ICS 11.120.30 CCS C95 备案号：83810—2021 JB 中华人民共和国机械行业标准 JB/T 20201—2021 汽化过氧化氢浓度检测仪 Vapourous hydrogen peroxide concentration detector 2021-08-21发布 中华人民共和国工业和信息化部发布 2022-02-01实施 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由中国制药装备行业协会提出，由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC 356）归口。 本文件起草单位：浙江泰林生物技术股份有限公司。 本文件主要起草人：叶武青、朱靓、王晓君、陈金榆。 1 范围 本文件规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪（以下简称“检测仪”）。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4208—2017 外壳防护等级（IP代码） GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 36035—2018 制药机械电气安全通用要求 3 术语和定义 3.1 响应时间（T90） 检测仪从接触被检测气体到达到稳定指示值90%所需的时间。 4 标记 检测仪型号编制如下： 类别代号：检测机械 功能代号：汽化过氧化氢（VHP） 特征代号：扩散式（K）、泵吸式（X） 规格代号：适用量程（μmol/mol） 示例：JVHPK2000型表示适用量程为2000μmol/mol的扩散式汽化过氧化氢浓度检测仪。 5 要求 5.1 材料 与汽化过氧化氢直接接触的零部件材质应无毒、耐腐蚀、不脱落颗粒，不与气体发生化学反应或吸附。 5.2 外观 表面标识应清晰完整，金属件应色泽均匀、光滑，无明显外观缺陷；危险部件应有明确标识。 5.3 控制显示 按说明书操作，各按键功能应有效，显示屏及指示灯应正常工作。 5.4 示值误差 检测仪示值误差应不大于满量程的±5%。 5.5 重复性 相对标准偏差应不大于3%。 5.6 响应时间（T90） 扩散式检测仪响应时间不大于60s，泵吸式不大于30s。 5.7 防护等级 外壳防护等级应不小于IP54。 5.8 环境适应性 应符合 GB/T 14710—2009 气候环境I组、机械环境II组要求。 5.9 电气安全 绝缘电阻、耐压、保护联结连续性、按钮、指示灯、配线及标识等均应符合 GB/T 36035—2018相关规定。 6 试验方法 6.1 示值误差试验 采用标准器法进行测试，在规定电源条件下进行检测。