YY/T 0748.1-2009/IEC 61391-1 : 2006.Ultrasonics- -Pulse echo scanner-Part 1 :Techniques for calibrating spatial measurement systems and measurement of system point -spread function response.
1范園
YY/T 0748的本部分规定了0.5 MHz~15 MHz超声频率范围内,校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法,本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪:机械扇形扫描仪;电子相控阵扇形扫描仪;电子线阵扫描仪;电子凸阵扇形扫描仪;基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪;三维重建系统。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T 0748本部分的引用而i成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T 16540 1996 声学在 0.5 MHz~15 MHz的频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(eqv IEC 61102:1991)
YY/T0458-2003超声多普勒仿血流体模的技术要求(IEC61685:200,MOD)
3术语和定义
下列术语和定义适用于YY/T 0748的本部分。
3.1
A型扫描A-scan一维方式下的数据采集类型,从位于单- -的超声波束轴上的点中采集回波信息。回波信息以幅度相对于传播时间或距离的形式显示。
3.2
声耦合剂acoustic coupling agent耦合剂coupling agent一种材料,通常是凝胶或其他液体,用来确保换能器和患者皮肤之间，或换能器和密封的体模表面之间的声学接触。
3.3
声工作频率acoustic working frequencyf与fs的算术平均值,f、f2为声压谱中幅度从最高点下降3 dB所对应的频率。[GB/T 16540 1996,定义 3.4]

ICs11.140.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0748.1—2009/IEC61391-1.2006超声脉冲回波扫描仪
第1部分：校准空间测量系统和
系统点扩展函数响应测量的技术方法Ultrasonics-Pulse-echo scannerPart 1:Techniques for calibrating spatial measurement systems andmeasurement of system point-spread function response（IEC61391-1:2006,IDT)
2009-11-15发布免费标准bzxz.net
数码响伪
国家食品药品监督管理局
2010-12-01实施
YY/T0748.1-2009/IEC61391-1:2006本部分与IEC61391-1：2006《超声脉冲回波扫描仪（第1部分：校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法》一致性程度为等同。本部分的附录A、附录B和附录C是规范性附录。本部分第3章中所定义的术语，在标准文本中出现时用黑体表示。本部分预期以两个或更多部分的形式出版：第1部分涉及校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法：第2部分将涉及系统灵敏度、动态范围和低对比度分辨力的测量。本部分为YY/T0748的第1部分。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人：王志俭、忙安石。I
YY/T0748.1—2009/IEC61391-1:2006引言
