GB 7543-2006
基本信息
标准号： GB 7543-2006
中文名称：一次性使用灭菌橡胶外科手套
标准类别：国家标准(GB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：215226
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
标准号：GB 7543-2006
标准名称：一次性使用灭菌橡胶外科手套
英文名称：Single-use sterile rubber surgical gloves
标准格式：PDF
发布时间：2006-03-14
实施时间：2006-10-01
标准大小：261K
标准介绍：本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或程序手套，它包括具有光滑表面的手套和麻面的手套。
本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准。 本标准的第6章的内容为强制性的，其余为推荐性的。
本标准等同采用1sO10282:2002《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》英文版)。
本标准等同翻译ISO10282:20
为便于使用，本标准只对ISO10282;2002进行了编辑性修改。
本标准代替GB7543-1996橡胶医用手套》。
本标准与GB7543-1996相比主要变化如下
修改了标准名称；
适用范围由可重复使用修改为一次性使用(见第1章)；
删除了蒸煮老化后性能要求(1996年版的6.3)；
删除了导电性能试验(1996年版的附录B)；
不透水性由原来的检查水平S4修改为一般检查水平I(1996年版的8.2;本版的5.1)；
标准名称：一次性使用灭菌橡胶外科手套
英文名称：Single-use sterile rubber surgical gloves
标准格式：PDF
发布时间：2006-03-14
实施时间：2006-10-01
标准大小：261K
标准介绍：本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或程序手套，它包括具有光滑表面的手套和麻面的手套。
本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准。 本标准的第6章的内容为强制性的，其余为推荐性的。
本标准等同采用1sO10282:2002《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》英文版)。
本标准等同翻译ISO10282:20
为便于使用，本标准只对ISO10282;2002进行了编辑性修改。
本标准代替GB7543-1996橡胶医用手套》。
本标准与GB7543-1996相比主要变化如下
修改了标准名称；
适用范围由可重复使用修改为一次性使用(见第1章)；
删除了蒸煮老化后性能要求(1996年版的6.3)；
删除了导电性能试验(1996年版的附录B)；
不透水性由原来的检查水平S4修改为一般检查水平I(1996年版的8.2;本版的5.1)；
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标准内容
ICS11.140
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中华人民共和国国家标准
GB7543—2006/ISO10282:2002
代替GB7543—1996
一次性使用灭菌橡胶外科手套
Single-use sterile rubber surgical gloves(ISO 10282:2002,Single-use sterile rubbersurgical gloves--Specification,IDT)2006-03-14发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2006-12-01实施
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本标准的第6章的内容为强制性的，其余为推荐性的。GB7543—2006/IS010282:2002
本标准等同采用ISO10282：2002《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》（英文版）。
本标准等同翻译ISO10282：2002。为便于使用，本标准只对ISO10282：2002进行了编辑性修改。本标准代替GB7543—1996《橡胶医用手套》。本标准与GB7543--1996相比主要变化如下：修改了标准名称；
适用范围由可重复使用修改为一次性使用（见第1章）；删除了蒸煮老化后性能要求（1996年版的6.3）；删除了导电性能试验（1996年版的附录B）；不透水性由原来的检查水平S-4修改为一般检查水平I（1996年版的8.2；本版的5.1)；将拉伸强度和300%定伸应力分别修改为扯断力和300%定伸负荷（见6.3)；老化试验方法中将试片老化修改为将手套进行老化，再裁样进行试验（1996年版的7.3.2；本版的6.3.3)；
增加了加工手套的材料：合成橡胶乳液、合成橡胶溶液（见第4章）；增加了手套的分类（见第3章），其拉伸性能要求因类别的不同而异（本版的6.3.4)；手套尺寸由原来的6种（66.588.5）增加至10种（55.568.599.5)（1996年版的9.2；本版的6.1)。
