QB/T 5201-2017.Ice-lined vaccine refrigerator.
1范围
QB/T 5201规定了冰衬疫苗保存箱的术语和定义、分类命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
QB/T 5201适用于由交流电源供电的封闭式电机驱动的压缩式冰衬疫苗保存箱，以下简称保存箱。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 1019家用和类似用途电器包装通则
GB 4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求
GB 4706.13 家用和类似用途电器的安全﹑制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB/T 8059.1-1995家用制冷器具冷藏箱
IEC 62552-1-2015家用制冷设备特性与测试方法﹑第1部分:通用要求(Householdrefrigerating appliances - Characteristics and test methods Part 1:General requirements)
WHO/PQS/E005/IP01.2用于冰袋、冷却袋和暖袋的水袋(Water-packs for use as ice-packs,cool-packsand warm-packs)
WHO/PQS/EO06/THO2.2固定气体或蒸汽压力刻度盘温度计(Fixed gas or vapour pressure dialthermometer)
WHO/PQS/EOO6/TH06.2配有工厂编程报警器的疫苗冷藏箱和冷冻箱用电子最高-最低温度计( Integrated electronic thermometer,with or without alarm function,for vaccine refrigerators and freezers)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1冰衬疫苗保存箱ice-lined vaccine refrigerator
内部带有用于蓄冷的水袋，采用电驱动式的压缩式制冷方式，具有冷藏或包括冷冻功能，具有一个或多个间室，有适当容积和装置的用于保存疫苗的绝热箱体。
3.2保温时间 hold-over time
断开电源后，冰衬保存箱在标称气候类型的最高环境温度下，箱内各处温度均保持在2℃~10 ℃范围内的小时数。
3.3耗电量energy consumption
保存箱在稳定运行状态下运行24 h消耗的电能。注:耗电量单位为kW-h/24h。
3.4容许温度范围acceptable temperature range

ICS97.040.30
分类号：Y61
备案号：60692-2017
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T5201-2017
冰衬疫苗保存箱
Ice-lined vaccinerefrigerator2017-11-07发布
中华人民共和国工业和信息化部2018-04-01实施
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4分类和命名：
6试验方法
7检验规则…
8标志、包装、运输和贮存
附录A（规范性附录）有效容积和疫苗储存容积的测算方法附录B（规范性附录）性能试验的一般试验条件附录C（规范性附录）性能试验的温度测量传感器附录D（资料性附录）冰衬疫苗保存箱的温度带标志QB/T5201-2017
QB/T52012017
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国家用电器标准化技术委员会（SAC/TC46）归口。本标准起草单位：青岛海尔特种电器有限公司、中国家用电器研究院、青岛澳柯玛超低温冷冻设备有限公司、青岛海容商用冷链股份有限公司。本标准主要起草人：刘占杰、牛愉涛、胡志强、李志波、马洪奎。本标准为首次发布。
