GB 9706.244-2020.Medical electrical equipment- Part 2-44 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography.
201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外,通用标准"中的第1章适用。
201.1.1
范围.
替换:
GB 9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.244适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
注1:见通用标准的4.2。
本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和X射线管组件集成的情况。
注2:以前在GB 9706.3和GB 9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB 9706.1-2020或专
用标准中。因此GB 9706.3和GB 9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。
本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。
201.1.2目 的
替换:
本部分的目的是对201.3.201中定义的CT扫描装置确定基本安全和基本性能的专用要求,以确保安全并规定了验证其符合这些专用要求的方法。
注1:给出重复性、线性、稳定性和准确度的要求,因为这些要求与产生的电离辐射的质和量有关,而且限于被认为是确保安全所必须的要求。

ICS11.040.50
中华人民共和国国家标准
GB9706.244—2020
代替GB9706.18—2006
医用电气设备
第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment-Part 2-44:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of X-ray equipment forcomputedtomography
(IEC60601-2-44：2016.MOD）
2020-12-24发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2023-05-01实施
范围、目的和相关标准
规范性引用文件
术语和定义
通用要求
ME设备试验的通用要求
ME设备和ME系统的分类
ME设备识别、标记和文件
ME设备对电击危险的防护
ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护对超温和其他危险（源）的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态
可编程医用电气系统（PEMS）
ME设备的结构
ME系统
ME设备和ME系统的电磁兼容性
CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求201.101
电磁兼容性
要求和测试·
203诊断X射线设备的辐射防护
附录AA（资料性附录）
附录BB（资料性附录）
试验中加载因素的选择
平扫的CTDIl值的估算
附录CC（资料性附录）本专有标准中的CTDI0o概念：CTDIi与CTDI的关系附录DD（资料性附录）CTDIfreeair的测量参考文献
GB9706.244—2020
GB9706《医用电气设备》分为以下部分：第1部分：基本安全和基本性能的通用要求：GB9706.244—2020
文并列标准：诊断X射线设备的辐射防护；第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求一第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求；第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求；第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求；第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求；-第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-11部分：射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求；第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求；第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求；一第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求；第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求；第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求；第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求；第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求：第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求；
