JB/T 20103-2022
基本信息
标准号： JB/T 20103-2022
中文名称：蒸发浓缩器
标准类别：其他行业标准
英文名称：Evaporation concentrator
标准状态：现行
发布日期：2022-04-24
实施日期：2022-10-01
出版语种：简体中文
下载格式：.pdf .zip
标准分类号
标准ICS号：11.120.30
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C91原料药加工机械与设备
关联标准
替代情况：替代JB/T 20103-2007
出版信息
出版社：中国标准出版社
标准价格：20.0
相关单位信息
起草人：方正、谢忠泽、范建兵、周真道、陈东明、黄圆圆。
起草单位：浙江迦南科技股份有限公司，常熟春来机械有限公司
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
提出单位：中国制药装备行业协会
发布部门：中华人民共和国工业和信息化部
标准简介
本文件规定了蒸发浓缩器的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于制药过程中药物液体的蒸发浓缩器。
标准图片预览
标准内容
ICS11.120.30
CCSC91
备案号：86935—2022
中华人民共和国机械行业标准
JB/T20103—2022
代替JB/T20103—2007
蒸发浓缩器
Evaporationconcentrator
2022-04-24发布
中华人民共和国工业和信息化部中国标准
2022-10-01实施
JB/T20103—2022
s.++-+8800.+-1
规范性引用文件
术语和定义
试验方法
检验规则
标志、使用说明书、包装、运输和贮存次
JB/T20103—2022
本文件是按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替JB/T20103—2007《双效蒸发浓缩器》，与JB/T20103—2007相比，除结构调繁和编辑性改动外主要技术内容变化如下：更改了名称（见封面，2007年版的封面）；更改了范围（见第1章，2007年版的第1章）；更改了分类与标记为型号（见第4牵，2007年版的第3案）：更改了设计与制造要求（见5.1,2007年版的4.1)；更改了材料要求（见5.22007年版的4.2)；更改了外观为表面质量要求（见5.3，2007年版的4.3)；增加了管道要求（见5.3.3)；
更改了性能要求（见5.4，2007年版的4.4)；剃除了浓缩液密度要求（见2007年版的4,4,5，5.4.6）；一增加了在位消流要求（见5.4.5；---增加了噪声要求（见5.4.6)；增加了电气安全要求（见5.5)，增加了安全装置要求（见5.6），更改了性能试验（见6.1，2007年版的5.4)；副除了浓缩液密度试验（见2007年版的5.4.6）；更改了出厂检验（见7.2，2007年版的6.2)；更改了型式检验（见7.3，2007年版的6.3)；更改了标志（见8.1，2007年版的7.1)，更改了包装（见8.3，2007年版的7.3)，请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的资任，本文件由中属制药装备行业协会提出，本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本文件起草单位：浙江迦南科技股份有限公司、常熟券来机械有限公司。本文件主要起草人方正、谢忠泽、范建兵、周真道、陈东明、黄医函，本文件于2007年首次发帮，本次为第一次修订，I
1范围
蒸发浓缩器
JB/T20103—2022
本文件规定了蒸发微缩器的型号、要求、试验方法检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于制药过程中药物液体的蒸发浓缩器(以下简称蒸发器)。2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）透用于本文件。
GB/T 150,1~150.4
压力容器
GB/T151
GB/T 191
GB/T1226
热交换器
包装储运图示标志
一般压力表
GB/T3768—2017J
的简易法
GB/T 4272
GB/T6388
GB/T 9969
爆炸性环境
声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面第1部分：设备
设备及管道绝热技术通则
运输包装收发货标志
工业产品使用说明书
GB/T 10111
GB/T10610
GB/T12241
GB/T13306
GB/T13384
GB/T36030
GB/T36035
NB/T10558
通用要求
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序产品几有技术规范(GPS)表面结构评定表面结构的规则和方法
轮腺法
安全阀
一般要求
机电产品包装通用技术条件
制药机核（设备)在位消洗、灭菌通用技术要求制药机板
