GB∕T 15670.8-2017
基本信息
标准号： GB∕T 15670.8-2017
中文名称：农药登记毒理学试验方法 第8部分：急性眼刺激性 腐蚀性试验
标准类别：国家标准(GB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
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标准简介
GB∕T 15670.8-2017 农药登记毒理学试验方法 第8部分：急性眼刺激性 腐蚀性试验
GB∕T15670.8-2017
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标准内容
ICS65.100
中华人民共和国国家标准
GB/T15670.8—2017
部分代替GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验Toxicological test methods for pesticides registration-Part 8:Acute eye irritation/corrosion test2017-07-12发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局有
中国国家标准化管理委员会
2018-02-01实施
中华人民共和
国家标准
农药登记毒理学试验方法
第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验GB/T15670.8—2C17Www.bzxZ.net
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址spc.net，cn
总编室：（010)68533533发行中心：（010)51780238读者服务部：（010)68523946
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印制各地新华书店经销
开本880×12301/16
印张0.5
字数12千字
2017年7月第一版
反：2017年7月第次印刷
书号：155066·1-53765定价14.00元由本社发行中心调换
如有印装差错
版权专有侵权必究
举报电话：（010)68510107
GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分：第1部分：总则；
第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法；第3部分：急性经口毒性试验序贯法：第4部分：急性经口毒性试验概率单位法；第5部分：急性经皮毒性试验；
第6部分：急性吸人毒性试验；
第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验；第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验；第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验；第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验；第12部分：短期重复吸入染毒（28天）毒性试验；第13部分：亚慢性毒性试验；
第14部分：细菌回复突变试验；第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验；第18部分：啮齿齿类动物显性致死试验：第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验；第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验；GB/T15670.8—2017
第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验；第23部分：致畸试验；
第24部分：两代繁殖毒性试验；第25部分：急性迟发性神经毒性试验，第26部分：慢性毒性试验；
第27部分：致癌试验；
第28部分：慢性毒性与致癌合并试验；第29部分：代谢和毒物动力学试验。本部分为GB/T15670的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分部分代替GB/T15670—1995《农药登记毒理学试验方法》。本部分与GB/T15670一1995的眼刺激试验部分相比主要变化如下；修改和调整了标准的总体结构和编排格式；增加了一些章节的内容（见第1章，第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.2、第7章和第8章）；修改了实验动物数量的要求（见6.2.1，1995年版的6.3）；修改了眼损害的评分标准（见表1，1995年版的表6）；1
rKANrKAca
GB/T15670.8-—2017
修改了眼刺激性反应分级（见表2，1995年版的表7）。本部分由中华人民共和国农业部提出。本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口。本部分起草单位：农业部农药检定所。本部分主要起草人：秦钰慧、曲、张丽英、陶传江。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：-GB/T15670—1995。
-TTKAONIKAca
1范围
农药登记毒理学试验方法
第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验GB/T15670.8—2017
GB/T15670的本部分规定了急性眼刺激性/腐蚀性试验的基本原则、方法和要求。本部分适用于为农药登记而进行的急性眼刺激性/腐蚀性试验。2规范性引用文件