1范围
冰衬疫苗保存箱
QB/T52012017
本标准规定了冰衬疫苗保存箱的术语和定义、分类命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于由交流电源供电的封闭式电机驱动的压缩式冰衬疫苗保存箱，以下简称保存箱。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志
GB/T1019家用和类似用途电器包装通则GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.13家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB/T8059.1一1995家用制冷器具冷藏箱IEC62552-1-2015家用制冷设备特性与测试方法第1部分：通用要求（Householdrefrigerating appliances - Characteristics and test methods Part l:General requirements)WHO/PQS/E005/IP01.2用于冰袋、冷却袋和暖袋的水袋（Water-packsforuseasice-packs,cool-packsand warm-packs)
WHO/PQS/E006/TH02.2固定气体或蒸汽压力刻度盘温度计（Fixedgasorvapourpressuredialthermometer）
WHO/PQS/E006/TH06.2配有工厂编程报警器的疫苗冷藏箱和冷冻箱用电子最高-最低温度计(Integrated electronic thermometer,with or without alarm function,for vaccine refrigerators and freezers)3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
冰衬疫苗保存箱ice-linedwaccinerefrigerator内部带有用于蓄冷的水袋，采用电驱动式的压缩式制冷方式，具有冷藏或包括冷冻功能，具有一个或多个间室，有适当容积和装置的用于保存疫苗的绝热箱体。3.2
保温时间hold-overtime
断开电源后，冰衬保存箱在标称气候类型的最高环境温度下，箱内各处温度均保持在2℃～10℃范围内的小时数。
耗电量energyconsumption
保存箱在稳定运行状态下运行24h消耗的电能。注：耗电量单位为kW-h/24h。
容许温度范围acceptabletemperaturerange1
QB/T5201—2017
适合疫苗储存的温度范围。在本标准中，容许温度范围为2℃～8℃，在不高于20℃且不低于0℃的前提下，容许温度可短暂偏离此温度范围。所有上述范围内的温度偏差的累计结果将在5天（昼/夜试验）内进行估计。就此试验而言，当默认活化能设为83144kJ/mol时，计算出的平均运动温度（MKT）应保持在2℃～8C范围内。使用记录的温度数据计算每个传感器的MKT值。3.5
最低额定环境温度
minimumratedambienttemperature由制造商明示，使冷藏室在装满疫苗的情况下能够保持在容许温度范围内的最低环境温度注：通过以5℃的幅度逐步把环境温度降至该型号适用温度带的温度下限以下，直到达到最低温度-10℃的试验，来确定最低额定环境温度。
vaccine storagecapacity
疫苗储存容积
保存箱里可用来储存疫苗的净容量。注：单位为升，用L表示。
水袋water-pack
符合WHO/PQS/E005/IP01.2，装满水的扁平塑料容器。3.8
water-packfreezingcapacity
水袋冷冻能力