第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求；第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-66部分：听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。本部分为GB9706的第2-44部分
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。m
GB9706.244—2020
本部分代替GB9706.18—2006《医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》。
本部分与GB9706.18一2006相比，主要技术变化如下：增加了：
基本性能要求（见201.4.3）；
适用范围明确了仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置（见201.1.1）；对部分术语进行了修改，并补充了部分术语（见201.3）；惠者的释放（见201.9.2.5），拉伸安全系数（见201.9.8.2），来自人体重量的动载荷（见201.9.8.3.3），CT扫描装置提供用于放射治疗计划（RTP）图像时的要求（见201.101），焦点外辐射的限制（见203.8.4）等相关要求修改了：
加权CTD1等术语（见201.3，GB9706.18—2006中的29.103）；电机驱动运动的紧急停止（见201.9.2.4.101.1.GB9706.18—2006的22.7.101），患者支架和扫描架的线性运动（见201.9.2.4.101.3，GB9706.182006的22.4.101）等条款的相关要求本部分使用重新起草法修改采用IEC60601-2-44：2016《医用电气设备第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》。本部分与IEC60601-2-44：2016的技术性差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在201.2“规范性引用文件”中，具体调整如下：·用等同采用国际标准的YY0505代替了IEC60601-1-2：2014（见201.1.3及相关条文）；?用修改采用国际标准的GB9706.103一2020代替了1EC60601-1-3：2013（见201.1.3及相关条文)；
·用修改采用国际标准的GB9706.1—2020代替了IEC60601-1：2012（见201.1及相关条文)；
用等同采用国际标准的GB/T19042.5一2006代替了IEC61223-3-5（见201.101.8.2及相·
关条文）；
·删除了IEC60336因其并未在正文或附录中出现；·增加了GB4943.1、IECTR60788：2004。本部分做了下列编辑性修改：
所有术语用黑体表示；
删除了国际标准的术语索引。
请注意本文件的某此内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出并归口。本部分所代替标准的历次版本发布情况为GB9706.18—2000.GB9706.18—2006IN
医用电气设备
GB9706.244—2020
第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
201.1范围、自的和相关标准
除下述内容外，通用标准\中的第1章适用。201.1.1范围
替换：
GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。注1：见通用标准的4.2。
本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置，其特征为具有X射线源和影像探测器，外壳为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和X射线管组件集成的情况。
注2：以前在GB9706.3和GB9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB9706.1一2020或专用标准中。因此GB9706.3和GB9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。201.1.2目的
替换：
本部分的目的是对201.3.201中定义的CT扫描装置确定基本安全和基本性能的专用要求，以确保安全并规定广验证其符合这些专用要求的方法注1：给出重复性、线性、稳定性和准确度的要求，因为这些要求与产生的电离辐射的质和量有关，而且限于被认为是确保安全所必须的要求，
注2：符合水平和为确定符合性而规定的试验方法均反映出如下事实，即：高压发生器的安全性对性能水平的少量差别并不敏感。因此，试验方法中规定的加载因素组合的数量有限，但是根据经验选择出的这些组合在多数情况下是适宜的。对加载因素组合的选择标准化十分重要，这样就可以对不同场合、不同地点进行的试验做出比较。然而，除了规定的之外，其他组合方式可能在技术上同样有效。注3：本部分所依据的安全理念在通用标准引言和IECTR60513中陈述注4：关于放射防护，在本部分的准备过程中已经假定制造商和责任方均接受ICRP103，2007第203段落中陈述的ICRP一般原则，包括：正当化、最优化、剂量限值的应用，即：正当化原则：改变辐射曝光条件的任何决定都应利大于弊a)
