ICS 11.120.30 C 93 中华人民共和国制药机械行业标准 JB 20038—2004 代替 ZBC 91001—1988 提取罐 Extracting tank 发布：2004-02-05 实施：2004-06-01 发布机构：国家发展和改革委员会 前言 本标准依据《药品生产质量管理规范》及GB/T 1.1—2000、GB/T 1.2—2002《标准化工作导则》对ZBC 91001—1988《提取罐》进行修订。 本标准自实施之日起代替ZBC 91001—1988。 与原标准相比，主要技术变化如下： 1）删除部分产品分类、技术要求、试验方法及检验规则条款； 2）修订范围、规范性引用文件、产品分类及技术要求等内容； 3）新增部分技术要求、试验方法、检验规则及标志包装等内容。 本标准由中国制药装备行业协会提出，由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：武汉制药机械厂。 本标准主要起草人：易宇瑛。 1 范围 本标准规定了提取罐的分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则，以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于静态式和动态式提取罐。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用构成本标准的条款。凡注日期的引用文件，其后续修改单或修订版不适用于本标准；凡未注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 150—1998 钢制压力容器 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 3836.1 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：通用要求 GB/T 6060.4 表面粗糙度比较样块 抛光加工表面 GB/T 9969.1 工业产品使用说明书 总则 GB 5226.1—2002 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 10111 利用随机数进行随机抽样的方法 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 JB/T 4711—2003 压力容器涂装与运输包装 YY/T 0216 制药机械型号编制方法 《中华人民共和国药典》（2000版） 《药品生产质量管理规范》（1998修订版） 《压力容器安全技术监察规程》（1999版） 3 分类和标记 3.1 分类 提取罐按型式分为静态式和动态式两种。 按外形结构分为正锥式、斜锥式、无锥式和蘑菇式四种。 按出渣方式分为上开门式和下开门式两种。 3.2 标记 3.2.1 型号应符合YY/T 0216的规定。 3.2.2 型号编制 型号由产品功能代号、型式代号、结构特征代号、规格代号及改进设计顺序号组成。 其中： 结构特征代号：Z表示正锥式，X表示斜锥式，W表示无锥式，M表示蘑菇式； 型式代号：静态式不标注，动态式用D表示； 规格代号：用设备容积（m³）表示。 3.2.3 标记示例 TDZ3.0型表示设备容积为3.0 m³的动态正锥式提取罐。 4 要求 4.1 材料要求 4.1.1 受压元件应符合GB 150—1998中相关规定，材料应具有质量证明文件。 4.1.2 与药物接触的零部件材料应无毒、耐腐蚀，不与物料发生化学反应或吸附物料。 4.1.3 密封件材料应符合《药品生产质量管理规范》（1998修订版）的相关要求。 4.1.4 提取罐外表面材料应符合设备使用及环境要求。