R.Blijenberg BG.The value of screening tests in the detection ofprostate cancer.Part II :Retrospective analysis of free/total prostate-specific analysis ratio,age-specificreference ranges,andPSAdensity.Urology.1995,46:779-784[ll]Catalona WJ,Smith DS,Wolfert RL,et al.Evaluation of percentage of free serum prostatespecificantigen toimprove specificityofprostate cancer screening.JAMA1995,274:1214-1220[12]Catalona WJ,Partin AW,Slawin KM,et al.Use of the percentage of free prostate-specificantigen to enhance differentiation of prostate cancer from benign prostatic disease.JAMA,1998,279:1542-1547
[13] Collins M.Prostate Cancer: Staging of Prostate Cancer,Contemporary Issues in ProstateCancer:ANursing Perspective,2002l14BrawerMK.How to usePSAin the early detection or screening for prostate carcinoma.CACancerJClin.1995,45:148-64
[15] Thomas L.Clinical laboratory diagnostics.Frankfurt Germany:TH-Books Verlagsgesellschaft mbH.1998
[16Sokoll LJ,Bruzek DJDua R.et al.Short-term stability of the molecular forms of prostatespecific antigen and effect on percent complexed prostate-specific antigen and percent free prostatespecific antigen.Urology2002;60:24-3017Paus E,Nilsson O,Bormer OP.Stability of free and total prostate specific antigen in serumfrom patients with prostate carcinoma and benign hyperplasia.J Urol,1998,159:1599-1605iiacaalKc
WS/T460—2015
[18]SturgeonC.DatiF,DuffyMJ,etal.QualityrequirementsandcontrolEGTMrecommendations.AnticancerRes1999.19:2791-419]NCCLS.PrimaryReferencePreparationsUsed to Standardize Calibration of ImmunochemicalAssays for Serum Prostate Specific Antigen (PSA);Approved Guideline:NCCLSdocumentI/LA19-A(ISBN1-56238-323-X).NCCLS,Pennsylvania19087.1997[2o]Catharine M.Sturgeon and Eleftherios Diamandis.Use of Tumor Markers in TesticularProstate,Colorectal.Breast.and Ovarian Cancers.Laboratory Medicine Practice Guidelines.The American Association for Clinical Chemistry.2009[21]中华医学会泌尿外科学分会.前列腺癌诊断治疗指南，中华现代外科学杂志，2006（22）：1839-1856
[22]Carter HB,Albertsen PC,Barry MJ,et al.Early Detection of Prostate Cancer:AUAGuideline.JUrol.2013May6.Pii:S0022-5347(13)04308-5[23]那彦群、叶章群、孙颖浩，等.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2014版），北京：人民卫生出版社，2013.12，P.62-64
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