b）最优化原则：在考虑到经济和社会因素的条件下，使受到曝光的可能性、个人剂量的大小以及受照者人数都应保持在可合理达到的尽可能低的水平。剂量限值的应用原则：除病人的医疗接触外，受管制来源对任何个人的总剂量不应超过委员会建议的c）
限度。
1）通用标准是GB9706.1—2020（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》1
GB9706.244—2020
d）对于患者剂量来说剂量限值的应用可能会对患者造成不利影响。因此，剂量限值不宜应用于医疗照射，然而应考虑为一些通用诊断流程使用剂量药束或调查水平。这个概念现在改名为诊断参考水平，已经被许多国家采用
注5：众所公认，许多需要遵从ICRP一般原则的意见，需要由责任方而不是ME设备的制造商作出。201.1.3并列标准
增补：
本部分引用通用标准第2章和本部分201.2列出的适用并列标准。YY0505和GB9706.1032020分别在第202章和第203章中修改后适用。YY0709、IEC60601-1-9、IEC60601-1-10、IEC60601-1-11、IEC60601-1-12不适用。其他已发布的GB9706.1系列的并列标准适用。
对于本部分之后发布的并列标准，制造商应根据其风险管理程序确认其适用性。201.1.4专用标准
替换：
本部分是GB9706系列标准中的一个专用标准。专用标准可修改、替代或删除通用标准或并列标准中包含的要求以适用于所考虑的ME设备，也可增加其他基本安全和基本性能的要求。专用标准要求优先于通用标准或并列标准。在本部分中将GB9706.1一2020称为通用标准。并列标准用它们的标准编号表示。本部分中章和条的编号通过加前缀“201”与通用标准对应（例如，本专用标准中的201.1对应于通用标准第1章的内容）：或者通过加前缀“20文”与适用的并列标准对应，此处×是并列标准对应国际标准编号的末位数字（例如，本专用标准中202.4对应IEC60601-1-2中第4章的内容，本专用标准中203.4对应IEC60601-1-3中第4章的内容等）。对通用标准文本的变更，规定使用下列词语：“替换”指通用标准或适用的并列标准的章或条完全由本专用标准的条款代替。“增补”指本专用标准的条文对通用标准或适用的并列标准要求的补充。“更改”指按照本专用标准条文的说明对通用标准或适用的并列标准的章和条的修改在通用标准基础上增加的条、图和表格从201.101开始编号。然而，由于通用标准中定义的编号从3.1至3.147.因此，本专用标准中补充的定义从201.3.201开始编号。补充附录的编号为AA、BB等，增加项目的编号为aa）、bb)等。
对于增加到并列标准中的条、图或表从20X开始编号，此处“×”是并列标准对应国际标准编号中末位数字，例如202对应IEC60601-1-2，203对应IEC60601-1-3等。“本标准”一词是通用标准、任何适用的并列标准及本专用标准的统称。若本部分中没有相应的章和条，则通用标准或适用的并列标准中的章和条，即使可能不相关，也均适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分，即使可能相关，若不采用，则本专用标准对其给出说明。
201.2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。注：资料性引用的文件在参考文献中。除下述内容外，通用标准的第2章适用。替换：
GB9706.244—2020
GB9706.103一2020医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护（IEC60601-1-3：2013.MOD)要求和试验
YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容(YY0505—2012.IEC60601-1-2:2004.IDT)增补：
信息技术设备安全第1部分：通用要求（GB4943.12011，IEC60950-1：2005，MOD)
GB9706.1一2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（IEC60601-1：2012.MOD)
GB/T19042.5一2006医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验（IEC61223-3-5：2004，IDT）IECTR60788：2004、医用电气设备定义与术语汇编（Medicalelectricalequipment—Glossaryof defined terms)
ISO12052健康信息学包括工作流程及数据管理在内的医药领域数字成像及通信（DICOM)技术[Healthinformatics-Digitalimagingandcommunicationinmedicine(DICOM)includingworkflowand data management]
201.3术语和定义
除下述内容外，GB9706.1—2020、GB9706.103—2020、IECTR60788：2004界定的术语和定义适用于本文件。
注：根据GB9706.103一2020的定义，除非另有说明，在本专用标准中：X射线管电压值是指峰值电压，忽略瞬时变化；X射线管电流值是指平均值。
201.3.201
CT扫描装置CTscanner
对不同角度的X射线辐射传输数据进行计算机重建，生成人体的横截面图像，从而用于医学诊断的X射线系统。该装置可能包括信号分析和显示设备、患者支架、支持部件和附件。注1：本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置·其特征为具有X射线源和影像探测器，外壳为环形普通防护罩
