本文件给出了矫形器治疗的患者、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述方法。注： 本文件适用于矫形器临床从业人员记录信息。

ICS11.040.40
ccs 45
中华人民共和国国家标准國
GB/T42769—2023/ISO8551:2020假肢和矫形器
功能缺失
矫形器
治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述
Prosthetics and orthoticsFunctional deficienciesDescription of the personto be treated with an orthosis ,clinical objectives of treatment,and functionalrequirements of the orthosis(ISO 8551:2020,IDT)
2023-05-23发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2023-12-01实施
GB/T42769—2023/ISO8551:2020前言
规范性引用文件
术语和定义
矫形器治疗患者的描述
个人信息
矫形器治疗患者的健康状况
其他健康状况
主动性和感知需求
活动受限
康复辅助器具使用
5临床治疗目标
矫形器的功能要求
参考文献
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则起草。
本文件等同采用ISO8551：2020《假肢和矫形器矫形器功能要求的描述》。
本文件做了下列最小限度的编辑性改动：范围增加了注，说明适用界限；GB/T42769—2023/ISO8551:2020第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定矫形器治疗的患者、临床治疗目标、功能缺失
规范性引用文件增加了注，给出有一致性对应关系的国家标准化文件。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国民政部提出本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。本文件起草单位：国家康复辅具研究中心。本文件主要起草人：刘俊玲、马凤领、马俪芳。I
GB/T42769—2023/ISO8551:2020引言
人们的生活质量受其健康状况，身体功能和结构的损伤情况，以及由此产生的活动受限情况的影响。
矫形器治疗的目的是处置功能和结构损伤，减少活动受限，从而提高日常生活的参与能力。本文件为临床从业人员提供了记录患者情况、临床治疗目标以及为实现目标而提供的矫形器的功能要求的相关信息的方法。
为比较不同机构的临床实践和治疗结果，制定这种统一的方法，对流行病学家和卫生部门管理人员也有价值。
1范围
GB/T42769—2023/ISO8551:2020假肢和矫形器
功能缺失矫形器
治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述
本文件给出了矫形器治疗的患者、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述方法。注：本文件适用于矫形器临床从业人员记录信息。2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文申的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语ISO8549-11
(Prosthetics and orthotics—Vocabulary-Part l:General terms for external limb prostheses and external orthoses)
注：GB/T14191.1—2009
(ISO8549-1:1989,IDT)
假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语ISO8549-3假肢学与矫形器学术语第3部分：矫形器术语（Prostheticsandorthotics一VocabularyPart3:Termsrelatingto external orthoses)ISO13404假肢和矫形器矫形器和矫形器部件的分类和描述（Prostheticsandorthotics一Categorization and description of external orthoses and orthotic components)注：GB/Z40839一2021假肢和矫形器矫形器和矫形器部件的分类和描述（ISO13404：2007，IDT）3术语和定义
ISO8549-1、ISO8549-3和ISO13404界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
骨骼节段对线alignment of a skeletal segment骨骼节段端部之间的空间关系。注：骨骼节段对线由其完整性和/或形状确定。3.2
关节对线alignmentof ajoint
构成关节的骨骼节段之间的空间关系。注：关节对线由构成关节的骨骼节段的完整性、形状及相关肌肉和韧带/关节囊组织的动作确定。这些因素也约束关节运动的方式和范围。
稳定性stability
在肌力和/或外部载荷作用下，骨骼节段或关节对线保持的能力。1
GB/T42769—2023/ISO8551:2020注：骨骼节段或关节稳定性受损称为不稳定（或表现出不稳定性）。3.4
deformitybzxZ.net
骨骼节段对线（3.1)或关节对线异常。3.5
reducibledeformity
可矫正的畸形