24h冷冻周期内（在此期间，冷藏室的温度应保持在容许温度范围内）可冷冻的-3℃以下水袋的最大质量。
注：单位为千克每24小时，用kg/24h表示。4分类和命名
4.1产品分类
4.1.1按用途可分为：
a）冷藏箱（以汉语拼音字母C表示），仅有冷藏室的冰衬疫苗保存箱：b）冷藏箱-水袋冷冻箱（以汉语拼音字母CD表示），同时有冷藏室和冷冻室的冰衬疫苗保存箱，也可称为组合保存箱。
4.1.2按使用时的环境温区，如表1所示：表1环境温区
单位为摄氏度
4.1.3按箱体结构分为：
环境温区
低温区（M）
中温度（T）
高温区（H）
a）立式保存箱：通过侧面打开箱门的保存箱b）卧式保存箱：通过顶部打开箱门的保存箱。2
环境温度范围
4.2产品命名
有效容积（用阿拉伯数字表示）QB/T5201-2017
保存箱用途分类（C代表冷藏功能，CD代表冷藏冷冻功能）产品名称代号
示例1：HBC-268代表有效容积为268L的冰衬疫苗保存箱，仅有冷藏室。示例2：HBCD-200代表有效容积为200L的冰衬疫苗保存箱，具有冷藏室和冷冻室的组合保存箱。5要求
5.1使用环境
在下列环境条件下，保存箱应能正常使用：-环境温度在制造商标称的温度范围内：一相对环境湿度不大于90%;
电源单相电压为171.6V242.0V，频率为（50±1）Hz。5.2有效容积和疫苗储存容积
有效容积和疫苗储存容积按附录A进行测算，测算值分别不应小于其标称容积的97%。5.3性能要求
5.3.1冷却
按6.2.1进行试验，冷藏室内部温度应稳定保持在2℃～8℃，冷冻室内部温度应稳定保持在-3℃以下。
5.3.2稳定运行一连续供电
按6.2.2进行试验，冷藏室内部温度应保持在2℃～8℃，冷冻室内部温度应保持在-3℃以下。5.3.3稳定运行一间歇供电
按6.2.3进行试验，冷藏室内部温度应保持在2℃～8℃。5.3.4水袋冷冻能力（仅限于组合保存箱）按6.2.4进行试验，按最小水袋冷冻质量或按照制造商标称的水袋冷冻质量放入水袋，且制造商标称的质量不应小于最小水袋冷冻质量。期间冷藏室所有的疫苗保持在容许温度范围内，除断电期以外，水袋冷冻室内部温度应保持在-3℃以下。断电期结束时，最小水袋冷冻质量的水袋应保持完全冷冻。注：最小水袋冷冻能力为：当冷冻室容积小于50L时，至少冷冻1.6kg/24h水袋；当冷冻室容积大于等于50L时，至少冷冻1.6L时，每50L至少冷冻2.4kg/24h水袋。5.3.5保温时间
按6.2.5进行试验，处于持续标称环境温区最高值下的时间应达20h以上。5.3.6昼/夜运行
按6.2.6进行试验，整个试验期间，疫苗温度应保持在容许温度范围内。任一传感器的MKT值不应超出2℃～8℃范围。除断电期以外，冷冻室内部温度应保持在-3℃以下。5.3.7压缩机启动
按6.2.7进行试验，压缩机应能正常启动。5.3.8最低额定环境温度
按6.2.8进行试验，应记录最低温度，在该温度下，疫苗温度在整个24h循环内保持在2℃～8℃范围内及最小冷冻质量的水袋在循环结束时完全冷冻。除断电期以外，冷冻室内部温度应保持在-3℃以下。
QB/T5201-2017
5.4尺寸、关键零部件和结构
5.4.1外形总尺寸
5.4.1.1卧式保存箱
产品的最小尺寸（长度、宽度或者高度）不宜超过710mm；最大尺寸不应超过1700mm，最大对角线尺寸不应超过1850mm。
5.4.1.2立式保存箱
产品的外形尺寸应能通过1000mm×2000mm的通道注：如客户特殊要求，可根据客户要求生产。5.4.2温控器
温控器的设置应防止疫苗冷藏室的任何部分冻结。温控器应在整个工作环境温度范围（下至最低额定环境温度）内有效。温控器的设计应使用户不能对其进行调节。5.4.3温度计
选择符合以下条件的，从外部读数的柜装式温度计：a）符合WHO/PQS/E006/TH02.2的可从外部读数的柜装式气体温度计或者蒸汽压力刻度盘温度计：b）符合WHO/PQS/E006/TH06.2的电子式温度计。5.4.4电源线
电源线的长度应在1.5m~2.0m
5.4.5门体和锁
