JB/T 20065.2-2014
基本信息
标准号： JB/T 20065.2-2014
中文名称：塑料药瓶理瓶机
标准类别：其他行业标准
英文名称：Plastic bottle unscrambler
标准状态：现行
发布日期：2014-07-09
实施日期：2014-11-01
出版语种：简体中文
下载格式：.pdf .zip
标准分类号
标准ICS号：11.120.30
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C92制药加工机械与设备
关联标准
替代情况：替代JB/T 20065.2-2005
出版信息
出版社：中国计划出版社
页数：8页
标准价格：12.0
出版日期：2014-11-01
相关单位信息
起草人：高川、吕志清、徐兴国、陈友安、郭万生
起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
发布部门：中华人民共和国工业和信息化部
标准简介
本标准规定了塑料药瓶理瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于塑料药瓶理瓶机。
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标准内容
ICS11.120.30
备案号：46140-2014
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20065.2—2014
代替JB/T20065.2—2005
塑料药瓶理瓶机
Plasticbottleunscrambler
2014-07-09 发布
2014-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
副涂层输数码查真伤
中华人民共和国工业和信息化部公告
2014年第47号
工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中，机械行业标准394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41项、轻工行业标准135项、纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化工行业标准42项、石化行业标准6项、有色行业标准4项、冶金行业标准7项、建材行业标准2项、电子行业标准1项、通信行业标准2项。
以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车、制药装备及包装行业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织及有色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，冶治金行业标准由冶金工业出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一四年七月九日
附件：
16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期标准编号
JB/T20161—2014
JB/T20162—2014
JB/T20019—2014
JB/T20044—2014
JB/T20059—2014
JB/T20066—2014
JB/T20081—2014
JB/T20101—2014
JB/T20163—2014
JB/T20164—2014
JB/T20165—2014
JB/T20065.1—2014
JB/T20065.2—2014
JB/T20065.5—2014
JB/T20049—2014
JB/T20085-2014
标准名称
抗生素玻璃瓶气流式分装机
药瓶干燥剂包塞人机
药品电子计数装瓶机
回流式提取浓缩机组
药瓶旋盖机
易折塑料瓶口服液剂灌封机
药用真空乳化机
药用铝盖清洗机
药用干热灭菌器
药丸整形抛光机
药用齿式粉碎机
塑料药瓶瓶装联动线
塑料药瓶理瓶机
塑料药瓶铝箔封口机
药用真空上料机
隧道式微波干燥机
被代替标准编号
JB20019—2004
JB/T20044—2005
JB/T20059—2005
JB/T20066—2005
JB/T20081—2006
JB/T20101—2007
JB/T20065.1—2005
JB/T20065.2—2005
JB/T20065.5—2005
JB/T20049——2005
JB/T20085—2006
起始实施日期
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
规范性引用文件
分类和标记
要求·
试验方法
检验规则
标志、使用说明书、包装、运输和储存目
JB/T20065.2-—2014
JB/T20065.2—2014
本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）、GB28670—2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则，对JB/T20065.2—2005《塑料瓶理瓶机》进行修订。本标准自实施之日起代替JB/T20065.2—2005《塑料瓶理瓶机》。本标准与JB/T20065.2—2005相比，主要技术内容变化如下：一标准名称修改为“塑料药瓶理瓶机”；修改了过期的引用标准及名称，增加了GB/T24342—2009、YBB00112002、YBB00122002、YBB00262002（见本标准第2章，2005版第2章）；一修改了分类和标记（见第3章，2005版第3章）；一修改了负载运行噪声指标（见5.3.4）；一修改了理瓶规格件、安全防护、运行性能、理瓶处药瓶数量、理瓶质量要求及试验方法（见4.3.1,4.3.2,4.3.4,4.3.8,4.5,5.3.1,5.3.2,5.3.4,5.3.8,5.5,2005版4.4.2,4.4.3,4.6.1,4.5.3,4.5.2,4.6.2,5.2,5.4.1,5.3.2,5.4.2);增加了储瓶斗内药瓶数量自动剔除要求及试验方法（见4.3.5,4.3.7,5.3.5,5.3.7）；一电气系统要求及试验方法按GB5226.1一2008作了修改和补充，修改了对应的试验方法（见4.4,5.4)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。本标准主要起草人：高川、吕志清、徐兴国、陈友安、郭万生。Ⅱ