本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文下列文件对于
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB14925
3术语和定义
实验动物
环培及设施
下列术语和定义适用于本文件
眼睛刺激性
eye irritation
眼晴表面接触受试物后发生的可趣3.2
眼睛腐蚀性
evecorrosion
眼晴表面接触受试物后发
4试验目的
确定和评价受试物对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度，5试验概述
受试物以一次剂量滴人（放人)每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内，以未作处理的另一侧眼晴作为白身对照。在规定的时间间隔内，观察动物眼睛的刺激和蚀作用程度并评分，以此评价受试物对眼晴的刺激作用，观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性。6试验方法
6.1受试物
液体受试物一般不需稀释，直接使用原液，染毒量为0.1mL。若受试物为固体或颗粒状，应将其研磨成细粉状，染毒量应为0.1mL或100mg。气溶胶产品需撑开免眼，在眼正前方10cm处，对准兔眼-TTKAONiIKAca
GB/T15670.8—2017
按压气溶胶喷雾器1s，注意不要因为压力而损伤眼睛。受试物pH值≤2或≥11.5，或已证实对皮肤有腐蚀性，或有文献资料及其他方法预测对眼有严重刺激/腐蚀性，可以不再进行眼刺激性/腐蚀性试验，但该受试物应视为对眼具有腐蚀性6.2实验动物
6.2.1动物选择
首选健康成年白色家免，休重2.0kg～3.0kg。如果选用其他种属实验动物，则需要说明合理的特殊理由。至少使用3只家免。试验开始前的24h内对实验动物的两只眼睛进行检查（包括使用荧光素钠检查），眼睛有红肿、炎症以及眼睛缺陷和角膜损伤的动物不能用于试验。6.2.2饲养环境
实验动物应单笼饲养，试验前动物在实验动物房环境中至少检疫、适应3d。实验动物饲养环境及条件应符合GB14925的有关规定。选用常规饲料和饮水6.3试验方法
6.3.1轻轻拉开家免一侧眼晴的下眼脸，将受试物0.1mL（或100mg）滴入（放入）结膜囊中，使上、下眼脸被动闭合1S，以防止受试物丢失，另一侧眼睛不处理作白身对照。一般情况下，滴人（放人）受试物后24h内不冲洗眼睛。
6.3.2若72h刺激反应不消失，应另选用3只家免进行冲洗效果试验，即给家免眼滴入（人）受试物后30S，用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗至少30s。6.3.3如果预期受试物会造成动物极度疼痛，可考虑在给予受试物前使用局麻药，对照眼作同样处理，局麻药的类型和浓度应慎重选择，确保不影响受试物的作用。6.4临床观察和检查
在滴入（放人）受试物后1h、24h、48h、72h以及第4天和第7天对动物眼晴进行检查。如果72h未出现刺激反应或刺激反应完全恢复，即可终止试验。如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用，7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性，应延长观察时间，一般不超过21d，并提供第7天、第14天、第21天的观察报告。除了对角膜、虹膜、结膜进行观察外，其他损害效应均应当记录并报告。在每次检查中均应按表1眼损害的评分标准记录眼刺激反应的评分。可使用放大镜、手持裂隙灯、体视显微镜或其他适用的仪器设备进行眼刺激反应检查。在24h观察和记录结束之后，对所有动物的眼睛应用荧光素钠（浓度1%～2%）作进一步检查。动物如出现角膜穿孔、角膜溃疡、眼前房出血、角膜混浊4分超过48h、缺乏光反射（虹膜反应2分）超过72h、结膜溃疡、坏死等情况，通常为不可逆损伤的表现，应给予人道处死。7试验结果和评价
7.1试验结果
按表1的评分标准记录眼刺激反应评分，按表2判定眼刺激性反应分级。对眼刺激性反应试验结果应以表格的形式进行汇总，并有详细的文字描述，包括是否出现眼以外的反应以及全身反应。2
-rKAoNiiKAca
角膜：混浊（以最致密部位为准）无溃疡形成或混浊
散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见半透明区易分辨，虹膜模糊不清表1
眼损害的评分标准
眼损害
出现灰白色半透明区，虹膜细节不清，瞳孔大小勉强可见角膜混鸿，虹膜无法辨认
虹膜：
皱明显加深，充血、肿胀、角膜周围有中度充血，瞳孔对光仍有反应出血、肉眼可见破坏，对光无反应（或出现其中之一反应）结膜：充血（指脸结膜、球结膜部位）血管正常
血管充血呈鲜红色
血管充血呈深红色，血管不易分辨弥漫性充血呈紫红色
轻微水肿（包括瞬膜
明显水肿，伴有部分眼脸外翻
水肿至眼脸近半闭合
水肿至眼脸大半闭合
表2眼刺激性反应分级
无刺激性
轻度刺激性
中度刺激性
强刺激性
腐蚀性
受试动物均未出现眼刺激反应
刺激反应
受试动物结膜出现轻微刺激反应，所有反应在24h内完全恢复GB/T15670.8—2017
1只以上（含1只）受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应，所有反应在≥7d内完全恢复1只以上（含1只）受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应，所有反应在8d～21d内完全恢复任1只动物的角膜、虹膜和/或结膜刺激反应在21d的观察期间内没有完全恢复试验结果的评价
根据试验结果，做出眼刺激强度的明确结论和评价。-KAoNKAca
GB/T15670.8—2017
