本标准规定了药用沸腾干燥器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装与贮存。 JB/T 20045-2005 药用沸腾干燥器 JB/T20045-2005 标准下载解压密码：www.bzxz.net

HX 11.120.30
雷案号;16284—2006
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20045—2005
药用沸腾干燥器
Flid hed dryer for pharmaceutics2005-02-14发布
2005-08-01实施
国家发展和改范委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005年第7号
回家发展改革委批准《商瓷墙地砖胶粘剂》等265项行业标准（标准编号，名称及实施印期克附件），其中斌村行业标准73项电力行业标准90项，机裁行业标准38项，煤炭行业标准28项、黑色治金行业标准4项、制药装备行业标准23项、数流行业标难1项、汽车行业标准8预，现子公帝，
以上建村行业标准由建材工业出版社出版，电力行业标准当电办出版社出版，机械行业标准由机械工业白版社出版，涂炭行业标准由煤炭工业出版社出版，黑色冶金行业格准出冷金工业出版礼出版，制药装各行业标准和汽车行业标准出中国计划出版社出版，物流行业标准由标准出版社出版。附件;23项制药装餐行业标准号及名秘中华人民共和国国家发展和改革委员会二0(〇五年二月十四日
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JH\T 2442005
TB!T 20045—2005
.IB/T 20046—2005
JB/T 20047-
JB/T 248—2005
JR/T 2(40—20K
JB/T 200502005
JB/T200S1
FFT2052
JR/T20053-
JR/T J054-2(5
IB/T 2005S——2005
TBT20056
TD/T20057
JR/T 200S8—
JR/T 20059-200S
JE/T 20060-2005
JB/120061—2005
JB/T 20X622005
JB/T 20063—2005
JB/T 2UXU64-2005
JB/T 2U065. 1—2005
JB I 24X5. —20U
JH\T 26KK5.3—2M
JB/T 20065.4—2005
JI3T 2065.52A5
JIR,T 20066—20015
标准名称
热问流捷联浓缩机组
送用待号1快器
药用喷弃1燥制粒机
药物真空丨燥器
提升加料机
真空上料规
拒药机
炒药机
变顺式风选机
染性支求斜面筛逆机
密丸机
药品通叫膜也装机
药用袋型一充填一对口忧
小A装瓶机
药瓶求纸机
约放施盖机
转藏贴标签机
帐粗视
擦瓶析
软件剂滋装封口机
脉冲扭割滴制式较膀丸机
塑料瓶瓶波联乳线
塑料瓶理瓶机
气清加
模式订数装柜机
电燃感应铝销封口机
晶折塑料瓶口服液市滋封机
被代替标准编号
YY 0223—1505
1Y218.2—195
TY 0218.3-1995
1Y 0218.5—1995
1Y (218.6—1995
YY (0218.1---J095
2规拖性了用文件，
3升和标记
5式验方法·
6检验规到·
7标志、使用说明5,包与贮存
时系A（规范性阴采）设各密能测试方达次
JB/T20045—2005
JB/T20045—2006
本标准匠根据约品生产质量管理规范（1998修订起的要求在RT1.1一20X0标准化1作导则第1部分：标准的结构和缩写规则和（1.2一22标准化「件钟则第2部分：援准中现范性技术要求案的确定方法？进行编写的。本标准的附求为规范性附求。
本标准中司制装备行业协会提出.小标推巾制药装齐行业标化技术委员会归川术标雄起单检：1海迹东制药机或总！。本标准主要起草人，林华、张国铺。1范围
药用沸腾干燥器
JH/T 20045.-20U5
本标准规定药用迹膀1燥器的分类和标记、要求、证验方法、检验见则和标志、使用锐明书，包装号吐存
本标准选于物料以沸时形式进行港合，干煤的药炜牌十娱器（以下简称干燥器2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标证的引用而或为本标准的家款，凡是注口期的引用文件、其殖后所有的修改单（.不包活勘误的内容)或修可版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准运成办设的多方研究是否侦用这些文件的最新版本。凡是不让已恶的引用文件，其最新版本圾时于术标准，GR/T191包装储运示标志
