ICS 71.080.99 G17 备案号：20517—2007 中华人民共和国化工行业标准 HG/T 3935—2007 哺乳类动物细胞培养基 Cell culture media 2007-04-13 发布 2007-10-01 实施 中华人民共和国国家发展和改革委员会 发布 前言 本标准附录 A 为资料性附录。 本标准由中国石油和化学工业协会提出。 本标准由全国化学标准化技术委员会有机分会（SAC/TC63/SC2）归口。 本标准由北京清大天一生物技术有限公司负责起草。 本标准主要起草人：陈文庆、罗海春。 1 范围 本标准规定了哺乳类动物细胞培养基的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于哺乳类动物细胞培养基。该产品主要用于哺乳类动物细胞培养。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准；然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标志（eqv ISO 780:1997） GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T 6679—2003 固体化工产品采样通则 《中华人民共和国药典》2005年版二部附录 《中华人民共和国药典》2005年版三部附录 《中华人民共和国药典》2005年版二部纯化水 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 每升标示量（marker liter） 在产品包装上标注的配制 1 L 液体细胞培养基所需干粉细胞培养基的质量，单位为 g。 4 分类和命名 哺乳类动物细胞培养基按主要成分的不同分为四型，其命名及对应主要成分见表1。 表1 哺乳类动物细胞培养基型号命名及对应主要成分 1. DMEM 粉末细胞培养基 主要成分：氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、无水磷酸二氢钠、L-精氨酸盐酸盐、L-胱氨酸盐酸盐、L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸盐酸盐、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、D-葡萄糖、酚红、丙酮酸钠、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L-肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆醛、核黄素、盐酸硫胺。 2. 199 粉末细胞培养基 主要成分：氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、磷酸二氢钾、氯化钠、无水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、L-丙氨酸、L-精氨酸盐酸盐、L-天冬氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、L-胱氨酸盐酸盐、L-谷氨酸、L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸盐酸盐、L-羟脯氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、硫酸腺嘌呤、腺苷酸、脱氧核糖、D-葡萄糖、谷胱甘肽（还原型）、盐酸鸟嘌呤、次黄嘌呤、酚红、D-核糖、乙酸钠、胸腺嘧啶、尿嘧啶、黄嘌呤、维生素C、维生素E、维生素H、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L-肌醇、烟酸、烟酰胺、盐酸吡哆醛、盐酸吡哆醇、核黄素、盐酸硫胺、维生素A醋酸酯。 3. MEM 粉末细胞培养基 主要成分：氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、无水磷酸二氢钠、L-精氨酸盐酸盐、L-天冬氨酸、L-天冬酰胺、L-胱氨酸盐酸盐、L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸盐酸盐、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、D-葡萄糖、酚红、丁二酸、丁二酸钠、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L-肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆醛、核黄素、盐酸硫胺。 4. RPMI1640 粉末细胞培养基 主要成分：四水硝酸钙、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、磷酸氢二钠、L-精氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-胱氨酸盐酸盐、L-谷氨酸、L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸、L-羟脯氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、D-葡萄糖、谷胱甘肽（还原型）、HEPES、酚红、维生素H、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L-肌醇、烟酰胺、对氨基苯甲酸、盐酸吡哆醇、核黄素、盐酸硫胺、维生素B12。 每一型号可根据配方不同分为若干亚型。 5 性状 粉红色或类白色固体粉末。 6 要求 哺乳类动物细胞培养基应符合表2所示的技术要求。 项目： — 澄清度； — pH值（每升标示量/L）； — 干燥减量的质量分数/%； — 渗透压［mOsm/kg H2O］； — 细菌内毒素［EU/mL］； — 微生物限度； — 细胞生长试验。