超声脉冲回波扫描仪以一细窄的脉冲超声波束扫查人体中感兴趣部位，并接收来自组织率面的回波，从而产生超声扫描平面内的组织图像。所用各种类型的超声换能器均工作于超声信号的发射（接收)模式。在医学实践中，广泛使用超声扫描仪对人体内的许多软组织器官进行成像。本部分所描述的测试方法已获得广泛的认可并适用于各种类型的设备。制造商可采用本部分的方法来制订其产品的技术性能规范，用户可采用本标准的方法来检验这些技术性能，这些测量均可在不影响仪器正常工作的条件下进行，在附录中介绍了典型的体模。对体模的结构未作详细的规定，而是描述了适用类型的总体和内部结构，测试结果和测试所用体模的特定结构要一起公布。这些体模已有类似的商品。
选择所规定的性能参数和对应的测量方法，针对制造商的技术要求和预期相同的诊断应用，在不同制造商生产的相似类型的设备之间的比较提供了个基础。由本标准的试验所获得的结果允许用来比较制造商的技术指标，而且预期采用推荐方法获得的整套结果和数据，在判断设备的性能是否适用诊断应用领域时，将提供有用的判定准则。本部分专注于通过数字技术的图像测量，同时也包括适用于通过视觉进行检查的方法。其他可视法检查方式的讨论可参阅YY/T0703-2008（IEC613S0：1996，IDT)。
诊断系统有多于一个选配的特定系统部件，例如超声换能器时，认定每一个选配件均构成--人单独的系统。然而，如果对大多数有意义的机器控制设置和附件进行了试验，就认为已充分评价了机器的性能。当然可以对设备做进一步的评价，但宜将其作为个案而不是常规的要求。1）方括号内的数字为参考文献序号。1范围
YY/T0748.1—2009/IEC61391-1:2006超声脉冲回波扫描仪
第1部分：校准空间测量系统和
系统点扩展函数响应测量的技术方法YY/T0748的本部分规定了0.5MHz～15MHz超声频率范围内，校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法，本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪：机械扇形扫描仪；
电子相控阵扇形扫描仪；
一一电子线阵扫描仪；
“-·电子凸阵扇形扫描仪；
一基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪；一-三维重建系统。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0748本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T165401996声学在0.5MHz～15MHz的频率范围内的超声场特性及其测量水听器法（egvIEC61102：1991)
YY/T0458·2003超声多普勒仿血流体模的技术要求（IEC61685：2001，MOD）3术语和定义
下列术语和定义适用于YY/T0748的本部分。3.1
A型扫描A-scan
一维方式下的数据采集类型，从位于单一的超声波束轴上的点中采集回波信息。回波信息以幅度相对于传播时间或距离的形式显示。3.2
声耦合剂acousticcouplingagent耦合剂couplingagent
一种材料，通常是凝胶或其他液体，用来确保换能器和患者皮肤之间，或换能器和密封的体模表面之间的声学接触。
acoustic working frequency
声工作频率
f与f2的算术平均值，fi、f2为声压谱中幅度从最高点下降3dB所对应的频率。[GB/T16540-1996,定义3.4]
自动时间增益补偿（ATGC）automatictimegaincompensation自动的工作时间增益补偿，基于超声脉冲幅度伴随着深度衰减所观测到的回波幅度降低为基础。YY/T0748.1—2009/IEC61391-1:20063.5
轴向分辨力axialresolution
在特定深度处，沿着波束轴两个相同的散射体或靶，能够显示为两个清楚的同波信号的最小间隔。
背向散射系数backscattercoefficient与人射波束成在180°角的方向上，每单位立体角每单位体积中，由指定物体散射的平均声功率除以入射波束声强所得之商。在充满许多散射体的体积内，散射体被认为是随机分布的，从不同的散射体积空间构造获得平均功率。
注：背向散射系数通常称为180°方向上每单位体积的微分散射截面。3.7
背向散射对比度（归一化）backscattercontrast（normalized）两个定义的区域中背向散射系数的差值，除以两个背向散射系数乘积的平方根。3.8
波束轴beamaxis
给定的B模式扫描线中，脉冲回波响应波形图案的纵向轴，脉冲回波等价于GB/20249（IEC61828[2]）的发射波束轴。3.9
B型扫描B-scan
