DB13/T 6115-2025 医药冷链配送服务规范
发布日期：2025-05-27
实施日期：2025-06-03
发布机构：河北省市场监督管理局

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》起草。请注意，本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河北省商务厅提出。本文件由河北省商务标准化技术委员会（HeB/TC28）归口。本文件起草单位：河北首竣电子科技有限公司、石家庄铁路职业技术学院、河北政法职业学院、国药乐仁堂物流速递中心、北国商城股份有限公司物流产业园（石家庄）分公司、河北顺丰速运有限公司。本文件主要起草人：王亮、张银霞、赵路申、张会立、宋京岩、王雪丽、任群丽、王红、赵红梅。

1 范围
本文件规定了医药冷链配送服务规范基本要求、配送流程、服务质量评价、追溯管理、异常处理的要求。
本文件适用于医药冷链配送服务企业。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 18354 物流术语
GB/T 28842 药品冷链物流运作规范
GB/T 34399 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
JT/T 915 机动车驾驶员安全驾驶技能培训要求
NMPA/T 1003 药品追溯码标识规范
WB/T 1097 药品冷链保温箱通用规范
WB/T 1104 道路运输医药产品冷藏车功能配置要求

3 术语和定义
GB/T 18354 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1 医药冷链配送 (medicine cold chain distribution)：根据客户要求，对温度始终需要控制在规定范围内的药品进行分类、拣选、集货、包装、组配、运输等作业，并按时送达指定地点的物流活动。
3.2 冷链配送信息系统 (cold chain distribution information system)：基于互联网、大数据、物流信息技术手段针对冷链货物运输及配送作业进行综合管理，以便实现冷链配送的有效控制和管理，并提供决策支持的人机系统。
3.3 物流服务质量 (logistics service quality)：用精度、时间、费用、顾客满意度等来表示的物流服务的品质。[来源：GB/T 18354-2021，定义 4.57]

4 基本要求
4.1 企业
4.1.1 应建立权责清晰、高效简洁、管理科学、协调有序、以人为本，符合现代企业管理所需的组织结构。
4.1.2 应建立质量监督管理部门，对配送服务进行高效监督与管理。
4.1.3 应建立冷链配送信息系统。
4.1.4 应定期进行部门间沟通交流、整改提升，保证配送服务各项工作顺利开展。
4.2 制度
4.2.1 应建立内部审查制度，包括但不限于药品委托配送内审制度、仓储与运输条件审查制度...