基本信息
标准号:
JB/T 20101-2014
中文名称:药用铝盖清洗机
标准类别:机械行业标准(JB)
英文名称:Pharmaceutical washing machine for aluminum cap
标准状态:现行
发布日期:2014-07-09
实施日期:2014-11-01
出版语种:简体中文
下载格式:.pdf .zip
下载大小:5.62 MB
相关标签:
药用
清洗机
标准分类号
标准ICS号:11.120.30
中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C92制药加工机械与设备
出版信息
出版社:中国计划出版社
页数:8页
标准价格:12.0
出版日期:2014-11-01
相关单位信息
起草人:金源、万周涛、袁钦雯、沈花、郁永平
起草单位:江苏永和制药机械有限公司
发布部门:中华人民共和国工业和信息化部
标准简介
本标准规定了药用铝盖清洗机的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于清洗输液瓶、抗生素瓶、口服液瓶的铝盖和铝塑组合盖的药用铝盖清洗机。
标准内容
JB/T 20101—2014 药用铝盖清洗机
ICS 11.120.30
C92
备案号:46135-2014
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T 20101—2014
代替 JB/T 20101—2007
药用铝盖清洗机
Pharmaceutical washing machine for aluminum cap
2014-07-09发布
2014-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
工业和信息化部公告
2014年第47号
工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准,其中机械行业标准394项(含制药装备标准16项)等多行业标准。相关标准由不同出版机构分别出版实施。
附件列出16项制药行业标准编号、名称及实施日期,其中本标准为JB/T 20101—2014《药用铝盖清洗机》,实施日期为2014-11-01。
前言
本标准按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、GB 28670—2012《制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则》及GB/T 1.1—2009《标准化工作导则》进行修订。
本标准自实施之日起代替JB/T 20101—2007《铝盖清洗机》。
与2007版相比主要变化包括:修改标准名称;调整并补充引用文件;增加压力容器、铝盖及铝塑组合盖相关要求;增加受压零部件技术要求等内容。
1 范围
本标准规定了药用铝盖清洗机的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于制药行业中药用铝盖及铝塑组合盖等包装部件的清洗设备(以下简称“清洗机”)。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过规范性引用构成本文件必不可少的条款:
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书总则
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB 28670—2012 制药机械实施药品生产质量管理规范的通则
相关压力容器及制药包装相关标准文件
3 术语和定义
(原文未提供完整定义内容)
4 分类与标记
(原文内容缺失或未完整识别)
5 要求
(原文后续内容未完整提供)
6 试验方法
(原文未提供)
7 检验规则
(原文未提供)
8 标志、使用说明书、包装、运输和储存
(原文未提供)
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