本文件描述了测定纺织品抗病毒活性的试验方法。由于病毒存在个体敏感性差异，一种测试病毒的结果不能等同于其他病毒。本文件适用于机织物、针织物、非织造布、纤维、纱线、编织物等纺织品。

ICS 59.080.01
CCS W 04
中华人民共和国国家标准
GB/T43823—2024
纺织品
抗病毒活性的测定
Textiles-Determination of antiviral activity(ISO 18184 : 2019 , Textiles—Determination of antiviral activity oftextile products, MOD)
2024-03-15发布
国家市场监督管理总局Www.bzxZ.net
国家标准化管理委员会
2024-10-01实施
规范性引用文件
术语和定义
病毒和宿主细胞
生物安全要求
设备灭菌
试剂和培养基
试验准备
试验步骤
病毒悬液系列稀释液的制备
感染滴度的测定
感染滴度的计算
15试验报告
附录A（资料性）
附录B（规范性）
附录C（规范性）
附录D（资料性）
附录E（资料性）
附录F（资料性）
附录G（资料性）
附录H（资料性）
参考文献
病毒株和宿主细胞
感染滴度测定：噬斑试验
感染滴度测定：TCID5o法
培养基配方
采用无特定病原体（SPF)鸡胚的试验方法抗病毒效果产品的抗病毒性能
实验室比对试验结果（1）
实验室比对试验结果（2）
GB/T43823—2024
GB/T43823—2024
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件修改采用ISO18184：2019《纺织品纺织产品抗病毒活性的测定》。本文件与ISO18184：2019相比，在结构上变化如下：将第9章的悬置段调整为9.1，后续编号顺延；将9.4.3中的第二段调整为9.4.4；—将9.13.5中的第二段调整为9.13.6；一将9.15的悬置段调整为9.15.3；删除了9.16.1条号；
一删除了10.3的悬置段；
一删除了10.4.4的悬置段；
将10.5.3.3灭菌方式内容调整到10.5.3.2中；将14.2的悬置段调整为14.2.1的内容。本文件与ISO18184：2019的主要技术差异及原因如下：修改了3.10“噬斑形成单位”的定义，使定义更准确；一增加了第6章中“实验室应满足GB19489的要求”，以保证试验的安全性；一删除了7.25培养箱满足（34土1）℃和（37土1）℃的要求，使标准内容协调；增加了9.2中的水符合GB/T6682的要求，使对试剂的要求更明确；增加了10.4.2.5中“根据需要可调整病毒浓度”，以提高试验的可操作性；增加了10.4.2.16和10.4.3.16中病毒悬液低温保存时限，以提高试验的可操作性一增加了10.4.3.8中“可根据需要调整加入维持培养基的量”，以提高试验的可操作性；更换了10.4.3测试病毒种类，将猫杯状病毒更换为肠道病毒EV71，以提高试验的可操作性；一增加了10.5.2.1疏水性样品制样方法和注，以提高试验的可操作性：增加了11.2中疏水性样品的接种病毒方法和注，以提高试验的可操作性；将14.3.1中猫杯状病毒更换为肠道病毒EV71，使标准内容协调；增加了14.3.2中“抗病毒活性率（抑制病毒活性率）”的计算公式和抑制病毒活性值表述，使标准内容协调；
将附录A、附录B和附录C中猫杯状病毒相关内容更换为适合肠道病毒EV71的内容，使标准内容协调。
本文件还做了下列编辑性修改：为与现有标准协调，将标准名称改为《纺织品抗病毒活性的测定》；删除了3.4的注；
一删除了第5章、7.1、7.2、7.15、7.24、7.25和14.2.1的注；将7.21提及的图2修正为图1；
一在7.22中增加“6孔细胞培养板见图2”；将10.4.2.15中冷冻病毒悬液的提及编号修正为10.4.2.14；一增加了10.5.2.1的注；
—增加了10.5.2.2的注2；
GB/T43823—2024
增加了10.6.2.6的注；
—增加了11.2的注；
—增加了14.3.2的注；
—增加了表A.1的脚注c；
