GB/T 31713-2015 抗菌纺织品安全性卫生要求 GB/T31713-2015 标准压缩包解压密码：www.bzxz.net

ICS_13.12C
中华人民共和国国家标准
GB/T31713—2015
抗菌纺织品安全性卫生要求
Hygienic reyuirement for safety of antibacterial lextiles2015-06-02发布
中华人民共和国国家质量监督检验俭疫总局中国国家标准化管理委员会
2016-01-01实施
本标准按照GB/1二，：-2009给出的规则起草，本标推由中华人民共和国国家卫和计划牛行委员会提山并归口。本标准负贵起草单位：中国疾病预防控制中心环境与慰赢杆关产品安全所。G/T31713—2C15
本标准参加起草单位：武汉市疾病预防控制中心巾压就天虫班研训练心武汉纺织大学，解放互总后勤部军需装备研究所、武警后勤装备研究所、解放军总医院第一附属医筑、解放军总后军代局质检处、！东省徽生物研究所。
大标滩主要起草人：金银龙、主俊起、郑华英、邹海清，熊德鑫、白树民、李毅民、应波、王发斌、潘力军，蔡诗文，张流波、易长避、张建春、黄纪明，满问东、刘俊卿、陈仪本、胡权，欧阳友生、刘兰钢、烩洪、土芳、刘天纵，陵光，
1范围
抗菌纺织品安全性卫生要求
本标准规定了抗菌纺织品安全性的卫生要求本标准适用于经抗菌剂添加改性或后整理制成的各类抗菌纺织产品2规范性引用文件
GB/T 31713—2015
下列文烂对于本文件的成用是必不可少的，从是注口期的引用文件，仅注后期的版适用…本文。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于不文件。CB7919化汝品安全性评价程序和方法(31801国家纺织产品基本安全技术视池GB/T18885牛.态纺织品支术要求G:B3/2094/（所有部分）纺织品抗菌性能的评价F2/T73023-2006抗菌针织品
消毒技术规范卫生部
3术语和定义
下列术语和定义适用本文件
antibacterial textiles
抗菌纺织品
添加抗菌剂改性或后整理制成的冬奖抗菌纺纸产品3.2
抗菌纺织品安全性
afety of antibacterial textiles人们穿着或使用的抗菌纺织用，不得有损害人体健康的副作用。3.3
Fnormal flora of skin
皮肤正常菌群
长期栖居在人体皮肤上的正紫群与人相互依存，构放了相对恒定的皮朕微生态休系，以其菌群优势对沾染在皮肤上的致病微生物起到自净拮抗作用。3.4
抗菌物质溶出性solubility of antihacterial agent依据批菌续织品中溶出的抗菌物质对革兰氏阳性细菌，革兰氏阴性细菌和真菌3种标难菌株的六排菌圈宽度大小,将抗菌纺织品分为非溶出性、微落出性、中度榕出性和高山性，4安全性卫生要求
4.1抗菊纺织品使用的抗菌剂应经卫生安全性评价;用于抗离纺织品添加改性或后整理的抗菌剂，安全性应符合多消葬技术规范》的要求。1
GB/T 31/13—2015
4.2抗菌药织品应首先满足卫生安全性要求；其功能性和其他基本要求应符合GB18101、GB/T_8885.GB/T20944和FZ/T73023的规定，4.3抗菌纺织品的抗能物质应为非溶出性或缴溶出性。经抗菌物溃溶出性检测，其抑菌宽麦(D))应5 mm.
4.4抗菌织品对人体健康不应产生摄害作用，对人任度肤无刺邀性和致敏作用。动物度肤刺微试验结果应为死刺激性，动物皮肤变态反成试验结果应为阴性。4.5抗菌纺织品对黏膜还试产生刺激性。酮道黏膜刺激性试验结果应为无激性。4.6抗菌纺织品应无致畸、致突变,致癌作用物质释放，遗传毒性试验（至少应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验)检测结果应为防性4.7与人体皮肤直接接触的抗菌纺织品，对人体皮肤正常菌赠不应产生影间作用，特殊行业需要贴身穿着抗菌纺织品连续3个月或以上时·需经皮肤正常菌群影响检侧经30例志愿人群连续试验穿着72h后，试验组与对照组的皮肤正带菌群各菌种检测结果的平均值不应有显著性差异（统计学检验>0.05)
4.8不应使用抗菌统织品制作3周岁以内婴幼儿的用品。4.9山抗菊纺织品制作的妇女贴身用品应有总用标志：孕息用：
a）内被
b）内衣文胸
嘴乳期妇女层用，
4.10抗菌纺织品产品的标签应注明采用抗菌剂的名称生产企业、产地：批号、忌用范围等内容。5检测指标与方法
抗菌物质溶出性
5.1.1抗菊药织品的抗菌物质著出性应按附录A检测5.1.2抗菌物质落出性的判定，依据抗菌物质对株的最人抑菌离宽度（D）大不判定，见表1。天隔性细菌革兰氏期性细菌利真3种标准菌表1抗菌物质溶出性结果的判定
抑有圈宽度D
>5~≤10
5.2毒理学指标
抗南物质备出性
非出件
微溶出性
中度穿出性
高游出性
5.2.1抗菌纺织品应经过动物急性皮肤(1 次与多次)刺激试验、度肤变态反应试验检测。检测方法参照 GB 7919 执行.
