JB/T 20041-2004
基本信息
标准号： JB/T 20041-2004
中文名称：往复式切药机
标准类别：机械行业标准(JB)
英文名称： Reciprocating pill cutting machine
标准状态：现行
发布日期：2004-02-05
实施日期：2004-06-01
出版语种：简体中文
下载格式：.rar.pdf
下载大小：176110
标准分类号
标准ICS号：11.120.30
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C93药材采取与中药加工机械
关联标准
替代情况：替代YY 0022-1990
出版信息
出版社：中国计划出版社
页数：9 页
标准价格：14.0 元
出版日期：2004-06-01
相关单位信息
起草人：赵留柱、李铁山、马式玉
起草单位：河南周口制药机械厂
归口单位：制药装备行业标委会
提出单位：中国制药装备行业协会
发布部门：国家发展和改革委员会
标准简介
本标准规定了往复式切药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于往复式切药机 JB/T 20041-2004 往复式切药机 JB/T20041-2004 标准下载解压密码：www.bzxz.net
标准图片预览
标准内容
中华人民共和国制药机械行业标准JB20039、200402004
JB7T20041~20043-2004
锤式粉碎机
刀式分粒型粉碎机
往复式切药机
洗药机
旋转式切药机
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展利数革委员会发布
ICS 11.120.30
中华人民共和国制转机械行业标作JB/T20041：-2004
代荐Y0022-1990
往复式切药机
To-and-fro type hcrhal medicine cutting miachine2004-02-05 发布
2004-06-01实施
国家发展和政术委员会发布
规范性引用文件
术语和定义
分类利标记
武验方法
检验规则
标志包装、输和忙存
JB/T 20041—2004
JB/T 20041—2004
本标准批据<药品生产质至管班规范3和（R/T1.1—2000GB/T1.2—2(X2标准化工作导圆的要求，对YY0022—1990《往女式切药机3进行催订，本标准白实施之且起代替YY0022—1990，本标准与YYD022一1990相比，主要技术内容变化如下：除的主要章、杂如下：bZxz.net
用标准中的（B5083：
5.1.5.7,6.7各余款。
）修订的土要章、条如下：
限声测量方法；
一产品型号缩制方法。
\）增加的主群章、条：
第5章中电气系统安全要求的内容；一快用说明书，标牌的内容，
本标游由中国制药装备行业协会提出。本标准山制药装备行业标准化技术委员会归口。本标唯已草单位：河南省用门制药机械厂有限公可。本标准主要起草人：赵解柱、李铁Ⅲ、马式玉。20
1范围
往复式边药机
J/T20041—2004
本标准规定了往复式以药机的不语和定义、分类和标记、要求，试验方法、检验规则，标志、包装、运和忙。
本标准适用于往复式切药
2规范性引用文件
拆列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的承款。凡是注日期的引用文件，其随屑所有的懿改单（不包括勘误的内)或修订版均不适用了本标准，然而，效动报就本标准达成必改的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注口期的引用文件，其最新版木适用于本标准。GB/T191包装贮存围示标忠
(羽5226.1一2002机械安会机恢电气设备第1部分：通技术条性CB/T6060.4表面粗糙度比较样块抛光加工表面CB/T6388远输包装收发货标志
日业产品使用说明5：总则
GB/T 0069,1—1998
GHT1330标牌
G/T133B1机电产品包装通可技术涤件GRT16769金展切创机床碟市市压级测量方题YYT0216制药机械产品型导编制行装3术语和定义
