本标准规定了整粒机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。 JB/T 20061-2005 整粒机 JB/T20061-2005 标准下载解压密码：www.bzxz.net

ICS 11.120,30
黄案号：15300—2005
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T200612005
整粒机
Straightening granulator
2005-02-14发布
2005-D8-01实施
国家发展和改苹委员会发布www.bzxz.net
中华人民共和国国家发展和政革委员会公告
2005年第7号
国家发展改革委批准陶瓷墙地砖胶粘剂等265项行业标准标准编号，名称及实施日期见院件），其中建村行业恋准项，申方行业标准90须、机械行业标准38须、煤炭行业标准28项、薰色治金行业检准4项市药装备行业标准23项物流行业标准1项、汽车行业标准8项现公商：
以上建社行业标准由建材工业出版社出版，电方行业标准街电力出版社出版，机城行业标准由机械工业出版社出版，煤炭行业标准自煤炭工业出版社出版，惠色冷金行业标准由冷会二业出版老出版，制药装备行业标准和汽车行业标准内中国计划版社出版，物流行业标准当求准出版社出版。件：23项制药装备行业标准缔号及客数中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇五年二月十四巨
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
J/T 20044
JD/T 20015—2005
J/T 20046—2005
JB/T 20047—2:05
JR/T 20048—2U05
JE/T 2004—2005
JB/T 2005(--2005
JB/T 20051—2005
JB/T 20052—2005
JE/T20053—2005
JB/T 20X154—2005
JB/T 20055—2005
I JB/T 20056—2005
JR/F 20057—20X05
JB/T200582005
JB/T 20059—7005
JBFT 20060-20015
.TR/T 20061—20U5
JB/T 2U062—2(H15
JB/T 2M63—2005
JB/T 20064—2005
JB/T 2U065.1—2005
JB/T 2U065.2—2005
JB/T 2X065.3- -2(XK
JB/T 2IA6.5.4-2[XI5
JHT 2065.5- 20015
JLVT20066
标准名称
热流提取依缩机组
张沸鸡燥器
药片喷雾十燥萧
药物真空十烨器
笼川班料桃
克支空土料机
润药机
炒药机
变频式风选机
深性支承斜面筛选机
密丸机
药品避时脱包装机
药用装放型：充填一到门机
小丸瓶机
约被能机
药瓶擀羊机
转致贴标装机
擦板机
软逆剂猫装封口机
球冲切滴制式软胶丸机
暂料瓶瓶装联动线
塑料瓶理瓶机
空气消瓶机
模具式计数装胎机
也密感铝箱到口机
易折燃料瓶口服液剂滋封机
越代替标准编号
YY (J223—1995
YY (218.21995
YY (2[8.3—1995
YY 121h.3-1095
YY (218.61995
Yr 0218.1—1995
1范囤
2 起趋引用文件
3产品标记
5验为法
6检验想则·
了标志使用说期书、包装，运输与旷存目
JB/T 20061—2005
JR/T 20061 -2005
本标谨是族照《药品生质量管理规范》（598修订版）的有关费求所《B/T1.12XF/1.2一22标准北1.作则规定范节的本标洪内中国制药装落行业协会提出。本标涤巾制药整备行业标准化技术委员会归口：本标准起草单位：申国航空丁业第一集团公习北京航空制造工程研究所：云标准主要起卓人：刘度，李器。！范围
整粒机
JB/T20061—2005
本标准规定了整效视的分类和标记、要求.试监力法、检验规则和标志、包装、运输与忙存，本标准适用于固体制剂瓶粒游粒的格税机2规范性引用文件