几何方位上数据采集的类型，在包括探查超声波束的超声扫描平面内，采样各点的回波信息。见B模式。
注：B型扫描是模式扫描或图像的口语化术语（见3.10)。3.10
亮度调制显示
Brightness-modulated displayB模式B-mode
B型扫描信息呈现的方法，显示器的扫描平面以映射方式呈现成像物体的特定裁面，回波幅度用显示器局部亮度或光密度表示。
［IEC60854：1986定义3.18，修改］3.11
显示动态范围
displayed dynamic range
在扫描仪的试验设置条件下，显示器未饱和时最大回波幅度，与显示器能够区分的最小回波幅度的比值，以分贝表示。
俯仰分辨力elevational resolution在特定深度处，在垂直于超声扫描平面的方向上，两个相同的散射靶能够显示为两个清楚回波信号时的最小间隔。通常在这里对三维扫描而言非正式地称为切片厚度。3.13
视野 field-of-view
在采集回波构成一顿图像期间，由超声波束发射，所形成的超声扫描平面区域。3.14
祯率framerate
超声波束每秒扫描视野，完成全顿刷新的次数。2
增益gain
YY/T0748.1—2009/IEC61391-1.2006系统，一般指放大系统部分，输出与输人的比值，通常以分贝表示。3.16
灰度greyscale
图像亮度值的范围，对连续型其值在两个极限值之间，若对非连续型则至少包括三个离散的数值。[IEC60854：1986定义3.14]
侧向分辨力lateralresolution
在仿组织材料试验靶中的特定深度处，两个线靶能够清楚地显示为两个回波信号时的最小间隔，线靶垂直于扫描平面，靶之间的间隔垂直于波束准直轴。3.18
线扩展函数（LSF）
line-spread function
成像系统对高对比度线靶，在三维空间的特征响应。3.19
线靶linetarget
直径很小的圆柱形反射体，除了信号幅度之外，成像系统不能识别比圆柱形反射体直径数量级更小的目标。在所研究的频率范围内，标准线靶的背向散射宜与频率成简单函数关系。3.20
M模式M-mode
时间-运动模式
time-motion mode
M型扫描信息呈现的方法，通过横跨显示器移动的线段呈现其位置，来显示回波随着时间的变化，描述沿着固定波束轴上结构的运动。3.21
M型扫描
M-scan
时间-运动扫描
time-motion scan
从位于单一波束轴上的点采集运动结构回波信息的数据采集类型。回波强度信息采用M模式显示来展示。
nominal frequency(of atransducer)（换能器的）标称频率
由设计者或制造商标称的换能器的预期声工作频率。［IEC60854：1986定义3.7.修改］3.23
像素pixel
图片元素pictureelement
图像数字化二维阵列中最小的空间单位或单元尺寸，每个像素有一个地址（对应其在阵列中的和Y的坐标和特定的亮度值。
点靶pointtarget
散射表面尺寸很小的反射体，成像系统无法识别（除了信号幅度之外）比散射表面尺寸数量级更小的类似靶目标。在所研究的频率范围内，标准点靶的背向散射横截面宜与频率成简单函数关系。3
YY/T0748.1-2009/IEC61391-1.20063.25
点扩展函数（PSF）point-spreadfunction成像系统对高对比度点靶，在三维空间的特征响应。注：对大多数超声系统，由于PSF随着宽度、使用区域中的其他位置、系统聚焦和频率设置而改变，单个的超声PSF不能代表整个系统的脉冲响应。3.26
扫描线scan line
在超声监视器上构成B模式图像成像线中的一根，每一根成像线是包络检波的A型扫描线，其回波幅度转化成了亮度值。
扫描平面scanplane
包含超声扫描线的平面。
[GB/T16540-1996定义3.32，修改］3.28
旁辫side lobe
超声换能器产生的偏离于主波束的次波束，通常旁搏的强度远小于中央轴波束的强度。注：旁聲的存在可能造成在超声图像中引人属像回波。3.29
切片厚度slicethickness
在体模指定深度处，垂直于超声扫描平面方向、显示声信息的那部分体模区域的厚度。3.30
斑纹式样specklepattern
组织或仿组织材料中散射体回波干涉形成的图像式样或纹理。3.31
班点尺寸spotstze
PSF或LSF的一6dB或其他规定的宽度。3.32
靶target
超声波束探查的目标。
注：靶的实例有：
a）特定设计的装置插人超声声场，用作辐射力测量的目标：b）在有效超声波束范围内，用来产生信号的散射体或散射体组合：c）体模中的线或丝段。