电气安全通用要求
压力容器涂败与运输包装
JB/T 201882017
NB/T 47003.1
NB/T 47013
制药机械产品型号编制方法
刚制焊接常压容器
承压设备无根检测
TSG 21—2016
3术语和定义
周定式压力容器安全技术监察规程本文件没有需要界定的术语和定义。1
JB/T20103—2022bzxZ.net
4型号
型号按JB/T20188—2017的有关规定编制如下：级
规格代号：燕发量(kg/h）
特征代号，单效(D)，双效(S)
功能代号：燕发浓缩设备
一类别代号：原料药设备
示例1，YZND1000型，表系费发量为1000kg/h的单效幕发装端器示例2：Y7NS1000型，表示蒸发量为1000kg/h的双破蒸发维缩器，5要求
5.1设计与制造
5.1.1蒸发器承压部件的设计、制造、检验应符合GB/T150.1~150.4、GB/T151、TSG212016的相关规定，其设计、制造应具有相应的资格证书，随机技术文件应齐全，其无损检测试验按NB/T47013的有关规定进行。
5.1,2蒸发器常压部件的设计、制造、检验应符合NB/T47003.1的有关规定。其无积检测试验按NB/T47013的有关规定进行。
5.2材料
检查相关材料质量证明，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行试验，凡与物料或5.2.1
有要求的工艺介质直接接触零部件的材质均应无毒、耐腐蚀，不产生脱落颗粒，不释放异物，不与物料或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附，2燕发器承压部件的材料应符合GB/T150.2、TSG21—2016的规定，5.2.2
熬发器常压部件的材料应符合NB/T47003.1的规定。检查密封件材料质量证明，应采用耐高盈、无毒、无味、无颗粒脱落、耐腐蚀的材料。蒸发器中的保温材料应符合GB/T4272的有关规定。表面质量
目测蒸发器外露表面及保温隔热层的表面应光洁、平整，无明显划银，易于清活。目测蒸发器与物料接触的表面应平整光滑，无死角，按GB/T10610进行检测，其表面粗稳度Ra值应不大于0.8μm。
目测蒸发器管道走间应横平暨直，应有管道内介质名称及流向标示，排效口应能排空。5.4性能
薰发器在端内达到标定工作温度2b后，用测温仪检查.保温层外表面密度应不大于40亡。蒸发器的发量应不小于标示额定蒸发量的95%。其试验按6.3进行。蒸发器在同一时闻段内蒸汽耗景与燕发量的比值应符合表1的要求。其试验按6.4造行。5.4.4
蒸发器
燕汽耗盘与蒸发盘的比值
蒸汽耗量与燕发量的比值
JB/T20103—2022
蒸发器在同一时间段内的冷却水用量（以进水温度25C，出水溢度35C时测得）与蒸发量的比值应符合表2的要求。当冷却水的进出温度不符合上述温度时，按实际温差折算。其试验按6.5进行。冷却水用量与蒸发量的比值
蒸发器
冷都水用蛋与蒸发量的比值
有在位清洗功能的蒸发器清洗后应符合GB/T36030的要求，按GB/T3768—2017检查，负载赚声应不大于75dB(A）。电气安全
应符合GB/T36035相关要求；防爆型蒸发器的操作按钮、指示灯、仪器仪表及电动机等应有符合GB3836.1要求的合格证。
安全装置
检查配套压力表、安全阔质量合格证和技术监督部门的检定标志，应分别符合GB/T1226、GB/T12241及TSG21—2016第9章的有关规定，6
试验方法
性能试验条件
试验介质：
饮用水，
试验用仅器如下：
磅称：称量范压为0kg~150kg，精度为0.05kg蒸汽流量计：流量范图为70m*/h~640m/h，精度等级1.5冷邦水流量计，流量范围为2m/h~40m*/h，精度等极0.5；冷却水测温仪：量程为一18℃~400℃，精度为0.1℃。试验条件要求按表3～表4的规定。表3
参数项目
参数值
燕汽压力
单效蒸发器试验参数
真空度
不低于—0.04
蒸发温度
JB/T20103—2022
参数项目
燕汽压力
真空度
募发图度
性能试验步骤
双效蒸发器试验参数
参数值
不能于—0,04
不低于—0.08
蒸发器正常工作后，用蒸汽流量计检测燕汽用量Q（也可在I效焦汽冷凝水出口处收集燕汽冷凝水），同时用流量计测量冷却水用量Qc，用温度计测量冷却水选出水口的水温，收集燕发后产生的冷凝水并用确释称出冷凝水量Q：，以15min为检测时长记录一次，共记录3次，进行6.3～6.5的试验，6.3
蒸发量试验
按式(1)计算蒸发量：
式中：
蒸发量，每小时蒸发后产生的冷覆水量，单位为于克每小时(kg/h)；T
检测时长，其值为0.25（常量），单位为小时（h）；Q：
分别为第次收集的冷凝水量，单位为千克(kg)。蒸汽耗量与蒸发量的比值试验
按式(2)计算蒸汽耗量与发量的比值：1(1,2,3)
3台Q：
式中：
-燕汽耗量与蒸发的比值；
Q——分别为第次测量的蒸汽用量或收集的蒸汽冷题水量，单位为千克(kg)；Q：——分别为第i次收集的冷凝水量，单位为千克(kg)。冷却水用重与蒸发量的比值试验按式(3)计算冷却水耗量与蒸发量的比值：=1,2,3)
冷却水用量与发量的比值；