8336.1操炸性气体环清用中气设备第1部分：通用要求（5226.1一20U2机找安伞机城电气设-径第1部分：通用技术条件C9969.1T业产品使用说明3总则
CB门101利而随机数激子泄行随机抽的方法GR/T133K栋牌
机申产品似装通用技术条件
GB/T 13384
GB/T 16769
金同闭削机床噪声声压级测军方法YY/T0216制机城产品型号器高力法中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会3分类和标记
3.1产品分类
3.1.1十炼器按销构特征可分为替通型和防爆型3.1.21燥露出下列土要部分组成a）捕其室；
b）滇料奔器：
）空气净化热装置：
tl)控制箱系统：
e路煤门装
3.2产品碳记
3.2.1型号编制：
JH/T 20045—2005
干炼器形号端制成符合YT16的魂定。辛#品
规格代：成何批额定投料量通定：持征代，B一随好型：音逆型无代号型式代—述房
动能代号：心千样设多
3.2.2标记示例：
GFB120型：表示每射托额定投料茎为120g的防录匹沸牌十操器。4要求
4.11作条件
4.1.1十燃器使用然境的空气法净心不低二30万级。4.1.2进人干爆器内的空气经过泄端过滤，应达到3万级的痒化要求4.1.3干爆器的风温度：室温至热风不商于100下，4.2材质要求
4.2.1十燥器巾凡与将料直按接肥的掌部件采而无毒、耐腐、不与韧料发生化学区应或吸附的材质。
4.2.2干炼器中所选用的出封望圈、管道应采用元无毒、无咪、无颗粒脱落、能虑蚀的材质。4.2.3十爆器中听使用的拍集装应案开能防辞心的材质4.3格要求
4.3.1设备中与物料接融的所有转角应因预过渡：4.3.2干燃器微体成泄方使、无死角、积垢等现象4.3.3十爆器应设有不小于50条微体裁而板的安空泄效口。1.1性能要求
4.4.1干燥器的物料妆得率应不小于%究。4.4.2T炼需应其有可靠的需封性能,其P：≥0.9P：P，并关闭点罕媒的后的点牢太决教；比是打并典蝶心的真穿表该数：4.4.3持1.艺要求段乐干感器的风温度、在设定温度的+10必范困内成能白动腔制。4.4.4千煤带防静电的接地电附值应小人十1000，4.4.5随凝型燥器应有安全占领功能。4.5噪亢要求
1操器他负裁峨市止级应本大于WIR（4：4.6气系拼安金要求
4.6.1防燃型电气安全费求：
防深型电气装置应符会燥炸任险场所类别级别的相而防爆等级的定，自气安个性能除符合心B3836,1中的有关规定，还应符合（月5226.1中的方关规定4.6.2非防爆型电气安全费求：
JB/T20045—2005
46.2.1电气系数保护接地出路的连液性应符含CB5226.1—2K02中8.2.3的规定：4.6.2.2电气系统的绝缘电附应符合GB5226.1—20X2中19.3的规定：4.6.2.3电气统的前正应符合（B5226.1—2(K02中[9.4的规定；4.6.2.4电一系统的保户接池电路应行合GB5226.1-2002中8.2的规定；4.6.2.5也气系统的按识成符合GB522X.1—2002中10.2的规定；4.6.26电气系统的带示比租显示器成符合GB5226.1一2002110.3的规定4.6.2.7电气系统的配线应行合（B5226.1一2002中第14章的见定：4.6.2.8电气系统的诉记警告标忘和项日代号应符合5226.12002中第17章的规定4.7外规
4.7.1干操猫外表而整光洁，无期划底和凹凸期象。4.7.21燥能与物料按削的内太面，其表厨期检度R信成不大于0.8urus5试验方法
5.1作系件下载标准就来标准下载网
查验过滤器须有符合疗化级别费求的质量保证书和产品个格证：5.2核质：
查验与物料直接接融零件的原材料材质证明或化学分护丧告。5.3日测干燥端内的转角成厕张过波。5.4在十梁器简休内注人清水，开启：非污水口，日测检变筒件内应无八现象。5.5用点尺测量并计算干操带安全业或山的敢面积，5.6物料收得率试验：
5.6.1按整定牛产能力50%的药用淀粉和辆料，制备心.4tuu-1.25mm、16.40口）的谢新粒进行评币，按华人共国购典2版)中的附录划定测定含水量，5.6？在十爆需中下展两批物料.第批T嫩后，用样绘再出收料重，并定含水至：按式（1）计算物料收得率，