5.2.2对于可能与窈膜接触的抗需纺织品，应进行阴道获膜刺激试验。检测方法参照《消萨技术规范》执行。
5.2.3应用不同抗菌剂或应用同种抗菌剂而生产工艺流程不同的抗菌纺织品，应进行遗传毒理学检测，其检测内容应例括」项基因突变试验和1项染色体琦变试验，若其中项战验结果阳性，则应补充2
-iiiKAoNiKAca
样应试验证实其安全可靠。检测方法参照（G7919执行，GB/T 31713 -2015
5.2.4抗菌纺织品在安全烂检测之前，需经标准洗涤1次片行，标准洗淤方法参照I7/173C23B2cc8
的附录（执行，
5.3皮肤菌群
5.3.1皮肤上常菌群的检测指标噬：丙酸杆菌、表皮葡葡球菌，在厌氧条件下可生长的葡萄球菌。检测方法参照附录B,附录C.附录D(包括在厌氧条件下可生长的葡萄球菌)执行。5.3.2
GB/T 31713—2015
设备和材料
A.1.1试样准备
附录A
（规范性附录）
抗菌物质的溶出性测试方法
A.1.1.1试样均应按 FZ/T 730232005附录B、附录C要求进行次洗涤后测试A.1.1.2分别取已洗涤一次的标准空白试样、抗闲纺织品成样的不同部位1.5cm×1.5ct的试样各3决.在.03kPa.1210灭菌15mm，备用。标准空白试样按FZ/73023-9006附录A标准空口样执行，
A.1.1.3试验菌株
单氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（ATCC6538）：革兰氏性蘭大肠杆菌（8099或ATC25922)或肺炎菌（ATCC4352）任选一种：真菌：白色念珠菌（ATCC10231）A.1.2
A. 1.2. 1
茵液带备
细菌菌液：无菌操作条件下，用接种环从3~1代的菌种武管斜面上取菌，营养琼脂培养基上1培养20h-
奔肉汤管中，7℃±1℃，
划线，37C
130r/inin.报荔培养18h~
接种到10ml营
24h-用接种环挑取典型菌落
1/mL~-5×10°
20h制成菌悬液
液滋即时制备，不在冰箱肉保存测定活菌数应送到1X
FU/mL，菌
真菌菌液：无菌摸作条件下，用接种环从3-o代的荫种保存管中联菊，转种另A.1.2.2
支沙天琼脂
C-1℃培养18h-24h向新鲜块养物加5mL0.03mg1/L降酸盐缓凉液·洗下培养基试管面，
茵苔，用吸管特菌液移至另一
6X 10° CFU/m
只无菌试管中，娠摇8款，使其均句，测定活菌数应达到1×10°CFU/=mLA.1.2.3将A.1.31制备的细菌菌液（或A.1.3.2真菌菌液）,用0.03mcl/1.磷酸盐漫冲液1C倍梯度稀释垒135CFU/nLoCRU/mL备用，
培养基制备
营养琼脂
A.1.3.1.1成分：
蛋口陈：10.0g：
氟化纳：5.C1
牛肉浸出粉;3,C g;
酵母膏粉：3.5名：
琼脂：1.5.0g；
蒸增馏水：1000mL
A.1.3.1.2制法：将A.1.3.1.1中a)c）行战分溶一15C0mL.蒸语水巾1,调整pH为7.2±0.2.121C:火茵15min.
A.1.3.1.3制m：冷却至约5℃营养琼脂培养基,灭菌半血中做人15:nL~8mL.鼠固翻转培养箱无菌试验检测后备历
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A.1.3.2沙氏琼胎
A.1.3.2.1成分:
a）蛋二陈：5.0g
前萄糖：40.0名：
e）琼脂：20.0g：
d蒸水.loco。
GB/T 31713 2015
A.1.3.2.2制法:将A,1.3,2.中a)~-c)各成分于10C0 mL蒸懈水中,调整pI15.6上0.2,116℃灭菌2c min.