本标准的附录A是规范性附录。
本标准由中国石油和化学工业协会提出。本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（SAC/TC35/SC4）归口。
本标准负责起草单位：中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院。本标准参加起草单位：国家药监局济南医疗器械质量监督检验中心、安徽中键塑胶制品有限公司。本标准主要起草人：郑三阳、吴平、耿继文。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-GB7543--1987、GB7543—1996。1
1范围
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GB7543—2006/IS010282:2002
一次性使用灭菌橡胶外科手套
本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或程序手套。它包括具有光滑表面的手套和麻面的手套。
本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)YY0466用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号ISO37硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定ISO188硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验ISO4648硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定ISO10993（所有部分）医疗器械的生物学评价3分类
3.1总则
手套以类别、设计和表面型式分类，见3.2～3.4。3.2类别
类别分为两种：
a）类别1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套；b）类别2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。
3.3设计
设计分为两种：
a）直型手套；
b）手指向手掌面弯曲的手套。
手套符合生理结构，即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面。大拇指和其他手指可以是直型的或是向手掌面弯曲的。3.4表面型式
表面型式分为四种：
a）麻面；
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GB7543—2006/ISO10282:2002
b）光面；
c）有粉表面；
d）无粉表面。
注1：有粉手套是在手套的加工过程中加人粉剂，通常是为了便于穿裁。无粉手套是在手套制造过程中没有另外加人粉末材料来便于穿戴。
注2：袖口端可以是剪切的或卷边的。4材料
手套是由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液，或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴，可使用符合ISO10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。使用的任何颜料应是无毒的。用于表面处理的可移动的物质必须是可生物吸收的。提供给使用者的手套必须符合ISO10993相关部分的要求。必要时制造者应使购买者易于获得符合这些要求的资料。
注1：其他合适的聚合物材料可能包括在本标准以后的版本中。注2：普遍认为，经过一定时间后，某些人对某种特殊的橡胶配合剂敏感（过敏反应），要求使用另一配方的手套。注3：手套中的可溶性蛋白质，致敏性蛋白质、残留的化学物质、内毒素和残余粉末的限量在本标准的以后版本中可能加以规定，并符合相关测试方法标准。5抽样和试片选择
5.1抽样
手套应按GB/T2828.1的规定进行抽样和检查。检查水平和接收质量限（AQL)应符合表1的规定。当批量大小不能确定时，应假定其批量大小为35001150000表1检查水平和接收质量限（AQL)特性
物理尺寸（宽、长、厚度）
不透水性
扯断力和扯断伸长率（老化前、后)和300%定伸负荷（老化前）5.2试片选择
试片应从手套的掌部或背部裁取。6要求
6.1尺寸
检查水平
按图1所示位置测量时，手套的宽度和长度应符合表2的规定，检查水平和接收质量限（AQL)按表1的规定。
长度应是从中指的顶端到袖口边缘的最短距离。注：长度测量也可将手套悬挂于半径为5mm合适的圆棒上进行测量。宽度的测量是在食指的根部到拇指的根部的中点位置测量。测量时，应将手套平放。手套双层厚度的测量应符合ISO4648的规定，使用具有22kPa土5kPa的测足压力，在图2中所示的每一位置测量，即：距中指顶端13mm土3mm处，大约掌心位置和距袖口边缘25mm士5mm处。所测得的双层厚度的一半计为每一点的单层厚度，且应符合表2的尺寸要求。检查水平和接收质量限2
(AQL)按表1的规定。
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GB7543-2006/IS010282:2002
如果视觉检查发现有薄点存在，单层厚度应在这些薄点部位进行测量。光面部分和麻面部分的单层厚度按该条款测量时，应分别不小于0.10mm和0.13mm。注，按ISO4648测量抽口边缘的厚度最好不超过2.50mm。图1宽度和长度的测量位置