8试验报告
试验报告至少应包括以下内容：试验名称、试验单位名称和联系方式、报告编号；a）
b）试验委托单位名称和联系方式、样品受理日期和封样情况；试验开始和结束日期、试验项目负责人、试验单位技术负责人，签发日期；c
试验摘要；
受试物名称、有效成分美国化学文摘登录号（CAS号）（如已知）、代码（如有）、纯度（或含量）剂型、生产日期（批号）、理化性质、配制方法；实验动物种属、品系、级别、数量、体重、性别、来源（供应商名称、实验动物质量合格证号、实验动物生产许可证号），检疫、适应情况，实验动物饲养环境，包括温度、相对湿度、伺料、实验动物设施使用许可证号：
试验条件和方法，包括主要仪器设备、染毒量、染毒时间和方法等；g）
h）试验结果：以文字描述和表格逐项进行汇总；i)
试验结论：给出眼刺激强度的明确结论，明确是否有腐蚀性；原始记录保存情况的说明。
版权专有侵权必究
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GB/T15670.8-2017
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部分代替GB/T15670—1995
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GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分：第1部分：总则；
第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法；第3部分：急性经口毒性试验序贯法：第4部分：急性经口毒性试验概率单位法；第5部分：急性经皮毒性试验；
第6部分：急性吸人毒性试验；
第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验；第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验；第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验；第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验；第12部分：短期重复吸入染毒（28天）毒性试验；第13部分：亚慢性毒性试验；
第14部分：细菌回复突变试验；第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验；第18部分：啮齿齿类动物显性致死试验：第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验；第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验；GB/T15670.8—2017
第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验；第23部分：致畸试验；
第24部分：两代繁殖毒性试验；第25部分：急性迟发性神经毒性试验，第26部分：慢性毒性试验；
第27部分：致癌试验；
第28部分：慢性毒性与致癌合并试验；第29部分：代谢和毒物动力学试验。本部分为GB/T15670的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分部分代替GB/T15670—1995《农药登记毒理学试验方法》。本部分与GB/T15670一1995的眼刺激试验部分相比主要变化如下；修改和调整了标准的总体结构和编排格式；增加了一些章节的内容（见第1章，第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.2、第7章和第8章）；修改了实验动物数量的要求（见6.2.1，1995年版的6.3）；修改了眼损害的评分标准（见表1，1995年版的表6）；1
rKANrKAca
GB/T15670.8-—2017
修改了眼刺激性反应分级（见表2，1995年版的表7）。本部分由中华人民共和国农业部提出。本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口。本部分起草单位：农业部农药检定所。本部分主要起草人：秦钰慧、曲、张丽英、陶传江。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：-GB/T15670—1995。
-TTKAONIKAca
1范围
农药登记毒理学试验方法
第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验GB/T15670.8—2017
GB/T15670的本部分规定了急性眼刺激性/腐蚀性试验的基本原则、方法和要求。本部分适用于为农药登记而进行的急性眼刺激性/腐蚀性试验。2规范性引用文件
本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文下列文件对于
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB14925
3术语和定义
实验动物
环培及设施
下列术语和定义适用于本文件
眼睛刺激性
eye irritation
眼晴表面接触受试物后发生的可趣3.2
眼睛腐蚀性
evecorrosion
眼晴表面接触受试物后发
4试验目的
确定和评价受试物对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度，5试验概述
受试物以一次剂量滴人（放人)每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内，以未作处理的另一侧眼晴作为白身对照。在规定的时间间隔内，观察动物眼睛的刺激和蚀作用程度并评分，以此评价受试物对眼晴的刺激作用，观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性。6试验方法
