ICS 11.120.30 C92 备案号：33297-2011 JB/T 20142—2011 中华人民共和国制药机械行业标准 玻璃输液瓶洗灌塞封一体机 Integrated machine of washing, filling and sealing for glass infusion bottle 2011-08-15 发布 2011-11-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 中华人民共和国工业和信息化部公告 2011年第24号 工业和信息化部批准《旋涡泵》等101项行业标准，其中机械行业标准88项、制药装备行业标准12项、船舶行业标准1项。以上标准由相关出版社组织出版。 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期 序号89—100 标准编号及名称： JB/T 20139—2011 药用离心分离机械要求 JB/T 20140—2011 电加热多效蒸馏水机 JB/T 20141—2011 电加热纯蒸汽发生器 JB/T 20142—2011 玻璃输液瓶洗灌塞封一体机 JB/T 20001—2011 注射剂灭菌器 JB/T 20002.1—2011 安瓿洗烘灌封联动线 JB/T 20002.2—2011 安瓿立式超声波清洗机 JB/T 20002.3—2011 安瓿隧道式灭菌干燥机 JB/T 20002.4—2011 安瓿灌装封口机 JB/T 20014—2011 药用流化床制粒机 JB/T 20033—2011 热风循环烘箱 JB/T 20072—2011 离心制粒包衣机 以上标准实施日期均为2011-11-01 前言 本标准依据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》制定。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：长沙汇一制药机械有限公司。 本标准主要起草人：罗国强、王继新、刘国庆。 1 范围 本标准规定了玻璃输液瓶洗灌塞封一体机的型号和标记、要求、试验方法、检验规则以及包装、使用说明书、标志、运输和储存。 本标准适用于50mL～500mL玻璃输液瓶的精洗、灌装、塞封一体化设备（以下简称一体机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2639—2008 玻璃输液瓶 GB 5226.1—2008 机械电气安全 通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 7932—2003 气动系统通用技术条件 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数产生及抽样检验应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测定 YBB 0003—2005 钠钙玻璃输液瓶 YBB 0004—2005 注射液用卤化丁基橡胶塞