体模testobject
在仿组织材料或其他媒质中，内嵌有一组或多组目标结构的装置。3.34
test object scanning surface体模扫描表面
在测试期间，仿组织体模上与换能器耦合的表面。3.35
time-gain compensation
时间增益补偿（TGC)
随时间而引人的放大器增益改变，用来补偿由于组织衰减随着深度增加而引起的回波幅度减小。4
仿组织材料tissue-mimicking materialYY/T0748.1—2009/IEC61391-1:2006在0.5MHz～15MHz频率范围内，传播速度（声速）、反射、散射和衰减特性类似于软组织超声特性的材料。
［YY/T0458-20036.4和附录D］
发射超声场
transmitted ultrasound field超声换能器所发出超声能量的三维分布。3.38
超声扫描线
ultrasonic scan line
自动扫描系统中，特定超声换能器阵元的波束谁直轴，或超声换能器或超声换能器阵元组单次或多次激励的波束准直轴。
[GB168461996定义3.27，修改］3.39
超声换能器
ultrasonic transducer
在超声频率范围内，具备将电能转换成机械能和（或）将机械能转换成电能的装置。［IEC61102·1991定义3.58]
注：在本标准中，所称的超声换能器是一个完整的组件，包括换能器阵元或阵元组、机械和电阻尼层、匹配层3.40
ultrasonic transducer element group超声换能器阵元组
用来产生单个声脉冲而起受激励的超声换能器的一组阵元。［[GB/T165401996定义3.50]
超声ultrasound
频率高于可听声频率上限（惯常为20kHz)的声振荡。[IEV80121-04，修改］
超声波束（脉冲回波响应式样）ultrasoundbeam（pulse-echoresponsepattern）对工作于非扫描模式的扫描仪，在邻接换能器表面的区域内，于检测设置条件下能够检出特定靶产生的回波信号的区域。该术语不同于发射超声场概念。3.43
体像素yoxel
图像数字化三维阵列中最小的空间单位或单元尺寸。每个体像素有一个地址（对应其在阵列中的工、y和2的坐标）和特定的亮度和(或）额色值。3.44
工作液体workingliquid
用以将声速调至1540m/s的水和其他溶剂的混合物。[YY/T0458-20036.4和附录D］
4符号
A表面面积。
A。横截面面积。
卵形体指定（i=1或2)半椭圆的半长轴长度。Q
YY/T0748.1—2009/IEC61391-12006b卵形体的椭圆短轴长度的平均值。声工作频率。
圆周波数；（=2元/入，在这里入是波长）。p
卵形体横截面的周长。
所测间距的平均值与已知值的比值（见7.3.1）。R
侧向尺寸校准系数（见7.4.2）。R
水平方向上，平均丝线间距与已知间距的比值。R，垂直方向上，平均丝线间距与已知间距的比值。线或丝靶的半径。
卵形体的体积。
线或丝材料的特征声阻抗。
Z.周围媒质（工作液体或仿组织材料）的特征声阻抗。E椭圆或卵形体的离心率1-[b/(2a)]”。。点状靶背向散射横截面。
5通用条件
试验宜在下列环境条件下进行：温度：23℃±3℃；
相对湿度：45%~75%；
-大气压力：86kPa~106kPa
本部分允许使用各种结构的体模，因此公布体模的下列数据是必不可少的，推荐选择下列标准值：媒质：工作液体或仿组织材料[6]；a）
耦合剂的使用：具有适当声速的薄耦合层或凝胶；几何形状（在附录A、附录B或附录C中给出了实例，按照需要靶之间有不同的间距）对媒质工作液体，要求具备下列特性：声速为1540m/s±15m/s
-低衰减（对媒质仿组织材料，要求具备下列特性：一声速为1540m/s±15m/s
低衰减（0.5士0.05）fdB·cm1·MHz（在试验的频率范围内）：可忽略的散射（适度，无强制的数值规定）。注：若超声系统设计用于平均声速不同于1540m/s的特殊应用领域时，宜采用该设计声速的媒质，并与果一起公布相关的修改。
对仿组织特性又见YY/T0458-2003的6.4和附录D仿组织材料通常用薄的外壳加以保护，如果对测量有影响，宜公布其厚度和声学特性（衰减和声速）。
换能器通常经由声耦合剂（超声凝胶）与仿组织材料的外壳耦合，如果耦合层薄（与波长比轮：而言），其影响可忽略不计。若耦合层厚，例如为了满足凸阵的需要，则耦合剂的声速应等于154Cm/s士15m/s