分别为第次测量的冷却水用量，单位为千克(kg)；分别为第1次收集的冷凝水量，单位为千克(kg)。(1)
**+(2)
法：当水邀不符合规定时，应通过实际进出水益度差折算热量到规定条件下的数值，检验规则
检验分类
检验分出厂检验和型式检验。
出厂检验
JB/T20103—2022
蒸发器需经制造单位质量检验部门按表5的规定逐台进行检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证，
出厂检验项目
检验项目
设计与制避
表面质册
电气安全
安会装置
格品。
要求对应的率条号
试验方法对应的章条号
检验过程中若发现不合格项时，允许退回进行修整，修整后检验仍不合格则判定该产晶为不合型式检验
型式检验条件
当有下列情况之一，需进行型式检验：a)
新产品定型或投产鉴定时：
产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时；产品停产二年后，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时，国家质量监督机构提出进行型式检验要求时：质量仲裁需要时。
型式检验项目
型式检验项目为第5章的全部要求，若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行。7.3.3
抽样规则
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的方法物取10%作为样机（至少抽取3台）,检测1台。
判定规则
型式检验中，全部项日检验合格、判定该产品为合格品。若电气系统保护联结电路的连续性、绝缘5
JB/T20103—2022
电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格，若其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判为该产品型式检验不合格，标志、使用说明书、包装、运输和贮存8.1标志
8.1.1产品标牌符合GB/T13306的规定。标牌应固定在醒目的位置，标牌至少包括下列内容：a)
产品型号、名称；
主要技术参数；
出厂编号、出厂日期：
制造单位名称、商标；
执行文件综号。
承压部件的储牌符合TSG21一2016的相关规定包装储运图示标志符合GB/T191的规定，有“向上\\重心\\怕雨\“由此吊起”等标识。运输收发货标志符合GB/T6388的规定，使用说明书
产品使用说明书筹合GB/T9969的规定。8.3
8.3.1产品的包装符合GB/T13384的规定，其中承压部件的包装符合NB/T10558的规定。8.3.2
易发生振颜的部件应有可繁的防震、减震错施，操装露在外的管口、视镜等部件应采用防护或封闭措施。
随同产品出厂应有下列文件，
峻工图样；
产品合格证和产品质量证明文件：承压部件的特种设备监督检验证书；设计单位规供的压力容器设计文件；使用说明书、安装图；
装箱单；
安全装置的校验合格证。
产品的运输符合NB/T10558的规定5购存
产品包装后，贮存在干燥、酒风、无离蚀性气氛的室内成有速篷的场所，6
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CCSC91
备案号：86935—2022
中华人民共和国机械行业标准
JB/T20103—2022
代替JB/T20103—2007
蒸发浓缩器
Evaporationconcentrator
2022-04-24发布
中华人民共和国工业和信息化部中国标准
2022-10-01实施
JB/T20103—2022
s.++-+8800.+-1
规范性引用文件
术语和定义
试验方法
检验规则
标志、使用说明书、包装、运输和贮存次
JB/T20103—2022
本文件是按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替JB/T20103—2007《双效蒸发浓缩器》，与JB/T20103—2007相比，除结构调繁和编辑性改动外主要技术内容变化如下：更改了名称（见封面，2007年版的封面）；更改了范围（见第1章，2007年版的第1章）；更改了分类与标记为型号（见第4牵，2007年版的第3案）：更改了设计与制造要求（见5.1,2007年版的4.1)；更改了材料要求（见5.22007年版的4.2)；更改了外观为表面质量要求（见5.3，2007年版的4.3)；增加了管道要求（见5.3.3)；
更改了性能要求（见5.4，2007年版的4.4)；剃除了浓缩液密度要求（见2007年版的4,4,5，5.4.6）；一增加了在位消流要求（见5.4.5；---增加了噪声要求（见5.4.6)；增加了电气安全要求（见5.5)，增加了安全装置要求（见5.6），更改了性能试验（见6.1，2007年版的5.4)；副除了浓缩液密度试验（见2007年版的5.4.6）；更改了出厂检验（见7.2，2007年版的6.2)；更改了型式检验（见7.3，2007年版的6.3)；更改了标志（见8.1，2007年版的7.1)，更改了包装（见8.3，2007年版的7.3)，请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的资任，本文件由中属制药装备行业协会提出，本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本文件起草单位：浙江迦南科技股份有限公司、常熟券来机械有限公司。本文件主要起草人方正、谢忠泽、范建兵、周真道、陈东明、黄医函，本文件于2007年首次发帮，本次为第一次修订，I