武中;
A-投料量,kg
物必收得率（%）-41-1%）
-201-E%)× 100
D——“燥后的收料kp;
B—湿瓶粒的兮水.炎
—下爆府倍、
5.7设备出封性能试验：
设备案折性能减龄按附录A（魔范性附录)进行5.日用中阻测量仪器测定干换需各部件与然池间的静中电阻值5.9创检查进风温免应能自动控制在设定温的±1%5.10人为发送防爆传感信号，日视进，山风决速戴正阀可即关例风视白动将机，容器应处于需闭3
.JB/T 20045—2005
状您，
5.11用声级计按GET16769的作义规定测试干染器的自载巢声。5.12电气系统安检验：
5.12.1随燥型口气安至法CB3836.1十的有关规定排行愉验5.12.2非防爆整息气安全校验：5.12.2.1小气系统的保护接电路的还性绝综电阻和耐压试监，应分别按5226.1一20m2中19.2,19.3和19.4的规定法行
5.12.2.2电气系统的保扩接地电路、按钮、指示灯和显示券、配线、标记、誉告标志和项代号，成分别接GB526.1一2002中8.2.10.2.10.3第14竞和第1/盘拍现乐讲行5.13外就质量检验：
5.13.1日视法格验下爆器的外观质量，5.13.2、用粗糙遵比较择扶对干焕即内壁的表面州糙度进户对比检测，5.14空裁式验：
干操器的空载试时间不少干山、以确认干燥器的悼封性能、电气安至州能应达到的要求。5.15负试验：
工照释在空转试验合格片异进行负载试验，以确认物料妆得率静电接地电正操市应达到的奖求，
6检验规则
6.1与台十爆器均纳经制造单位检验部门检验合资后能出厂，6.2三烯器分步」检验和式检验，6.2.1出检验
6.2.1.1出厂产品须接照表1的规定进行邀台检验，合格的给产品合格证及质单证听15.表1检验项目
粒验项月
披性能
主变性能
检将内容
4.2, 4.6.1. 4.6.2.4.4.6.2.5. 4.6.2.6, 4.6.2.7, 4.6.2.8, 4.74.6.2.1, 4.0.2.2. 4.6.2.3
6.2.1.2十炼格在检验过程中者发税不合格品时，充许退回修整并进行高验.仍不合将的则判定离产品为不合格品。
6.2.2型式检验：
.2.2.1型式检验是对产冠质量进行全两考榜，邓接本标准的全部规定检验：G.2.2.2行下到情况之一时，应进行型致检验：）新产品试制鉴定时：
）产品的结构、材抖、1艺为较人收进时；）长期停产2年后恢复牛产时，
山）质量认证或尔载需要时，
6.2.2.3油样检验
JR/T 20045—2005
型式检验的样机准以出检验合格的产品中拼取，按出1011规定的先轻机抽取吸台忙为择提，检没一台，
6.2.2.4判定见则：
型式检验中若电气系筑保护接地路的连续性绝缘电附、耐业和纳料得率有一·项衣会格，山判为不合格：其他项有一项不合格充许车已油最的样机中倍复测不台格项，仍不合格的则判为该产品赔式检验不合帖，
7标志、使用说明书、包装与存
7.1标志
7.11每台干爆器络牌应空在机上叫显部位，铭单的尺寸及装术要求应付合CT13306的有规定，落牌内容如下：
a）产品名款：
5）产品型专和规络：
）牛一能力总功率额定电压：
d制造厂名称：
）品编厂期
门产品标准代号：
了.1.2他装销外壁的文字标意流消，并有下刻内容：）产品型号及名称：
b）到站、发站名：
c收货单心资发费单证：
d）发货日期：
e产品净重，平重、体积；
场产品出厂编号；
8）按GR\T1的规定在包装箱二印制\向上”“重心”、“禁止翻浓”“出比起带尊字样或标志：
7.2使说明节
产品使用说明53成符合B00.1的有关规定：7.3·包装
7.3.1干燃提的包装应符台GB/T13384的有关规定，7.3.2十爆包物箱内应附有下列文件：）产品合格证：
b产品使压说贴书；
）装箱单。
7.4此存
干燥器装箱起，应存放在1懒，道风无离性气体本的室内以有遵蔽的场所，不得落天疗放。J/T 20045—2005
附录A
[规范性附景】
设备密封性能测试方法
A.1整彩票统（图A.1)虚处于密闭状态下到闭进风口，A.2关闭真空媒因.片动风机，待其空表读数稳定后记录读数为PIA.3打开真空媒网.价高圣表读数稳定后记录读数为P。A.4产：值应不低0.9
真臣裂
真空妹限
ILLULL
整套系统
+槐出风口
战据选m
风口间
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