1范围
塑料药瓶理瓶机
JB/T20065.2—2014
本标准规定了塑料药瓶理瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与储存。
本标准适用于塑料药瓶理瓶机（以下简称理瓶机）。2规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志bzxz.net
GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T6388
CB/T9969
GB/T10111
GB/T13306
GB/T13384
CB/T16769
运输包装收发货标志
工业产品使用说明书总则
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序标牌
机电产品包装通用技术条件
金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T24342—2009
工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范YY/T0216—1995
YBB00112002
YBB00122002
YBB00262002
3分类和标记
3.1分类
制药机械产品型号编制方法
口服固体药用聚丙稀瓶
口服固体药用高密度聚乙稀瓶
口服固体药用聚酯瓶
理瓶机按理瓶方式分为圆盘式和直线式。3.2标记
3.2.1型号编制。
按YY/T0216—1995的规定编制。L
规格代号：最大生产能力，瓶/min型式代号：Y为圆盘式；Z为直线式功能代号：理瓶机
JB/T20065.2—2014
3.2.2标记示例。
示例1：LY60型，表示最大生产能力为60瓶/min的圆盘式塑料药瓶理瓶机。示例2：LZ60型，表示最大生产能力为60瓶/min的直线式塑料药瓶理瓶机。4要求
4.1材料
凡与药瓶直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落。4.2表面质量
4.2.1理瓶机的外表面应光洁、平整、无清洁盲区、不脱落颗粒物。4.2.2理瓶机需经表面处理的零件应色泽均匀、密实。4.3性能
4.3.1理瓶机的理瓶规格件应便于更换。4.3.2
理瓶机的理瓶部分应有安全防护。4.3.3理瓶机生产能力在标示的范围内应连续可调并显示。理瓶机运转应平稳、无卡阻、无异常声响。4.3.4五
理瓶机储瓶斗内药瓶数量低于设定位置时应报警。理瓶处药瓶数量低于设定位时应自动供瓶，理瓶出瓶口积瓶时，应停止理瓶理瓶机应有自动剔除瓶口方向不向上药瓶的功能。理瓶机负载运行噪声应不大于80dB（A）。4.4电气安全
电气系统保护联结电路的连续性应符合GB5226.1—2008中8.2.3的规定。4.4.1
电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1—2008中18.3的规定。4.4.2
3电气系统的耐压应符合GB5226.1一2008中18.4的规定。4.4.3
电气系统的按钮应符合GB5226.1—2008中10.2的规定。4.4.4
4.4.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1—2008中10.3的规定。4.4.6电气系统的配线应符合CB5226.1—2008中13.1.1,13.2.1,13.2.2,13.3,13.4.1的规定。4.4.7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合CB5226.1—2008第16章的规定。4.4.8理瓶机应有急停功能，急停器件应符合CB5226.1-2008中10.7的规定。4.5理瓶质量
经整理的药瓶应直立、瓶口朝上，理瓶合格率应100%。5试验方法
5.1材料试验
查验与药瓶直接接触的材料的材质证明或化学分析报告，当不能证明材质时，按相应材料的试验方法进行试验。
5.2表面质量试验
5.2.1查验理瓶机的外表面。
5.2.2查验理瓶机经表面处理的零件。5.3性能试验
5.3.1查验理瓶机规格件更换。
5.3.2查验理瓶机理瓶部分的安全防护。5.3.3理瓶机负载运行时，调节调速装置，查验生产能力调节及显示。JB/T20065.2—2014
5.3.4理瓶机以标示的最大生产能力空载运行1h，目测各运动部件运转状况，耳听有无异常响声。5.3.5负载运行时，模拟储瓶斗内药瓶数量低于设定位，查验是否报警。5.3.6模拟理瓶处的药瓶数量低于设定位时，观察是否自动供瓶；理瓶出瓶口积瓶时，观察是否停止理瓶。
5.3.7理瓶机负载运行时，模拟瓶口方向不向上的状态，查验理瓶机的自动剔除功能。5.3.8理瓶机以标示的最大生产能力负载运行时，用声级计按GB/T16769的规定测量噪声。5.4电气安全试验
5.4.1电气系统的保护联结电路的连续性，按GB5226.1—2008中18.2和GB/T24342—2009中6.2的规定检验。
5.4.2电气系统的绝缘电阻，按CB5226.1—2008中18.3的规定检验。5.4.3电气系统的耐压，按CB5226.1—2008中18.4的规定检验。5.4.4电气系统的按钮，按GB5226.1—2008中10.2的规定检验。5.4.5电气系统的指示灯和显示器，按GB5226.1—2008中10.3的规定检验。5.4.6电气系统的配线，按GB5226.1—2008中13.1.1,13.2.1,13.2.2,13.3,13.4.1的规定检验。5.4.7电气系统的标记、警告标志和参照代号分别按GB5226.1—2008第16章的规定检验。5.4.8理瓶机的急停器件按CB5226.1—2008中10.7的规定检查。5.5理瓶质量试验