1范围
蒸发浓缩器
JB/T20103—2022
本文件规定了蒸发微缩器的型号、要求、试验方法检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于制药过程中药物液体的蒸发浓缩器(以下简称蒸发器)。2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）透用于本文件。
GB/T 150,1~150.4
压力容器
GB/T151
GB/T 191
GB/T1226
热交换器
包装储运图示标志
一般压力表
GB/T3768—2017J
的简易法
GB/T 4272
GB/T6388
GB/T 9969
爆炸性环境
声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面第1部分：设备
设备及管道绝热技术通则
运输包装收发货标志
工业产品使用说明书
GB/T 10111
GB/T10610
GB/T12241
GB/T13306
GB/T13384
GB/T36030
GB/T36035
NB/T10558
通用要求
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序产品几有技术规范(GPS)表面结构评定表面结构的规则和方法
轮腺法
安全阀
一般要求
机电产品包装通用技术条件
制药机核（设备)在位消洗、灭菌通用技术要求制药机板
电气安全通用要求
压力容器涂败与运输包装
JB/T 201882017
NB/T 47003.1
NB/T 47013
制药机械产品型号编制方法
刚制焊接常压容器
承压设备无根检测
TSG 21—2016
3术语和定义
周定式压力容器安全技术监察规程本文件没有需要界定的术语和定义。1
JB/T20103—2022bzxZ.net
4型号
型号按JB/T20188—2017的有关规定编制如下：级
规格代号：燕发量(kg/h）
特征代号，单效(D)，双效(S)
功能代号：燕发浓缩设备
一类别代号：原料药设备
示例1，YZND1000型，表系费发量为1000kg/h的单效幕发装端器示例2：Y7NS1000型，表示蒸发量为1000kg/h的双破蒸发维缩器，5要求
5.1设计与制造
5.1.1蒸发器承压部件的设计、制造、检验应符合GB/T150.1~150.4、GB/T151、TSG212016的相关规定，其设计、制造应具有相应的资格证书，随机技术文件应齐全，其无损检测试验按NB/T47013的有关规定进行。
5.1,2蒸发器常压部件的设计、制造、检验应符合NB/T47003.1的有关规定。其无积检测试验按NB/T47013的有关规定进行。
5.2材料
检查相关材料质量证明，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行试验，凡与物料或5.2.1
有要求的工艺介质直接接触零部件的材质均应无毒、耐腐蚀，不产生脱落颗粒，不释放异物，不与物料或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附，2燕发器承压部件的材料应符合GB/T150.2、TSG21—2016的规定，5.2.2
熬发器常压部件的材料应符合NB/T47003.1的规定。检查密封件材料质量证明，应采用耐高盈、无毒、无味、无颗粒脱落、耐腐蚀的材料。蒸发器中的保温材料应符合GB/T4272的有关规定。表面质量
目测蒸发器外露表面及保温隔热层的表面应光洁、平整，无明显划银，易于清活。目测蒸发器与物料接触的表面应平整光滑，无死角，按GB/T10610进行检测，其表面粗稳度Ra值应不大于0.8μm。
目测蒸发器管道走间应横平暨直，应有管道内介质名称及流向标示，排效口应能排空。5.4性能
薰发器在端内达到标定工作温度2b后，用测温仪检查.保温层外表面密度应不大于40亡。蒸发器的发量应不小于标示额定蒸发量的95%。其试验按6.3进行。蒸发器在同一时闻段内蒸汽耗景与燕发量的比值应符合表1的要求。其试验按6.4造行。5.4.4
蒸发器
燕汽耗盘与蒸发盘的比值
蒸汽耗量与燕发量的比值
JB/T20103—2022
蒸发器在同一时间段内的冷却水用量（以进水温度25C，出水溢度35C时测得）与蒸发量的比值应符合表2的要求。当冷却水的进出温度不符合上述温度时，按实际温差折算。其试验按6.5进行。冷却水用量与蒸发量的比值
蒸发器
冷都水用蛋与蒸发量的比值
有在位清洗功能的蒸发器清洗后应符合GB/T36030的要求，按GB/T3768—2017检查，负载赚声应不大于75dB(A）。电气安全
应符合GB/T36035相关要求；防爆型蒸发器的操作按钮、指示灯、仪器仪表及电动机等应有符合GB3836.1要求的合格证。