表2尺寸和公差
尺寸代码
(图1中W)
102±6
108±6
114±6
121±6
最小长度
(图1中L）
单位为毫米
最小厚度
（图2中所示位置）
对于所有规格：
光面：0.10；
麻面：0.13
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GB7543—2006/ISO10282:2002
注：对于不同尺寸的手套，48mm±9mm所处位置大约在手掌中心处。图2厚度的测量位置
6.2不透水性
单位为毫米
手套按附录A进行不透水性试验时，其样本量大小和允许不合格（渗漏）手套的数量，应根据表1中的检查水平和接收质量限(AQL)来确定。6.3拉伸性能
6.3.1概述
拉伸性能按照ISO37进行测定。从每只手套中裁取3个试片，试验结果取中值。试片应从手套的手掌部或手背部裁取。
6.3.2老化前的扯断力和扯断伸长率按ISO37规定的方法测定时，使用2型哑铃状试片，扯断力和扯断伸长率应符合表3的要求。检查水平和接收质量限(AQL)按表1的规定。6.3.3老化后的扯断力和扯断伸长率老化试验应按ISO188规定的方法进行。从经过70℃士2℃，168h士2h老化后的手套上裁取的试片，其扯断力和扯断伸长率应符合表3的要求，检查水平和接收质量限（AQL)按表1的规定。6.3.4300%定伸负荷
按IS037规定的方法测量时，使用2型哑铃状试片。300%定伸负荷应符合表3的规定，检查水平和接收质量限（AQIL)按表1的规定。4
老化前扯断力的最小值/N
TirKAa~cJouakAa
表3拉伸性能
类别1手套
老化前扯断伸长率的最小值/%
老化前300%定伸负荷最大值/N
老化后扯断力的最小值/N
老化后扯断伸长率的最小值/%
6.4灭菌
手套应灭菌。在有要求时，灭菌处理的类型应能加以公开。7包装
手套应包装在双层包装中。
8标志免费标准bzxz.net
8、1概述
标志应按本标准的要求，YY0466中合适的符号可用在标签上。用于标志的语言应征得相关方同意。8.2内包装
内包装应清晰标明以下内容：
a）尺寸；
b）包装上应标注“左”或“右”，GB7543—2006/IS010282:2002
类别2手套
c）一旦手套使用任何表面粉末材料处理过，应有警示并在未手术之前应无菌地除去表面粉末。8.3单位包装
每一单位包装的外部包装应清楚标明以下内容：a)
制造商或供应商的名称或商标；使用的材料；
“直型手指”或“弯曲手指”，或表示手套设计内容的类似字样；“麻面”或“光面”，“有粉”或“无粉”，或对手套型式有类似影响的字样；尺寸；
用于制造者识别的批号；
“制造日期”或类似字样，年份（四位数)及制造月份；g)
h）“灭菌，除非包装被打开或损坏”的字样；i》“一次性使用”的字样；
i）“外科手套”的字样；
k）对类别1手套，标注产品“由可能引起过敏反应的天然橡胶胶乳制造”的字样或类似影响的字样。
8.4多单位包装
多单位包装即是预先确定数量的同一尺寸手套的单位包装的一箱产品，目的是便于安全运输和贮存。多单位包装按8.3a)～g），8.3i)和8.3j)加以标注。并标明“××副外科手套”和贮存附加说明。5
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GB7543—2006/ISO10282:2002
附录A
（规范性附录）
不透水性
A.1装置
A.1.1圆柱筒
直径最小为60mm，且具有足够长度来固定手套在上面，并能容纳1000mL的水，如图A.1所示。注，圆柱简最好是透明的。
单位为毫米
1—挂钩：
2—圆柱筒；
3一—圆柱简内侧表面的刻线。
图A.1圆柱筒
A.1.2固定装置
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充水时能使手套保持垂直。如图A.2所示。图A.2固定装置
A.1.3圆柱形的量具
容积至少1000mL，或者其他能一次性转移1000mL水的装置。A.2操作步骤
GB7543—2006/IS010282:2002
用合适的装置，如O形圈，将手套固定在圆柱筒上，以便手套不超出圆柱筒40mm。导人1000mL十50mL，不超过36℃的水至装置中，擦去手套上任何溅上的水。如果水不能升至离袖边40mm处，托起手套使整只手套距袖口40mm以外的部分都充满水。立即注意任何明显的渗漏。如果手套没有立即渗漏，再观察2min～4min。忽略距袖边40mm以内的渗漏。为便于观察，可用水溶性染料进行染色。
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中华人民共和国国家标准
GB7543—2006/ISO10282:2002
代替GB7543—1996
一次性使用灭菌橡胶外科手套
Single-use sterile rubber surgical gloves(ISO 10282:2002,Single-use sterile rubbersurgical gloves--Specification,IDT)2006-03-14发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2006-12-01实施
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本标准的第6章的内容为强制性的，其余为推荐性的。GB7543—2006/IS010282:2002