一将附录A中猫杯状病毒相关内容更换为适合肠道病毒71的内容；一增加了表F.1中抗病毒活性率(抑制病毒活性率)对应的评价值和抑制病毒活性值表述；根据表H.1～表H.3的原始数据对部分计算数据进行了修正：删除了参考文献EN14476、EN12353和EN14675的引用；增加了参考文献GB/T20944.3一2008的号用：将ISO105-F02替换为GB/T7568.2列人参考文献请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国纺织工业联合会提出。本文件由全国纺织品标准化技术委员会（SAC/TC209）归口。本文件起草单位：广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心）、中纺标检验认证股份有限公司、爱慕股份有限公司、深圳市康益保健用品有限公司、浙江圣博康药业有限公司、浙江中纺标检验有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、南通大学、愉悦家纺有限公司、北京化工大学、山东金号家纺集团有限公司、上海洁宜康化工科技有限公司、新乡化纤股份有限公司、河北宁纺集团有限责任公司、南京禾素时代抗菌材料科技集团有限公司、浙江尚谷生物科技有限公司、浙江金海高科股份有限公司、和也健康科技有限公司、广东迪美生物技术有限公司、安信纳米生物科技（珠海)有限公司、上海环谷新材料科技发展有限公司、水木聚力接枝新技术（深圳)有限责任公司、华烯生物光电科技（浙江)有限公司、北京艾斯尔科技有限公司、鼎卫精研创力（北京）科技服务有限公司、东莞市大群纺织有限公司、青岛邦特生态纺织科技有限公司、亚都控股集团有限公司、江西省三盛新材料科技有限公司、杭州道贤智能科技有限责任公司、宁波润禾高新材料科技股份有限公司、河南凤之凰实业股份有限公司、萍乡小日科技有限公司、东莞市恒莱服饰有限公司。本文件主要起草人：谢小保、韩玉茹、马咏梅、黎玉莲、吕静、章辉、刘瑞宁、商成杰、刘思敏、胡凯、张克甲、姚理荣、龙啸云、王丹、谢跃亭、马正升、姚佳佳、李妍、杨娟、周家发、田甜、李景烨、魏国、李强、孙敏、山传雷、张飞、方彦雯、王强、周缇娜、田利杰、丁伊可、陈海洋、皮碧荣、王树望、邢善静、张辉、陈俊兵、张友国、游雯、刘恒均。IV
GB/T43823—2024
近年来，随着全球生活水平的提高，消费者对医疗保健和健康防护产品的需求也越来越大。同时，大众对公共场所的传染病防护的关注程度有所提高，比如，在人流来往密集的通勤列车、医院、疗养院等场所。
得益于纺织品加工技术的支撑，功能性纺织品的发展有了长足的进步，健康防护及卫生相关产品已经进入市场。
由于这些产品及技术相对较新，而且包含了纺织技术以外的技术，各生产方研制了各自的测试方法以评价产品的性能。由于没有形成统一的方法，限制了消费者和生产者对产品真实性能的判断。抗病毒产品是这些新兴产品之一，其技术领域包含了纺织技术和生物技术。消费者、零售商、生产者等利益相关方对建立统一标准的需求不断增长抗病毒纺织品指可以通过接触减少感染病毒颗粒数量的纺织品。本文件提供了一种评估此类产品的抗病毒性能的定量测试方法
本文件为各利益相关方如消费者、生产者、零售商等提供了一个客观评价抗病毒纺织品的抗病毒性能的方法。
本文件中有两种测定感染性病毒的滴度定量方法：噬斑法和TCIDso法。各实验室可以根据自已的经验和便利性选择使用何种方法。可以使用任何适当的细胞系，并报告使用的试验条件。V
纺织品抗病毒活性的测定
GB/T 43823—2024
警示一一本文件的使用者应具有足够的微生物技术知识和经验。此外，使用者应严格遵守本文件的生物安全的相关标准要求，并保证符合国家有关法律法规的要求。如果不遵守相关的规定，本文件中要求使用的感染性病毒或物质/步骤可能会危害健康/环境。本文件仅涉及技术适用性，并不能免除使用者在使用过程中对有关健康和安全/环境的法律义务。1范围
本文件描述了测定纺织品抗病毒活性的试验方法。由于病毒存在个体敏感性差异，一种测试病毒的结果不能等同于其他病毒。
本文件适用于机织物、针织物、非织造布、纤维、纱线、编织物等纺织品。2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法（GB/T6682一2008，ISO3696：1987，MOD）GB19489实验室生物安全通用要求3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
病毒virus
只含一种核酸（DNA或RNA），具有区别于细胞结构生物（原核生物和真核生物）的特定结构，在细胞内专性寄生，其遗传物质只能在宿主细胞内复制而增殖的微生物。注：病毒粒子指具有感染性的病毒颗粒。3.2