保存箱应配备门锁及至少两把钥匙。5.4.6控制面板及温度计
温控器、温度计及其他直观显示器应方便操作和读数，可位于保存箱的正面，也可安装在高度不超过1.3m的保存箱的顶部。如果有开关和（或）除霜开关，则该开关应隐藏或者加以保护，以防其意外开启或关闭。
5.5外观要求
外观应符合：
a）外观不应有明显的缺陷，装饰性表面应平整、光亮；b）涂层表面应平整光亮，颜色均匀，不应有明显的流疤、划痕、麻坑、皱纹、起泡、漏涂和集合沙粒等：
c）电镀件的装饰镀层应光滑细密，色泽均匀，不应有斑点、针孔、气泡和镀层剥落等缺陷：d）塑料件表面应平整光滑，色泽均匀，不应有裂痕、气泡、明显缩孔和变形等缺陷：e）铭牌和标志应齐全，铭牌按8.1.1检查应符合要求。5.6安全要求
应符合GB4706.13相关要求。
6试验方法
6.1试验条件
6.1.1一般试验条件
一般试验条件在附录B中进行规定。6.1.2试验前准备
6.1.2.1预处理
试验前保存箱应放在6.1.1规定的环境条件下自然静置（打开箱门），使箱内温度达到平衡，期间的温差不超过土1K。达到平衡后，保存箱才可开始试验。电源电压和频率应保持在额定值的范围内4
6.1.2.2温控器的调定
若制造厂说明书已有规定，则按说明书调定。6.1.2.3防凝露加热器
QB/T5201-2017
如果保存箱装有防凝露加热器，除另有规定外，加热器应接通。如电加热器为可调时，应调至最大加热位置处。
6.1.2.4保存箱内附件及配件
试验开始时，保存箱内各种附件和配件应处于正常位置，所有容器、搁架等应空置，箱内附件及内壁应干燥。与箱内相连的测温元件和测量仪器的引线不应影响保存箱的气密性。6.2制冷性能
6.2.1冷却试验
按以下顺序进行：
a）将环境温度设为M：27℃、T：32℃、H：43℃，打开盖子或者门，断开电源，空置保存箱48h：b）关上保存箱的盖子或者门，接通电源，使其达到稳定状态：c）达到稳定状态后，记录24h内每分钟的温度。其测定值应符合5.3.1要求。在此期间，测定耗电量，并记录：同时确定压缩机循环运行。从一个循环结束时开始计时，直到约24h后的相应循环结束；
计算并记录此期间内“压缩机运行”时间所占的百分比数值。注：稳定状态的判定见B.2。
6.2.2稳定运行一连续供电试验
按以下顺序进行：
a）在6.2.1结束后箱内温度达到稳定状态时，向冷藏室装入附录B中B.5规定的仿真疫苗至负载线，冷冻室（如果有）空置：
b）关上保存箱的盖子或者门，让其达到稳定状态；c）温度达到稳定后，记录24h内每分钟的温度。其结果应符合5.3.2要求。在此期间，确定压缩机循环运行。从一个循环结束时开始计时，直到约24h后的相应循环结束，计算并记录此期间内“压缩机运行”时间所占的百分比数值。6.2.3稳定运行一间歇供电试验
按以下顺序进行：
继续采用6.2.2的各项条件和温度监控方式，但是以通电8h后断电16h的方式间歇供电，直到温a
度重新稳定和完成至少3次24h反复温度分布循环为止：从下一个8h通电周期开始，确定压缩机循环运行。其结果应符合5.3.3要求。通过记录从通电周b
期开始到约8h后相应周期结束的时间，测定工作循环。计算并记录此期间内“压缩机运行”时间所占的百分比数值。6.2.4水袋冷冻能力
按以下顺序进行：
a）继续采用6.2.3的各项条件：b）使水袋的温度稳定保持M：27℃、T：32℃、H：43℃；c）在断电期开始8h后，对于带冷冻室的组合保存箱，按最小水袋冷冻能力或按照制造商标示的水袋冷冻质量放入水袋，但制造商标识的质量不应小于最小水袋冷冻能力。如果可能，放成一排，并且边缘垂直于蒸发器表面。安装冷冻室热电偶，尽量把热电偶均匀地置于水袋之间的中间位置。热电偶与盖子、门、内壁或者蒸发器之间的距离应至少为30mm：d）记录水袋和仿真疫苗在随后24h内每分钟的温度：5
QB/T5201-2017
e）试验期结束时，确认水袋完全冷冻。确认疫苗温度在整个24h试验期内保持在2℃～8℃范围内。取出已冷冻的水袋。
测量结果应符合5.3.4要求。
6.2.5保温时间试验
按以下顺序进行：
