DB14/T2453—2022
梅花鹿茸冻干加工技术规程

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。本文件由山西省药品质量管理标准化委员会归口。本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院。本文件主要起草人：张娇、张争明、杨静、刘冠群、林伟欣、吴哲、闫舒雅。

1 范围
本文件规定了梅花鹿茸的基本要求、加工工艺、包装与贮藏。本文件适用于鲜鹿茸、保鲜鹿茸（整支茸和鹿茸段）的冷冻干燥加工。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容适用于本文件，当日期对应的版本发生变化时，仅该日期对应的版本适用于本文件；未注日期的引用文件，以最新版本为准。
GB 10457 食品用塑料自粘保鲜膜
GB/T 10801.1 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料
SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范
SB/T 11094 中药材仓储管理规范
SB/T 11095 中药材仓库技术规范
SB/T 11182 中药材包装技术规范
SB/T 11183 中药材产地加工技术规范
《中华人民共和国药典》2020年版

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
3.1 梅花鹿茸：鹿科动物...

4 基本要求
4.1 原料要求
4.1.1 原料应来自子养殖的鹿茸，要求新鲜或冷冻保鲜，表面洁净、无污染、无异味。
4.1.2 清洗：将新收取的鲜鹿茸于40℃水中洗刷茸表面，除去油、血污等脏物，用洁净的干毛巾擦干茸表面的水珠；将面粉均匀地撒在锯口上并烫封锯口，面粉应符合GB/T 1355的规定；将鹿茸用塑料自粘保鲜膜缠裹，锯口朝下摆放在冷藏箱内，保鲜膜应符合GB 10457的规定。
4.1.3 冷藏：在-18℃～-20℃下进行冷冻保存，保存期不超过6个月。
4.1.4 运输前保鲜：将冻存鹿茸从冰柜取出后，直接放入厚度≥1cm的泡沫箱中摆放整齐，盖好后用胶带封口。泡沫箱应符合GB/T 10801.1的规定。
4.2 场所要求
人员、环境、车间、设施及卫生控制程序应符合SB/T 11183的规定。车间内应清洁干燥，环境温度10℃～30℃，环境相对湿度≤65%。
4.3 设备要求
搁板间距≥90mm，加热方式为接触式导热油加热方式，搁板温度-5～70℃，系统最低压力≤1Pa。

5 加工工艺
5.1 冻干预处理
5.1.1 取出冻存鹿茸，自然解冻至室温，擦净茸表面水珠。在茸体枝干的弯曲部分、嘴头等处用12号针头进行处理。
5.1.2 将鹿茸平整度好的一面朝向冻干箱内的搁板摆放，茸枝之间不触碰。每批冻干茸的类型和大小尽量相近。
5.2 预冻
开启循环泵，控制泵出口压力在0.05MPa之间恒温保持2h。放入温度探头，关闭干燥箱门。开启压缩机和干燥箱阀，对制品进行预冻。当冷阱温度低于-50℃后，开启真空泵，3min~5min后打开，待真空度达到10Pa以下后，依次开启循环泵、电加热，开始一次升华。开启循环泵、电加热，开始一次升华。当鹿茸温度达到-40℃时，开启冷阀。
5.3 升华
5.3.1 关闭干箱阀和循环泵、中间蝶阀。
5.3.2 逐步提高搁板温度。当鹿茸温度接近-5℃时，升华结束。当搁板温度达到40℃后，参数设定为10Pa～40Pa，开启真空调节，进行自动调节渗气，根据鹿茸冻干状况确定时间，提高干燥速率。
5.4 干燥
当鹿茸温度达30℃，渗气结束，恒温2h～3h，冻干箱与冷阱的压力差小于2Pa时，冻干过程结束，此时茸含水率应在5%以下。
5.5 出箱