JB/T 20133—2010 中药煎药机 ICS 11.120.30 C 92 备案号：29579—2010 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20133—2010 中药煎药机 Decocting machine of Chinese herbal medicine 2010-08-16发布 2010-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 工业和信息化部公告 工科〔2010〕第115号 工业和信息化部批准《印染企业综合能耗计算办法及基本定额》等65项行业标准，其中纺织行业标准60项、黑色冶金行业标准3项、制药装备行业标准2项，现予公告。 相关标准由中国标准出版社、冶金工业出版社及中国计划出版社分别出版。 附件列出2项制药装备行业标准编号及实施日期如下： JB/T 20133—2010 中药煎药机 2010-10-01 JB/T 20134—2010 药用料斗提升机 2010-10-01 前言 本标准依据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》及GB/T 1.1—2009标准化工作导则编写。 注意：本标准某些内容可能涉及专利，发布机构不承担识别专利的责任。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：北京东华原医疗设备有限责任公司。 主要起草人：包新登、南龙、姜黎滨。 1 范围 本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于设计压力小于0.1MPa的中药煎药机（以下简称“煎药机”），也适用于煎药与包装一体机中的煎药部分。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款： GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1226—2001 一般压力表 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111—2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB 16410—2007 家用燃气灶具 GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 JB/T 4735—1997 钢制焊接常压容器 YY/T 0216—1995 制药机械产品型号编制方法 《中华人民共和国药典》2005年版一部 3 术语和定义 3.1 中药煎药机 decocting machine of Chinese herbal medicine 以中药饮片为原料，按适宜火力用水煎煮，制成中药汤剂的机器。 4 型号和标记 4.1 型号编制 煎药机型号应符合YY/T 0216—1995规定。 型号组成：功能代号+型式代号+特征代号+规格代号。 规格代号：煎药锅容积（L）/煎药锅数量（单锅不表示） 特征代号：D—电动挤压（手动不表示），X—循环 型式代号：煎药机 功能代号：口服液体制剂机械 4.2 标记示例 YJ20：煎药锅容积20L的单锅煎药机。 YJD20：煎药锅容积20L的电动挤压单锅煎药机。 YJ13/3：煎药锅容积13L的三锅煎药机。 YJX20：煎药锅容积20L的循环单锅煎药机。 5 要求 5.1 材料 与药物或工艺介质直接接触的材料应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定，不脱落，不与药物或介质发生化学反应或吸附。 5.2 外观 5.2.1 煎药机外表面应平整、无毛刺，易于清洁，经防锈处理的零件表面涂层应平整光滑，无脱落。 5.2.2 与药物接触的表面应光洁、平滑。 5.2.3 各管道接口处应标明管道内物料流向。