a）对于仅有冷藏室的保存箱，继续采用6.2.3的各项条件。对于带有冷藏室和冷冻室的组合保存箱，继续采用6.2.4的各项条件，但冷冻室空置；b）以通电8h后断电16h的方式循环，直到温度重新稳定和恢复6.2.3的24h反复温度分布为止；c）在下一个8h通电周期结束时，断开电源。如果此时压缩机已断电，记录前一个压缩机通电周期结束后所经过的时间t：
d）每隔一分钟监测疫苗的温度。当疫苗最热处的温度高于+10℃时，记录断开电源后所经过的时间，并将此时间与记录的t值相加。其测定值应符合5.3.5要求。并记录最热处的位置。6.2.6昼/夜运行试验此内容来自标准下载网
按以下顺序进行：
a）使环境温度稳定保持M：27℃、T：32℃、H：43℃。往保存箱里装入附录B规定的经预处理的仿真疫苗。保证冷冻室（如果有）空置；b）接通保存箱的电源，最初连续供电，使疫苗温度稳定保持在2℃～8℃及使冷冻室（如果有）稳定保持在-3℃以下。让保存箱再运行24h；c）然后使保存箱以断电16h通电8h的方式，开始间歇供电循环。重复上述模拟昼/夜温度和16h断电、8h通电循环5次。每分钟记录疫苗温度：d）在保存箱断开电源的同时，环境温度按表2进行调整。表2昼/夜运行环境温度模拟操作表序号
环境温度
降低环境温度到保存箱环境温区的最低温度（M:10℃、T:15℃、H:25℃）|在3h内降低至该温度保持保存箱环境温度最低温度（M:10℃、T:15℃、H:25℃）升高环境温度到保存箱环境温区的最高温度（M:27℃、T:32℃、H:43℃）保持保存箱环境温度最高温度（M:27℃、T:32℃、H:43℃）重复以上步骤循环5次
持续9h
在3h内升高至该温度
持续9h
计算5天试验期内每个传感器的MKT值。其结果应符合5.3.6要求。记录试验期间达到的最高和最低温度。
6.2.7压缩机启动试验
按以下顺序进行：
第1步：保存箱空载：
第2步：采用171.6V启动电压启动保存箱；第3步：环境温度为M:27℃、T:32℃、H:43℃的条件下，重复第2步，进行冷启动10次；第4步：环境温度为M:27℃、T:32℃、H:43℃的条件下，重复第2步，进行热启动10次。其测定值应符合5.3.7要求。
6.2.8最低额定环境温度试验
按以下顺序进行：
QB/T5201-2017
第1步：如果制造商规定的最低工作环境温度低于昼/夜试验里模拟的夜间温度，则使环境温度稳定保持该温度。否则，使环境温度稳定保持M:10℃、T:15℃、H:25℃；第2步：如附录B所述，往保存箱里装入经预处理的仿真疫苗；第3步：接通保存箱的电源，最初连续供电，使疫苗温度稳定保持在2℃～8℃及使冷冻室（如果有）稳定保持在-3℃以下；同时，对于组合保存箱，使规定的最小质量的水袋温度稳定保持当前环境温度：第4步：稳定后，进行一次16h断电、8h通电循环。在断电期开始8h后，往保存箱（仅限于组合保存箱）单装入稳定的水袋：
第5步：记录每分钟温度。24h试验期结束时，取出冷冻室里的水袋（如果有），并检查它们是否完全冷冻；
第6步：
第1种情况：疫苗温度保持在2℃～8℃范围内和（仅限于组合保存箱）水袋完全冷冻。使环境温度降低5℃，然后重复第3步至第5步。继续此循环直到最小质量的水袋（如果适用）未完全冷冻，或者疫苗温度超出2℃～8℃范围，或者环境温度达到-15℃：第2种情况：疫苗温度未保持在2℃～8℃范围内和/或者（仅限于组合保存箱）水袋未完全冷冻。使环境温度升高5℃，然后重复第3步至第5步。继续此循环，直到最小质量的水袋（如果适用）完全冷冻及疫苗温度保持在2℃～8℃范围内。如果保存箱在昼/夜试验里使用的模拟夜间温度下发生故障，则停止试验循环。
其结果应符合5.3.8的要求。
6.3尺寸、关键零部件和结构
6.3.1外形尺寸
通过测量，检查结果应符合5.4.1的要求。6.3.2温控器
通过视检，检查结果应符合5.4.2的要求。6.3.3温度计
通过视检，检查结果应符合5.4.3的要求。6.3.4电源线
通过测量，检查结果应符合5.4.4的要求。6.3.5门体和锁