下列文计中的案款通过本标准的引用而成为不标准的系款，下是注日期的引用文件，[随所有的修收单（不包括畅误的内穿）成修订版均不适用1本标准，然而，破勋很错本标准达成办议的各到究是否可停用这些文件的最新版人，凡是不注口期的引用文件，其最新版本适用丁本你准。GB/T19L包装储运图示标志
GB/T3280不锈钢冷乳钢板
B5226.1一2002机城安全机恢电气设备第1部分：通卫技术条件ET638运输包装收发货标志
C日9969.11.业产品使用说别书总则CB/T10111利用随机数假子进行随机抽详的方法BT 13306标牌
GB/T13384机电产品包装通爪技术条件CRT16769金属切削机床惊声市压皱测量方达YY轻16制药机规型号编制法
3产品标记
3.1型号编制
整短机型与端制应符介Y/T0216的有关现定。口
规格代号：用最生产挑力表示，k功能化号：整粒机
3.2标池示例
万.10型：表示最大牛产整力为1000kg/h的整税机-
JB/T20081—2005
4.1整粘机的外在应平整光流无明显则伤，无错蚀，便1消选。4.2整粒机新用不锈钢应采用（HT3280的奥低体本畅试料。4.3整精机务运动部分应动作或括，无阻现象，筛两成熟于史换，拆卸出简使。4.4格粒机中与物料直接接的季件.应采用声，阅蚀，儿不与衡料发牛化学变化惑吸附助生产的物料的材料尚造、零件表成北洁、乎格.无死角和育区，易清洗或消毒：4.5粒机作润滑系统不应对料成容器造皮污热，4.6筛网内壁表面应光滑，平整，小所有死、范点，孔边不应有毛刺。筛网内壁的表而粗糙度值应忆大于0.8mm
4.7整粒机能无级州速，运转成平稳。4.8空转噪市声压缆不人SR
1.8电气、安个性能要求：
4.9.1电气系绝保护接地电络的逆续性应符含CB5226.1一2002中的8.2.3的规定。4.9.2电气系统的绝缘电阻应符合GR5226.12N02中19.3的规定。4.9.3电气系统的耐下应荐个H5226.1—2[2中14.4的规余-4.9.4电气系统的保接地心路应合（B526.1一2K28.2的规定，4.9.5气系统的接钮、指示灯、显小心替应分别符合CB5226.1一2X2中的10.2、10.3、10.9的规定。4.9.电4系统的配线成符合邮5226，12002中第14章的规定4.9.7比气系统的标记、警告标志和项日号符合GB5226.1—2002中第17率的规定。4.9.8电气控制系统采用PFTW保特低自乐)的防护应符合1非5226.1202中6.4的规定4.9.9悼粒机的外露转动舒件成安装防护罩，应设有请晰、醒目，耐用的安全替示标志。4.9.10整粒机的安全连锁和报管边能应可率。4.10整将性能：
4.10.1整粒机整粒的颗粒尺寸利细粉含量应符含F产二艺的要求：4.10.2整粒效来的验证：使用药用滤份整整共粒成品应符合表1的要求，表1.药用淀粉颗粒成品指标
颗粒尺.
0.15 -- 0.81
5 试验方法
5.1时测检查整较机外调。
5.2检查整粒机所用千锈钢材质的让明，细（颗尺寸小于,1nm的）%
5.3切断电源，用于转动整粒机各运动部件」感测定，筛网更换拆卸于感测定。5.4凸测检查整粒机小与较料直接接触的零部件表而屈、形次及查整材成证明资料，5.5具测检查整施的各润指点确封或隔高情说，JM/T200612005
5.6日测检石整粒机装料篇及筛网内而成光滑、平整，无死角，换孔效无毛板，筛网内壁用表血粗继典比较样块测定粗性度。
5.7户动整粒机，操作调速授钮，从低速羽高速两递运特.检查运转平稳性。5.B启动率起机，在空载度高转速时，接GB门16769的规定测试操声.5.9电气，安全性能试验：
5.9.1气统保接均户路的连件流验拨GB5226.1一202中的19.2的规定进行检验，5.9.2电气系就的绝缘电试验按心B5226.1一2002中19.3的规定送行检验，5.9.3电气系统的量压试验按GT5226.12002中19.1的规定进行校验，FEL电压的电路除外：5.9.4电气系签的保护接抢凸路接CB5226.1-20028.2的规定进行检查：5.9.5电气系统的接讯、指示灯、显示益分别按R5226.[一2002中的1D.2、10.3、10.0的规定进行棕查。