刀片有效使用长度bladeusalangtheficienty力片经济火、漆碳或赔等处理后.直接用于切药部分的长度：4分类和标记
4.1切药机型号按YY/10216编
4.2型号
型号标记由产品功能代号、型式特征代号规格代等组成21
JR/T20041—204
4.3标况示例
致进设计月：以A、B、C为序
规格代专：出药口宽度，mm
型式特征代号：往就式
产品动能化号：切药机械
(W24UA型：表示经过第一次改进试1，出药口宽追240mm的复式切药机。5要求
5.1材料要求
5.1.1首接接融药物的季部件，应来而死毒,耐腐蚀，不与药物发尘化学反应或竖附药物的材料。5.2工作性能装求
5.2.1运转机构应传动稳，负物时噪声小于75dB（4）5.2.2逆、退料装置操作方便，易丁控制5.2.3运转影位的轴承、制变，负载时湿度虚小于45。5.2.4
圾片压度两节应准确，划制后的效物应符合表1的要求。表1切片厚度的充许误差
厚度范面
>10~18
18 ~ 30
>30~50
总合格率>动%
5.2.5设备润滑部位的润滑油（脂)应案村无泄满。5.3机构件能要涨：
5.3.1切力往克运动机构应轻快，刀刃与药口下沿间隙小于(1.15mm，切刀与下沿接触钱应大于药宽度的80%，
5.3.2、片熟紧机构成可氧，不得有因娠动等产牛础动的可熊，5.3.3各机构成品于拆换和清挑
5.3.4刀片质盘求：
5.3.4.1刀片硬度HRC52-HR156°，J刃宽度应于药口宽度，刀片有效使用长压应人于总长的22
50%~80乐，
5.3.4.2刀片万刃表面机粒度件为3.2m5.3.4.3角度20-27°，小片行度9级，5.4资全性能要求
5.4.1电气系统安全要求：
5.4.1.1保护接地中路的许续性应符合5226.1—2002中19.2概定。5.4.7.2绝练电阻应符合B5226.1--77中19.3前规定。5.4.1.3耐应符合5226.1-2002中[9.4的裁定5.4.1.4保护地线路应合CB5226,12002中8.2的观定。5.4.1.5按钮应格合R57%6.12002中[0.2约规定5.4.1.6指示灯五示幕应符合GB5226.1—200中103的规处，5.4.1.7电气配线应合GB5Z26.1--2K)2中第14章的规定。5.4.1.B标记、警示标志利项日代号应矫合CB5226.1-22中第17章的规定，5.4.2、安全防护要求：
JB/T 20041—2004
6.4.2.1准人料11和自动送料部流应装有醒月的安企警示牌。人料口处成我“紧总停机按钮。5.4.2.2所有机板传动外涨部位加激防护率网6试验方法
6.1料料
核查材料的质早证明，有异没时益进行泵验。6.2工作性能试途
6.2.1运转减验：负运转，感现检查并GB16769的规定，用户级计测量噪声值.日.2.2退料试收：片当门.日草或代用料试验判定，.2.3温安试验：负裁运转大于0m，用点温计测免轴求，便套温度6.2.4厚度调节试整：将序度期节值及实训厚度道接交【要求进行比较确以。8.2.5商滑池（脂率到试验：感观检验6.3机烂能站验
6.3.1万计运动试验：闭电源后，用塞尺测量列刃』的下沿间隙：切对线接触处用红丹粉除了药山下治，于动盘车月测察。
6.3.2光刀锁紧试验：微观州别，确认装固性能，6.3.3各机构易拆换易循洗或鉴：实际携作确识：6.3.4具质垒试购：
6.3.4.1砸度测试：用落氏硬度按阁1指示位皆测定，权平。刀刃宽度利刀有效使用我后直尺彻是
B.3.4.2准糙度测定：接1指示面利：(B/T6060.4规定用伴块比较法测定：B.3.4.5万刃角度和为片平行测定，在Ⅱ级平板上，用角案尺和百分表测定。73
JB/T 20041—2004
8.4安全怕能成验
6.4.1电气系统安全试验：
（大于出药：1宽成）
图1 刀片
小片要度件测点位量（6占均布）3.1.1.1电气系统的保护接地心陷连续性，绝缘电组，耐试验等3项分别控GB5226.1-2002中19.2.19.3.19.4规定进行检测。6.4.1.2电气系统的保护接地电踏、接钮，指米灯、显示器、配载、标记、警小标志和项目代号，分别按（H5236.1—202中8.2、10.2..3、第14率和第17章的规定迟行心查0.4.2客全阅护试验：
