ICS 11.120.30 C 93 备案号：31890—2011 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20039—2011 代替 JB 20039—2004 锤式粉碎机 Hammer crusher 发布：2011-05-18 实施：2011-08-01 发布机构：中华人民共和国工业和信息化部 工业和信息化部公告（2011年第13号） 工业和信息化部批准发布包括《电除尘用高压整流变压器》等在内的625项行业标准及1项纺织行业标准修改单。其中，制药装备行业标准共6项，本标准为其中之一。 附件：制药装备行业标准（部分） 包括：安瓿注射液异物自动检查机、超临界CO₂萃取装置、机械搅拌式动物细胞培养罐、药用高纯度制氮机、滚筒式包衣机、锤式粉碎机等，均自2011-08-01起实施。 前言 本标准依据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》以及GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行修订。 本标准代替JB 20039—2004《锤式粉碎机》。与原标准相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： 1）修订内容： 取消型号编制中的设计改进号；增加功能代号“F”；将原标准中关于结构的条款调整至性能章节。 2）新增内容： 增加了易清洗要求、粒度调节要求及粒度合格率要求； 增加了粗糙度试验、粒度调节试验及粒度合格率试验； 增加了产品使用说明书要求及运输要求等内容。 本标准由中国制药装备行业协会提出，并由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：天津市中药机械厂。 本标准主要起草人：薛保仲、下景娟。 本标准历次版本发布情况：YY 0227—1995，JB 20039—2004。 1 范围 本标准规定了锤式粉碎机的分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输和储存等内容。 本标准适用于锤体回转直径不大于300 mm的药用锤式粉碎机（以下简称粉碎机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡注明日期的引用文件，仅该日期版本适用于本标准；凡未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 3 分类和标记 本标准对锤式粉碎机的分类方法及型号标记规则作出规定。 4 要求 本标准规定了粉碎机的基本性能要求及相关技术指标，包括结构设计、性能指标、清洁性要求及粒度控制要求等。 5 试验方法 规定了粉碎机各项性能指标的测试方法，包括粗糙度测试、粒度调节测试及粒度合格率测试等。 6 检验规则 规定了产品的出厂检验和型式检验要求，以及抽样方法和判定规则。 7 标志、使用说明书、包装、运输、储存 规定了产品标识、说明书内容、包装方式、运输条件及储存要求等内容。