安全装置
检查配套压力表、安全阔质量合格证和技术监督部门的检定标志，应分别符合GB/T1226、GB/T12241及TSG21—2016第9章的有关规定，6
试验方法
性能试验条件
试验介质：
饮用水，
试验用仅器如下：
磅称：称量范压为0kg~150kg，精度为0.05kg蒸汽流量计：流量范图为70m*/h~640m/h，精度等级1.5冷邦水流量计，流量范围为2m/h~40m*/h，精度等极0.5；冷却水测温仪：量程为一18℃~400℃，精度为0.1℃。试验条件要求按表3～表4的规定。表3
参数项目
参数值
燕汽压力
单效蒸发器试验参数
真空度
不低于—0.04
蒸发温度
JB/T20103—2022
参数项目
燕汽压力
真空度
募发图度
性能试验步骤
双效蒸发器试验参数
参数值
不能于—0,04
不低于—0.08
蒸发器正常工作后，用蒸汽流量计检测燕汽用量Q（也可在I效焦汽冷凝水出口处收集燕汽冷凝水），同时用流量计测量冷却水用量Qc，用温度计测量冷却水选出水口的水温，收集燕发后产生的冷凝水并用确释称出冷凝水量Q：，以15min为检测时长记录一次，共记录3次，进行6.3～6.5的试验，6.3
蒸发量试验
按式(1)计算蒸发量：
式中：
蒸发量，每小时蒸发后产生的冷覆水量，单位为于克每小时(kg/h)；T
检测时长，其值为0.25（常量），单位为小时（h）；Q：
分别为第次收集的冷凝水量，单位为千克(kg)。蒸汽耗量与蒸发量的比值试验
按式(2)计算蒸汽耗量与发量的比值：1(1,2,3)
3台Q：
式中：
-燕汽耗量与蒸发的比值；
Q——分别为第次测量的蒸汽用量或收集的蒸汽冷题水量，单位为千克(kg)；Q：——分别为第i次收集的冷凝水量，单位为千克(kg)。冷却水用重与蒸发量的比值试验按式(3)计算冷却水耗量与蒸发量的比值：=1,2,3)
冷却水用量与发量的比值；
分别为第次测量的冷却水用量，单位为千克(kg)；分别为第1次收集的冷凝水量，单位为千克(kg)。(1)
**+(2)
法：当水邀不符合规定时，应通过实际进出水益度差折算热量到规定条件下的数值，检验规则
检验分类
检验分出厂检验和型式检验。
出厂检验
JB/T20103—2022
蒸发器需经制造单位质量检验部门按表5的规定逐台进行检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证，
出厂检验项目
检验项目
设计与制避
表面质册
电气安全
安会装置
格品。
要求对应的率条号
试验方法对应的章条号
检验过程中若发现不合格项时，允许退回进行修整，修整后检验仍不合格则判定该产晶为不合型式检验
型式检验条件
当有下列情况之一，需进行型式检验：a)
新产品定型或投产鉴定时：
产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时；产品停产二年后，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时，国家质量监督机构提出进行型式检验要求时：质量仲裁需要时。
型式检验项目
型式检验项目为第5章的全部要求，若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行。7.3.3
抽样规则
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的方法物取10%作为样机（至少抽取3台）,检测1台。
判定规则
型式检验中，全部项日检验合格、判定该产品为合格品。若电气系统保护联结电路的连续性、绝缘5
JB/T20103—2022
电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格，若其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判为该产品型式检验不合格，标志、使用说明书、包装、运输和贮存8.1标志
8.1.1产品标牌符合GB/T13306的规定。标牌应固定在醒目的位置，标牌至少包括下列内容：a)
产品型号、名称；
主要技术参数；
出厂编号、出厂日期：
制造单位名称、商标；
执行文件综号。
承压部件的储牌符合TSG21一2016的相关规定包装储运图示标志符合GB/T191的规定，有“向上\\重心\\怕雨\“由此吊起”等标识。运输收发货标志符合GB/T6388的规定，使用说明书
产品使用说明书筹合GB/T9969的规定。8.3
8.3.1产品的包装符合GB/T13384的规定，其中承压部件的包装符合NB/T10558的规定。8.3.2
易发生振颜的部件应有可繁的防震、减震错施，操装露在外的管口、视镜等部件应采用防护或封闭措施。
随同产品出厂应有下列文件，
峻工图样；
产品合格证和产品质量证明文件：承压部件的特种设备监督检验证书；设计单位规供的压力容器设计文件；使用说明书、安装图；
装箱单；
安全装置的校验合格证。
产品的运输符合NB/T10558的规定5购存
产品包装后，贮存在干燥、酒风、无离蚀性气氛的室内成有速篷的场所，6
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