5.5.1试验条件。
a）试验用药瓶：符合YBB00112002、YBB00122002、YBB00262002的规定；b）气源：压力不小于0.6MPa。
5.5.2试验程序。
理瓶机在空负荷试验合格后，以标示的最大生产能力负载运行30min，在理瓶机出瓶口处目测统计理瓶情况。
6检验规则
6.1检验分类
理瓶机的检验分出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
6.2.1理瓶机由制造单位质量检验部门按表1的条款逐台检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证。
JB/T20065.2—2014
项目类别
表面质量
电气安全
理瓶质量
出厂检验项目
要求的章条号
试验方法的章条号
6.2.2理瓶机在检验过程中，如发现不合格项时，允许退回修整并进行复验，复验仍不合格的，判定该产品为不合格品。
6.3型式检验
6.3.1型式检验条件。
有下列情形之一时，应进行型式检验：新产品定型鉴定或投产鉴定时；a
产品结构、材料、工艺有较大改进，可能影响性能时；b）
停产一年后，恢复生产时；
出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时；d）
国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。e
6.3.2型式检验项目。
型式检验项目是本标准的全部技术要求。6.3.3抽样。
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中抽取.按GB/T10111的方法抽取10%作为样机，至少3台，检测1台。
6.3.4判定规则。
型式检验中，若电气安全性能的保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有一项不合格，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格时，则判定该产品型式检验不合格。7标志、使用说明书、包装、运输和储存7.1标志
7.1.1理瓶机标牌应符合GB/T13306的规定，标牌应固定在产品的明显部位。并包括下列内容：产品型号、名称、商标；
主要技术参数；
c）产品编号及制造日期；
执行的标准编号；
制造单位名称。
2包装储运图示标志应符合CB/T191的规定。7.1.2
3运输收发货标志应符合CB/T6388的规定。7.1.3
7.2使用说明书
产品使用说明书应符合CB/T9969的规定。7.3包装
理瓶机包装应符合GB/T13384的有关规定。7.3.1
包装箱内应附有下列文件：
产品合格证；
产品使用说明书；
装箱单；
d）本标准规定的材质证明书，仪器仪表、传感器等校验合格证。7.4运输
产品的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定5储存
JB/T20065.2—2014
产品装箱后，应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得露天存放。5
S/N:1580242·392
11158024239201
中华人民共和国制药机械行业标准塑料药瓶理瓶机
JB/T20065.2—2014
中国计划出版社出版
网址：www.jhpress.com
地址：北京市西城区木棵地北里甲11号国宏大厦C座3层邮政编码：100038
电话：（010）63906433（发行部）新华书店北京发行所发行
三河富华印刷包装有限公司印刷880mmX1230mm1/160.75印张
18千字
2014年10月第1版2014年10月第1次印刷印数1—191册
统一书号：1580242·392
定价：12.00元
版权所有
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备案号：46140-2014
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20065.2—2014
代替JB/T20065.2—2005
塑料药瓶理瓶机
Plasticbottleunscrambler
2014-07-09 发布
2014-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
副涂层输数码查真伤
中华人民共和国工业和信息化部公告
2014年第47号
工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中，机械行业标准394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41项、轻工行业标准135项、纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化工行业标准42项、石化行业标准6项、有色行业标准4项、冶金行业标准7项、建材行业标准2项、电子行业标准1项、通信行业标准2项。
以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车、制药装备及包装行业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织及有色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，冶治金行业标准由冶金工业出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一四年七月九日
附件：
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JB/T20163—2014
JB/T20164—2014
JB/T20165—2014
JB/T20065.1—2014
JB/T20065.2—2014
JB/T20065.5—2014
JB/T20049—2014
JB/T20085-2014
