ICS 11.120.30 C91 备案号：36752-2012 JB/T 20143-2012 中华人民共和国制药机械行业标准 非鼓泡传氧生物培养器 Non-bubbling oxygen transfer bioreactor 2012-05-24发布 中华人民共和国工业和信息化部发布 2012-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部公告 2012年第20号 工业和信息化部批准《无气喷涂机》等464项行业标准，其中机械行业标准170项、轻工行业标准105项、纺织行业标准47项、冶金行业标准23项、有色行业标准30项、化工行业标准38项等。相关标准统一发布实施。 附件：13项制药装备行业标准编号及名称 其中包括JB/T 20143—2012《非鼓泡传氧生物培养器》、JB/T 20144—2012至JB/T 20150—2012及JB/T 20008系列等标准。 前言 本标准根据《药品生产质量管理规范》及JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》相关要求，并按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》制定。 本标准附录A和附录B为规范性附录。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC 356）归口。 本标准起草单位：杭州安普生物工程有限公司。 本标准主要起草人：原世平、张如、李峦峰、胡福林、郭芝香。 1 范围 本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于非鼓泡传氧生物培养器（以下简称“生物培养器”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用。