中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20083—2017 小型动态提取浓缩机组 Mini dynamic extracting and concentration set 发布：2017-04-12 实施：2017-10-01 中华人民共和国工业和信息化部发布 前言 本标准按照 GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》起草，对 JB/T20083—2006《小型动态提取浓缩机组》进行了修订，代替原标准。与 JB/T20083—2006 相比，主要技术内容变化包括：删除部分章节（如术语和定义、要求、试验方法）、修订规范性引用文件、分类和标记、要求、试验方法及检验规则，并增加了新的章节条款。本标准由中国制药装备行业协会提出，全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口，起草单位为浙江温兄机械阀业有限公司，主要起草人：复英杰、项敬来、姜沈阳、主春笋、项仙娜、杨刚。 1 范围 本标准规定了小型动态提取浓缩机组的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。本标准适用于容积不大于0.3m³的提取罐内，通过泵使溶媒处于运动状态进行提取，提取液经单效浓缩器浓缩的组合机组（以下简称“提取浓缩机组”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。注日期的引用文件，仅适用注明日期版本；不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用： - GB150—2011 压力容器（所有部分） - GB/T151-2014 热交换器 - GB/T191 包装储运图示标志 - GB3836.1—2010 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：通用要求 - GB/T4272 设备及管道绝热技术通则 - GB5226.1—2008 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 - GB/T6388 运输包装收发货标志 - GB/T9969 工业产品使用说明书总则 - GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 - GB12158—2006 防止静电事故通用导则 - GB/T13306 标牌 - GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 - GB23820—2009 机械安全偶然与产品接触的润滑剂卫生要求 - GB/T24342—2009 工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 - TSG21—2016 固定式压力容器安全技术监察规程 - HG20660—2000 压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类 - NB/T47013.1～47013.6—2015 承压设备无损检测 - YY/T0216—1995 制药机械产品型号编制方法 - 中华人民共和国药典（2015年版）一部 3 分类和标记 3.1 分类 提取浓缩机组按浓缩器结构分为刮板型和无刮板型。 3.2 标记 3.2.1 型号编制 型号按 YY/T0216—1995 的规定编制： - 规格代号：提取罐公称容积（m³）/公称蒸发量（kg/h） - 特征代号：G 表示刮板型，无刮板型不表示 - 型式代号：动态提取 - 功能代号：提取浓缩 3.2.2 标记示例 示例：TNDG0.3/120 表示提取罐公称容积为0.3m³，公称蒸发量为120kg/h 的刮板型小型动态提取浓缩机组。 4 要求 4.1 材料 4.1.1 凡与药物或工艺介质直接接触的零部件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附。 4.1.2 所用密封件材料应无毒、耐腐蚀、耐热、不脱落微粒，不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附。 4.1.3 绝热层材料应符合 GB/T4272 规定，且无腐蚀性。 4.2 设计和制造 4.2.1 提取浓缩机组的设计和制造应符合 GB150—2011（所有部分）及相关标准要求。