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GB∕T 13810-2017

基本信息

标准号: GB∕T 13810-2017

中文名称:外科植入物用钛及钛合金加工材

标准类别:国家标准(GB)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 外科 植入物 钛合金 加工

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标准内容

ICS77.150.50
中华人民共和国国家标准
GB/T13810—2017
代替GB/T13810-2007
外科植入物用钛及钛合金加工材Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants2017-10-14发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2018-05-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替GB/T13810—2007《外科植人物用钛及钛合金加工材》本标准与GB/T13810一2007相比,主要技术变化如下:GB/T13810—2017
将TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4分别修改为TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G;一扩大了产品的规格范围:
删除了冷轧态(Y)和热加工态(R)的供货状态:增加了不准许使用再生料作为生产铸锭和加工材原料的要求;删除了试样的推荐热处理制度;增加了丝材届服强度要求;
修改了板材显微组织要求;
一增加了TA1GELI、TA1G、TA2GTA3G、TA4G表面污染要求;一修改了超声检测要求;
增加了TC20板材要求:
删除了附录B。
本标准由中国有色金属工业协会提出。本标准由全国有色金属标准化技术委员会(SAC/TC243)归口。本标准起草单位:宝钛集团有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、西安赛特思迈钛业有限公司、西部金属材料股份有限公司、西安思维金属材料有限公司、有色金属技术经济研究院。本标准主要起草人:马忠贤、锥水会、庞洪、杨娟丽、冯军宁、胡志杰、马元杰、李有华、李荣、何书林、陈战乾、严学波、杨晓康、侯春、薛枫、吴艳华。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:—GB/T13810—1992.GB/T13810—1997.GB/T13810—2007。工
Hii KAoNhi KAca
HiiKAoNhiKAca
1范围
外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T13810—2017
本标准规定了外科植人物用钛及钛合金加工材的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贴存、质量证明书和合同(或订货单)内容。本标准适用于外科植人物用钛及钛合金板材、棒材和丝材。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T228.1一2010金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法GB/T232金属材料弯曲试验方法
GB/T3620.1钛及钛合金牌号和化学成分GB/T3620.2钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差GB/T4698(所有部分)海绵钛、钛及钛合金化学分析方法GB/T5168α-β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5193—2007钛及钛合金加工产品超声波探伤方法GB/T6394—2002金属平均晶粒度测定方法钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和贮存GB/T8180
钛及钛合金表面污染层检测方法GB/T23603
GB/T23605
钛合金β转变温度测定方法
YS/T1001钛及钛合金薄板超声波检测方法3要求
3.1材料
3.1.1用于生产产品的铸锭应经多次熔炼。第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼,随后的熔炼应采用真空自耗电弧炉熔炼,且最后一次熔炼不准许添加任何元素。3.1.2不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。3.1.3自耗电极不准许使用钨极氩弧焊焊接。3.2化学成分