标准名称
抗生素玻璃瓶气流式分装机
药瓶干燥剂包塞人机
药品电子计数装瓶机
回流式提取浓缩机组
药瓶旋盖机
易折塑料瓶口服液剂灌封机
药用真空乳化机
药用铝盖清洗机
药用干热灭菌器
药丸整形抛光机
药用齿式粉碎机
塑料药瓶瓶装联动线
塑料药瓶理瓶机
塑料药瓶铝箔封口机
药用真空上料机
隧道式微波干燥机
被代替标准编号
JB20019—2004
JB/T20044—2005
JB/T20059—2005
JB/T20066—2005
JB/T20081—2006
JB/T20101—2007
JB/T20065.1—2005
JB/T20065.2—2005
JB/T20065.5—2005
JB/T20049——2005
JB/T20085—2006
起始实施日期
2014-11-01
2014-11-01
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2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
规范性引用文件
分类和标记
要求·
试验方法
检验规则
标志、使用说明书、包装、运输和储存目
JB/T20065.2-—2014
JB/T20065.2—2014
本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）、GB28670—2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则，对JB/T20065.2—2005《塑料瓶理瓶机》进行修订。本标准自实施之日起代替JB/T20065.2—2005《塑料瓶理瓶机》。本标准与JB/T20065.2—2005相比，主要技术内容变化如下：一标准名称修改为“塑料药瓶理瓶机”；修改了过期的引用标准及名称，增加了GB/T24342—2009、YBB00112002、YBB00122002、YBB00262002（见本标准第2章，2005版第2章）；一修改了分类和标记（见第3章，2005版第3章）；一修改了负载运行噪声指标（见5.3.4）；一修改了理瓶规格件、安全防护、运行性能、理瓶处药瓶数量、理瓶质量要求及试验方法（见4.3.1,4.3.2,4.3.4,4.3.8,4.5,5.3.1,5.3.2,5.3.4,5.3.8,5.5,2005版4.4.2,4.4.3,4.6.1,4.5.3,4.5.2,4.6.2,5.2,5.4.1,5.3.2,5.4.2);增加了储瓶斗内药瓶数量自动剔除要求及试验方法（见4.3.5,4.3.7,5.3.5,5.3.7）；一电气系统要求及试验方法按GB5226.1一2008作了修改和补充，修改了对应的试验方法（见4.4,5.4)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。本标准主要起草人：高川、吕志清、徐兴国、陈友安、郭万生。Ⅱ
1范围
塑料药瓶理瓶机
JB/T20065.2—2014
本标准规定了塑料药瓶理瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与储存。
本标准适用于塑料药瓶理瓶机（以下简称理瓶机）。2规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志bzxz.net
GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T6388
CB/T9969
GB/T10111
GB/T13306
GB/T13384
CB/T16769
运输包装收发货标志
工业产品使用说明书总则
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序标牌
机电产品包装通用技术条件
金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T24342—2009
工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范YY/T0216—1995
YBB00112002
YBB00122002
YBB00262002
3分类和标记
3.1分类
制药机械产品型号编制方法
口服固体药用聚丙稀瓶
口服固体药用高密度聚乙稀瓶
口服固体药用聚酯瓶
理瓶机按理瓶方式分为圆盘式和直线式。3.2标记
3.2.1型号编制。
按YY/T0216—1995的规定编制。L
规格代号：最大生产能力，瓶/min型式代号：Y为圆盘式；Z为直线式功能代号：理瓶机
JB/T20065.2—2014
3.2.2标记示例。
示例1：LY60型，表示最大生产能力为60瓶/min的圆盘式塑料药瓶理瓶机。示例2：LZ60型，表示最大生产能力为60瓶/min的直线式塑料药瓶理瓶机。4要求
4.1材料
凡与药瓶直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落。4.2表面质量
4.2.1理瓶机的外表面应光洁、平整、无清洁盲区、不脱落颗粒物。4.2.2理瓶机需经表面处理的零件应色泽均匀、密实。4.3性能
4.3.1理瓶机的理瓶规格件应便于更换。4.3.2
理瓶机的理瓶部分应有安全防护。4.3.3理瓶机生产能力在标示的范围内应连续可调并显示。理瓶机运转应平稳、无卡阻、无异常声响。4.3.4五
理瓶机储瓶斗内药瓶数量低于设定位置时应报警。理瓶处药瓶数量低于设定位时应自动供瓶，理瓶出瓶口积瓶时，应停止理瓶理瓶机应有自动剔除瓶口方向不向上药瓶的功能。理瓶机负载运行噪声应不大于80dB（A）。4.4电气安全
电气系统保护联结电路的连续性应符合GB5226.1—2008中8.2.3的规定。4.4.1
电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1—2008中18.3的规定。4.4.2
3电气系统的耐压应符合GB5226.1一2008中18.4的规定。4.4.3
电气系统的按钮应符合GB5226.1—2008中10.2的规定。4.4.4