通过视检，检查结果应符合5.4.5的要求。6.3.6控制面板和温度计
通过视检，检查结果应符合5.4.6的要求。6.4外观检查
通过视检，应符合5.5要求。
6.5安全性能
按GB4706.13中的规定进行。
7检验规则
7.1总则
每台器具应经制造厂质量检验部门检验合格后方可出厂，并附有质量检验合格证、使用说明书、保修单、装箱清单等。
器具的检验分为出厂检验和型式检验。7
QB/T5201-2017
7.2出厂检验
出厂检验分在线检测和抽样检测。保存箱应逐台进行在线检验，在线检验项目及检验方法由生产企业按相关标准自行确定。每批生产在在线检测合格的保存箱中抽取两台，抽样检验项目按下表3列出项目进行。保存箱在线检测和抽样检测全部合格，本批合格。表3抽样检验项目
检验项目
接地措施
电气强度
泄漏电流
7.3型式试验
7.3.1检验时机
GB4706.1附录A
GB4706.1附录A
GB4706.13第13章
有下列情况之一时，应进行型式试验：a）新产品试制定型鉴定：
b）老产品转厂生产时：
试验方法
GB4706.1附录A
GB4706.1附录A
GB4706.1第13章
c）正式生产的产品在结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时：d）产品停产1年以上再生产时：e）产品批量生产时，每两年至少1次的定期抽检。7.3.2型式检验项目及检验方法
型式检验项目应包括本标准规定的所有内容。7.3.3试验样本数及评定规则
型式试验样本数为3台，型式检验的样本应从合格的成品中随机抽取。型式检验项目应全部合格，否则对不合格项目加倍抽检。第二次抽检合格时，仅将第一次抽检不合格项目返修，检验合格后可出厂，若第二次抽检样品仍然有一台不合格，判该批产品不合格。若第二次抽检样品全部合格，则判该批产品合格。型式检验的安全项目属致命缺陷，安全项目应100%合格，若出现一台项不合格即判定该周期产品不合格。8标志，包装、运输和贮存
8.1标志
8.1.1铭牌和电路图
每台保存箱在适当和明显的位置处应有耐久性的铭牌和电路图。铭牌上应清晰标出以下的内容：a）产品商标、名称、型号：
b）环境温度（参照附录D）：
c）产品编码；
d）防触电保护类别：
e）有效容积：L：
f）疫苗储存容积：L；
g）水袋冷冻能力（适用时）：kg/24h；8
h）额定电压：V：
i）额定频率：Hz；
j）额定电流：A；
k）制冷剂名称及装入量：g：
1）制造商名称；
m）制造日期：
8.1.2文件
每台冰衬保存箱应附有下列文件：a）使用说明书：
b）检验合格证：
c）装箱单（包括附件、配件等清单）：d）产品保修单。
8.1.3其他标志
QB/T5201-2017
所有的保存箱在出厂时，均应贴有不可去除的标签：该标签在保存箱的整个使用寿命期间永久存在，并应包含下述信息：
疫苗冷藏箱：疫苗储存说明及如附录D中所示的适当温度带标志；组合保存箱：疫苗储存说明、水袋冷冻说明及如附录D中所示的适当温度带标志：说明应位于卧式保存箱的盖子上和靠近冰衬保存箱的门顶部的位置。如果配备可拆装的储物篮，则在保存箱内附上用多种语言书写的警告标签，指示用户“只把疫苗放入储物篮”，或者附上其他适当的说明。
8.1.4说明书
说明书至少应包含以下内容：
a）安装程序：
b）兼容的稳压器规格；
c）温度调节：
d）每天、每周和每月的简单维护任务；e）定期预防性维护检查：
f）诊断及修理程序：
g）备件明细表，包括零件号：
h）寿命终止的资源回收及再利用程序。8.1.5包装标记
包装外表面应用不褪色的标记，清晰标明下列各项标志：a）制造商名称、地址；
b）产品名称、型号：
c）商标：
d）毛质量、净质量：
e）外包装尺寸：（长×宽×高）：f）出厂编号：
g）执行标准号（编号十年代号）：h）“小心轻放”、“怕湿”、“向上”和“可叠放层数”等字样和标志，并应符合GB/T191的规定。
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