ICS 11.120.30 C92 备案号：33305-2011 JB/T 20072—2011 中华人民共和国制药机械行业标准 离心式制粒包衣机 Centrifugal granulating and coating machine 2011-08-15发布 2011-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告 2011年第24号 工业和信息化部批准《旋涡泵》等101项行业标准，其中机械行业标准88项、制药装备行业标准12项、船舶行业标准1项，现予以公告。相关标准由机械工业出版社、中国计划出版社及中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版。 附件（节选）：12项制药装备行业标准中包含JB/T 20072—2011《离心制粒包衣机》，自2011-11-01实施，代替JB/T 20072—2005。 前言 本标准依据《药品生产质量管理规范》、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》及GB/T 1.1—2009进行修订。 本标准自实施之日起代替JB/T 20072—2005《离心式包衣造粒机》。主要变化包括：修改标准名称；明确物料收率试验用物料；增加成品质量要求及检验方法；调整颗粒合格率筛分方法；增加空气净化及净化装置要求。 本标准由中国制药装备行业协会提出，由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：重庆市科旭制药机械设备制造有限公司。 本标准主要起草人：杜松、郑国珍、郑纯虹、冯仲。 本标准历次版本：JB/T 20072—2005。 1 范围 本标准规定了离心式制粒包衣机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于离心式制粒包衣机（以下简称制粒机），也适用于离心式制丸机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用。 GBZ 2.1—2007 工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素 GB 150—1998 钢制压力容器 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1904—2005（标准条目后续内容在原文中未完整提供）