媒质的声速有两种不同的作用：若其大于1540m/s，媒质里的轴向距离成正比例缩短，换能：器的焦6
YY/T0748.1—2009/1EC61391-1:2006点远离换能器；若声速降低，发生相反的情况。对具备高数字孔径的换能器而言，其对焦点的作用变得更加重要，因此在第6章和第7章涉及几何失真时，采用正确的声速1540m/s士15m/s标定超声系统是必不可少的。在第8章涉及PSF时，对不是太高的数字孔径而言，能够宽限一定的偏离。用“水平”和“垂直”描述扫描步骤时，假定声波作用来自体模的上方，扫描仪上的图像方位与其相对应。
6校准二维测量系统的技术方法
6.1试验方法
进行试验步骤时，要求有下列装置：a）仿组织体模，靶结构内嵌在精确的指定位置处；b）内嵌有精确特定尺寸的三维目标的仿组织体模；c）盛有脱气工作液体的水槽。
在附录中给出了这些装置的技术要求。6.2仪器
6.2.1概述
本条中所选择的指定设备允许在临床使用条件下对超声扫描仪进行测试，所描述的装置将确保数据采集和分析的客观性和复现性。6.2.2数字化仪
某些空间测量能够采用已长期使用的数字测径仪完成，为获得更加客观和复现性的数据，从试验中获得的超声图像宜数字化编码。许多现代化的超声成像装置从扫描转换器产生的数字图像，能够用于这些测量中，且最接近所显示的图像，对具备一定数字测量经验的医院用广能够令人满意地完成这类测量。就空间测量而言，直接采用该步骤：然而，对PSF和LSF测量，需要获得换能器上的线性回波幅度和数字化图像数值之间函数关系的特征曲线，或按照[19]的7.2.1.2所述，采用校准的反射体，建立该曲线的离散图表。在某些系统中，可获得射频扫描线数据，在线性信号幅度重要的精密测量中这些数据更加精确。用射频数据完成的测量宜清楚地加以注明，并说明其源于系统中的层次。对无法产生数字图像的那类机器，可以来用顿抓捕器采集并数学化超声图像。数字化仪要求具备适当的空间分辨力（至少512×512像素）和足够的灰度（至少256灰度级），而宜采用适合的图像分析软件，对体模的数字化超声图像进行下文所述的简单测量。数字化仪应满足在所测量图像的75%以上范围内，线性度空间不确定度1%，在全量程范围内信号电平（灰度）线性度3%，在全量程范围内年的信号电平稳定度<5%。
数字化成像软件宜准许用户能够将光标定位在屏幕上的任何位置，并获取像素的地址（也就是行、列坐标）。这将允许用户将数字图像校准至所记录超声图像的实际距离处，数字化仪一旦校准，数字化超声图像与在超声显示器上可能直接进行的处理而言，能够进行更加复杂的软件分析，数字化成像软件宜准许在任何像素地址上读取灰度数值。数字图像像素距离的校准（也就是，相对于超声成像系统校准数字化仪）：a）扫描一幅内含适当工作液体的体模的图像，注明该图像的放大倍数，随后所有的测量和比较均在相同的放大倍数下进行；
用电子测径器测量两根线或丝靶之间的已知距离，该距离达到屏幕尺寸的75%以上，来核实b)
测径器测量的距离与实际距离的符合性。宜测量一对由垂直线连接的线或丝靶和一对由水平线连接的线或丝靶。若发现偏离，在进行下个步骤之前调整扫描仪，若无法调整，则在d）中应采用实际距离；
c）数化所扫描的图像，使用成像软件通过获得每一个线或丝靶位置的像素地址，测量成对的线或丝靶像素之间的距离，相减获得像素的距离。重复几个不同的位置，核查垂直和水平距离；7
YY/T0748.1-2009/IEC61391-1:2006d）在相对于垂直方向的各种方位的连接线上，对各种不同位置的线靶测量像素距离，舒每一个距离值除以mm为单位的实际距离，平均所有的比值，该平均值就是所用数字化仪每旁米像素的校准值。一旦完成该校准，对特定的扫描仪和所采用的政大倍数，在所有随后的救字化图像中，能够用该比值来计算相对距离，见[10]。6.2.3
仿组织体模
仿组织体模应内嵌特定结构，满足下列测量类型的需要：直线：
曲线：
圆周；
面积；
体积；
图像失真；
M模式校准。
在附录B中给出了仿组织体模的实例。6.3试验设置
6.3.1概述
对所有的扫描仪设置和换能器的许多种组合进行试验是不现实的，因此对每个换能器在两种设置条件下进行试验：一是提供体模的完整图像：二是提供最高的分辨力。超声波束的聚焦宜尽可能扩展到更大的范围，使所有可视的靶目标达到最佳的分辨力。内嵌图A.1所示线靶阵列结构的体模，用于下述的试验步骤。6.3.2显示器设置（聚焦、亮度、对比度）聚焦清晰，亮度和对比度设置在最低位置，逐步增加亮度直至图像边缘的无图像区域现最小可察觉的灰度，然后增加对比度，使图像包括可能的最大灰度范围，再检查聚焦的锐利，若需要进一步调整，则重复整个步骤。
