DB42/T2081—2023
湖北省药品监管数据资源目录编制指南
Guidance for compiling the catalog of drug regulatory data resources in Hubei province

发布日期：2023-07-27
实施日期：2023-08-27
发布单位：湖北省市场监督管理局
归口单位：湖北省药品监督管理局

目录
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
药品监管数据资源目录
药品监管数据资源目录编制程序
附录A（资料性）
附录B（资料性）
参考文献
药品监管数据资源元数据说明
药品监管数据资源目录模板

前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心提出，由湖北省药品监督管理局归口。
本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北省标准化与质量研究院、湖北天智联创技术有限公司。
本文件主要起草人：全同珍、秦少华、张正涛、陈磊、华振楠、徐伟、徐术坤。
本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话：027-87111636，邮箱：zxxzsj@qq.com；对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心，联系电话：027-87111636，邮箱：zxxzsj@qq.com。