6.1受试物
液体受试物一般不需稀释，直接使用原液，染毒量为0.1mL。若受试物为固体或颗粒状，应将其研磨成细粉状，染毒量应为0.1mL或100mg。气溶胶产品需撑开免眼，在眼正前方10cm处，对准兔眼-TTKAONiIKAca
GB/T15670.8—2017
按压气溶胶喷雾器1s，注意不要因为压力而损伤眼睛。受试物pH值≤2或≥11.5，或已证实对皮肤有腐蚀性，或有文献资料及其他方法预测对眼有严重刺激/腐蚀性，可以不再进行眼刺激性/腐蚀性试验，但该受试物应视为对眼具有腐蚀性6.2实验动物
6.2.1动物选择
首选健康成年白色家免，休重2.0kg～3.0kg。如果选用其他种属实验动物，则需要说明合理的特殊理由。至少使用3只家免。试验开始前的24h内对实验动物的两只眼睛进行检查（包括使用荧光素钠检查），眼睛有红肿、炎症以及眼睛缺陷和角膜损伤的动物不能用于试验。6.2.2饲养环境
实验动物应单笼饲养，试验前动物在实验动物房环境中至少检疫、适应3d。实验动物饲养环境及条件应符合GB14925的有关规定。选用常规饲料和饮水6.3试验方法
6.3.1轻轻拉开家免一侧眼晴的下眼脸，将受试物0.1mL（或100mg）滴入（放入）结膜囊中，使上、下眼脸被动闭合1S，以防止受试物丢失，另一侧眼睛不处理作白身对照。一般情况下，滴人（放人）受试物后24h内不冲洗眼睛。
6.3.2若72h刺激反应不消失，应另选用3只家免进行冲洗效果试验，即给家免眼滴入（人）受试物后30S，用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗至少30s。6.3.3如果预期受试物会造成动物极度疼痛，可考虑在给予受试物前使用局麻药，对照眼作同样处理，局麻药的类型和浓度应慎重选择，确保不影响受试物的作用。6.4临床观察和检查
在滴入（放人）受试物后1h、24h、48h、72h以及第4天和第7天对动物眼晴进行检查。如果72h未出现刺激反应或刺激反应完全恢复，即可终止试验。如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用，7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性，应延长观察时间，一般不超过21d，并提供第7天、第14天、第21天的观察报告。除了对角膜、虹膜、结膜进行观察外，其他损害效应均应当记录并报告。在每次检查中均应按表1眼损害的评分标准记录眼刺激反应的评分。可使用放大镜、手持裂隙灯、体视显微镜或其他适用的仪器设备进行眼刺激反应检查。在24h观察和记录结束之后，对所有动物的眼睛应用荧光素钠（浓度1%～2%）作进一步检查。动物如出现角膜穿孔、角膜溃疡、眼前房出血、角膜混浊4分超过48h、缺乏光反射（虹膜反应2分）超过72h、结膜溃疡、坏死等情况，通常为不可逆损伤的表现，应给予人道处死。7试验结果和评价
7.1试验结果
按表1的评分标准记录眼刺激反应评分，按表2判定眼刺激性反应分级。对眼刺激性反应试验结果应以表格的形式进行汇总，并有详细的文字描述，包括是否出现眼以外的反应以及全身反应。2
-rKAoNiiKAca
角膜：混浊（以最致密部位为准）无溃疡形成或混浊
散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见半透明区易分辨，虹膜模糊不清表1
眼损害的评分标准
眼损害
出现灰白色半透明区，虹膜细节不清，瞳孔大小勉强可见角膜混鸿，虹膜无法辨认
虹膜：
皱明显加深，充血、肿胀、角膜周围有中度充血，瞳孔对光仍有反应出血、肉眼可见破坏，对光无反应（或出现其中之一反应）结膜：充血（指脸结膜、球结膜部位）血管正常
血管充血呈鲜红色
血管充血呈深红色，血管不易分辨弥漫性充血呈紫红色
轻微水肿（包括瞬膜
明显水肿，伴有部分眼脸外翻
水肿至眼脸近半闭合
水肿至眼脸大半闭合
表2眼刺激性反应分级
无刺激性
轻度刺激性
中度刺激性
强刺激性
腐蚀性
受试动物均未出现眼刺激反应
刺激反应
受试动物结膜出现轻微刺激反应，所有反应在24h内完全恢复GB/T15670.8—2017
1只以上（含1只）受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应，所有反应在≥7d内完全恢复1只以上（含1只）受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应，所有反应在8d～21d内完全恢复任1只动物的角膜、虹膜和/或结膜刺激反应在21d的观察期间内没有完全恢复试验结果的评价
根据试验结果，做出眼刺激强度的明确结论和评价。-KAoNKAca
GB/T15670.8—2017
8试验报告
试验报告至少应包括以下内容：试验名称、试验单位名称和联系方式、报告编号；a）
b）试验委托单位名称和联系方式、样品受理日期和封样情况；试验开始和结束日期、试验项目负责人、试验单位技术负责人，签发日期；c
试验摘要；
受试物名称、有效成分美国化学文摘登录号（CAS号）（如已知）、代码（如有）、纯度（或含量）剂型、生产日期（批号）、理化性质、配制方法；实验动物种属、品系、级别、数量、体重、性别、来源（供应商名称、实验动物质量合格证号、实验动物生产许可证号），检疫、适应情况，实验动物饲养环境，包括温度、相对湿度、伺料、实验动物设施使用许可证号：
试验条件和方法，包括主要仪器设备、染毒量、染毒时间和方法等；g）
h）试验结果：以文字描述和表格逐项进行汇总；i)
试验结论：给出眼刺激强度的明确结论，明确是否有腐蚀性；原始记录保存情况的说明。
版权专有侵权必究
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