6.4.2.1日检安全警小牌位置，通电试验急停功能。8.4.2.2月检、手感护罩网的固性7检验规则
7.1检验分炎
产品检验分出厂检验和型式检验：7.2出厂检验
72.1产品按表2的要求遵项检验，个格后准予Ⅲ一并耐有产品个格证，表2出厂检险项目
月类别
一庆能
七婴丝能
5.1.1, 5.2.1, 5.2.3, 5.4.1.4.- 5.4.1.8, 5.4.2.25.2.4, 5.3.1, 5.3.4.1. 5.4.1.1 ~ 5.4.1.37.2.2产品在险让程中，如发检验内客某测不合格时，允许修整并进行复验，仍个合格则判定为该产品为不合格品：
7.3型式验
7.3.1有下列情况之·时.应进行型式检验：新产品或老产品转产试制定型签时：b）当产品的议计、1艺或使用材料涉改主要烂能或重大改进时）间隔-年以上再次恢复生产耐：）出厂检验结巢与上次型式检验有轮大差异时：24
e）国效质盘监督机构提出型式检验妥求时。7.3.2捆纤：
型式检验的样机应从出！检验合格的产品中，随机抽出！合进行检验。7.9.3州定规则：
.TB/T 20041—2004
型式检验中，若电气安全性能的保护接地电路连接样、绝续电配、间止育一顺不合格，则判定为该型式检验不合格：若其他性能项目有不合格项时，应加倍复测不合格项，仍不合格时，则判定为该产品塑式检整不合格。
8标志、包类、运输和贮存
B.1标志
8.1.1标牌应符个（B门133D6标牌的规定。应包括下列内穿：）名称型号；
b）商标：
）制造：名或地址；
d）生产编号、山厂民期：
采用标准号：
E）设备自查（)。
8.1.2运标志应符食（抑/T191的规定，内客范括：a）收货单位和地点：
b）名称型号：
发货单位和地点：
心“重心”、“怕丽”、“向上”；e）外型尺寸和重垒（k)。
8.2包装
8.2.1产品约装应按（B/T13384的规定。B.2.2包数箱内应附有下列文件：a）产品合格证书：
b）装箱清单；
专用工具清单：
山）设备基仙图：
产品使用说明5。
8.2.3产品说明书应符合RT9969.1的规定，内实包合a）产品务称，型号，牛产企业，地址.邮端和联系电话；b）
执行的产品标准：
主案用途、结构、性能参数、使操作注意中项、誉示及提示性说明，保护操作者和产品安全措施的说明；
d）标尔的图形、符号、缩写内容内船释：25
JB/T20041—2004
e）安装调试方法，维整和保养方法.放障分折和排案8.3这物
产品应半固地面定在运输工具［严禁翻滚、碰描、挤压8.4些存
色库内存应放平，不充许倒受或码效。瞬无存放时应加益防的离布。26
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JB7T20041~20043-2004
锤式粉碎机
刀式分粒型粉碎机
往复式切药机
洗药机
旋转式切药机
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展利数革委员会发布
ICS 11.120.30
中华人民共和国制转机械行业标作JB/T20041：-2004
代荐Y0022-1990
往复式切药机
To-and-fro type hcrhal medicine cutting miachine2004-02-05 发布
2004-06-01实施
国家发展和政术委员会发布
规范性引用文件
术语和定义
分类利标记
武验方法
检验规则
标志包装、输和忙存
JB/T 20041—2004
JB/T 20041—2004
本标准批据<药品生产质至管班规范3和（R/T1.1—2000GB/T1.2—2(X2标准化工作导圆的要求，对YY0022—1990《往女式切药机3进行催订，本标准白实施之且起代替YY0022—1990，本标准与YYD022一1990相比，主要技术内容变化如下：除的主要章、杂如下：bZxz.net
用标准中的（B5083：
5.1.5.7,6.7各余款。
）修订的土要章、条如下：
限声测量方法；
一产品型号缩制方法。
\）增加的主群章、条：