6.3.3灵敏度设置（频率、抑制、输出功率、增益、TGC、ATGC）注明超声换能器的标称频率，
如果有抑制控制端，调节为能够显示最小的可能信号。b)
调节输出功率和增益，使显示器上线靶的图像呈现为最小的可视点。调节时间增益补偿（TGC）控制端，使整个图像上呈现的靶图像亮度相同，在工作液体：中的扫d)
描，TGC的斜率宜接近于零。
6.3.4最终的最佳化
图像的最终最佳化可以通过微调抑制电平、增益或输出功率来完成。当自动时间增益补偿（ATGC)是扫描仪的选配件时，宜在该工作模式下进行试验，在ATGC启动状态下对体模进行成像，使用仍然手动有效的任何控制端，诸如总增益或输出功率使图像最佳。6.3.5记录系统
超声图像的数字采集准许进行客观的测量，也准许存储图像用于今后的比较。数字化记录的主要优点是：图像不再遭受照相或视频记录系统所造成的质量劣化。6.4试验参数
6.4.1概述
本部分描述了下列测量类型的技术方法：直线；
-曲线：
-圆周；
面积；
一体积；
显示和记录失真；
M模式校准。
YY/T0748.1—2009/[EC61391-1:2006发射声强宜足够低，避免由于非线性传播造成的脉冲失真（见GB/T16540）。应列出所有影响扫描仪工作的因素：诸如换能器、频率、灵敏度控制端设置、聚焦、图像处理选配等，这些资料的记录要足够详细。其应附在测量结果中，使得以后其他的操作者能准确地重复该试验。6.4.2测量准确度（直线、曲线、圆周、面积）为了评估扫描仪测量系统的准确度，调节灵敏度使得所显示的回波尽可能地清晰，对图A1或图A.2所示的体模中的线或丝靶成像。如果体模是密封的，则应使用耦合剂，对所用的超声换能器组件，在其典型工作区域的中间部位获取并数字化一组线靶的超声图像。也可以注明其他影响分辨力数值的因素，例如扫描转换仪的图像处理选配件或聚焦。对扫描仪的其他超声换能器重复该步骤。在屏幕上以近似等于所显示范围75%的长度进行直线测量，使用图像分析软件，沿着每-一个方向获得直线亮度剖面。从线或丝靶的“峰值到峰值”亮度韵面测量距离（在测量结果噪声过多的情况下，峰值的位置用-3dB点和所作用点的中位值来代替）。至少沿着图A.1和图A.2的垂直和水平线，及可能时，沿着视野中近似垂直的方向进行测量，对每个方向的每个长度列表表示其平均百分比误差。对有效的显示倍数重复该处理步骤。评估曲线和横截面积的测量准确度，是在显示器的中央描绘出视野近似75%面积的封闭图形，测量周长和面积并计算百分比误差。点到点进行绘制，描绘出多边形的区域，测量多边形的周长和面积。在显示器的项部和底部用两个较小的图形（视野面积的0.1和0.25）进行辅助测量。对有效的显示倍数重复该处理步骤。
更严格的测试，宜评估源的变化性，在测量和分析程序中对短期和长期的变化保持可信。短期测试（同一天)从设置到最终分析宜重复多次，在手控测试时，一个操作者在较短的一段时间内重复试验，然后由其他几个操作者重复试验。6.4.3图像显示和记录的失真
如图A.2所示，扫描两维体模中有规律的线靶阵列，在视野内使其回波有相同的亮度。选择位于视野中央水平和垂直的线或丝靶，在数字化图像上测量每一个线或丝靶到近似位于视野中央的基准线或丝靶的距离，计算并列表表示百分比误差。直接观测线靶阵列的图像，检查核实显示器任何尺寸的失真（即，正交状态偏差）是否小于3%。6.4.4M模式校准
6.4.4.1概述
大多数实时扫描仪中具备M模式功能，其部分性能的评估能够采用附录A所述的体模来完成。6.4.4.2空间测量（滚动的A型扫描线）如先前对B模式所述，超声波束对准分辨力体模中的线或丝靶进行M模式扫描，能够用来进行系统测量误差的检测。
与针对B模式图像一样，利用体模中的线或丝靶阵列来检查并记录显示器和记录仪的失真。采用已知准确时间间隔，例如200ms闻隔的1ms脉冲串的外部脉冲发生器和换能器，将超声的脉冲电注人超声换能器，能够用来检查核实M模式轨迹时间轴校准的准确性。宜对显示器屏幕上M模式轨迹的数字化图像进行测量检查，测量误差宜小于3%。6.4.4.3组织厚度M模式
对组织厚度M模式，系统测量运动组织相对厚度的变化，因此对这些测量的准确度评估要求采用类似组织的体模，其在预定的位置处能够被压缩和拉伸，使用M模式的读数功能来比较压缩和拉伸的厚度。而且其宜具备以不同的比率进行压缩和拉伸的可能性，针对这类测量可以采用可变形的海绵体
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