3.2.1产品的化学成分应符合GB/T3620.1中相应牌号的规定,其中氢含量应不大于0.008%。3.2.2需方复验时,产品的化学成分允许偏差应符合GB/T3620.2的规定。1
iiKAoNhiKAca
GB/T13810—2017
3产品分类
牌号、状态及规格
板材的牌号、状态及规格应符合表1的规定表1
TA1GELI.TA1G、TA2GTA3G,TA4G、TC4、TC4ELI.TC203.3.1.2
外形尺寸
3.3.1.2.1
3.3.1.2.2
3.3.1.2.3
3.3.1.2.4
退火态(M)
板材的厚度、宽度、长度允许偏差应符合表2的规定。板材的不平度应不大于3mm/m
板材的侧边弯曲度应不大于3mm/m。厚度
规格/mm
300~1000
500~3000
板材边部应切成直角,且无裂口、卷边、毛刺,切斜应不超过板材长度和宽度的允许偏差。表2
>8.0~10.0
>10.0~20.0
>20.0~25.0
高精度
厚度允许偏差
普通精度
宽度允许偏差
单位为毫米
长度允许偏差
Hri KAoNni KAca
3拉伸性能
板材的室温拉伸性能应符合表3的规定。牌号
TAIGELI
TC4ELI
4弯曲性能
厚度/mm
Rm/MPa
≥240
≥400
≥860
≥860
≥900
Rpaz/MPa
≥275
≥380
≥485
≥830
≥795
GB/T13810—2017
厚度不大于5.0mm的板材应进行弯曲试验,弯曲直径和弯曲角应符合表4的规定。弯曲后弯曲部位应无裂纹。
TAIGELI
TCAELI
厚度/mm
弯曲直径/mm
弯曲角/)
rrKAoNiKAca
GB/T13810—2017
注:工为板材的名义厚度。
显微组织
厚度/mm
表4(续)
弯曲直径/mm
弯曲角/()
TC4、TC4ELI和TC2O板材的显微组织应为在十β两相区充分变形并经退火得到的组织,原始β晶粒应充分破碎,不准许存在连续的晶界α。3.3.1.6晶粒度
TA1GELI、TA1G.TA2G、TA3G和TA4G板材的平均晶粒度应不粗于GB/T6394—2002中的5.0级。3.3.1.7
表面污染
板材应无任何富氧层,如α层或其他表面污染。3.3.1.8β转变温度
需方要求并在合同中注明时,TC4、TC4ELI和TC2O板材应按熔炼炉号提供β转变温度的实测值。超声检测
板材应进行超声检测,其中厚度不大于6.0mm的板材应符合YS/T1001的规定,厚度大于6.0mm的板材应符合GB/T5193一2007中A1级的规定。3.3.1.10
表面质量
3.3.1.10.1板材应以酸洗、水磨、喷砂或机加工表面供货。3.3.1.10.2板材表面允许存在有轻微的发暗和局部的水迹;允许有局部的、不超出其厚度允许偏差的划伤、压痕、凹坑等缺陷,但应保证板材允许的最小厚度。3.3.1.10.3板材表面不准许有裂纹、起皮,氧化皮,压折,过碱洗,金属及非金属夹杂。3.3.1.10.4板材允许沿轧制方向清除局部缺陷,但清除后应保证板材允许的最小厚度。3.3.1.10.5板材不应有分层。
牌号、状态及规格
棒材的牌号,状态及规格应符合表5的规定。表5
TA1GELI.TA1G、TA2G、TA3G、TA4G、TC4、TC4ELI.TC204
退火态(M))
规格/mm
>7.0~90.0
300~4000
iikAoNiKAca
外形尺寸
3.3.2.2.1
3.3.2.2.2
棒材的直径充许偏差应符合表6的规定。表6
直径/mm
高精度
>7.0~10.0
>10.0~18.0
>18.0~25.0
>25.0~40.0
>40.0~60.0
>60.0~90.0
0,-0.033
直径允许偏差/mm
GB/T13810—2017
普通精度
棒材的定尺或倍尺长度应在其不定尺长度范围内,定尺长度的允许偏差为十15mm,倍尺长度还应计人棒材切断时的切口量,每一切口量为5mm。3.3.2.2.3
3.3.2.2.4
棒材的直线度应不大于3mm/m。
棒材的两端应切平整,切斜度应不大于3mm。拉伸性能
棒材的室温拉伸性能应符合表7的规定。表7
TAIGELI
TC4ELI
低倍组织
直径/mm
>7.0~90.0
>7.0~90.0
>7.0~90.0
>7.0~90.0
>7.0~90.0
>50.0~90.0
>7.0~45.0
>45.0~65.0
>65.0~90.0
>7.0~90.0
Rm/MPa
≥200wwW.bzxz.Net
≥240
≥930
≥895
≥860
≥825
≥825
≥900
Rpo.2/MPa
≥170
≥485
≥760
≥760
棒材的低倍组织上不准许有分层、裂纹、气孔、缩尾、金属或非金属夹杂及其他目视可见的冶金缺陷。