5.9.6电气系统的配线按心5226.1一2402中第14的税定送行检查：5.9.7电气系统的标记,警告标志和项日代号接GR5226.1一202中第17章的规定违行检查，5.9.8电气控制系统（指操作控制装置.而板等）采币PELV（促安特低电压作护闲接CB5220.1-2X2中6.4的规定进行检查5.9.9格查整粒机的防率和安全警示标志5.9.10启动整粒机，拆除范护罕，格套安全延锁和报置，实载连续运转30min以12尽高速租品商建各行15min），无异常现象
5.10整效成品性能式验：
经整粒机整粒后的于录的用定粉颗粒，减为0.15mmm-0.851mm（相当于100目20）的均颗粒，叉均细含电不超过30%。组粉含量的检查方法如下：任取五组.每组10无团决状的1燥的药用淀粉颗粒，分别用六号筛（筛无内径.15rm)过筛，井用称定：用式（1计十孕出年一组的纳积含望百分比，再用式（2)计开出五组的平均细物含量百分比。
H—组下颗载的细惯含量百分比：X, -组 T题粒的继粉质量,gr
G,—组下颗粒的质鼠，多
× 100
4-名会
式中：
——干顺粒的纲谢含百分比：
丑——五组的平与细含量而分比；1)
JB/T20061—2005
3一题粒担数：
题粒约号.1-1,2,3,4.5;
6检验规则
6.1检验分类
产品控验牙出厂检验和型式控验。6.2出广检验
6.2.1每台整格机，由制造单莅需母检验部门按衣2中的规定谨台检验，台格的方能出厂，并除有产品介格证：
表2出厂换验项目
检监研目
壁内容
4.4. 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.96.2.2产品在检验过理中，如发现有不合格项时，充许退回举整并进行某验，复验元仍不合格，则判定该产品为不合格品：
6.3型式检验
B.3.1企下列情况之一时，应进行型式检验：新产品定型鉴定取投产鉴定时：b）产品结构、材料工艺在较人改进时：长期偿产后恢复牛产时：
山出！检验结果与最站一饮娄式检验结果有较大异时：）家质盘监督检验部门没,产品认训机构提出型式检验的要求刊。6.3.2
型式检验的项口为标催的全部实求，8.3.3油样：
型我检验样机应在出厂检验合格的产品中抽取，按B门10111现定的方法拟取10%作为详证，检测一价
6.3.4剃定规则：
形式检验中，范出气安全性能鼎求的护接地出路的连爆性，端参出阻耐止性能有预不个格，即判定该产品型式检验不合格。其旭有一不合格，许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格对.则判定该产品型式检验不合格。4
了标志、使用说明书、包装、运输与贮存7.1弥志
JA/T 20K61—20K05
7.1.1台整粒机产品标牌应符合GR/T1336的规定，标牌应固定不.产品的羽品部位，标牌成包拓下列内案：
a名称：
h）型号;
）商标；
d与电连接；
%—电源频率;
：可连接的定供电电压或电乐范用；一中源类别科中流类别：
！较人切宰：
作主孕技术参数；
）制造单登名称：
h）出！翁号;
出厂：
1）执行的标准代号：
7.1.2装储运图示标志应符合GR/T191的规定，应有\向1”“重心”“怕雨”“中比起吊“等标识。
了.1.3运输发货标成虚符会CB江6368的规定，应有下列内容：a）名称；
J型号；
e）外形尺：
e）重心点：
收货地点和单位：
）发货地点和单位。
7.2德用说明节
整验机使用说明书应符合CB9969.1规定。应包活下列有美内容：；产品型号及称，业产单位名称、地正，部缩和联票电话：h）执行的产品标准；
心）产品的主要情构、注能、规格、产品用途、独用能用，汁煮车顶、警示及提示性说明、安全指施；
！标识的图形，符号，着写等内容的解释；e）安装、偿用说明和图示：
产品止确吊运方法，产品维扩护和保养为法，特殊忙存方法，JB/T 20061- 2005
7.3独装
7.3.1产品包装应符合GR/T13384规定.并采取防潮、防雨洁施了.3.2包发箱内应附有下列文件：a）产品合格证（或合格证明书、质显保证书)：1）装箱消单；
心产品使用说切书；
）H他文件（如配仪器、仪表，生：单位的合格证等7.4运赖
产品的运输应符台国家铁路，公路和水路贫物运输的有关规定。7.5存
整粒机包装历，应在放性干焕、通风，瓦腐创气体的空内或有遍的勇所，不得露天存效。
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