中华人民共和国国家标准 GB/T 16551—2020 代替 GB/T 16551—2008 猪瘟诊断技术 Diagnostic techniques for classical swine fever 发布日期：2020-12-14 实施日期：2020-12-14 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 缩略语 4 临床症状与病理变化 4.1 临床症状 4.2 病理变化 4.3 结果判定 5 样本的采集、保存、运输和处理 5.1 器材 5.2 试剂 5.3 样品采集 5.4 保存与运输 5.5 样本处理 6 实验室病原学诊断方法 6.1 免疫荧光抗体试验（FAT） 6.2 免疫过氧化物酶试验（IPT） 6.3 猪瘟病毒分离与鉴定 6.4 猪瘟病毒RT-nPCR检测方法 6.5 猪瘟病毒实时荧光RT-PCR检测方法 7 实验室抗体检测方法 7.1 猪瘟病毒中和试验 7.2 猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测方法 7.3 猪瘟抗体间接ELISA检测方法 7.4 猪瘟病毒化学发光抗体检测方法 8 综合判定 附录A（规范性附录） 试剂配制 附录B（规范性附录） 猪瘟病毒TCID测定 附录C（规范性附录） 校准品的制备 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T 16551—2008《猪瘟诊断技术》。与GB/T 16551—2008相比，主要技术变化如下： 修改了“范围”（见第1章，2008年版的第1章）； 增加了“规范性引用文件”（见第2章）； 增加了“缩略语”（见第3章）； 修改了“临床及病理学诊断”部分，并更名为“临床症状与病理变化”（见第4章，2008年版的第2章）； 增加了“样本的采集、保存、运输和处理”部分（见第5章）； 修改了“病原学诊断”部分，并更名为“实验室病原学诊断方法”（见第6章，2008年版的第3章）； 删除了“免疫交互免疫试验”部分（见2008年版的3.1）； 修改了“免疫酶染色试验”和“直接免疫荧光抗体试验”部分，更名为“免疫荧光抗体试验（FAT）”和“免疫过氧化物酶试验（IPT）”（见6.1、6.2，2008年版的3.2、3.4）； 修改了“病毒分离与鉴定试验”部分，更名为“猪瘟病毒分离与鉴定”（见6.3，2008年版的3.3）； 删除了“猪瘟病毒反转录聚合酶链式反应（RT-PCR）”（见2008年版的3.5）； 增加了“猪瘟病毒RT-nPCR检测方法”和“猪瘟病毒实时荧光RT-PCR检测方法”（见6.4、6.5）； 修改了“血清学诊断”部分，并更名为“实验室抗体检测方法”（见第7章，2008年版的第4章）； 修改了“荧光抗体病毒中和试验”部分，并更名为“猪瘟病毒中和试验”（见7.1，2008年版的4.1）； 删除了“猪瘟单抗酶联免疫吸附试验”（见2008年版的4.2）； 增加了“猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测方法”、“猪瘟抗体间接ELISA检测方法”和“猪瘟病毒化学发光抗体检测方法”（见7.2、7.3、7.4）。 本标准由中华人民共和国农业农村部提出。 本标准由全国动物防疫标准化技术委员会（SAC/TC181）归口。 本标准起草单位：中国兽医药品监察所。 本标准主要起草人：王琴、赵启祖、徐璐、王在时、张乾义、夏应菊、范学政、邹兴启、朱元源、李翠、丘惠深、赵耘、徐姬。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB/T 16551—2008 $\rightarrow$ GB/T 16551—2020。 引言 猪瘟（Classical swine fever，CSF）是由猪瘟病毒（Classical swine fever virus，CSFV）感染猪引起的一种高度接触性致死性传染性疾病，可造成巨大的经济损失和社会影响。被世界动物卫生组织（OIE）列为必须报告的疫病，我国规定CSF为一类动物疫病。猪（包括野猪）是本病唯一的自然宿主，发病猪和带毒猪是本病的传染源，不同年龄、性别、品种的猪均易感，一年四季均可发生。感染猪在发病前能通过分泌物和排泄物排毒，并持续整个病程。与感染猪直接接触是本病传播的主要方式，病毒也可通过精液、胚胎、猪肉和油水等方式间接传播，人、其他动物（如鼠类和昆虫）及器具等均可成为重要传播媒介。CSFV是黄病毒科（Flaviviridae）瘟病毒属（Pestivirus）的成员之一，只有1个血清型，3个基因型，10个基因亚型，不同基因型间有很好的抗原交叉反应。近年来，由于临床上出现了CSFV持续性感染所致的无典型临床症状和病理变化的慢性性和隐性感染情形。