病毒活性virus activity
病毒在敏感和受纳宿主细胞中进行复制的能力。3.3
抗病毒活性antiviral activity采用一些物质（化学物质或其他物质)使病毒粒子结构发生变化导致病毒失去活性的性能。注1：降低病毒活性的特性一般是通过病毒表面蛋白的形态改变或结构损伤获得的。注2：抗原反应或组成成分的改变并不意味着病毒感染性的降低。3.4
antiviral chemicals
抗病毒剂
能降低病毒活性（3.2)的无机或有机化学物质。1
GB/T43823—2024
羊control fabric
对照样
用于验证测试病毒稳定性的织物。注1：在3.5所述的情况下，未经抗病毒处理的织物可作为对照样注2：如没有注1所述的对照样，将GB/T7568.2规定的没有使用任何化学物质如荧光漂白剂等处理过的纯棉织物作为对照样。
对照试验
controltest
验证试样对宿主细胞生长无影响的试验。注1：除没有加病毒外，试验步骤与实际试验相同，注2：也称为试样的对照试验
cytopathiceffect
细胞病变效应
病毒引起的细胞病变效应cytopathiceffect（CPE）causedbyvirus病毒增殖导致宿主细胞的形态改变或破坏的效应。3.8
病毒感染滴度
infectivity titre of virus
单位体积的细胞裂解液或病毒悬液中具有感染性的病毒颗粒数。3.9
噬斑plaque
病毒感染单层细胞后由单个病毒粒子所产生的细胞裂解区。3.10
噬斑形成单位
plaque forming units ; PFU
表示单位体积的病毒悬液形成的噬斑数。3.11
噬斑试验
plaqueassay
采用系列稀释法测定以PFU形式表示的病毒感染滴度（见3.8）的试验。3.12
TCID50
病毒洗脱液或病毒稀释液中引起50%的细胞病变时感染性病毒滴度。注：见3.7。
TCID5omethod
TCID50法
采用系列稀释法测定以TCID5o形式表示的病毒感染滴度（3.8)的方法。3.14
细胞毒性
cytotoxicity
由样品引起细胞形态改变、结构破坏或对病毒增殖敏感性的降低4原理
将病毒分别接种在试样和对照样上，在特定的接触时间后，计数剩余的感染性病毒数量（病毒感染滴度），以抗病毒试样和对照样试样中剩余感染性病毒的平均对数值的差值作为病毒减少值，或以抗病2
GB/T43823—2024
毒试样和对照样试样中剩余感染性病毒数量的平均值来计算病毒减少率。病毒感染滴度采用噬斑法或TCIDs。法测定。
5病毒和宿主细胞
病毒和宿主细胞的种类示例见附录A。可根据用途选择不同的测试病毒，其他种类的病毒和宿主细胞可经适当的验证后使用。如果使用其他种类的病毒和宿主细胞，应在试验报告中注明名称和选用原因。6生物安全要求
本文件中的病毒是世界卫生组织（WHO）规定的生物安全级别Ⅱ类的病毒，因此，实验室应满足GB19489的要求，试验应在BSL-2或以上安全级别的生物安全实验室中操作7设备
7.1高压蒸汽灭菌器：满足工作温度（121士2）℃的高压灭菌锅。7.2干热灭菌器：满足运行温度（180士2）℃和（160土2）℃的烘箱。7.3容量瓶：容量1L。
7.4天平：量程为0.01g～100g，精度为1.0%。7.5移液管：多种容量，精度为标称体积的10%。7.6洗衣机。
移液器：能安装玻璃或塑料移液管。微量移液器：每次使用时可调至合适体积，有玻璃或塑料的吸头，允差不大于0.5%。7.8
7.9水浴锅：能保持温度（37士1）℃、（50士1）℃和（56士1）℃。7.10
旋涡混合器：用于微生物检测中的液体混匀。冷冻柜：能满足运行温度（一80士2）℃或（一20士2）℃。液氮罐：能保持温度约一196℃。膜过滤器：滤膜孔径为0.22μm。冰箱：能满足运行温度2℃～8℃。pH计：在（20士1）℃下校准误差为士0.1pH单位。倒置显微镜：用于观察培养的细胞镊子：能承受灭菌处理。
离心机：可在（4士2)℃的温度下运行，相对离心力约为1000g。生物安全柜：Ⅱ级或以上
样品瓶：容量为30mL，可用螺旋盖封闭。垫圈由全氟乙烯或硅胶制成，盖由聚丙烯制成。经射线灭菌的96孔细胞培养板：用于TCIDs法。7.21
对细胞生长进行有效性验证后，可使用其他灭菌处理的96孔细胞培养板。96孔细胞培养板见图1。
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。