本标准等同采用ISO10282：2002《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》（英文版）。
本标准等同翻译ISO10282：2002。为便于使用，本标准只对ISO10282：2002进行了编辑性修改。本标准代替GB7543—1996《橡胶医用手套》。本标准与GB7543--1996相比主要变化如下：修改了标准名称；
适用范围由可重复使用修改为一次性使用（见第1章）；删除了蒸煮老化后性能要求（1996年版的6.3）；删除了导电性能试验（1996年版的附录B）；不透水性由原来的检查水平S-4修改为一般检查水平I（1996年版的8.2；本版的5.1)；将拉伸强度和300%定伸应力分别修改为扯断力和300%定伸负荷（见6.3)；老化试验方法中将试片老化修改为将手套进行老化，再裁样进行试验（1996年版的7.3.2；本版的6.3.3)；
增加了加工手套的材料：合成橡胶乳液、合成橡胶溶液（见第4章）；增加了手套的分类（见第3章），其拉伸性能要求因类别的不同而异（本版的6.3.4)；手套尺寸由原来的6种（66.588.5）增加至10种（55.568.599.5)（1996年版的9.2；本版的6.1)。
本标准的附录A是规范性附录。
本标准由中国石油和化学工业协会提出。本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（SAC/TC35/SC4）归口。
本标准负责起草单位：中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院。本标准参加起草单位：国家药监局济南医疗器械质量监督检验中心、安徽中键塑胶制品有限公司。本标准主要起草人：郑三阳、吴平、耿继文。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-GB7543--1987、GB7543—1996。1
1范围
iriKAa~cJouaKAa-
GB7543—2006/IS010282:2002
一次性使用灭菌橡胶外科手套
本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或程序手套。它包括具有光滑表面的手套和麻面的手套。
本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)YY0466用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号ISO37硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定ISO188硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验ISO4648硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定ISO10993（所有部分）医疗器械的生物学评价3分类
3.1总则
手套以类别、设计和表面型式分类，见3.2～3.4。3.2类别
类别分为两种：
a）类别1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套；b）类别2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。
3.3设计
设计分为两种：
a）直型手套；
b）手指向手掌面弯曲的手套。
手套符合生理结构，即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面。大拇指和其他手指可以是直型的或是向手掌面弯曲的。3.4表面型式
表面型式分为四种：
a）麻面；
iriKAacJouaKAa
GB7543—2006/ISO10282:2002
b）光面；
c）有粉表面；
d）无粉表面。
注1：有粉手套是在手套的加工过程中加人粉剂，通常是为了便于穿裁。无粉手套是在手套制造过程中没有另外加人粉末材料来便于穿戴。
注2：袖口端可以是剪切的或卷边的。4材料
手套是由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液，或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴，可使用符合ISO10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。使用的任何颜料应是无毒的。用于表面处理的可移动的物质必须是可生物吸收的。提供给使用者的手套必须符合ISO10993相关部分的要求。必要时制造者应使购买者易于获得符合这些要求的资料。
注1：其他合适的聚合物材料可能包括在本标准以后的版本中。注2：普遍认为，经过一定时间后，某些人对某种特殊的橡胶配合剂敏感（过敏反应），要求使用另一配方的手套。注3：手套中的可溶性蛋白质，致敏性蛋白质、残留的化学物质、内毒素和残余粉末的限量在本标准的以后版本中可能加以规定，并符合相关测试方法标准。5抽样和试片选择
5.1抽样
手套应按GB/T2828.1的规定进行抽样和检查。检查水平和接收质量限（AQL)应符合表1的规定。当批量大小不能确定时，应假定其批量大小为35001150000表1检查水平和接收质量限（AQL)特性
物理尺寸（宽、长、厚度）
不透水性
扯断力和扯断伸长率（老化前、后)和300%定伸负荷（老化前）5.2试片选择
试片应从手套的掌部或背部裁取。6要求
6.1尺寸
检查水平
