无菌（Germ-free，GF）猪生产技术规范
DB50/T1043-2020
无菌（Germ-free，GF）猪生产技术规范
Production Technical Practice of Germ-free Pig
地方标准信息服务平台
发布日期：2020-10-10
实施日期：2020-12-30
发布单位：重庆市市场监督管理局

1. 范围
2. 规范性引用文件
3. 术语和定义
4. 设施设计
5. 隔离器
6. 日粮
7. 无菌猪的制备
8. 无菌猪的饲养管理

前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则编写。本标准由重庆市畜牧科学院提出，由重庆市农业农村委员会归口。本标准的主要起草单位包括重庆市畜牧科学院和重庆百斯达生物科技有限公司。本标准的主要起草人：孙静、葛良鹏、刘作华、梁浩、丁玉春、吴梦、林保忠、黄勇、杨松全。

1 范围
本标准规定了无菌猪的术语和定义、设施设计、隔离器、日粮、无菌猪获取与人工饲养等内容。本标准适用于无菌猪的制备、培育和相关实验。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GBZ133 医用放射性废物的卫生防护管理
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T4789.18 食品卫生微生物学检验乳与乳制品检验
GB5749 生活饮用水卫生标准
GB8978 污水综合排放标准
GB/T18641 伪狂犬病诊断技术
GB14925 实验动物环境及设施
GB/T14926.41 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法
GB16551 猪瘟检疫技术规范
GB50052 供配电系统设计规范
GB50068 建筑结构可靠性设计统一标准
GB50447 实验动物设施建筑技术规范
SN/T1919-2016 猪细小病毒病检疫技术规范
NY/T679 猪繁殖与呼吸综合症免疫酶试验方法

3 术语和定义
下列术语与定义适用于本文件。
3.1 无菌猪 (Germ-free, GF) pig
定义：利用现有检测手段，无可检出一切活的微生物（包括细菌、病毒、真菌、寄生虫），能保证猪源性细胞、组织、器官的生物安全性和清晰的微生物背景的实验用猪，简称无菌猪。
3.2 悉生猪 (Gnotobitoic, GN) pig
定义：以无菌猪为对象，通过微生物移植技术构建出只含有特定菌群，并始终在可屏蔽外界微生物条件下生活的实验用猪，可分为单一菌株移植悉生猪和组合菌群移植悉生猪。
3.3 隔离环境 (Isolation environment)
定义：与外界完全隔离，可阻断任何外源微生物侵入的封闭空间。
3.4 屏障环境 (Barrier environment)
定义：隔离环境的第一层保障，用于放置和使用无菌隔离器。

4 设施设计
4.1 选址
4.1.1 场址应远离有严重空气污染、噪声干扰和生物安全风险等区域。
4.1.2 设施供电符合GB50052的要求。屏障设施和隔离环境设施应采用不低于二级电力负荷供电。宜具备双路供电或具备应急电源，保持屏障设施和隔离环境设施的不间断运转。
4.1.3 水源应充足，取用方便，有存储、净化设施，能够保证生产、生活用水，水质应符合GB5749的规定。

4.2 规划布局
4.2.1 生产区布局
4.2.1.1 无菌猪生产区按照非净化区、净化区、粪污处理区等功能分区。各功能区之间应设置防疫隔离带或墙。
4.2.1.2 非净化区的专置包括办公室、监控室、库房、机械设备室（维修室）、淋浴室、工作人员休息室、更衣室、母猪准备、走廊、废弃物品存放处理间、清洗消毒室、污物走廊、以及人员用卫生间等。
4.2.1.3 净化区的设置一般按照无猪接生区、无菌猪生产区、实验区和辅助区分区。净化生产区包括更衣间、缓冲间、风淋室、洁净手术室、无菌猪生产饲养室等。净化实验区包括更衣间、缓冲间、风淋室、洁净手术室、隔离饲养室等。净化生产和净实验区可共用更衣间、缓冲间、风淋室和洁净手术室等功能区。辅助区包括熏蒸房、洁净物品存放室、洁净走廊。
4.2.1.4 粪污处理区主要包括兽医室、隔离猪舍、病死猪处理区、贮粪池、污水池。应设在场区下风向或侧风向及地势较低处，与生产区保持100m以上的间距。粪污区应有单独通道，便于病死猪消毒和污物处理。

4.3 设施要求
4.3.1 设施一般要求
4.3.1.1 无菌猪生产区应合理组织气流和布置送、排风口的位置，避免死