第5章中电气系统安全要求的内容；一快用说明书，标牌的内容，
本标游由中国制药装备行业协会提出。本标准山制药装备行业标准化技术委员会归口。本标唯已草单位：河南省用门制药机械厂有限公可。本标准主要起草人：赵解柱、李铁Ⅲ、马式玉。20
1范围
往复式边药机
J/T20041—2004
本标准规定了往复式以药机的不语和定义、分类和标记、要求，试验方法、检验规则，标志、包装、运和忙。
本标准适用于往复式切药
2规范性引用文件
拆列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的承款。凡是注日期的引用文件，其随屑所有的懿改单（不包括勘误的内)或修订版均不适用了本标准，然而，效动报就本标准达成必改的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注口期的引用文件，其最新版木适用于本标准。GB/T191包装贮存围示标忠
(羽5226.1一2002机械安会机恢电气设备第1部分：通技术条性CB/T6060.4表面粗糙度比较样块抛光加工表面CB/T6388远输包装收发货标志
日业产品使用说明5：总则
GB/T 0069,1—1998
GHT1330标牌
G/T133B1机电产品包装通可技术涤件GRT16769金展切创机床碟市市压级测量方题YYT0216制药机械产品型导编制行装3术语和定义
刀片有效使用长度bladeusalangtheficienty力片经济火、漆碳或赔等处理后.直接用于切药部分的长度：4分类和标记
4.1切药机型号按YY/10216编
4.2型号
型号标记由产品功能代号、型式特征代号规格代等组成21
JR/T20041—204
4.3标况示例
致进设计月：以A、B、C为序
规格代专：出药口宽度，mm
型式特征代号：往就式
产品动能化号：切药机械
(W24UA型：表示经过第一次改进试1，出药口宽追240mm的复式切药机。5要求
5.1材料要求
5.1.1首接接融药物的季部件，应来而死毒,耐腐蚀，不与药物发尘化学反应或竖附药物的材料。5.2工作性能装求
5.2.1运转机构应传动稳，负物时噪声小于75dB（4）5.2.2逆、退料装置操作方便，易丁控制5.2.3运转影位的轴承、制变，负载时湿度虚小于45。5.2.4
圾片压度两节应准确，划制后的效物应符合表1的要求。表1切片厚度的充许误差
厚度范面
>10~18
18 ~ 30
>30~50
总合格率>动%
5.2.5设备润滑部位的润滑油（脂)应案村无泄满。5.3机构件能要涨：
5.3.1切力往克运动机构应轻快，刀刃与药口下沿间隙小于(1.15mm，切刀与下沿接触钱应大于药宽度的80%，
5.3.2、片熟紧机构成可氧，不得有因娠动等产牛础动的可熊，5.3.3各机构成品于拆换和清挑
5.3.4刀片质盘求：
5.3.4.1刀片硬度HRC52-HR156°，J刃宽度应于药口宽度，刀片有效使用长压应人于总长的22
50%~80乐，
5.3.4.2刀片万刃表面机粒度件为3.2m5.3.4.3角度20-27°，小片行度9级，5.4资全性能要求
5.4.1电气系统安全要求：
5.4.1.1保护接地中路的许续性应符合5226.1—2002中19.2概定。5.4.7.2绝练电阻应符合B5226.1--77中19.3前规定。5.4.1.3耐应符合5226.1-2002中[9.4的裁定5.4.1.4保护地线路应合CB5226,12002中8.2的观定。5.4.1.5按钮应格合R57%6.12002中[0.2约规定5.4.1.6指示灯五示幕应符合GB5226.1—200中103的规处，5.4.1.7电气配线应合GB5Z26.1--2K)2中第14章的规定。5.4.1.B标记、警示标志利项日代号应矫合CB5226.1-22中第17章的规定，5.4.2、安全防护要求：
JB/T 20041—2004
6.4.2.1准人料11和自动送料部流应装有醒月的安企警示牌。人料口处成我“紧总停机按钮。5.4.2.2所有机板传动外涨部位加激防护率网6试验方法
6.1料料
核查材料的质早证明，有异没时益进行泵验。6.2工作性能试途