4.4.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1—2008中10.3的规定。4.4.6电气系统的配线应符合CB5226.1—2008中13.1.1,13.2.1,13.2.2,13.3,13.4.1的规定。4.4.7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合CB5226.1—2008第16章的规定。4.4.8理瓶机应有急停功能，急停器件应符合CB5226.1-2008中10.7的规定。4.5理瓶质量
经整理的药瓶应直立、瓶口朝上，理瓶合格率应100%。5试验方法
5.1材料试验
查验与药瓶直接接触的材料的材质证明或化学分析报告，当不能证明材质时，按相应材料的试验方法进行试验。
5.2表面质量试验
5.2.1查验理瓶机的外表面。
5.2.2查验理瓶机经表面处理的零件。5.3性能试验
5.3.1查验理瓶机规格件更换。
5.3.2查验理瓶机理瓶部分的安全防护。5.3.3理瓶机负载运行时，调节调速装置，查验生产能力调节及显示。JB/T20065.2—2014
5.3.4理瓶机以标示的最大生产能力空载运行1h，目测各运动部件运转状况，耳听有无异常响声。5.3.5负载运行时，模拟储瓶斗内药瓶数量低于设定位，查验是否报警。5.3.6模拟理瓶处的药瓶数量低于设定位时，观察是否自动供瓶；理瓶出瓶口积瓶时，观察是否停止理瓶。
5.3.7理瓶机负载运行时，模拟瓶口方向不向上的状态，查验理瓶机的自动剔除功能。5.3.8理瓶机以标示的最大生产能力负载运行时，用声级计按GB/T16769的规定测量噪声。5.4电气安全试验
5.4.1电气系统的保护联结电路的连续性，按GB5226.1—2008中18.2和GB/T24342—2009中6.2的规定检验。
5.4.2电气系统的绝缘电阻，按CB5226.1—2008中18.3的规定检验。5.4.3电气系统的耐压，按CB5226.1—2008中18.4的规定检验。5.4.4电气系统的按钮，按GB5226.1—2008中10.2的规定检验。5.4.5电气系统的指示灯和显示器，按GB5226.1—2008中10.3的规定检验。5.4.6电气系统的配线，按GB5226.1—2008中13.1.1,13.2.1,13.2.2,13.3,13.4.1的规定检验。5.4.7电气系统的标记、警告标志和参照代号分别按GB5226.1—2008第16章的规定检验。5.4.8理瓶机的急停器件按CB5226.1—2008中10.7的规定检查。5.5理瓶质量试验
5.5.1试验条件。
a）试验用药瓶：符合YBB00112002、YBB00122002、YBB00262002的规定；b）气源：压力不小于0.6MPa。
5.5.2试验程序。
理瓶机在空负荷试验合格后，以标示的最大生产能力负载运行30min，在理瓶机出瓶口处目测统计理瓶情况。
6检验规则
6.1检验分类
理瓶机的检验分出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
6.2.1理瓶机由制造单位质量检验部门按表1的条款逐台检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证。
JB/T20065.2—2014
项目类别
表面质量
电气安全
理瓶质量
出厂检验项目
要求的章条号
试验方法的章条号
6.2.2理瓶机在检验过程中，如发现不合格项时，允许退回修整并进行复验，复验仍不合格的，判定该产品为不合格品。
6.3型式检验
6.3.1型式检验条件。
有下列情形之一时，应进行型式检验：新产品定型鉴定或投产鉴定时；a
产品结构、材料、工艺有较大改进，可能影响性能时；b）
停产一年后，恢复生产时；
出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时；d）
国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。e
6.3.2型式检验项目。
型式检验项目是本标准的全部技术要求。6.3.3抽样。
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中抽取.按GB/T10111的方法抽取10%作为样机，至少3台，检测1台。
6.3.4判定规则。
型式检验中，若电气安全性能的保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有一项不合格，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格时，则判定该产品型式检验不合格。7标志、使用说明书、包装、运输和储存7.1标志
7.1.1理瓶机标牌应符合GB/T13306的规定，标牌应固定在产品的明显部位。并包括下列内容：产品型号、名称、商标；
主要技术参数；
c）产品编号及制造日期；
执行的标准编号；
制造单位名称。
2包装储运图示标志应符合CB/T191的规定。7.1.2
3运输收发货标志应符合CB/T6388的规定。7.1.3
7.2使用说明书
产品使用说明书应符合CB/T9969的规定。7.3包装
理瓶机包装应符合GB/T13384的有关规定。7.3.1
包装箱内应附有下列文件：
产品合格证；
产品使用说明书；
装箱单；
d）本标准规定的材质证明书，仪器仪表、传感器等校验合格证。7.4运输
产品的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定5储存
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产品装箱后，应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得露天存放。5
S/N:1580242·392
11158024239201
中华人民共和国制药机械行业标准塑料药瓶理瓶机
JB/T20065.2—2014
中国计划出版社出版
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