JB20037—2004 真空浓缩罐 中华人民共和国制药机械行业标准 JB20037—2004 代替 YY0025—1990 真空浓缩罐（Vacuum concentration tank） 发布：2004-02-05 实施：2004-06-01 国家发展和改革委员会发布 前言 本标准根据《药品生产质量管理规范》及GB/T1.1—2000、GB/T1.2—2002对YY0025—1990进行修订。本标准自实施之日起代替YY0025—1990。主要变化包括：扩大适用范围，增加动态真空浓缩罐；调整规范性引用文件；增加动态设备制造及电气系统安全要求；增加蒸发量、蒸汽耗量及冷却水耗量计算方法；补充出厂检验项目及判定规则等内容。本标准由中国制药装备行业协会提出，由制药装备行业标准化技术委员会归口。 1 范围 本标准规定了真空浓缩罐的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于静态式与动态式真空浓缩罐（以下简称浓缩罐）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。主要包括：GB150《钢制压力容器》、GB/T191《包装储运图示标志》、GB3836.1《爆炸性气体环境用电气设备 通用要求》、GB/T4272《设备及管道保温技术通则》、GB5226.1《机械电气安全 通用技术条件》、GB/T6060.4《表面粗糙度比较样块》、GB/T9969.1《工业产品使用说明书 总则》、GB/T13306《标牌》、GB/T16769《金属切削机床噪声声压级测量方法》、JB4730《压力容器无损检测》、YY/T0216《制药机械型号编制方法》以及《药品生产质量管理规范》等相关标准。 3 分类和标记 3.1 型式 真空浓缩罐分为静态式和动态式两种。 3.2 型号 型号编制应符合YY/T0216规定。 型号示例：ZND160表示蒸发量为160kg/h的动态式真空浓缩罐，其中Z为蒸发设备代号，N为产品功能代号，D表示动态式，160为主要参数蒸发量。 3.3 基本参数 真空浓缩罐基本参数如下（部分数据整理）： ZN40：设备容积100L，蒸发量40kg/h，设备内允许真空度0.46MPa ZN60：设备容积200L，蒸发量60kg/h，设备内允许真空度0.66MPa ZN80：设备容积300L，蒸发量80kg/h ZN100：设备容积500L，蒸发量100kg/h，设备内允许真空度0.08MPa，夹套工作压力0.15MPa，加热面积1.3m² ZN130：设备容积700L，蒸发量130kg/h，加热面积1.7m² ZN160：设备容积1000L，蒸发量160kg/h，加热面积3.2m² ZN350：设备容积2000L，蒸发量350kg/h，加热面积5.5m² 注：蒸发量以软水为介质测得；冷却水耗量在进水20℃、出水70℃条件下测得。 4 要求 4.1 材料要求 4.1.1 与物料接触的零部件应采用不与物料发生化学反应、不吸附物料的材料制造。 4.1.2 所用密封件材料应采用无毒材料。