制Ⅲ:冷却至约59℃沙氏琼脂培养基,灭菌平Ⅱ中倾人1!mL-~18 ml.,凝固翻转,培养箱A.1.3.2.3
菌试验测后备用，
操作步骤
A.2.1接种菌液
取 0.二 mL 待接种菌液,均匀平轴在平-Ⅲ培差基表面,置空温 5 mim。A.2.2贴试样
取备用试样平贴在含液哗培齐基，用无菌镊子轻压样片，使其紧贴于培养基表面。每个平而贴1块标难空白试样及 1块抗菌!物试样。各群片边缘相 1.5 cm以上,距平Ⅲ边缘 1 em,每次试验应准3个行栏。
A.7.3培养
倒置平血,放人培养箱中，金黄鱼萄球离、人肠杆菌37℃士1℃培养24士2白色念珠困37上1培养48h±2h。
A.3报告
结果有效性判定
对照的标准空白试样，护菌圈宽度D一0,试样与培养基接触部分有菌牛长，判定试验有效，否则判定试验无效，需量性试验。
A.3.2测量
同游标卡尺测量护菌蹈外沿总宽度，政其平均值报告抑菌阁宽度。A.3.3
扣菌圈宽度D:D≤1mm为非溶出性.1mmD≤5mm为微溶出性，5mm10 mm为溶山性。
GH/T 31713—2C15
B.1菜样部位
附录B
（规范性附录）
皮肤正常菌群捡测采样方法
股落双测,例5m，两侧并10
C.03%吐温-80半胱氢酸磷酸盐缓冲液B.2.1成分
无水磷酸氢二钠（NaIIPO）
醚酸一氢钾(KHFO）
吐温-80(Twecn 80)
工-平胱氨酸
蒸馏水
B,2.2制法
将各成分加到热馅水中，加热煮满至完全溶解，光需调节pH：分别取10mL分装于玻璃试管中，121℃灭菌15inin备用。
B.3采样方法
将无菌棉拭子在10r1L含0.03%吡温-80的跳氨酸磷酸缓冲液试管内浸湿。采样者用左于人拇指和中指或食指溯紧采样部位使其毛囊暴露，存手持浸湿吐温-80磷酸盐缀冲液的无菌棉拭子在毛囊暴露处皮肤稍用力间内顺时针转动梯签涂抹20次，采样部位应无剩余吐温-80磷酸盐缓冲液，迅速将棉拭子送人试管内，折新杆柄并丢弃于持部分，棉拭子完个没人该0.03乐温80半胱氮酸磷酸盐缓冲液管中，两侧采样方法相同，两只棉拭子放人同试管中。B.4运输与保存要求
采集的样品励在4保存，并在2h内送试验空检测。6
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C1设备和材料
C.1.1设备及耗材
附录C
（规范性附录）
表皮葡萄球菌检测方法
GB/T 31713—2015
恒温培养箱（37℃±=C）冰箱（2℃~4℃),恒温水浴箱(37℃～65℃）、天平（感量0.1g)、均题器、振荡器、吸管(ml.与10ml.)或可调微量移液器、圾头培养Ⅱ（白径90 :mm）、接种环或布,pH计或精密2I试纸、
C.1.2培养基和试剂
C.1.2.10.03%吐温-80半胱氨酸磷酸盐缓冲液同B2。
血琼脂平板
C.1.2.2.1成分
蛋白豚
牛肉膏
氯化钠
15.0 g~-20.0 g
燕馏水
1009 ml
C.1.2.2.2
将除琼脂以外的备成分溶解于蒸馏水内-加入 15%氢氢化钠溶液约 2 mL 调节 pH 至 7,2~7.4,加人琼脂,加热煮沸，使琼脂溶化.121℃高压火菌15 miri。用时加热溶化琼脂,冷至50 ℃，每C0 mL加入脱纤维羊血8ml.19mlL摇约后倾注板，使用前在冰箱4℃储存。Bairrl-Parkcr琼脂平板
C.1.2.3.1成分
胰蛋白陈
牛肉膏
酵母膏
丙酮酸钠
甘氨蔽
六水合化（iC)·6H,0)
蒸馏水
GB/I 31713—2015
C.1.2.3.2卵黄亚碲酸钾增菌剂的配法30%的击盐水50InL与经过烩菌过滤的1%亚确酸钾溶液1mL混合，保存2冰箱内C.1.2.3.3制法
将冬破分加到蒸水中热煮沸完全解，冷邮至℃，调节H，分装存版95，121高压灭菌荫15:n:n。陪用时加热溶化墩脂.冷至50℃,每93InL.加人预热全50芒的卵黄亚确酸铝增菌剂5 r.L摇勾后懒注平板，培养基应足致密不透明的，使用前在冰箱储存，存时间不得超过48C.1.2.4革兰氏染色液
C.1.2.4.1结晶紫染色液
C.1.2.4.1.1 成分
95%乙醇
1%草酸铵水溶液
C.1.2.4.1,2制法
Sc.c n.t.
