ICS 11.120.30 C91 备案号：46131-2014 JB/T 20044—2014 中华人民共和国制药机械行业标准 回流式提取浓缩机组 Reflux extracting concentrator unit 2014-07-09发布 2014-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告 2014年第47号 工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准，其中机械行业标准394项（含制药装备标准16项）等多领域行业标准同步发布。相关标准由机械工业出版社、中国计划出版社及其他行业出版社分别组织出版。 附件（节选）：16项制药行业标准中包含JB/T 20044—2014《回流式提取浓缩机组》，代替JB/T 20044—2005，自2014-11-01实施。 前言 本标准按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、GB 28670—2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》及GB/T 1.1—2009的规则修订。 本标准自实施之日起代替JB/T 20044—2005。与2005版相比，主要变化如下：修改标准名称，将“热回流提取浓缩机组”改为“回流式提取浓缩机组”；删除分类和标记中的结构及基本参数内容；调整型号编制表述等。 1 范围 本标准规定了回流式提取浓缩机组的分类与标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于回流式提取浓缩机组（以下简称浓缩机组）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用。 GB/T 1.1 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB 28670—2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 （其余引用文件在原文后续章节中给出）