注2：二次图像处理不包括在本部分范围内。201.3.202
CT运行条件CTconditionsof operation所有主导CT扫描装置运行的可选参数。注1：包括例如标称体层切片厚度、螺距系数、滤过、峰值X射线管电压以及X射线管电流和加载时间，或电流时间积。
注2：某些CT运行条件在曝光过程中可能会有所变化注3：CT的运行条件包括由系统根据用户选择的参数生成的参数。201.3.203
computedtomographydose index100CT剂量指数100
CTDIioo
单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线的剂量分布的积分除以N×T，如下所示：对于N×T小于或等于40mm：
GB9706.244—2020
对于NXT大于40mm（除准直宽度外，所有CT运行条件均不变）：CTDIiaa
式中：
(NXT)RI
DRer(2)
CTDIfrs
e nir.NxT
CTDIrre air.Ref
CTDIire irNXT
DRer(2)
(NXT)Ref
CTDIire air.Ref
沿着体层平面垂直线的剂量分布，这个剂量是作为空气吸收剂量和在聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)剂量体模给出的（见203.108）；N×T为20mm或可以选择的不超过20mm时的最大值；对应于（N×T）的沿着体层平面垂直线的剂量分布，这个剂量是作为空气吸收剂量和在聚甲基内烯酸甲酯（PMMA）剂量体模给出的（见203.108）：特定NXT值条件对应的CTDIs（201.3.215）；（NXT）Ref对应的CTDIfreeir（201.3.215）；X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数：标称体层切片厚度。
注1：这一剂量按照空气吸收剂量报告，但对评估PMMA体模中空气吸收剂量这一目的而言，可以通过测量空气比释动能较好地近似。
注2：本定义假定剂量分布以2=0为中心。注3：典型的单次轴向扫描是X射线源旋转360°。注4；当体层切片重叠时，比如具有“向飞焦点”的CT扫描装置，积分的分母是由重叠断层沿着轴方向的总标称宽度所代替。例如，如果重叠的百分比为50%，那么积分的分母将由0.5XN×T所代替。注5：轴是典型的旋转轴
注6：CTDIio的设计目的是为了包含大部分的散射辐射。注7：解释参见附录CC。
说明：
1——体层平面；
2——体模。
图201.101直角坐标系
201.3.204
文CTpitchfactor
CT螺距系数
在螺旋扫描中X射线源每转时的患者支架沿方向上的行程△d除以标称体层切片厚度T与体4
层切片数N的乘积所得到的比值：式中：
CT螺距系数=
X射线源每转时的患者支架沿之方向上的行程；T
标称体层切片厚度；
X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数GB9706.244—2020
注1：虽然CT螺距系数与螺旋扫描有关，但其定义提到的参数T和N是指为轴向扫描定义的。201.3.204的定义假定轴向扫描参数T和N和被评价的CT螺距系数对应的螺旋扫描使用相同的准直宽度和有效探测器配置。
注2：当体侧切片重叠时，比如具有“飞焦点”的CT扫描装置，乘积N×T需要对重叠进行调整注3：当Ad在曝光过程中是一个变量时，CT螺距系数将会是一个时间函数。注4：在本部分中使用的\螺旋（helical)\和\螺旋（spiral)\是等价的。201.3.205
剂量分布
doseprofile
以位置函数表示的沿线剂量。（沿一条直线上位置的函数的剂量表示）201.3.206
标称体层切片厚度nominaltomographicsectionthickness在CT扫描装置的控制面板上选择和指示的体层切片厚度注：在螺旋扫描中重建图像的厚度取决于螺旋重建算法和螺距.因此这个厚度可能不等于标称体层切片厚度201.3.207
灵敏度分布
sensitivityprofile
以体层平面垂直线的位置函数表示的计算机体层摄影系统的相对响应值。201.3.208
tomographicplane
体层平面
在X射线野2方向的中心并垂直于旋转轴的几何平面（见图201.101）。201.3.209
体层切片
tomographic section
对于具有单排探测器的CT扫描装置，是指单次轴向扫描中采集到X射线辐射传输数据的体积：在沿之轴有多排探测器的CT扫描装置中，它是指由单排或选定的排的组合经单个采集通道采集到数据的体积。
201.3.210
体层切片厚度
tomographicsectionthickness
在体层切片等中心处所获得的灵敏度分布的最大半峰值全宽。201.3.211
加权CTDIiooweightedCTDIoo
定义为：
式中：
CTDIi0o(中心）—
CTDI10o(周边）
CTDI100（中心）
在CT剂量体模的中心处测得的值；CTDI:00用通
根据203.109.1a)中2)和3)在CT剂量体模的外围测得的四个CTDIioo值的平均值。
GB9706.244—2020
201.3.212
体积CTDIwvolumeCTDI
CTDIal
a）对于轴向扫描：
式中：
CTDIvi=
X射线源单次轴向扫描产生的体层切片数：标称体层切片厚度；
连续的扫描间患者支架在之方向移动的距离注1：对于选定的CT运行条件，不考虑临床可能使用的扫长度，体积CTDL（CTDI）是一个基于通常沿轴在100mm范围内积分的剂量指数。对于轴向扫描CTDIl对应于在体积等于横截面积乘以△d的体模中心截面内累积的平均剂量。