按图1所示位置测量时，手套的宽度和长度应符合表2的规定，检查水平和接收质量限（AQL)按表1的规定。
长度应是从中指的顶端到袖口边缘的最短距离。注：长度测量也可将手套悬挂于半径为5mm合适的圆棒上进行测量。宽度的测量是在食指的根部到拇指的根部的中点位置测量。测量时，应将手套平放。手套双层厚度的测量应符合ISO4648的规定，使用具有22kPa土5kPa的测足压力，在图2中所示的每一位置测量，即：距中指顶端13mm土3mm处，大约掌心位置和距袖口边缘25mm士5mm处。所测得的双层厚度的一半计为每一点的单层厚度，且应符合表2的尺寸要求。检查水平和接收质量限2
(AQL)按表1的规定。
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GB7543-2006/IS010282:2002
如果视觉检查发现有薄点存在，单层厚度应在这些薄点部位进行测量。光面部分和麻面部分的单层厚度按该条款测量时，应分别不小于0.10mm和0.13mm。注，按ISO4648测量抽口边缘的厚度最好不超过2.50mm。图1宽度和长度的测量位置
表2尺寸和公差
尺寸代码
(图1中W)
102±6
108±6
114±6
121±6
最小长度
(图1中L）
单位为毫米
最小厚度
（图2中所示位置）
对于所有规格：
光面：0.10；
麻面：0.13
iiiKAa-cJouaKAa
GB7543—2006/ISO10282:2002
注：对于不同尺寸的手套，48mm±9mm所处位置大约在手掌中心处。图2厚度的测量位置
6.2不透水性
单位为毫米
手套按附录A进行不透水性试验时，其样本量大小和允许不合格（渗漏）手套的数量，应根据表1中的检查水平和接收质量限(AQL)来确定。6.3拉伸性能
6.3.1概述
拉伸性能按照ISO37进行测定。从每只手套中裁取3个试片，试验结果取中值。试片应从手套的手掌部或手背部裁取。
6.3.2老化前的扯断力和扯断伸长率按ISO37规定的方法测定时，使用2型哑铃状试片，扯断力和扯断伸长率应符合表3的要求。检查水平和接收质量限(AQL)按表1的规定。6.3.3老化后的扯断力和扯断伸长率老化试验应按ISO188规定的方法进行。从经过70℃士2℃，168h士2h老化后的手套上裁取的试片，其扯断力和扯断伸长率应符合表3的要求，检查水平和接收质量限（AQL)按表1的规定。6.3.4300%定伸负荷
按IS037规定的方法测量时，使用2型哑铃状试片。300%定伸负荷应符合表3的规定，检查水平和接收质量限（AQIL)按表1的规定。4
老化前扯断力的最小值/N
TirKAa~cJouakAa
表3拉伸性能
类别1手套
老化前扯断伸长率的最小值/%
老化前300%定伸负荷最大值/N
老化后扯断力的最小值/N
老化后扯断伸长率的最小值/%
6.4灭菌
手套应灭菌。在有要求时，灭菌处理的类型应能加以公开。7包装
手套应包装在双层包装中。
8标志免费标准bzxz.net
8、1概述
标志应按本标准的要求，YY0466中合适的符号可用在标签上。用于标志的语言应征得相关方同意。8.2内包装
内包装应清晰标明以下内容：
a）尺寸；
b）包装上应标注“左”或“右”，GB7543—2006/IS010282:2002
类别2手套
c）一旦手套使用任何表面粉末材料处理过，应有警示并在未手术之前应无菌地除去表面粉末。8.3单位包装
每一单位包装的外部包装应清楚标明以下内容：a)
制造商或供应商的名称或商标；使用的材料；
“直型手指”或“弯曲手指”，或表示手套设计内容的类似字样；“麻面”或“光面”，“有粉”或“无粉”，或对手套型式有类似影响的字样；尺寸；
用于制造者识别的批号；
“制造日期”或类似字样，年份（四位数)及制造月份；g)
h）“灭菌，除非包装被打开或损坏”的字样；i》“一次性使用”的字样；
i）“外科手套”的字样；
k）对类别1手套，标注产品“由可能引起过敏反应的天然橡胶胶乳制造”的字样或类似影响的字样。
8.4多单位包装
多单位包装即是预先确定数量的同一尺寸手套的单位包装的一箱产品，目的是便于安全运输和贮存。多单位包装按8.3a)～g），8.3i)和8.3j)加以标注。并标明“××副外科手套”和贮存附加说明。5
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GB7543—2006/ISO10282:2002
附录A
（规范性附录）
不透水性
A.1装置
A.1.1圆柱筒
直径最小为60mm，且具有足够长度来固定手套在上面，并能容纳1000mL的水，如图A.1所示。注，圆柱简最好是透明的。
单位为毫米
1—挂钩：
2—圆柱筒；
3一—圆柱简内侧表面的刻线。
图A.1圆柱筒
A.1.2固定装置
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充水时能使手套保持垂直。如图A.2所示。图A.2固定装置
A.1.3圆柱形的量具
容积至少1000mL，或者其他能一次性转移1000mL水的装置。A.2操作步骤
GB7543—2006/IS010282:2002
用合适的装置，如O形圈，将手套固定在圆柱筒上，以便手套不超出圆柱筒40mm。导人1000mL十50mL，不超过36℃的水至装置中，擦去手套上任何溅上的水。如果水不能升至离袖边40mm处，托起手套使整只手套距袖口40mm以外的部分都充满水。立即注意任何明显的渗漏。如果手套没有立即渗漏，再观察2min～4min。忽略距袖边40mm以内的渗漏。为便于观察，可用水溶性染料进行染色。
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