本标准规定了安瓿灌装封口机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 JB 20002.4-2004 安瓿灌装封口机 JB20002.4-2004 标准下载解压密码：www.bzxz.net

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.52004
JB20006—2004
安颜洗烘灌封联动线
安龍注射液灯检机
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2004年第8号
国家发展改革委批准《安氰洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准，现予公布，自2004年6月1日起实施。以上标准由中国计划出版社出版。附件：47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二O〇四年二月五日
附件：
47项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JB20002.1~20002.5—2004
JB20003.1~20003.52004
JB 20004—2004
JB 20005.1—2004
JB 20005.22004
JB 20005.3—2004
JB 20005.4—2004
JB 20006—2004
JB20007.1~20007.5—2004
JB 20008.1—2004
JB 20008.22004
JB 20008.3—2004
JB 20009-—2004
JB20010—2004
JB 20011—2004
JB20012—2004
JB20013—2004
JB20014—2004
标准名称
安颜洗烘灌封联动线
滴眼剂联动线
栓剂生产线
玻璃输液瓶清洗机
玻璃输液瓶灌装机
玻璃输液瓶翻塞机
玻璃输波瓶轧盖机
安注射液灯检机
口服液瓶灌装联动线
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线
抗生素玻璃瓶粉剂分装机
抗生素玻璃瓶轧盖机
直线式柱塞灌装机
三维混合机
周转料斗混合机
摘式混合机
双维回转式真空干燥机
药用沸腾制粒器
被代替标准编号
YY0259.1~0259.5—1997
YY 0235.1—1995
YY 0235.21995
YY 0235.3—1995
YY 0235.4—1995
YY 0217.1~0217.5—1995
YY 0234.1—1995
YY0234.2—1995
YY 0234.3—1995
YY0225—1995
YY0219—1995
YY/T 0134—1993
标准编号
JB20015—2004
JB200162004
JB20017—2004
JB20018-2004
JB200192004
JB20020—2004
JB20021—2004
JB20022—2004
JB 20023—2004
JB20024—2004
JB 20025—2004
JB 20026—2004
JB 20027—2004
JB 20028—2004
JB200292004
JB 20030—2004
JB20031—2004
JB20032—2004
JB20033—2004
JB 20034—2004
JB20035—2004
JB 20036—2004
JB 20037—2004
标准名称
湿法混合制粒机
高效包衣机
芋荠式包衣机
摇摆式颗粒机
药品电子计数瓶装机
旋转式压片机
高速旋转式压片机
压片机药片冲模
铝塑泡罩包装机
中药自动制丸机
全自动硬胶囊充填机
空心胶衰自动生产线
滚模式软胶燃机
胶囊药片印字机
热压式蒸馏水机
多效蒸馏水机
制药机械纯蒸汽发生器
药用真空冷冻干燥机
热风循环烘箱
药用旋涡振动式筛分机
除粉筛
提取浓缩罐
真空浓缩罐
被代替标准号
YY0256—1997
YY0253—1997
YY0222—1995
YY0220—1995
YY0221—1995
YY0020—1990
YY/T0139—1993
YY 0023—1990
YY0254—1997
YY0255—1997
YY0224—1995
YY/T0135—1993
YY0230—1995
YY 0229—1995
YY0026—1990
YY0098——1992
YY0258—1997
YY 0024—1990
YY0025—1990
标准编号
JB20038—2004
'B 20039—2004
JB20040—2004
JB/T20041—2004
JB/T20042—2004
JB/T 20043—2004
提取罐
标准名称
锤式粉碎机
刀式分粒型粉碎机
往复式切药机
洗药机
旋转式切药机
被代替标准号
ZB C91 001—1988
YY0227—1995免费标准下载网bzxz
YY0228—1995
YY0022-1990
YY/T 0137—1993
YY/T 0140-1993
ICS11.120.30
中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.4—2004
代替YY0259.4—1997
安灌装封口机
Ampoulefillingand sealingmachine2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
规范性引用文件
分类和标记
4要求
试验方法
检验规则
标志、使用说明书、包装、运输和贮存目
JB 20002.42004
JB20002.4—2004
本标准是根据GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和CB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》，对YY0259.4—1997《安额灌装封口机》进行的修订。本标准白实施之日起代菩YY0259.4—1997。本标准与YY0259.4一1997相比，内容变化如下：a）对引用标准做了修改，采用最新标准。b）随着市场经济的发展需要，安额装封口机的产品规格也在不断扩展，为使产品留有发展空间，本标准对产品基本参数不做限制。e）封口合格率的检验，本标准规定了出厂检验用水溶液，型式检验采用10%浓度的葡葡糖溶液。由于出厂检验是逐台检验，用水溶液检验较经济，型式检验用葡葡糖溶液，可考核灌注时安焦头等质量缺陷，对产品适用性提出了一定的要求。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林筱华、胡其豪。本标准所代替标准的历次发布情况：GB11754.3—1989、YY0259.4—1997。32
1范围
安藝灌装封口机
JB20002.4—2004
本标准规定了安额灌装封口机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于安瓶灌装封口机(以下简称灌封机)。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注目期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志
GB5226.12002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T16769
制药机械产品型号编制方法
YY/T0216
JG/T19—1999层流洁净工作台检验标准中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会3分类和标记
3.1型式
灌封机为步进式传输系统，阳台式结构，多支灌封、无级调速，可与隧道干爆机和超声波清洗机配套使用，亦可单机使用。
3.2型号和标记示例
灌封机型号应符合YYT0216的有关规定。33
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