ICS 65.020.20
CCS B38
DB14
山西省地方标准
DB14/T 3139—2024
中药材采收及产地加工技术规程 白芍
2024-09-28 发布
2024-12-28 实施
山西省市场监督管理局 发布

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。
本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。
本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院、运城市综合检验检测中心、山西省中西医结合医院、亚宝药业集团股份有限公司。
本文件主要起草人：杨莹莹、倪素丽、赵志君、杨松、林伟、张欣、曲继旭、薛辉。

1 范围
本文件规定了白芍采收及产地加工的术语和定义、采收、加工流程、产地加工、质量要求、包装和贮存、采收及产地加工记录等。
本文件适用于白芍的采收及产地加工。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 5749 生活饮用水卫生标准
SB/T 11039 中药饮片包装技术
SB/T 11094 中药材仓储管理
SB/T 11095 中药材仓库技术要求
SB/T 11182 中药材包装技术
《中华人民共和国药典》

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
白芍 Bai Shao
毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。

4 采收
4.1 采收期
白芍栽种4年以上可采收，通常秋季地上部分枯萎后采收。
4.2 采收方式
采收时选择晴天，清除地上部分后采用机械或人工挖出根部，去除泥土，去除烂根、病根，切下芍根。

5 加工流程
5.1 产地加工
将采挖出的白芍根洗净，去皮，置于沸水中微煮至内无白色，取出，晒干或烘干。
注：具体加工工艺应遵循《中华人民共和国药典》及当地传统加工习惯，确保药材性状符合规定。

6 质量要求
6.1 性状要求
符合《中华人民共和国药典》现行版白芍项下的性状要求。
6.2 安全指标
水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量等指标应符合《中华人民共和国药典》及相关国家标准的规定。

7 包装与贮存
7.1 包装
包装材料应符合GB 4806等相关食品接触材料安全标准。包装标识应符合GB/T 191及SB/T 11182的规定，标明品名、规格、产地、采收日期、包装日期、保质期、生产企业名称及地址等信息。
7.2 贮存
贮存在阴凉、干燥、通风处，防止霉变、虫蛀。贮存环境应符合SB/T 11095的规定。

8 采收及产地加工记录
应建立完整的采收及产地加工记录，包括采收日期、地点、加工方法、加工日期、操作人员、质量检验结果等。记录内容应完整、真实、可追溯。记录表样式见附录A。

附录A（资料性）
白芍采收及产地加工记录表
[表格内容略，建议保留原表格结构，包含以下字段：
1. 药材名称
2. 产地/地块编号
3. 采收日期
4. 采收人员
5. 加工工序（清洗、去皮、煮制、干燥等）
6. 加工日期
7. 加工人员
8. 成品数量/重量
9. 质量检验结果
10. 备注
]