6.2.1运转减验：负运转，感现检查并GB16769的规定，用户级计测量噪声值.日.2.2退料试收：片当门.日草或代用料试验判定，.2.3温安试验：负裁运转大于0m，用点温计测免轴求，便套温度6.2.4厚度调节试整：将序度期节值及实训厚度道接交【要求进行比较确以。8.2.5商滑池（脂率到试验：感观检验6.3机烂能站验
6.3.1万计运动试验：闭电源后，用塞尺测量列刃』的下沿间隙：切对线接触处用红丹粉除了药山下治，于动盘车月测察。
6.3.2光刀锁紧试验：微观州别，确认装固性能，6.3.3各机构易拆换易循洗或鉴：实际携作确识：6.3.4具质垒试购：
6.3.4.1砸度测试：用落氏硬度按阁1指示位皆测定，权平。刀刃宽度利刀有效使用我后直尺彻是
B.3.4.2准糙度测定：接1指示面利：(B/T6060.4规定用伴块比较法测定：B.3.4.5万刃角度和为片平行测定，在Ⅱ级平板上，用角案尺和百分表测定。73
JB/T 20041—2004
8.4安全怕能成验
6.4.1电气系统安全试验：
（大于出药：1宽成）
图1 刀片
小片要度件测点位量（6占均布）3.1.1.1电气系统的保护接地心陷连续性，绝缘电组，耐试验等3项分别控GB5226.1-2002中19.2.19.3.19.4规定进行检测。6.4.1.2电气系统的保护接地电踏、接钮，指米灯、显示器、配载、标记、警小标志和项目代号，分别按（H5236.1—202中8.2、10.2..3、第14率和第17章的规定迟行心查0.4.2客全阅护试验：
6.4.2.1日检安全警小牌位置，通电试验急停功能。8.4.2.2月检、手感护罩网的固性7检验规则
7.1检验分炎
产品检验分出厂检验和型式检验：7.2出厂检验
72.1产品按表2的要求遵项检验，个格后准予Ⅲ一并耐有产品个格证，表2出厂检险项目
月类别
一庆能
七婴丝能
5.1.1, 5.2.1, 5.2.3, 5.4.1.4.- 5.4.1.8, 5.4.2.25.2.4, 5.3.1, 5.3.4.1. 5.4.1.1 ~ 5.4.1.37.2.2产品在险让程中，如发检验内客某测不合格时，允许修整并进行复验，仍个合格则判定为该产品为不合格品：
7.3型式验
7.3.1有下列情况之·时.应进行型式检验：新产品或老产品转产试制定型签时：b）当产品的议计、1艺或使用材料涉改主要烂能或重大改进时）间隔-年以上再次恢复生产耐：）出厂检验结巢与上次型式检验有轮大差异时：24
e）国效质盘监督机构提出型式检验妥求时。7.3.2捆纤：
型式检验的样机应从出！检验合格的产品中，随机抽出！合进行检验。7.9.3州定规则：
.TB/T 20041—2004
型式检验中，若电气安全性能的保护接地电路连接样、绝续电配、间止育一顺不合格，则判定为该型式检验不合格：若其他性能项目有不合格项时，应加倍复测不合格项，仍不合格时，则判定为该产品塑式检整不合格。
8标志、包类、运输和贮存
B.1标志
8.1.1标牌应符个（B门133D6标牌的规定。应包括下列内穿：）名称型号；
b）商标：
）制造：名或地址；
d）生产编号、山厂民期：
采用标准号：
E）设备自查（)。
8.1.2运标志应符食（抑/T191的规定，内客范括：a）收货单位和地点：
b）名称型号：
发货单位和地点：
心“重心”、“怕丽”、“向上”；e）外型尺寸和重垒（k)。
8.2包装
8.2.1产品约装应按（B/T13384的规定。B.2.2包数箱内应附有下列文件：a）产品合格证书：
b）装箱清单；
专用工具清单：
山）设备基仙图：
产品使用说明5。
8.2.3产品说明书应符合RT9969.1的规定，内实包合a）产品务称，型号，牛产企业，地址.邮端和联系电话；b）
执行的产品标准：
主案用途、结构、性能参数、使操作注意中项、誉示及提示性说明，保护操作者和产品安全措施的说明；
d）标尔的图形、符号、缩写内容内船释：25
JB/T20041—2004
e）安装调试方法，维整和保养方法.放障分折和排案8.3这物
产品应半固地面定在运输工具［严禁翻滚、碰描、挤压8.4些存
色库内存应放平，不充许倒受或码效。瞬无存放时应加益防的离布。26
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