注2：对于轴向扫描，床面板的移动行程远低于NXT时，定义的CTDI将高估在体积等于横截面积乘以△d的体模中心截面内累积的平均剂量。b)
对于螺旋扫描：
CTDIl=
CT螺距系数
注1：当△d在曝光过程中是一个变量时，CT螺距系数将会是一个时间函数。注2：对于选定的CT运行条件，不考虑临床可能使用的扫措长度，体积CTDI（CTDIa）是一个基于通常沿轴在100mm范围内积分的剂量指数。对于螺旋扫描，CTDI对应于在100mm扫描长度的中心累积的平均剂量。
注3：对于螺旋扫描，当旋转次数与每转床面行程的乘积远低于N×T，定义的CTDI将高估在100mm扫描长度的中心累积的平均剂量。
c）没有患者支架移动的扫描
CTDIva=n×CTDI免费标准下载网bzxz
式中：
n—旋转数。
注1：c)包括患者支架可以手动移动的情况，例如，介人操作过程中。注2：对于没有患者支架移动或患者支架可以手动移动的扫描，由于它包含了假定来自相邻切片的散射剂量，该定义将会高估剂量。
注3：对于没有患者支架移动的扫描，CTDI对应的在体积等于横截面积乘以N×T的体模中心截面内累积的剂量，此处重叠了n个长度为100mm的序列扫描，对于涉及患者支架在两个位置之间的往返运动的无间隙轴扫和螺旋扫描（往复模式）：d)
CTDIvol =n
(NXT)+R
式中：
X射线源单次轴向扫描产生的体层切片数；标称体层切片厚度；
整个扫描序列的旋转总数；
——两位置之间的距离；
CTDIw——加权CTDIi0e。
注1：见图201.102
注2：CTDI被认为是时间加权CTDI反映出CT运行条件的变化。6
说明：
F—焦点：
等中心点；
化方向。
201.3.213
N×T、R和（N×T)+R的图示
图201.102
z向几何效率geometricefficiencyinthez-directionGB9706.244—2020
在无扫描物体的等中心处的方向覆盖采集范围内的剂量分布积分，表示为方向上整体剂量分布积分的百分数，其中采集范围是指所选探测器单元所覆盖的之轴长度或者患者后准直的轴长度，取二者中小者，之轴长度以等中心处的等效长度给出。注：探测器的\梳状栅\或栅格将降低几何效率。201.3.214
dose-lengthproduct
剂量长度积
表示CTDLl和扫描总长度乘积的指数。对于轴向扫描：
DLP=CTDIX△d×n
式中：
连续的扫描间患者支架在之方向移动的距离；序列中的扫描次数。
对于螺旋扫描：
DLP=CTDIX L
式中：
整个加载中的床面板行程，若适用，动态准直模式对其进行调整。注1：L可能比设定的扫描行程长注2：如果CTDI是可变的，取其时间加权平均值注3：获取L的方法为，取整个扫描中沿着等中心处的体层平面垂直线的自由空气剂量分布的半峰值全宽。在未采用动态准直的情况下，近似等于整个加载过程中床的行程。对于无患者支架运动的扫描：
DLP=CTDIv X NX T
式中：
X射线源单次轴向扫描产生的体层切片数；GB9706.244—2020
一标称体层切片厚度
对于涉及患者支架在两个位置之间的往返运动的无间隙轴扫和螺旋扫描（往复模式）：DLP-CTDLXT(NXT)+R
式中：
一一X射线源单次轴向扫描产生的体层切片数；T标称体层切片厚度；
R——两个位置之间的距离。
201.3.215
computed tomography dose index free-in-air自由空气的CT剂量指数
CTDIre ar
沿穿过等中心垂直体层平面直线的单次轴向扫描的剂量分布除以N×T的积分，见下式：+L/2
CTDIfre air =
式中：
沿穿过等中心垂直体层平面直线的单次轴向扫描的剂量分布，其中剂量按空气中的吸收剂量报告，并且在没有体模和患者支架的自由空气中评估：X射线源单次轴向扫描产生的体层切片数；一一标称体层切片厚度：
至少为（NXT）十40mm，但是不低于100mm。注1：本定义假定剂量分布以2=0为中心注2：当体层切片重叠时，比如具有“向飞焦点”的CT扫描装置，积分的分母是由重叠断层沿着轴方向的总标称宽度所代替。例如.如果重叠的百分比为50%，那么积分的分母将由0.5XN×T所代替。注3：通常情况下，使用长度为L或更长的辐射探测器。附录DD提供了二个替代测量的例子。201.3.216
协议单元
protocolelement
执行一次扫描所需的一组特定的CT运行条件注1：下面是不同类型扫描的例子：螺旋、轴向、轴向序列、无患者支架移动扫描和往复模式。注2：为了保持各个用户界面与操作手册的一致性，CT扫描装置可能使用不同于“协议单元”的术语，比如“扫描”“扫描组”“扫描序列”等，这些等同于“协议单元”。注3：协议单元通常与临床任务、临床背景、解剖部位和/或年龄或体型分组相关联，它对应于一个检查中的CT扫描序列。
201.3.217
CT检查
CT examination
针对特定患者执行整套计算机体层摄影程序时使用的一组协议单元。201.3.218
dose notification value
剂量通知值
用于在控制面板上触发通知的CTDIl、每秒CTDIl或DLP的值。注：剂量通知值代表一个与剂量指数值相关的关注水平，该剂量指数值可能会超过协议单元的正常预期值。（例：由责任方确定的诊断参考水平或类似值）201.3.219
剂量警告值dosealertvalue
用于在控制面板上触发警告的CTDIw或DLP的值。注：剂量警告值代表一个大于剂量通知值的关注水平（例如：避免确定性效应），因此它在实施前需要更加严格地审查和考虑。
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