能通过外力作用改善骨骼节段对线（3.1)或关节对线（3.2)的畸形（3.4）。3.6
不可矫正的畸形
irreducibledeformity
通过外力作用对骨骼节段对线（3.1)或关节对线（3.2）异常无矫正效果的畸形（3.4）。4矫形器治疗患者的描述
4.1总则
矫形器治疗患者的描述见4.2至4.6。2个人信息
说明患者的年龄、性别、身高、体重和优势侧如果相关，描述患者的社会和物质环境及职业和娱乐活动。4.3矫形器治疗患者的健康状况
4.3.1紊乱或疾病
说明诊断结论和相应的疾病分类（ICD)代码身体结构和功能损伤
描述下列身体结构和功能的损伤：结构（即骨骼、关节、肌肉和肌腱、韧带及其他软组织和躯干部分)的形状、对线和尺寸；一关节的稳定性和活动度；
肌力和神经肌肉控制；
感觉或存在疼痛。
4.4其他健康状况
下列身体各系统和功能的损伤可能影响矫形器治疗效果：a）
心血管；
b）呼吸；
肌肉骨骼；
d）皮肤；
神经；
内分泌；
感官；
营养；
认知；
心理健康；
k）其他系统
GB/T42769—2023/ISO8551:2020说明是否存在影响矫形器治疗的损伤，及目前进行的其他相关治疗。4.5主动性和感知需求
说明患者的主动性及其感知到的需求的临床印象注：患者的主动性和需求对其康复目标有显著影响，二者相互依赖，受患者的临床状况、性格、环境因素的影响4.6活动受限
健康状况和由此造成的损伤可限制人们的活动和日常生活的参与。活动受限宜按照4.6.2至4.6.4中的详细说明确定。4.6.2
改变和保持体位
患者改变和保持体位的能力描述如下。床上移动：
说明患者能否移动。
体位转换：
描述患者下列体位转换：
1）床到椅子；
2）坐到站；
3）站到坐。
能力如下：
1）不能转换；
能在他人帮助下转换；
c）坐：
借助辅助器具能转换。
说明患者保持坐姿是否需要支撑。d）
站立：
患者的站立能力描述如下：
1）不能站立；
只有在他人帮助下才能站立；
借助辅助器具能站立。
3行走
患者的行走能力描述如下：
不能行走；
他人帮助下能行走；
借助移动辅助器具能行走；
仅能在平整地面独立行走；
能在平整地面独立行走，且扶着栏杆能上下楼梯或台阶；能在凸凹不平的地面独立行走，且不扶栏杆能上下楼梯或台阶。3
GB/T42769—2023/ISO8551:2020手和臂的使用
说明患者是否：
a）手和臂不能使用；
臂不能使用但手能使用；
臂能使用但手不能使用
4.7康复辅助器具使用
说明用于补偿活动受限的康复辅助器具。5临床治疗目标
临床治疗目标是处置身体功能和结构的损伤，包括下列内容。说明患者治疗目标及每种病例的相关信息，a)
减轻疼痛：
说明所涉关节和/或骨骼节段及引起疼痛的原因。改善活动能力：
说明要改善的活动名称。
处置如下畸形：
1）可矫正的/柔软性的（如髋关节发育不良）；2）不可矫正的/僵直性的（如类风湿关节炎膝外翻）。说明所涉关节和/或骨骼节段及畸形类型。防止关节活动度过大（如膝过伸）。d）
增大已减小了的关节活动度（如肘关节僵直）：说明要防止或增加的关节运动。补偿骨骼节段长度或形状异常（如肢体长度或软组织的缺失）：说明所涉骨骼节段以及需改善的形状或长度。处置神经肌肉功能异常：
1）补偿肌力（如小儿麻痹后遗症）；2）控制过度肌肉活动的影响（如痉挛）。保护组织。
促进愈合：
说明需要促进愈合的组织。
改善其他效果（保持温度、感觉输人、运动感觉反馈刺激、减轻肿胀、心理支持）：说明其他任何改善效果
6矫形器的功能要求
为达到临床治疗目标，矫形器需具备如下功能。说明矫形器需为患者提供的功能，并说明每种病例的相关信息。处置畸形：
1）预防畸形（即限制关节或骨骼节段运动形成异常对线）；减轻畸形（即移动关节或骨骼节段以改善对线并保持）；2）
稳定畸形（即预防不可矫正畸形的发展）。GB/T42769—2023/ISO8551:2020说明矫形器治疗所涉关节和/或骨骼节段以及需处置的类型。改变关节活动度：
防止关节运动；
限制关节活动度；
3）增大关节活动度
说明矫形器治疗所涉关节和需达到的活动度。改善骨骼节段尺寸：
增加骨骼节段长度；
2）改善骨骼节段形状（如美容修复）。说明矫形器治疗所涉骨骼节段及需达到的骨骼节段长度增量和/或骨骼节段形状变化影响肌肉活动：
1）补偿肌力；
2）控制过度的异常的肌肉活动的影响，说明矫形器治疗所涉关节和要补偿或控制的肌肉动作。e)
减轻或重新分布组织负荷（如重新分布足底压力或减轻手指挛缩引起的手掌压力）：说明要改变负荷的组织及方式
GB/T42769—2023/IS08551:2020参考文献
9Assistive products for persons with disability-Classification and terminology［1] ISO 9999
[2J ISO 21063 Prosthetics and orthoticsSoft orthoses-Uses, functions, classification anddescription
[3]ISO 21064
Prosthetics and orthotics-Foot orthotics—Uses, functions classification anddescription
[4]ICD-10 2016
s International Statistical Classification of Diseases and Related Health Prob-lems，WorldHealthOrganization,Geneva［5］ICF2001
International Classification of Functioning, Disability and Health, World HealthOrganization,Geneva
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