将结晶紫完溶解于乙醇中，然后与靠酸铵溶液混台。C.1.2.4.2革兰氏碘液
C.1.2.4,2.1成分
碘化锌bzxZ.net
蒸馏水
C.1.2.4.2.2
300 ml
将碘化钎先行混合·加人蒸馏水少许，待完全溶解片，可加碘每分长谣，补充燕蹈水至300nLC.1.2.4.3沙黄复染液
C.1.2.4.3.1成分
95%Z醇
蒸溜水
C.1.2.4.3.2制法
90.0 m L.
将沙黄溶解于乙醇中，然后用蒸水稀释。C.1.2.4.4染色法
梁色法试验儿骤为：
a）涂片在火焰上固定，滴加结品紫染液，染1n,水洗；b）滴加草兰氏碳液，作用1r.in，水：-iiiKAoNhiKAca
GB/T 31713-—2915
滴加95头7.醇脱色约15s~30s，直至柒色液被洗，人要过分脱色，水部滴加复染液，复染min，水选、待十、镜检无菌生理盐水
C.1,2.5.1
氯化钠
蒸溜水
心.1.2.5.2制法
- 000 mL
称取8,5g氯化钠溶下1 000ml热增水中，121C高k菌15 min.C.2
检验程序
检验程子见
003啡塑-80单风酸您晚盐须中减，果需均少10倍杨度稀释、徐布平板
适择3个续的适直稀释提的程品载，用报环或添准棒均匀涂布品用ker平版，面平板，3？+T血板h主ah-rk8nt2养
观菌落，亲片染色
菌落计数
操作步骤
心,3.1稀释
检验程序
C.3.1.1将装有采样拭了的0.03%吐漏-80半脱氮酸磷酸盐缓冲液试管置2800r/m:n~3009r/min振荡器上震荡1min。
C.3.1.2骏取1mL样品聋盛有品mL0.03%叶温-80平膨氨酸磷酸盐缓冲液万菌试巾，充分湿制成 1：10的稀释液,吸取1：10详品勾液1 mL,沿管壁缓慢注于另一盛有另 mL0.03%吐温-80半胱氨9
GR/T 31713—2015
酸麟酸盐缓冲液的试管中，制战1：1C0的样品液，C.3.2接种
接种选101.102、0-13个稀释变的样液，分别各圾取0.1ml.栏液湾人it乎板、Bai.td-Parker平板用灭菌乙型、三角形皮楼，涂布整个平板，静置1\mir。C.3.3培养
3？±1C培养，i平板培养24h士2h，BaircParscr平板培养48士2h。C.3.4菌落计数
血平被「计数直径2 nm--3 mm、园形、光滑口起、泥润、白色，周用可见溶血避的菊落;Baird-Parser平板菌落直径为2mm3mr、呈灰色到黑色、过缘较谈，同围有-湿浊带、外层有一透明阁的菌蘑。
C.3.5菌落计数
菊落形态、年兰染色与镜检的菊体形态、生化反应结果合·计数平板上的落数。C.4报告
C.4.1按计汁数结果计算不同试验组、不同穿着时间-1cm夜皮样品中检出的丙酸杆菌数量，按式(C.1）计算：
戈中：
1 cm表反样品中检山的丙酸杆菌数量,单位为菊落总数每平方厘米（Cr/crn）N—菌落数；
n稀释倍数：
A—采样面积,单位为方厘米（）。. ..3
.4.？30)名抗菌纺织品受试者穿着72h后，检出的表皮葡萄球菌数量3C名穿养未终统菌处钾两对照组，表皮剪球南检出数黛相比较，穿著者直要接融部带皮肤正带群平均数值与未经抗菌处理对照纠是管有统汁学显著性差异。C.4.3检洲穿着者接接触部位皮肤表皮葡萄球菌的平均值沟与术经抗菌处理的对照组表皮葡弱球将的平均置在实验统计学上为有显著性差异为合格。-iiiKAoNniKAca
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