HiKAoNniKAca
GB/T13810—2017
显微组织
TC4、TC4ELI和TC20棒材的显微组织应为在α十β两相区充分变形并经退火得到的组织,其组织类型应符合图A.1的a)~i)。
晶粒度
TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G和TA4G棒材的平均晶粒度应不粗于GB/T6394一2002中的5.0级。3.3.2.7
表面污染
棒材应无任何富氧层,如。层或其他表面污染。3.3.2.8β转变温度
需方要求并在合同中注明时,TC4、TC4ELI和TC2O棒材应按熔炼炉号提供β转变温度的实测值。3.3.2.9超声检测
棒材应进行超声检测,直径不大于50.0mm的棒材应符合GB/T51932007中A1级的规定,直径大于50.0mm的棒材应符合GB/T5193一2007中A级的规定。3.3.2.10
表面质量
3.3.2.10.1棒材应以车(磨)光表面交货,表面粗糙度Ra值应不大于3.2μm。3.3.2.10.2棒材表面允许存在不大于直径允许偏差的轻微划伤、凹坑和压痕等缺陷,但应保证允许的最小直径。
3.3.2.10.3
棒材表面不准许有裂纹、起皮、氧化皮、斑疤、金属及非金属夹杂。棒材允许清除局部缺陷,但清除后应保证棒材允许的最小直径,清理深度与宽度之比应不3.3.2.10.4
大于1:6。
3.3.3丝材
3.3.3.1牌号、状态及规格
丝材的牌号、状态及规格应符合表8的规定。丝材通常按直丝供货,需方要求并在合同中注明时,可按盘状或卷状供货。
TA1GELI.TA1G.TA2G,TA3G,TA4G
TC4.TC4ELI.TC20
注:长度仅指直丝长度。
3.3.3.2外形尺寸
3.3.3.2.1丝材直径充许偏差应符合表9的规定。6
退火态(M))
退火态(M)
规格/mm
500~1000
500~2000
500~1000
500~2000
直径/mm
注:高精度直径允许偏差仅适用于直丝。3.3.3.2.2
3.3.3.2.3
3.3.3.2.4
3.3.3.2.5
丝材的长度允许偏差为士6mm。
高精度
直径充许偏差/mm
直径不小于1.0mm直丝的直线度应不大于3mm/m。直径小于1.0mm的直丝及盘状和卷状供货的丝材应无扭结、死弯。丝材的两端应切平整。
拉伸性能
丝材的室温拉伸性能应符合表10的规定表10
TAIGELI
TC4ELI
直径/mm
≥200
≥200
≥400
≥500
≥860
Rpo.z/MPa
≥140
≥170
≥170
≥275
≥380
≥485
≥795
≥>18
≥>15
GB/T13810—2017
普通精度
GB/T13810—2017
3.3.3.4低倍组织
直径大于3mm的丝材低倍组织上不准许有分层、裂纹、气孔、缩尾,金属或非金属夹杂及其他目视可见的冶金缺陷。
3.3.3.5显微组织
TC4、TC4ELI和TC20丝材的显微组织应为在α十β两相区充分变形并经退火得到的组织,其组织类型应符合图A.1的a)~i)。
3.3.3.6晶粒度
TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G和TA4G丝材的平均晶粒度应不粗于GB/T6394—2002中的5.0级。3.3.3.7表面污染
丝材应无任何富氧层,如。层或其他表面污染。3.3.3.8表面质量
3.3.3.8.1
3.3.3.8.2
3.3.3.8.3
丝材应以酸洗或磨光表面供货。丝材表面应清洁,无氧化色,不应有裂纹、起皮、起刺、斑痕和夹杂等。丝材表面允许有轻微的不超过直径允许偏差的局部划伤、擦伤、斑点和凹坑等。试验方法
4.1化学成分分析按GB/T4698进行。4.2外形尺寸用相应精度的量具进行。板材的厚度测量应在距板材边部10mm~100mm范围内进行。
4.3室温拉伸性能按GB/T228.1一2010进行。试样应符合表11的规定。表11
产品分类
厚度或直径
试样类型
P7、R8
注:R8试样仅适用于TC4和TC4ELI板材。:L。为试样的原始标距,当计算值不足10mm时,取10mm。4.4弯曲性能按GB/T232进行。试样宽度为15mm。4.5低倍组织按GB/T5168进行。
4.6显微组织按GB/T5168进行,在200倍下进行检验。4.7晶粒度按GB/T6394进行。
4.8表面污染按GB/T23603进行,在100倍下进行检验。4.9β转变温度按GB/T23605进行。>10.0~25.0
>7.0~90.0
单位为毫米
L=4d。
4.10厚度不大于6.0mm板材的超声检测按YS/T1001进行,厚度大于6.0mm板材的超声检测按GB/T5193进行:棒材的超声检测按GB/T5193进行。8
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