ICS11.120.30 C92 备案号：58600—2017 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20183—2017 中药大蜜丸蜡壳印字机 Wax shell printing for large honey pills of Chinese medicine 2017-04-12发布 2017-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》及GB/T 20001.10—2014《标准编写规则 第10部分：产品标准》制定。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。 本标准主要起草人：吕志清、王金明、李文彬、关向东、高川。 1 范围 本标准规定了中药大蜜丸蜡壳印字机（以下简称“印字机”）的标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用油墨对中药大蜜丸蜡壳进行印字的机器。 2 规范性引用文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 GB/T 24342—2009 机械电气安全 保护接地连续性试验规范 3 标记 3.1 型号编制 型号由功能代号、特征代号及规格代号组成：YWK（大蜜丸蜡壳印字机）。 3.2 标记示例 YWK20000表示额定生产能力为20000丸/h的中药大蜜丸蜡壳印字机。 4 要求 4.1 表面质量 印字机外表面应光洁、平整、无清洁盲区，不得有颗粒物脱落；涂覆层应密实均匀。 4.2 性能要求 4.2.1 模具应便于更换。 4.2.2 设备运行应平稳，无卡阻及异常声响。 4.2.3 供丸与印字速度应可调并可显示。 4.2.4 供墨装置不得有油墨泄漏。 4.2.5 印字头高度应可调。 4.2.6 负载噪声应不大于70 dB(A)。 4.2.7 实际生产能力应不低于标示生产能力。 4.3 电气安全 电气系统应符合GB 5226.1—2008相关要求，包括保护联结电路连续性、绝缘电阻、耐压试验、按钮与指示装置、配线规范、标记与警告标志以及急停功能等要求。 4.4 印字质量 印字应完整清晰，无叠字、无重影，合格率不小于98%。 5 试验方法 5.1 表面质量 采用目测法检查。 5.2 性能试验 空载运行1h检查运行状态及噪声；模拟模具更换操作；检查供丸及印字速度调节功能；检查供墨泄漏情况；测量印字头高度调节功能；按GB/T 16769测试噪声；负载运行10min统计生产能力并计算实际产量。 5.3 电气安全试验 保护接地连续性按GB/T 24342—2009及GB 5226.1—2008相关规定检测；绝缘电阻及耐压试验按GB 5226.1—2008规定进行。