ICS 11.020 C04 备案号：58341-2018 DB22 吉林省地方标准 DB22/T397.10—2017 代替 DB22/T397-2014 保健用品功能学评价程序与检验方法 第10部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法 Inspection method of auxiliary relieving physical fatigue function of health care articles Part 10: Method for the Assessment of Assisting Relieve Physical Fatigue Function 2017-11-10发布 2017-12-30实施 吉林省质量技术监督局 发布 前言 DB22/T397《保健用品功能学评价程序和检验方法》拟分为如下部分： 第1部分：评价程序； 第2部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法； 第3部分：辅助调节血压功能检验方法； 第4部分：辅助改善睡眠功能检验方法； 第5部分：辅助减肥功能检验方法； 第6部分：除臭功能检验方法； 第7部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法； 第8部分：辅助改善微循环功能检验方法； 第9部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法； 第10部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法； 第11部分：改善某些症状功能检验方法。 本部分为DB22/T397-2017的第10部分，按照GB/T1.1—2009规则起草。本部分代替DB22/T397-2014。与2014版相比，结构进行了较大调整，主要技术变化包括：增加警示内容；增加范围；增加评价方法；修改试验设计及分组要求；修改受试物剂量和使用方法；修改结果判定。 本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人：张晶莹、孟令仪、宋昕恬、吴晓刚、孙兰、隋自洁、高峰。 本部分历次版本：DB22/T397-2004、DB22/T397-2006、DB22/T397-2014。 1 范围 本标准规定了保健用品功能学辅助缓解体力疲劳功能评价程序。 本标准适用于保健用品功能学辅助缓解体力疲劳功能检验方法。 2 保健用品辅助缓解体力疲劳功能评价方法 2.1 人体试用试验项目 体力疲劳症状积分。 2.2 人体试用试验原则 a）所列指标均为必做项目； b）人体试用试验中，受试者应符合纳入标准。 2.3 结果判定 受试者体力疲劳症状明显改善，且试验组体力疲劳症状积分低于对照组，经统计学比较差异具有显著性，则可判定受试用品具有辅助缓解体力疲劳功能。 3 受试对象要求 3.1 纳入标准 受试者性别不限，年龄18岁～60岁，无过敏史，皮肤无溃疡或损伤，无严重肝、肾、心血管疾病，无皮肤感染，经常感觉体力疲劳者均可纳入。试验期间不得使用其他具有缓解体力疲劳作用的药物或特殊食物。 3.2 排除标准 a）年龄18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对受试样品过敏者； b）合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重全身性疾病患者； c）短期内使用影响试验结果判定的相关药品或特殊食物者； d）未按规定使用受试样品或资料不全影响判断者； e）存在运动障碍或无法完成运动耐力测试者。 3.3 试验设计及分组要求